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쿠엘, 시리즈B 1.56억弗 유치..”CAR-Treg 임상개발"유료
조절T세포(regulatory T cell, Treg) 기반 세포치료제 개발회사 쿠엘 테라퓨틱스(Quell Therapeutics)가 지난 29일(현지시간) 시리즈B로 1억5600만달러 규모의 투자금을 유치했다고 발표했다. 이번 라운드는 쿠엘의 창립을 지원했던 신코나(Syncona)와 제이토(Jeito Capital), 릿지백(Ridgeback Capital Investments), SV(SV Health Investors), 피델리티(Fidelity Management & Research Company LLC) 등이 리드했으며,

노신영 기자 2021-12-01 07:22
블루프린트, 'BBB 투과 exon20' 렌고 "4.7억弗 인수"유료
블루프린트메디슨(Blueprint Medicines)이 임상을 앞두고 있는 항암제 에셋을 인수하면서, 이전과는 다른 움직임을 보이고 있다. 블루프린트는 표적항암제 개발회사로서 지금까지 2개 제품을 시판했으며, 라이선스아웃 중심의 비즈니스 모델을 갖고 있었다. 이러한 와중에 회사를 인수하는 한층 진화된 모습을 보여주고 있다. 블루프린트는 폐암 EGFR 엑손20 삽입변이(EGFR exon 20 insertion variant) 치료제의 니치마켓을 선점하기 위해 총 4억6500만달러를 베팅했다. 엑손20 삽입변이는 폐암에서 19del,

김성민 기자 2021-11-30 15:22
셀트리온, 바이넥스와 'CMO 국산화' 업무협약
셀트리온과 바이넥스는 30일 인천 송도 셀트리온 본사에서 한국바이오협회 후원 하에 바이오의약품 위탁생산(CMO) 국산화를 위한 업무협약을 체결했다고 밝혔다. 이번 협약에 따라 셀트리온은 바이오시밀러 생산 및 공급을 바이넥스에 위탁하고 관련 생산기술 및 노하우를 공유해 안정적이고 신뢰할 수 있는 위탁생산 협력관계를 구축하기로 했다. 셀트리온은 코로나19로 인한 세계 각국의 자국산업 보호 강화에 따라 산업통상자원부, 한국바이오협회와 함께 국내 바이오업계의 소재, 부품, 장비(이하 소부장) 및 원부자재의 국산화를 추진해왔으며, 지난 6

노신영 기자 2021-11-30 14:41
사이토다인, ‘CCR5 항체’ NASH 2상 중간결과 “긍정적”
사이토다인(CytoDyn)은 지난 24일(현지시간) CCR5 항체 ‘레론리맙(Leronlimab, PRO 140)’의 비알콜성지방간염(NASH) 임상2상 중간결과에서 환자들이 섬유화(fibrosis) 및 지방비율지표가 감소한 긍정적 결과를 발표했다. 사이토다인은 이번 임상2상을 오픈라벨군(30명)과 이중맹검군(60명)으로 나눠서 진행했다(NCT04521114). 이번에 발표된 중간결과는 오픈라벨군에 대한 분석이다. 발표에 따르면 오프라벨군에서 환자들은 14주간 매주 350mg의 레론리맙을 피하투여(SC) 받았다. 1차종결점은 14

차대근 기자 2021-11-30 11:01
스탠다임-한국파스퇴르硏, 감염병 AI 신약개발 협약
스탠다임(Standigm)은 한국파스퇴르연구소와 인공지능(AI) 기반 감염병 신약개발을 위한 업무협약을 체결했다고 30일 밝혔다. 발표에 따르면 스탠다임은 이번 협약을 통해 인공지능 신약개발 플랫폼과 한국파스퇴르연구소 감염병 연구 역량을 접목해 감염병 신약후보물질 도출을 위한 공동연구, 학술교류를 수행할 계획이다. 두 기관은 결핵 치료제 개발에 우선순위를 두고 협력을 추진한다. 스탠다임은 이번 협력에서 신약 디자인 인공지능 플랫폼인 '스탠다임 베스트(Standigm BEST™)'를 활용할 계획이다. 회사는 스탠다임 베스트의 스캐폴

윤소영 기자 2021-11-30 10:43
수지상세포 면역수용체(DCIR), 'NA2 매개' "염증 억제"유료
수지상세포 면역수용체(dendritic cell immunoreceptor, DCIR)를 통한 염증반응 및 골대사(bone metabolism) 억제 기전이 밝혀졌다. DCIR 염증억제 경로는 염증질환 치료제의 새로운 타깃이 될 수 있을까? 요이치로 이와쿠라(Yoichiro Iwakura) 도쿄대(Tokyo university) 교수 연구팀은 DCIR이 수지상세포와 골세포 표면에 있는 당단백질인 NA2(asialo-biantennary N-glycan)와의 상호작용으로 염증반응을 억제한다는 내용의 논문을 발표했다. 해당 내용은 지

윤소영 기자 2021-11-30 09:39
큐롬바이오, 'NAD+ 조절제' PSC 2상 "첫 환자 투약"
큐롬바이오사이언스(Curome Biosciences)가 원발성 경화성 담관염(primary sclerosing cholangitis, PSC) 치료제로 개발하고 있는 NAD+ 촉진제(nicotinamide adenine dinucleotide [NAD+] booster) ‘HK-660S(beta-lapachone)’의 성인 대상자 국내 임상2상 투약을 시작했다고 30일 밝혔다. 큐롬바이오사이언스는 2021년 1월 국내 식품의약품안전처(MFDS)로부터 HK-660S의 임상2상 시험계획(IND)을 승인을 받은 이후, 생산공정 개선과정

김성민 기자 2021-11-30 09:39
얀센, 필로젠과 '저분자 리간드' 발굴 "옵션딜"유료
이탈리아 소재 항체∙저분자 약물발굴 바이오텍 필로젠(Philogen SpA)은 지난 24일(현지시간) 자회사 필로켐(Philochem AG)과 얀센(Janssen) 자회사 얀센바이오텍(Janssen biotech)이 저분자 리간드(ligand) 신약발굴을 위한 파트너십 및 옵션딜을 체결했다고 발표했다. 얀센은 필로켐의 DNA-암호화 화학물질 라이브러리(DNA-Encoded Chemincal Libraries, DELs) 플랫폼을 기반으로, 특정 타깃에 결합할 수 있는 저분자 화합물의 발굴을 진행한다. 또한 얀센은 발굴된 저분자 리

노신영 기자 2021-11-30 07:24
네오이뮨텍, 'PD-1 불응암' 타깃 허가임상 “내년 추진”유료
네오이뮨텍(NeoImmuneTech)이 지속형 인터루킨-7(IL-7) 약물 ‘에피넵타킨알파(efineptakin alfa, NT-I7)’와 키트루다 병용투여 등 미국 임상의 효능 결과를 첫 발표하면서, 향후 임상개발 전략을 구체화하고 있다. 네오이뮨텍은 올해 6월 미국 임상종양학회(ASCO)에서 NT-I7 병용투여 임상의 약물 내약성·안전성 결과를 발표한데 이어, 최근 열린 미국 면역항암제학회(SITC)와 미국 신경종양학회(SNO)에서 3가지 고형암종에서 초기 효능결과를 발표했다. 각각 5개의 고형암 대상 NT-I7과 키트루다 병

김성민 기자 2021-11-29 14:20
화이자, 'PLK1 저해제' 카디프에 1500만弗 지분투자
미국 카디프 온콜로지(Cardiff Oncology)는 지난 18일(현지시간) 화이자(Pfizer)가 ‘화이자 혁신성장 이니셔티브(Pfizer Breakthrough Growth Initiative, PBGI)’를 통해 1500만달러 규모의 지분투자를 했다고 발표했다. 화이자는 카디프 주식을 주당 6.22달러에 240만주를 사들였다. 카디프는 이번 투자금을 경구용 PLK1(Polo Like Kinase 1) 저해제 ‘온밴서팁(onvansertib)’을 이용해 진행중인 3개의 항암제 임상과 적응증 확대 연구에 사용할 계획이다. 카디

서일 기자 2021-11-29 13:46
셀트리온, '코로나19 항체칵테일' "연내 1상 완료"
셀트리온은 29일 칵테일 후보항체 ‘CT-P63’에 대한 글로벌 임상 1상이 연내 종료 예정이라고 밝혔다. 변이 바이러스에 대응하기 위해 '렉키로나' 후속 프로젝트인 칵테일 흡입형 치료제 개발을 가속화할 방침이다. 회사에 따르면 셀트리온은 최근 CT-P63에 대한 임상 1상시험에서 환자 투여를 종료했다. 셀트리온은 12월 중 관련 시험 데이터를 확보한 후, 동시 개발중인 흡입형 치료제와의 결합을 추진할 계획이다. CT-P63은 셀트리온이 코로나19 변이 바이러스에 대응하기 위해 개발중인 칵테일 항체다. 셀트리온은 CT-P63가 최

윤소영 기자 2021-11-29 11:07
지아이셀, Treg 대량 배양기술 "국내특허 등록"
지아이셀(GI Cell)이 자가면역질환 치료용 조절 T세포(Regulatory T cell, Treg)의 대량 배양 기술에 대한 국내 특허를 취득했다고 29일 밝혔다. 조절 T세포는 면역억제 조절을 통해 면역계의 항상성을 유지하는 세포로 자가면역질환과 같은 면역체계의 불균형에 따른 질환의 치료제로 개발되고 있다. 그러나 전체 T세포군 중 조절 T세포의 비율은 약 2~3% 정도로 매우 적어 세포의 분리와 배양이 까다롭고, 배양과정에서 조절 T세포의 성질을 잃어버리기 쉬워 치료제 개발에 어려움이 있다. 지아이셀은 조절 T세포의 기능을

김성민 기자 2021-11-29 10:51
쿠라, '메닌 저해제' AML 1b상 "사망 발생, 임상중단"유료
쿠라 온콜로지(Kura oncology)는 지난 24일(현지시간) 'KO-539'로 진행한 급성골수성백혈병(AML) 임상 1b상에서 사망환자가 발생해 미국 식품의약국(FDA)으로부터 임상 중단을 요청받았다고 밝혔다. 환자의 사망 원인은 아직 정확하게 밝혀지지 않았다. 하지만 쿠라는 이번 사망이 KO-539와 같은 분화유도약물(differentiating agent)을 사용했을 때 나타나는 분화증후군(differentiation syndrome)과 관련이 있을 것으로 보고있다. 분화증후군의 원인은 명확히 밝혀지지 않았지만 발열, 체

윤소영 기자 2021-11-29 10:50
3D메디슨, 첫 “SC제형” PD-L1 ‘엔바폴리맙’ 中 허가유료
중국의 3D메디슨(3D Medicines, 思路迪医药)이 26일 알파맵(Alphamab Oncology, 康宁杰瑞), 심시어(Simcere, 先声药业) 등과 공동개발한 최초의 피하주사제형(SC) PD-L1 항체치료제 ‘엔바폴리맙(Envafolimab, 恩沃利)’이 중국 국가약품감독관리국(NMPA)으로부터 시판허가를 받았다고 발표했다. 엔바폴리맙은 이전에 화학요법을 받은 경험이 있는 진행성 대장암(colorectal cancer)을 포함한 MSI-H/dMMR 변이 진행성 고형암 적응증을 대상으로 승인됐다. 발표에 따르면 MSI-H/

노신영 기자 2021-11-29 09:48
SK케미칼, 'AI' 심플렉스와 공동 연구개발 계약
SK케미칼(SK chemicals)이 AI 기반 신약개발 기업인 심플렉스(CIMPLRX)와 신약 공동 연구개발에 대한 계약을 체결하고, 신약 후보물질 탐색에 돌입한다고 29일 밝혔다. 심플렉스는 2017년 설립된 기업으로 “설명 가능한 AI (Explainable AI)”라는 기술 플랫폼 CEEK-CURE를 구축하고 있다. 신약 탐색 결과와 도출 과정까지 저장하고 설명, 이를 추적 수정·보완해 신약 후보물질을 발굴하는 컨셉이다. 이번 계약에 따라 양사는 특정 적응증과 타깃 단백질에 대한 새로운 구조의 약물을 발굴해 나갈 계획이다.

김성민 기자 2021-11-29 08:44
머크, 경구용 코로나19 최종 결과서 "효능 떨어져"유료
미국 머크(MSD)가 경구용 코로나19 항바이러스제 ‘몰누피라비르(molnupiravir, MK-4482)’의 최종 임상 분석결과, 이전보다 효능이 급격하게 떨어진 결과를 발표했다. 이 결과는 몰누피라비르에 대한 전망을 흐리고 있으며, 반대로 머크의 뒤를 바짝 추격하는 화이자의 경구용 코로나19 항바이러스제에 힘을 실어주고 있다. 당일 머크 주가는 3.79% 하락한 반면, 화이자의 주가는 6.11% 올랐다. 또한 다가오는 30일 몰누피라비르의 긴급사용승인(EUA)과 관련된 이슈를 논의하는 미국 식품의약국(FDA) 자문회의를 앞두고

김성민 기자 2021-11-29 08:17

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