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셀트리온, 항암 바이오시밀러 '허쥬마' 日 허가신청
셀트리온이 항암 항체 바이오시밀러 ‘허쥬마’의 일본 시장 진출을 추진한다. 허쥬마는 유방암과 위암 등의 치료에 쓰이는 허셉틴의 바이오시밀러로 일본 시장 규모만 4500억원에 달하는 것으로 알려져 있다. 셀트리온은 지난 11일 일본 후생노동성에 허쥬마 판매 허가를 신청했다고 12일 밝혔다. 셀트리온은 허쥬마의 판매 허가 승인 후인 2018년 출시를 목표로 하고 있다. 허쥬마의 일본 내 유통 파트너사인 니폰 카야쿠(Nippon Kayaku)는 2010년 램시마와 허쥬마 판권을 획득하는 등 셀트리온과 돈독한 파트너 관계를 유지해 왔으며

장종원 기자 2017-04-12 09:19
마크로젠, 美 하버드의대와 '탄저균 병원성' 핵심 원리 규명
국내 유전체기업 마크로젠과 하버드의과대학 국제공동연구팀이 ‘공포의 백색 가루’로 불리는 탄저균의 병원성에 핵심역할을 하는 원리를 밝히는데 성공했다. 탄저균은 포자라는 특수한 형태의 입자로 인체에 침투해 면역 체계를 무력화시키는 병원성 세균이다. 생화학전 및 생물테러의 수단으로 이용될 만큼 치사율이 높지만 지금까지 병원성에 대한 이해와 치료법의 개발을 위한 핵심 원리가 명확히 알려져 있지 않았다. 박진모 하버드의과대학 교수 그룹과 김창훈 마크로젠 생명정보학연구소 박사팀은 탄저균의 병원성에 핵심적인 역할을 하는 원리를 규명해 냈으며

장종원 기자 2017-04-12 09:09
‘오픈이노베이션 시대’..어떤 파트너를 선택할 것인가
지난 몇 년간 국내 제약산업에서 ‘오픈이노베이션’(개방형 혁신, Open innovation)이라는 단어는 빠른 속도로 깊숙이 침투했다. 한미약품은 자체개발한 신약 후보물질을 상업화 단계까지 직접 수행하지 않고 글로벌제약사들에 기술 이전하며 연이어 ‘빅딜’을 성사시켰다. 유한양행은 지난해에만 6개 바이오벤처에 377억원을 투자했다. 외부 연구개발(R&D) 역량을 활용해 미래 먹거리를 준비하겠다는 포석이다. 크리스탈지노믹스와 와이바이오로직스의 신약 공동개발 사례와 같이 바이오텍들간의 협업도 늘고 있다. 영업·마케팅 활동에서도 제약

천승현 기자 2017-04-12 07:02
일동제약 "프로바이오틱스 임상시험서 아토피 개선 확인"
일동제약은 프로바이오틱스 ‘ID-RHT3201’의 임상시험에서 아토피 피부염 개선 효과가 확인됐다고 11일 밝혔다. ID-RHT3201은 인체의 면역세포와 면역시스템에 대한 조절 및 균형을 유도하는 열처리된 프로바이오틱스다. 최근 서울 중구 밀레니엄서울힐튼호텔에서 열린 대한 소아알레르기 호흡기학회 창립 30주년 기념 국제학술대회에서 이수영 아주대병원 소아청소년과 교수는 이 같은 내용의 연구 결과를 발표했다. 이수영 교수 연구팀은 아토피피부염 증상이 있는 소아를 대상으로 ID-RHT3201의 유효성 평가를 목적으로 진행된 임상

천승현 기자 2017-04-11 16:12
'17년 역사' 에빅스젠 "내성없는 에이즈치료제 성과낸다"유료
에이즈 치료제는 끊임없이 진화해야 하는 숙명을 안고 있다. 에이즈의 원인 바이러스인 HIV는 돌연변이가 빈번하게 발생하는 레트로바이러스인 탓에 내성 문제에서 자유로울 수 없기 때문이다. 지금까지 에이즈 감염 프로세스를 타깃으로 하는 20여종 이상의 치료제가 나왔지만 내성으로 인해 여전히 새로운 치료제가 필요한 상황이다. 특히 평생동안 약을 복용해야 하는 환자들에게는 내성없는 치료제 개발이 절실하다. 국내 신약개발기업 에빅스젠은 에이즈의 원인 바이러스인 HIV 증식과정에서 중요한 유전정보 장착 과정에 관여하는 뉴클레오캡시드(Nucle

조정민 기자 2017-04-11 13:29
항암제 '옵디보' 진행성 비소세포폐암 5년 생존율 16%
한국오노약품공업과 한국BMS제약은 면역항암제 '옵디보'의 비소세포폐암 환자를 대상으로 진행한 임상시험에서 5년 생존율 추정치가 16% 나타났다고 11일 밝혔다. 이 임상시험(CA209-003)에서는 이전에 치료 받은 적이 있는 진행성 비소세포폐암 환자(129명)를 대상으로 옵디보의 안전성과 효능을 평가했다. 옵디보의 5년 생존율을 발표한 최초의 임상시험이다. 임상시험 결과 이전에 수 차례 치료 받은 적이 있는 비소세포폐암 환자의 5년 생존율 추정치는 16%로 나타났다. 이는 PD-L1 발현여부와 종양의 조직학적 특성인, 편평 비

천승현 기자 2017-04-11 11:35
C&C신약연구소, 창립 25주년.."글로벌 신약기업 도약"
C&C신약연구소는 경기 수원시 성균관대 삼성학술정보관에서 창립 25주년 기념행사를 개최했다고 11일 밝혔다. C&C신약연구소는 지난 1992년 JW중외제약과 로슈그룹 산하 쥬가이제약이 50대 50 비율로 출자해 설립한 합작 바이오벤처다. ‘코어 테크놀로지 플랫폼(Core Technology platform)'이라는 독창적인 신약개발 기술을 적용해 자가면역질환과 암 분야에서 신약개발을 진행 중이다. 이날 C&C신약연구소는 국내외 학계와의 네트워크 강화를 통해 면역질환과 항암제 분야에서 한국을 대표하는 바이오벤처로 도약하겠다는 청

천승현 기자 2017-04-11 09:22
카이노스메드 '역전사효소 저해' AIDS치료제 中 2상 허가
국내 신약개발기업 카이노스메드가 중국회사에 기술이전한 에이즈치료제(KM-023)가 중국 임상 2상에 본격 돌입한다. 이에 따라 카이노스메드는 2상 진입에 따른 마일스톤을 받게 된다. 카이노스메드는 중국 국가식품감독 관리총국(CFDA)로부터 최근 에이즈 치료제 KM-023에 대해 임상 2상 허가를 받았다고 11일 밝혔다. KM-023은 카이노스메드가 한국화학연구원으로부터 기술이전 받은 신약으로 2014년 중국 양저우 애이디어 바이오텍의 자회사인 '장쑤아이디'에 기술이전됐다. 장쑤아이디는 지난 해 8월 중국 당국에 임상 2상을 신

장종원 기자 2017-04-11 09:05
앨러간, 우울장애 치료에 ‘보톡스’ 임상3상 추진
앨러간(Allergan)은 주요우울장애(Major Depressive Disorder, MDD) 환자들에게 자사의 피부 주름 개선제 보톡스(BOTOX, onabotulinumtoxinA)를 사용한 2상 임상시험 결과를 최근 공개했다. 2상 임상시험은 주요우울장애 여성환자 258명을 대상으로 보톡스를 30유닛(units) 및 50유닛을 투여하며 24주간 진행됐다. 임상시험 결과 데이터에 따르면 플라시보군과 비교 시 30유닛 투여군은 유의미한 효능을 보였으나 50유닛 투여군은 큰 차이가 없었고, 내약성은 두 그룹 모두 우수했다고

서일 기자 2017-04-11 08:55
근화제약·드림파마 인수한 알보젠, 자진상폐 추진..왜?
지난 2012년 근화제약을 인수하며 국내 시장에 진출한 알보젠코리아가 자진 상장폐지를 추진한다. 지난 2015년엔 드림파마를 추가로 인수하며 몸집을 키웠지만 눈에 띄는 성과를 내지 못한 채 거래소에서 자취를 감춘다. 알보젠 측은 ‘경영활동의 유연성과 의사결정의 신속함 확보’를 자진 상폐의 이유로 내세웠지만 업계에서는 공격적인 인수합병(M&D)이나 자산 매각에 대한 의혹을 제기하고 있다. 11일 금융감독원에 따르면 알보젠코리아는 지난 7일 자진 상장폐지를 위해 자사주 172만4130주를 500억원에 취득키로 결정했다고 공시했다.

천승현 기자 2017-04-11 07:21
국내 연구진 '염기교정 유전자가위' 정확성 최초 입증
국내 연구진이 DNA 염기 하나만 바꾸는 유전체 교정 도구 ‘크리스퍼 염기교정 유전자가위(Base Edito)’의 정확성을 최초로 입증했다. 기초과학연구원 유전체교정연구단과 서울대 화학부 연수연구원의 김대식 박사는 유전자가위 처리 전과 후를 비교하는 프로그램을 활용, 염기교정 유전자가위가 크리스퍼 유전자가위(CRISPR Cas9)보다 정확성이 높은 것을 확인했다고 11일 밝혔다. 염기교정 유전자가위는 DNA 두 가닥 모두를 자르는 기존 3세대 유전자가위와 다르게 단일 염기 하나만 바꿀 수 있다. 염기교정 유전자가위는 DNA의 한

장종원 기자 2017-04-11 00:00
삼성바이오로직스 "김태한 사장 27억원 규모 자사주 매입"
삼성바이오로직스는 김태한 사장이 회사 주식 1만 5000주를 장내 매입했다고 10일 공시했다. 김 사장은 지난 5일부터 10일까지 나흘에 걸쳐 자사주 1만 5000주를 장내 매입했다. 매입가는 보통주 1주당 평균 17만 7729원으로 총 금액은 26억 6600여만원이다. 김 사장은 지난해 상장직후에도 2만주의 자사주를 매입한 바 있다. 김 사장은 총 3만 5000주(지분율 약 0.05%)의 자사주를 보유하게 됐다. 삼성바이오로직스는 홈페이지를 통해 "김 사장은 등기이사로 타 임직원들과 달리 우리사주 청약 참여가 불가능해 자사주를

장종원 기자 2017-04-10 20:25
바이오씨앤디·바이오플러스, 보톡스·HA필러 상호공급 MOU
바이오씨앤디는 최근 HA필러 제조업체인 바이오플러스와 보툴리눔톡신과 HA 필러의 상호공급을 위한 MOU를 체결했다고 10일 밝혔다. 바이오씨앤디는 바이오플러스에 보툴리눔톡신을 생산공급하고 바이오플러스는 바이오씨앤디에 HA필러를 생산공급하는 계약으로 양사는 앞으로 미용성형 주요사업에 관한 국내외 시장개척 및 확대를 위해 적극 협력하기로 했다. 바이오플러스는 R&D 중심의 바이오기업으로 노화방지(Anti-aging), 조직재생(Tissue regeneration), 혈액세포보존(blood cell preservation) 분야에 특

장종원 기자 2017-04-10 15:31
녹십자, 50명 규모 상반기 신입사원 공채
녹십자는 2017년 상반기 신입사원 공개채용을 실시한다고 10일 밝혔다. 녹십자를 비롯해 지주사인 녹십자홀딩스, 녹십자엠에스, 녹십자웰빙, 목암생명과학연구소 등에서 총 50여명을 채용한다. 오는 17일까지 ‘녹십자 채용 홈페이지(recruit.greencross.com)’를 통해 입사지원서를 접수받는다. 이번 신입 공채의 지원자격은 4년제 정규 대학교 기 졸업자와 8월 졸업예정인 대학생과 대학원생으로 모집부문은 영업, 생산/품질관리(QM), 연구개발(R&D), 관리 등이다. 채용절차는 서류전형, 인적성검사, 1차 면접,

천승현 기자 2017-04-10 10:29
바이오리더스 "HPV 진단+치료 시너지 기대, 해외임상 추진"
국내 신약개발기업 바이오리더스는 지난해부터 올해 초까지 롤러코스터를 탄 것 같은 시간을 보냈다. 바이오기업 상장 붐이 절정이던 상반기 1223대 1(일반투자자 공모) 경쟁률로 코스닥 입성에 성공했지만 하반기 바이오기업 재평가 분위기 속에 큰 폭의 주가하락을 겪어야 했다. 올해 1월에는 유상증자를 통해 230억원의 신약개발 자금을 조달했지만 그 여파로 최대주주(성문희→한국TCM, 에이치비성장지원엠앤에이투자조합)가 바뀌기도 했다. 바이오리더스는 박영철 한국TCM 대표 가세로 박영철·성문희·김상석 각자 대표이사 체제를 구축했다. 박영철

장종원 기자 2017-04-10 09:55
한미약품 "신약 후보물질 9개 추가..총 23개 개발 중"
한미약품은 10일 홈페이지를 통해 현재 진행 중인 23개의 신약 개발현황을 공개했다. 회사 측은 "국민과 주주들에게 정확한 정보를 공개함으로써 회사의 경영목표인 ‘신뢰경영’을 실천하고, 건전한 투자 문화를 형성하기 위한 것"이라고 설명했다. 한미약품의 23개 파이프라인은 바이오신약 14개와 합성신약 9개로 구성됐다. 지난 2015년부터 릴리, 사노피, 얀센, 제넨텍 등에 기술수출된 후보물질도 포함됐다. 베링거인겔하임 기술수출 이후 권리가 반환된 항암제 '올리타'는 현재 중국 판권을 보유한 자이랩이 임상2상시험을 진행 중이다.

천승현 기자 2017-04-10 08:39

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