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라파스-보령제약, '도네페질 패치제' 1상 승인
라파스와 보령제약이 공동개발하는 알츠하이머형 치매 치료제 '도네패질 패치제'가 국내 임상에 돌입한다. 라파스는 27일 식품의약품안전처로부터 마이크로니들을 통해 알츠하이머형 치매 치료제 도네페질을 전달하는 패치제 'BR4002'의 임상 1상시험계획(IND)을 승인받았다고 밝혔다. 마이크로어레이(마이크로미터 크기의 미세 돌기) 패치제 방식으로 도네페질을 적용하는 첫 임상 사례다. 이 패치제는 보령제약이 마이크로니들 전문회사인 라파스와 공동개발하고 있으며, 이번에 승인받은 IND는 보령제약이 제출했다. 라파스는 피부를 통해 약물을 전달

봉나은 기자 2020-05-27 10:26
메디맵바이오, 英 자회사 설립.."옥스포드 Bioescalator 입주"
면역항암제 개발기업 메디맵바이오가 영국에 거점을 마련, 현지 연구진과의 협력 연구를 통해 R&D를 확장한다. 특히 메디맵바이오는 옥스포드대학의 오픈이노베이션센터인 'Oxford BioEscalator' 입주기업으로도 선정됐다. 메디맵바이오는 최근 영국에 자회사 'Medimab Biotherapeutics, LTD'를 설립했다고 25일 밝혔다. 이번 자회사 설립은 메디맵바이오가 새로운 면역항암제 개발 연구를 위해 옥스포드 대학병원 등과 진행하는 협력연구를 확산하고 현지 바이오제약기업과의 네트워크를 강화하기 위한 것이다. 특히 메디맵바

장종원 기자 2020-05-27 09:51
美연구팀, 자가 iPSC 이식 파킨슨병 환자 “증상개선”유료
피부세포를 리프로그래밍(reprogramming)해 도파민 전구세포를 만들어 파킨슨병 환자의 뇌에 이식해 운동능력과 삶의 질을 개선한 연구 결과가 나왔다. 김광수(Kwang-Soo Kim) 미국 하버드의대 맥린병원(McLean Hospital) 연구팀과 매사추세츠종합병원(MGH) 연구팀은 지난 14일(현지시간) 파킨슨병 환자의 피부세포로부터 만든 도파민 전구세포(midbrain dopamine progenitor cell)를 파킨슨병 환자의 뇌에 이식한 결과를 국제학술지 NEJM에 게재했다(doi: 10.1056/NEJMoa191

서윤석 기자 2020-05-27 07:27
큐리오칩스, 'Organ-on-a-chip' "신약개발의 '혁신' 제공"유료
초기 신약개발 과정에서 새로운 모델의 도입은 이전에는 없었던 방식의 혁신 신약을 만드는 단서가 될 수 있다. 낭포성섬유증(CF) 치료제 분야의 강자로 자리잡은 버텍스 파마슈티컬(Vertex Pharmaceuticals)이 대표적인 예다. 낭포성섬유증은 유전자 변이로 CFTR이라는 이온 채널의 기능이 망가지면서 걸리는 치명적인 폐 섬유화질환이다. 이전에는 치료제가 전무했다. 이러한 상황에서 버텍스는 실제 환자와 높은 재현성을 보이는 CFTR의 생리학적 변화를 측정할 수 있는 인비트로(in vitro) 3D 모델을 구축했고, 혁신 신약

김성민 기자 2020-05-26 15:58
핫스팟, 알로스테릭 약물 시리즈B '6500만弗' 유치
핫스팟 테라퓨틱스(HotSpot Therapeutics)가 면역질환과 희귀대사질환을 대상으로 알로스테릭 약물(allosteric medicines)을 개발하기 위해 6500만달러를 유치했다. 미국 바이오텍 핫스팟은 21일(현지시간) 알로스테릭 약물을 개발하기 위해 6500만달러 규모의 시리즈B를 마감했다고 밝혔다. 이번 투자는 글로벌제약사 GSK가 설립한 벤처캐피탈인 에스알원 리미티드(S.R. One Limited)가 주도해 이뤄졌으며, 텔카 캐피탈(Telka Capital Management), MRL 벤처펀드(MRL ventu

서일 기자 2020-05-26 13:12
GC녹십자, 'TFPI 타깃 혈우병신약' 비임상 결과는유료
GC녹십자가 임상 1상을 진행중인 혈우병 치료 항체 ‘MG1113’의 비임상 데이터를 공개했다. MG1113은 환자에게 결핍된 혈액응고인자를 정맥주사로 주 3회 투여해야 하는 기존 혈우병 치료제의 치료 방식을 개선하고, 치료 약물에 대한 항체(ADA)가 형성됨에 따라 발생할 수 있는 부작용을 최소화하도록 설계된 약물이다. 김민정 GC녹십자 정제2팀 팀장은 지난 18일 온라인으로 진행된 '바이오코리아 2020' e-컨퍼런스의 항체 세션에서 '최신 기술을 적용한 혈우병 치료항체 개발'에 대해 발표했다. 김 팀장은 “MG1113을 정맥

봉나은 기자 2020-05-26 09:17
싸이토젠, 혈액으로 '골전이암 진단' 특허.."연구자 임상"
CTC 기반의 액체생검 전문기업 싸이토젠이 25일 ‘암의 골전이 진단용 조성물 및 이를 포함하는 키트’에 관한 특허를 취득했다고 26일 밝혔다. 싸이토젠이 올해 2월 골전이암 조기진단시스템 구축을 위해 서울대학교 산학협력단으로부터 사들인 기술로, 이로써 골전이암을 혈액검사로 간단하게 조기진단할 수 있는 진단법에 관한 국내 특허 취득을 완료하게 됐다. 싸이토젠은 회사의 핵심 플랫폼인 혈중순환암세포(CTC) 기반의 액체생검 플랫폼을 적용해, 오스테오칼신(osteocalcin)을 발현하는 말초혈액 유래 세포를 검출해 암 골전이를 진단한

김성민 기자 2020-05-26 09:15
스카이랩스, 반지형 심장모니터링기기 '카트' 국내허가
스카이랩스는 반지형 심장 모니터링 기기 카트(CART, Cardio Tracker)가 식품의약품안전처의 의료기기 품목허가를 획득했다고 26일 밝혔다. 스카이랩스의 의료용 웨어러블 디바이스 카트는 기존의 심전도 측정 기능 외에 광학센서를 사용해 심방세동 환자의 불규칙한 맥박을 측정하는 기기다. 손가락에 착용하면 불규칙한 맥박을 자동으로 연속 측정할 수 있으며 기존의 임상 연구 결과에서 심방세동 탐지 정확도는 99%에 달한다. 또한, 카트는 4.6g으로 가볍고 생활 방수 기능이 있어 일상 생활에 무리를 주지 않고 착용할 수 있다는 설명

장종원 기자 2020-05-26 09:12
EDGC, 계열사 'EDGC헬스케어' 흡수합병
이원다이애그노믹스는 경영효율성 증대와 손익구조 개선을 통한 경쟁력 강화를 위해 계열회사 EDGC헬스케어를 흡수합병한다고 25일 공시했다. 합병비율은 EDGC와 EDGC헬스케어가1대 3.1893658이며,소규모 합병 형태로 합병 이후 EDGC는 존속하고 EDGC헬스케어는 소멸한다. 합병 존속 회사명은 이원다이애그노믹스다. 유전체 분석기업 EDGC는 2018년 9월 체외진단기기 및 시약 판매를 주요 사업으로 하는 씨엔에스헬스케어를 인수해 'EDGC헬스케어'로 사명을 바꾸고 계열사로 편입시켰다. 이후 EDGC헬스케어는 2018년 매출액

장종원 기자 2020-05-26 09:05
알보젠코리아, 다케다 '에비스타' 국내 허가권 획득
알보젠코리아는 다케다제약으로부터 골다공증 치료제 에비스타정(성분명 라록시펜염산염)에 대한 국내 허가권을 획득했다고 26일 밝혔다. 알보젠코리아는 2018년 다케다제약과 에비스타정에 대한 국내 독점 판매계약을 체결하고 유통 및 판매를 담당해왔다. 이번 이번 판권 인수를 통해 국내 판매 법인(Marketing Authorization Holder)으로서 허가권을 획득하고 독점 유통 및 마케팅에 대한 권리를 확보했다. 에비스타정은 라록시펜을 주성분으로 하는 2세대 에스트로겐 수용체 조절제(SERM) 계열로, 폐경기 이후 여성의 골다공증

장종원 기자 2020-05-26 08:43
MedySapiens Diagnosed 200 Kinds of Neonatal Rare Diseases Using AI..“The Key Move in USA”
“… We intend to provide the clinical doctors with services that could enable them to make quick, accurate, and pertinent diagnoses of diseases within a week by exploiting Artificial intelligence(AI) and the database of genomics comprising 200-300 neonatal rare diseases with corresponding therapies

by Naeun Bong 2020-05-26 07:26
수노비온, '킨모비' 파킨슨병 오프타임 치료제로 FDA 승인유료
수노비온 테라퓨틱스(Sunovion Therapeutics)는 22일(현지시간) 파킨슨병 환자의 오프타임 에피소드(off-time episode)에 대한 응급치료제 및 간헐적치료제(intermittent treatment)로 설하 필름(sublinqual film)형 제제인 ‘킨모비(Kynmobi, apomorphine HCI)’에 대한 시판을 미국 식품의약국(FDA)으로부터 승인받았다고 밝혔다. 수노비온은 2016년 시냅서스 테라퓨틱스(Cynapsus Therapeutics)를 6억2400만달러에 인수하며 킨모비에 대한 권리를

서일 기자 2020-05-26 07:06
광동제약, 여성 성욕저하장애 치료제 ‘바이리시’ 3상 승인
광동제약은 여성 성욕저하장애 치료신약 ‘바이리시(Vyleesi, Bremelanotide Injection)’의 국내 가교 임상 3상에 대한 임상시험계획(IND)을 식품의약품안전처로부터 승인받았다고 25일 밝혔다. 바이리시는 여성의 성욕저하장애(hypoactive sexual desire disorder: HSDD) 치료 목적으로 개발된 신약 물질로 지난해 6월 미국 식품의약국(FDA)로부터 폐경 전 여성의 성욕저하장애(HSDD) 치료제로 허가받았다. 광동제약은 2017년 11월 개발사인 미국의 팰러틴 테크놀로지스(Palatin T

장종원 기자 2020-05-25 20:02
메드팩토, '백토서팁+키트루다' "폐암 2상 추진"
메드팩토가 비소세포폐암(NSCLC) 환자를 대상으로 TGF-β 저해제 ‘백토서팁(vactosertib)’과 PD-1 면역항암제 ‘키트루다(성분명: pembrolizumab)’를 병용하는 국내 임상을 추진한다. 메드팩토는 25일 미국 머크(MSD)와 면역항암제 병용 임상을 위한 2차 계약을 체결했다고 발표했다. 이번 계약은 MSD와 진행중인 '백토서팁+키트루다' 병용임상을 기존 대장암/위암에서 비소세포폐암까지 확장한 것이다. 메드팩토는 이번 계약에 따라 국내 비소세포폐암(NSCLC) 환자의 1차 치료제로 ‘백토서팁+키트루다’ 병용

봉나은 기자 2020-05-25 19:37
로슈, 스트라토스 인수..“진단용 나노포어 시퀀싱 개발”유료
로슈(Roche)는 진단용 나노포어 시퀀싱(nanopore sequencing)을 개발하기 위해 미국 소재의 스트라토스 지노믹스(Stratos Genomics)를 인수했다. 로슈는 22일(현지시간) 초기 단계의 시퀀싱(sequencing) 기술을 가진 회사인 스트라토스 지노믹스(Stratos Genomics)를 인수했다고 발표했다. 로슈는 이번 인수로 스트라토스의 SBX™(Sequencing by Expansion™)기술을 자사의 나노포어 시퀀싱 개발에 이용할 계획이다. 로슈의 스트라토스 인수 계약의 세부사항은 공개되지 않았다.

서일 기자 2020-05-25 17:46
바이오니아, '코로나19 RNAi 치료제' 특허 출원
바이오니아는 신약개발전문 자회사 써나젠테라퓨틱스와 함께 개발하는 'SAMiRNA 기반 코로나19 치료제에 대해 후보물질의 국내 특허출원을 완료했다고 25일 밝혔다. 바이오니아는 지난 3월 SARS-CoV-2 바이러스와 SARS 바이러스 증식을 모두 억제할 수 있는 SAMiRNA 후보물질 480종 합성에 이어 추가로 480종을 합성해 총 960종 후보물질의 약효탐색을 시작했다. 5월 초까지 인간 유래 세포주를 이용해 바이러스 증식 억제에 효과가 있는 치료제 후보물질들을 도출했다. 특허출원이 마무리됨에 따라 자회사 써나젠테라퓨틱스를 통

장종원 기자 2020-05-25 14:27

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