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삼성바이오로직스, 인적분할 주총 통과.."순수 CDMO"
삼성바이오로직스(Samsung Biologics)는 17일 개최된 임시주주총회에서 인적분할 안건이 가결됐다고 밝혔다. 인천 연수구 송도컨벤시아에서 열린 이날 임시주총은 오전 9시부터 약 20분간 진행됐다. 단일 의안인 '분할계획서 승인의 건'이 상정됐으며, 의결권 있는 전체 주식의 93.0%(1286명)가 출석한 가운데 출석 주주의 99.9%가 찬성했다. 회사의 분할은 주주총회 특별결의 사안으로, 출석 주주의 3분의2 이상 및 발행주식 총수의 3분의1 이상이 찬성해야 통과된다. 안건 통과에 따라 삼성바이오로직스의 투자부문이 분할돼

김성민 기자 2025-10-17 13:16
GC녹십자, ‘수두백신’ 2회접종 3상 “태국 IND 승인”
GC녹십자(GC Biopharma)는 지난 8일 회사의 시판 수두백신 ‘배리셀라(Barycela)’ 2도즈(2회접종) 임상3상 임상시험계획서(IND)가 태국 식품의약청(FDA Thailand)으로부터 승인을 받았다고 17일 밝혔다. 이번 승인은 지난 8월 IND를 제출한 후 한달 반만에 이뤄졌다. 아울러 GC녹십자는 연내 베트남 보건부(Ministry of Health, MoH)에도 배리셀라주 2도즈 임상3상 IND를 신청할 계획이다. GC녹십자는 동남아지역 임상을 오는 2027년 하반기까지 완료하는 것을 목표로 하고 있다. 이재

신창민 기자 2025-10-17 11:40
J&J, 저성장 '정형외과' 의료기기 사업 "분사 결정"유료
J&J(Johnson&Johnson)는 정형외과(Orthopaedics) 의료기기 사업을 분사시키며 의료기기(MedTech) 사업부문의 규모를 줄인다. J&J는 포트폴리오를 저성장 분야에서부터 심혈관 의료기기 및 로봇수술(robotic surgery) 등과 같은, 미충족수요가 크고 성장 가능성이 높은 분야로 빠르게 전환할 수 있을 것으로 기대한다. 고관절, 무릎, 어깨 임플란트, 수술도구 및 기타 제품을 만드는 J&J의 정형외과 사업의 작년 매출액은 92억달러로 J&J 총 매출 888억달러의 10% 이상을 차지했다. 그러나 지난

이주연 기자 2025-10-17 10:52
동아 앱티스, AI 온코크로스와 ‘차세대 ADC’ 국책과제 선정
동아에스티의 ADC 전문 자회사인 앱티스(AbTis)는 중소기업기술정보진흥원이 주관하는 ‘중소기업기술혁신개발사업 수출지향형(함께 달리기)’ 사업에 선정돼 차세대 항체-약물접합체(ADC) 개발에 나선다고 17일 밝혔다. 이번 사업을 통해 앱티스는 온코크로스(Oncocross)와 공동으로 'AI기반 다중오믹스 분석(기술명: RAPTOR AI™)을 통한 Enhertu 내성 극복용 Novel MOA Payload 발굴 및 위치선택적 단일/다중 약물접합기술 기반 고형암 치료용 차세대 항체-약물접합체 개발' 과제를 수행한다. 이번 과제는 최

신창민 기자 2025-10-17 10:15
굳티셀, ‘면역조절’ IPF 항체신약 “KDDF 과제선정”유료
굳티셀(Good T cells)은 특발성폐섬유증(IPF) 치료제로 개발하고 있는 신규 타깃 단백질(GTC-D1)에 대한 항체 치료제 개발과제가 국가신약개발사업단(KDDF) 유효·선도물질 단계 연구과제에 선정됐다고 17일 밝혔다. GTC-D1은 분비형 단백질(secretion molecule)로, 구체적인 표적은 공개되지 않았다. GTC-D1은 폐섬유증 질병진행(pathophysiology)에 중점적으로 작용하는 대식세포-섬유모세포 축(macrophage-fibroblast axis)을 조절하는 타깃이다. 굳티셀은 GTC-D1 타깃

김성민 기자 2025-10-17 10:11
릴리, ‘경구 GLP-1’ 당뇨병 3상 “파시가도 이겨"유료
일라이릴리(Eli Lilly)의 경구용 GLP-1 수용체 작용제 ‘올포글리프론(orforglipron)’이 경쟁약물인 아스트라제네카(AstraZeneca)의 블록버스터 당뇨병 치료제 ‘파시가(Farxiga)’와 직접비교한 임상3상에서, 1차종결점인 혈당조절을 개선한 긍정적인 결과를 알렸다. 앞서 릴리는 지난달 올포글리프론과 노보노디스크(Novo Nordisk)의 시판 경구용 GLP-1 작용제 ‘리벨서스(Rybelsus)’를 직접비교한 당뇨병 임상3상에서도 혈당조절과 체중감소 개선에 성공한 바 있다. 그리고 이번에는 아스트라제네카의

박희원 기자 2025-10-17 09:35
삼성바이오로직스, 'CDO 개발' 가속화 전략 "발표"
삼성바이오로직스(Samsung Biologics)가 바이오플러스-인터펙스코리아(BIX 2025)에서 우수한 위탁개발(CDO) 서비스 경쟁력을 적극 알렸다고 16일 밝혔다. 삼성바이오로직스는 BIX 2025에서 이날 오후 '신약개발 가속화: 개발 가능성 평가부터 IND 제출까지(Streamlining drug development: from developability assessment to IND submission)'를 주제로 한 런천세션을 열고 고객사의 신약 후보물질 개발 일정 단축을 위한 CDO 서비스 역량을 알렸다. 발표를

김성민 기자 2025-10-17 07:15
노보노, ‘보체 新타깃’ MASP-3 항체 “21억弗 인수”유료
노보노디스크(Novo Nordisk)가 오메로스(Omeros)로부터 보체경로를 타깃하는 MASP-3 항체를 계약금 2억4000만달러를 포함해 21억달러 규모로 인수한다. 노보노디스크는 이번에 사들이는 MASP-3 항체를 여러 혈액질환과 신장질환을 적응증으로 개발할 계획이다. 가장 가까운 마일스톤으로는, 이번 인수딜을 완료한 이후 희귀 혈액질환인 발작성 야간혈색소뇨증(PNH)을 대상으로 임상3상을 시작할 예정이다. 노보노디스크는 신규 보체경로를 타깃하는 MASP-3 항체가 best-in-class 잠재력을 가졌다고 강조했다. 이번

신창민 기자 2025-10-17 06:56
쓰리빌리언, ‘AI 희귀질환 진단’ 연구 4건 "美유전학회 발표"
쓰리빌리언(3billion)은 지난 14일부터 오는 18일까지(현지시간) 미국 보스턴에서 열리는 미국유전학회(American Society of Human Genetics, ASHG 2025)에 참가해 인공지능(AI) 기반 유전변이 해석기술과 관련한 연구 4편을 발표한다고 밝혔다. ASHG는 전세계 8000여명의 유전학 및 유전체학 전문가들이 참여하는 유전학회다. 쓰리빌리언은 이번 학회에서 AI를 통한 진단기술의 임상적 유용성과 연구성과를 집중적으로 소개했다. 쓰리빌리언은 이번 학회에서 △AI 통합 변이해석모델 ‘3ASC 2.0’

신창민 기자 2025-10-16 14:54
‘비만’ 카일레라, 시리즈B 6억弗..올해 “최대규모 펀딩”유료
카일레라 테라퓨틱스(Kailera Therapeutics)는 지난 14일(현지시간) 시리즈B로 6억달러를 유치했다고 밝혔다. 카일레라는 지난해 4억달러에 달하는 시리즈A 투자와 함께 출범한 비만 치료제 개발 바이오텍이다. 카일레라는 중국의 항서제약(Jiangsu Hengrui Pharmaceuticals)으로부터 3가지의 GLP-1 에셋을 들여오며 설립됐다. 회사 설립이후 리드에셋인 GIP/GLP-1 수용체 이중작용제의 중국 후기임상에서 경쟁력 있는 결과를 거뒀으며, 이제 글로벌 임상3상에 본격 돌입할 예정이다. 카일레라의 이번

신창민 기자 2025-10-16 13:37
IMBDx, '조직 비의존' 미세잔존암 액체생검 "ESMO 발표"
아이엠비디엑스(IMBDx)는 오는 17일부터 21일(현지시간)까지 독일 베를린에서 열리는 유럽종양학회(ESMO 2025)에서 액체생검 기반의 미세잔존암(MRD) 탐지 연구결과를 포스터 발표한다고 16일 밝혔다. 이번 연구는 아이엠비디엑스가 개발한 미세잔존암 탐지기술 ‘캔서디텍트(CancerDetect)’에 기반한다. 아이엠비디엑스에 따르면 암 재발은 주로 수술 후 남아있는 미세잔존암에 의해 발생하며, CT 검사 등 기존 방식으로는 탐지가 어렵다. 캔서디텍트는 수술후 혈액 내 남아있는 미량의 ctDNA를 통해 미세잔존암을 탐지하는

박희원 기자 2025-10-16 11:32
아이진, ‘수막구균 4가 백신’ 2상 환자투여 개시
아이진(Eyegene)은 수막구균 4가 백신 ‘EG-MCV4’의 임상2상 환자투여를 개시했다고 16일 밝혔다. 아이진은 지난해 7월 유바이오로직스(eubiologics)와 수막구균 4가 백신 개발 및 독점판매 계약을 체결했으며, 현재 한국비엠아이(BMI Korea)와 공동개발을 진행하고 있다. 이번 임상2상은 수막구균 감염이력이 없는 건강한 성인 125명을 대상으로 EG-MCV4를 단회투여해 면역원성과 안전성을 평가하고, GSK의 수막구균 백신 ‘멘비오(Menveo)’와 직접비교해 비열등성을 확인하는 방식으로 진행된다. EG-MC

이주연 기자 2025-10-16 11:11
엑셀러지, 시리즈A 7천만弗.."MoA 강화" 차세대 IgE유료
엑셀러지(Excellergy)는 지난 13일(현지시간) 시리즈A로 7000만달러를 유치하며 본격 출범을 알렸다. 엑셀러지는 알러지 질환에 대한 차세대 IgE 항체개발을 시도하고 있는 바이오텍으로 지난 2020년 설립됐다. 엑셀러지는 IgE에 대한 결합력과 중요 작용기전(MoA)을 향상시키는 전략을 통해 현재 시판되고 있는 유일한 IgE 항체인 ‘졸레어(Xolair, omalizumab)’의 한계를 극복하는 것을 목표로 하고 있다. 엑셀러지는 알렉산더 에겔(Alexander Eggel) 스위스 베른대(University of Ber

신창민 기자 2025-10-16 11:01
카토그래피, 'LY6G6D TCE' 6700만弗.."LG·롯데 등 참여"유료
카토그래피바이오사이언스(Cartography Biosciences)가 로슈가 실패했던 영역인 대장암 LY6G6D T세포 인게이저(T cell engager)의 임상개발을 위해, 시리즈B로 6700만달러의 투자를 받았다. 카토그래피는 올해말 LY6G6DxCD3 이중항체 ‘CBI-1214’의 임상1상 시험계획서(IND)를 제출할 계획이며, 이번 라운드는 화이자벤처스(Pfizer Ventures)가 리드했다. 또한 LG와 암젠벤처스(Finchley H.V), 핀칠리헬스케어벤처스(Finchley H.V), 글로벌바이오어세스펀드(Globa

김성민 기자 2025-10-16 10:12
로슈-릴리, 'AD 혈액진단' 1차진료 진입 "FDA 승인"유료
이제 1차진료 현장에서도 알츠하이머병(AD)을 스크리닝하는 혈액검사를 쓸 수 있게 된다. 1차진료란 환자가 근처 의원, 보건소 등을 방문해 가장 처음으로 진료를 받는 단계이다. 현재 시판된 아밀로이드 베타(Aβ) 항체는 모두 뇌 아밀로이드 플라크 양성이 확인된 환자에게 처방된다. 아밀로이드 PET 검사로 양성이 확인돼야 하고, 진단키트는 스크리닝 용도로 사용된다. 현재 일라이릴리(Eli Lilly)의 ‘키순라(Kisunla)’, 에자이(Eisai)와 바이오젠(Biogen)의 ‘레켐비(Leqembi)가 시판돼 있고, 후발주자로는 로

박희원 기자 2025-10-16 08:54
지아이이노, 유한양행서 'IgE Trap' 마일스톤 55억 수령
지아이이노베이션(GI Innovation)은 15일 유한양행(Yuhan)으로부터 IgE Trap 약물 ‘레시게르셉트(lesigercept, GI-301)’ 라이선스 딜과 관련해 55억원의 마일스톤을 수령한다고 공시했다. 지아이이노베이션은 향후 30일이내에 유한양행으로부터 마일스톤 금액을 수령받게 된다. 공시에 따르면 이번 마일스톤은 레시게르셉트의 최초 임상2상 승인을 달성하면서 수령하게 됐다. 이날 유한양행은 레시게르셉트의 만성자발성두드러기(CSU) 임상2상 임상시험계획(IND)을 식품의약품안전처로부터 승인받았다고 밝혔다. 지아이

신창민 기자 2025-10-15 22:17

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