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천연물약 발암물질 논란 '꺼지지 않은 불씨'
'천연물의약품에 발암물질이 검출된다'는 논란이 불거진지 3년 만에 사태가 잠잠해질 조짐이다. 제약업체들이 정부가 지정한 기준 규격대로 발암물질을 줄이며 생산 중단의 위험에서 가까스로 벗어났기 때문이다. 제약업계에서는 "정부가 밀어붙이기식으로 발암물질 저감화를 강제하며 모든 책임을 제약사에 떠넘긴다"는 불만이 끊이지 않는다. 23일 업계에 따르면 국내제약사 80여곳이 ‘애엽추출물’ 성분 위염치료제에 대해 ‘벤조피렌’ 검출량을 줄인 제품의 출하 준비를 마친 것으로 나타났다. 식약처가 벤조피렌 저감화 대상으로 지시한 동아에스티

천승현 기자 2016-06-24 06:57
유전체 빅데이터기업 신테카바이오, 美서 180만불 투자 유치
유전체 빅데이터 기업 신테카바이오는 23일 미국 실리콘밸리에 본사를 둔 투자전문기업 알토스벤처스로부터 180만불 투자를 유치했다고 밝혔다. 신테카바이오는 한국전자통신연구원(ETRI)의 '유전자 검사 전용 슈퍼컴퓨팅' 기술을 출자 받아 2009년 설립됐으며 핵심기술로 빅데이터 기반 알고리즘 개인유전체맵플랫폼 기술(PMAP)를 보유한 연구 기업이다. 신테카바이오는 지난 21일 유전질환 스크리닝 기술로 정부가 인증하는 보건신기술(NET, New Excellent Technology)인증을 획득한 바 있다. 개인유전체맵플랫폼기술은 질병감

장종원 기자 2016-06-23 15:20
"면역항암제 '병용요법'이 대세..고가의 약값은 부담"
차세대 항암제로 주목받는 면역항암제와 관련해 병용요법이 단독요법보다 치료효과가 우수하다는 연구결과가 나왔다. 또한 환자에게 고통과 부작용을 야기하는 조직생검 대신 혈액만으로 암을 진단해 표적 항암제를 결정할 수 있는 기술도 소개됐다. 대항항암요법연구회는 23일 서울 중구 프레스센터에서 기자간담회를 갖고 최근 미국 시카고에서 열린 미국임상종양학회(ASCO 2016)에서 발표된 최신 암 치료 현황을 소개했다. 임승택 연세대 원주의과대학 혈액종양내과 교수는 프로그램화 세포사멸-1(PD-1) 억제제와 세포독성 T림프구 항원-4(CTLA

장은진 기자 2016-06-23 13:11
젬백스, '전립선비대증 치료제' 올 연말까지 2상 마무리
젬백스앤카엘은 23일 전립선비대증 치료제 GV1001(테르토모타이드)의 임상 2상 대상자 모집을 완료했다고 밝혔다. 2014년 12월 식약처에서 2상 임상시험 계획을 승인 받은지 10개월 만이다. 이번 임상시험에는 동국대 경주병원(책임연구기관), 계명대 동산병원, 분당서울대병원, 을지대 을지병원, 인제대 부산백병원 등 전국 8개 병원이 참여하고 있으며 올 연말 종료될 예정이다. GV1001은 기존 연구에서 성호르몬의 조절과 항염, 항산화 작용을 통해 전립선 비대증에 효과가 있는 것으로 밝혀졌으며 사람으로부터 유래된 펩타이드 제제

김성민 기자 2016-06-23 11:43
광동제약, 美 시장 1위 비만약 '콘트라브' 발매
광동제약은 비만치료제 '콘트라브'를 기념해 서울 강남구 그랜드 인터컨티넨탈 서울 파르나스에서 심포지엄을 개최했다고 23일 밝혔다. 콘트라브는 과체중 또는 비만 성인환자의 체중조절에 사용되는 신약이다. 2014년 9월 미국 식품의약품국(FDA)으로부터 승인받았고, 유럽에서는 지난 3월 ‘마이심바’라는 제품명으로 승인받았다. 콘트라브는 북미 시장에서는 다케다제약에서 판매를 담당하는데 최근 출시된 3가지 비만 신약(큐시미아, 벨빅, 콘트라브) 중 가장 발매가 늦었음에도 시장점유율 1위를 기록 중이다. 국내외 의료진 및 학계

천승현 기자 2016-06-23 11:42
세계 바이오의약품 석학들 한 자리에 모인다
식품의약품안전처는 오는 27일부터 7월 1일까지 서울 강남구 인터컨티넨탈 서울 코엑스 호텔에서 '2016년 글로벌 바이오 콘퍼런스’를 개최한다고 23일 밝혔다. 올해 두 번째로 열리는 이 행사는 우리나라 바이오의약품을 세계적 브랜드로 육성하기 위해 바이오의약품 분야 세계 석학 및 규제당국자들과 지식‧경험을 공유하기 위해 마련됐다. 해외 바이오의약품 규제 전문가 50여명을 비롯해 정부·제약업계·학계 전문가 등 2000여명 이상이 참여한다. 세부 프로그램을 보면 국내외 특별 전문가 초청 강연 및 바이오의약품분야 포럼에서는 글로벌

천승현 기자 2016-06-23 10:28
일동제약, 내일 지주사 전환 재도전..3가지 관전포인트
일동제약이 오는 25일 임시 주주총회를 열고 지주회사체제로 전환하는 안건을 의결한다. 지난 2014년 녹십자에 가로막혀 무산된 이후 2년 만의 재도전이다. 이번에는 일동제약 최대주주와 우호세력의 지분율이 50%를 넘어 이변이 없는 한 분할 안건 통과가 유력하다. 일동제약은 사업영역별 분할과 신사업 법인 설립을 계기로 새로운 먹거리를 창출하겠다는 구상이다. 특히 그동안 회사를 괴롭히던 경영권 분쟁 리스크가 말끔히 해소된 시점에서 창업주 3세 윤웅섭 사장이 최대주주에 오르며 본격적인 3세 경영을 출범한다는 점에서 의미가 크다. 다

천승현 기자 2016-06-23 08:53
제일약품, 세포치료제 개발 착수..'파킨슨병ㆍ망막질환약 속도 "
제일약품이 배아줄기세포를 활용한 파킨슨병·망막질환 치료제 개발에 뛰어들었다. 이르면 2019년께 첫 세포치료제 발매가 예상된다. 제일약품은 지난 22일 서울 서초구 엘타워에서 열린 ‘글로벌 첨단 바이오의약품 기술개발사업 1차년도 성과발표회’에서 배아줄기세포를 활용한 세포치료제의 연구성과를 발표했다. 배아줄기세포는 정자와 난자가 결합해 생성된 수정란에서 유래한 세포이며 모든 종류의 세포로 분화할 수 있다는 특징이 있다. 제일약품은 지난해 파킨슨병 세포치료제의 비임상시함을 마치고 현재 임상1상시험을 준비하고 있다. 파킨슨병은 중뇌

김성민 기자 2016-06-23 08:41
젠큐릭스 "유방암 예후진단키트로 글로벌시장 진출"
코넥스 상장기업 젠큐릭스가 개발한 유방암 예후진단키트의 출시가 임박했다. 유전자 분석을 통해 항암치료가 필요없는 유방암 환자를 걸러내 불필요한 치료와 고통을 줄여주는 제품이다. 젠큐릭스는 이 기술을 기반으로 내년 상반기 코스닥으로의 이전 상장도 추진한다. 젠큐릭스는 22일 서울 영등포구 한국거래소에서 기업설명회에서 "이달 말 유방암 예후진단키트의 식품의약품안전처 제조·품목허가 심사가 완료될 예정"이라면서 이 같은 계획을 밝혔다. 유방암 환자는 암을 절제하고 나서도 대부분 항암치료를 받아야 한다. 환자의 40%가량이 재발이나 전이

장은진 기자 2016-06-22 19:48
엔지켐생명과학 "건강기능식품 노하우로 글로벌 신약 개발"
엔지켐생명과학이 현재 개발 중인 호중구감소증치료제의 글로벌 진출을 추진하고, 올 하반기 코스닥 시장 상장을 시도한다는 계획을 밝혔다. 22일 엔지켐생명과학은 서울 영등포구 한국거래소에서 기업설명회를 열어 이 같은 내용을 포함한 향후 경영 계획을 소개했다. 지난 1999년 설립된 엔지켐생명과학은 원료의약품 사업이 주력사업영역이며 세파계열 항생제를 포함한 항생제 원료의약품을 생산ㆍ판매 중이다. 지난 2014년 녹용의 유효성분(PLAG)으로 만든 면역조절 건강기능식품 ‘록피드’를 발매했다. 지난해 매출액은 156억원이며 영업손실 69

장은진 기자 2016-06-22 15:54
셀트리온, 셀트리온헬스케어와 1456억 '램시마' 공급 계약
셀트리온은 셀트리온헬스케어와 바이오시밀러 항체의약품 '램시마'의 판매 계약을 체결했다고 22일 공시했다. 계약금액은 1456억원으로 최근 매출액 대비 24.12%에 달한다.

천승현 기자 2016-06-22 13:47
'상장 불발' 툴젠 "올 하반기 기술성평가 재추진"
최근 코스닥 시장 입성에 실패한 툴젠이 또 다시 상장을 추진한다. 김종문 툴젠 대표는 22일 서울 영등포구 한국거래소에서 열린 기업설명회에서 "올해 하반기 기술성 평가를 다시 추진할 계획이다"면서 "기술성평가 결과가 나오는 8~9개월 후쯤 코스닥 기술 특례 상장을 추진할 수 있을 것으로 예상한다"고 밝혔다. 툴젠은 지난해 12월과 지난달 두 차례 코스닥 상장 예비심사를 통과하지 못했다. 지난해에는 최대주주와 2대주주의 지분율 격차가 크지 않다는 점이 문제로 지적돼 상장이 불발됐고 지난달에는 툴젠의 기술에 대한 실효성이 불확실하다

천승현 기자 2016-06-22 12:34
바이러스 항암치료제 '티벡(T-VEC)' 뭐길래...
바이러스를 이용한 면역항암제에 대한 글로벌 시장의 폭발적인 관심은 암젠이 출시한 항암제가 촉발했다. 바로 피부암의 일종인 흑색종을 치료하는 항암제 '티벡(T-VEC)'이다. 미국 식품의약국(FDA)은 작년 10월 이 항암제에 대한 시판을 허가했다. T-VEC의 제품명은 ‘임리직’. 일찍이 세상에 없었던 바이러스를 활용한 면역항암제가 세상에 첫 선을 보인 것이다. 기존 항암제는 세포의 DNA를 손상시켜 암을 억제했지만 억제과정에서 암세포와 정상세포를 구별하지 못해 부작용을 유발했다. 반면 T-VEC은 암세포만을 선택적으로 제거하고

장은진 기자 2016-06-22 10:15
동아 '박카스' 의약외품 생산량 1위..작년 2200억원
동아제약의 '박카스'가 지난해 국내 의약외품 중 가장 많이 생산된 품목으로 집계됐다. 22일 식품의약품안전처의 국내 의약외품 생산실적에 따르면 동아제약의 ‘박카스디액'은 지난해 1664억원을 생산해 전체 1위를 차지했다. 박카스디액은 전년에도 가장 많이 생산품목에 이름을 올렸다. 이어 LG생활건강의 ‘페리오캐비티케어플러스치약’(752억원), 아모레퍼시픽의 ‘메디안어드밴스드타타르솔루션치약맥스’(706억원), 동아제약의 '박카스에프액'(536억원) 등이 뒤를 이었다. 박카스는 지난 2011년 일반의약품에서 의약외품으로 전환됐다. ‘

장종원 기자 2016-06-22 09:00
서린바이오, 임신중독증 조기진단 개발 정부과제 선정
서린바이오사이언스(대표 황을문)는 미래창조과학부에서 주관한 ‘바이오·의료기술개발사업’ 신규 과제 선정 공고에서 ‘임신중독증 조기진단 기술개발’ 과제에 최종 선정됐다고 22일 밝혔다. 이번 사업은 ‘혈액 마이크로RNA를 이용한 임신중독증 조기진단 기술 개발’을 목적으로 서린바이오와 강원대 등이 공동으로 참여하며, 2021년 초까지 총 25억원을 지원 받을 예정이다. 서린바이오는 이번 과제를 통해 임신중독증 환자 유래 마이크로RNA를 발굴하고, 이와 관련된 기능 및 기전을 연구함으로써 바이오마커를 확보함과 동시에 진단제품의 상용화

김성민 기자 2016-06-22 08:41
'계열사 총동원'..대웅제약, 매출공백 만회 몸부림 '성과'
대웅제약이 간판 주력 품목의 판권을 경쟁사에 빼앗긴 데 따른 매출 공백을 만회하기 위해 안간힘을 쓰고 있다. 사업 성격이 다른 지주회사와 계열사까지 총동원하고 전사적으로 영업력을 집중하며 상당부분 효과를 거두는 모습이다. 21일 의약품 조사업체 유비스트의 원외처방실적 자료에 따르면 대웅바이오의 뇌기능개선제 '글리아타민'은 지난달까지 153억원어치 팔렸다. 전년동기대비 무려 856.3%의 성장률이다. 올해 매출 300억원 돌파도 유력한 페이스다. 이에 반해 같은 성분의 대웅제약 '글리아티린'은 지난달까지 111억원의 매출로 지난해

천승현 기자 2016-06-22 07:15

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