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글로벌 항암제 연구 'Car-T'에 집중..임상만 100건
전세계 글로벌 바이오제약사회들이 면역세포를 활용한 항암제 개발에 나서고 있는 가운데 특히 CAR-T(키메릭 항원 수용체 발현 T 세포)를 이용한 치료제 개발이 활발히 진행되는 것으로 나타났다. Car-T는 환자로부터 추출한 T세포에 암세포 특이적 키메릭 항원 수용체(Chimeric Antigen Receptor, CAR) DNA를 가지도록 유전자를 교정해 다시 환자에게 주입시킴으로써 암세포를 파괴하는 면역세포치료제로 가장 최근에 연구되기 시작했다. 1일 오유경 서울대 약대 교수가 식품의약품안전처의 의뢰를 받아 진행한 ‘면역조절 세

장종원 기자 2016-07-01 09:05
경보제약 등 6개사, 대웅제약에 위장약 특허訴 제기
중소제약사 6곳이 대웅제약에 특허소송을 제기했다. 대웅제약이 간판 제품의 시장 방어 목적으로 허가 이후 23년만에 등록한 제조방법 특허를 인정할 수 없다는 주장이다. 30일 업계에 따르면 경보제약, 한국맥널티, 경동제약, 삼천당제약, 한국유니온제약, 위더스제약 등 6곳은 최근 특허심판원에 ‘알비스’ 복제약(제네릭) 제품의 권리범위확인심판을 청구했다. 6개 업체들은 대웅제약이 개발한 알비스의 제네릭 제품에 대한 허가를 신청했는데, 제네릭 제품들이 대웅제약이 지난 1월 등록한 알비스의 제조방법에 관한 특허를 침해했는지 여부를 판단해

천승현 기자 2016-07-01 06:48
"아이디어는 외부에 있어..'오픈이노베이션'이 성장 동력"
바이오벤처들이 새로운 성장동력을 찾기 위해서는 오픈이노베이션(open innovation) 전략을 적극 활용해야 한다는 지적이 제기됐다. 인력이나 자금 부족으로 한계에 부딪힌 새로운 사업의 기회를 대학이나 타기업·연구소 등의 외부 기술과 지식을 활용해 모색해야 한다는 것. 앞으로 오픈이노베이션을 위한 전략적 제휴, 지분 투자, M&A 등이 활성화돼야 한다는 설명이다. 김종민 휴젤 부사장은 30일 서울 강남구 벨레상스호텔에서 열린 '2016 코리아바이오플러스'에서 현재 진행중인 오픈이노베이션 전략을 소개했다. 지난 2001년 설립된

장종원 기자 2016-06-30 17:57
화이자 진통제 '쎄레브렉스' 강직성척추염 보험급여 적용
한국화이자제약은 소염진통제 ‘쎄레브렉스’가 오는 7월부터 60세 이상 강직성척추염 환자에 사용할 때 건강보험 급여가 적용된다고 30일 밝혔다. 쎄레브렉스는 통증과 염증을 유발하는 '콕스-2(cox-2) 효소를 선택적으로 억제해 통증과 염증을 효과적으로 완화시키면서 기존 비스테로이드 소염진통제(NSAIDs)에서 흔히 발생할 수 있는 위장관 합병증의 위험은 낮게 나타난 약물로 평가받는다. 쎄레브렉스는 현재 60세 이상 골관절염 및 류마티스 관절염 환자 치료 등에 보험이 적용 중이다. 국내외 허가사항, 가이이드라인 등을 참고해

천승현 기자 2016-06-30 15:51
바이오협회-요즈마그룹 "한국 바이오스타트업 1000개 육성"
한국바이오협회가 세계적 벤처투자 전문기업인 요즈마그룹과 손잡고 바이오스타트업 1000개 육성 전략을 본격화한다. 한국바이오협회와 요즈마그룹은 30일 서울 강남구 벨레상스호텔에서 열린 '2016 코리아바이오플러스'에서 국내 바이오스타트업 양성과 지원을 위한 MOU를 체결했다. 이날 체결식에는 서정선 바이오협회장과 이갈 에를리에 요즈마그룹 회장이 직접 참석했다. 바이오협회는 바이오산업 육성과 생태계 확산을 위해 '스타트업 1000개 육성'을 핵심 사업으로 내세우고 있다. 이번 MOU는 스타트업 육성을 위한 첫 작업으로 양 기관은 국내

장종원 기자 2016-06-30 14:15
인트론바이오, 살모넬라균 예방ㆍ처치 물질 美 특허 취득
인트론바이오는 미국에서 '살모넬라 티피무륨 감염을 방지 및 처치하는 방법'에 대해 특허권을 취득했다고 30일 공시했다. 이 특허 기술은 살모넬라 티피무륨 균에 의한 감염 예방 및 감염 처치에 효과적으로 활용될 수 있는 박테리오파지와 이를 유효성분으로 포함하는 조성물과 관련된 기술이다. 해당 조성물을 이용한 살모넬라 티피무륨 균의 감염 예방 및 처치방법도 특허 기술에 포함된다. 살모넬라균은 의료, 식품, 축산 분야에서 많은 문제를 초래하고 있는 병원성 세균이다. 최근 살모넬라 균에서도 항생제 내성 발생이 증가하고 있어 병원성

천승현 기자 2016-06-30 13:56
인플릭시맵 처방 年 500억 돌파.."바이오시밀러가 파이 키웠다"
류마티스질환을 타깃으로 하는 국내 바이오의약품 시장이 연간 처방액 1300억원대를 돌파하며 무섭게 성장하고 있다. 특히 셀트리온의 바이오시밀러 램시마는 연간 처방액 100억원에 육박하며 전체 인플릭시맵(레미케이드) 시장을 키운 것으로 나타났다. 30일 건강보험심사평가원이 국회에 제출한 건강보험 의약품 청구실적에 따르면 TNF-α 억제제 계열 바이오의약품 처방액은 2013년 975억원에서 2014년 1151억원, 2015년 1348억원으로 늘어 매년 10% 후반대의 성장률을 보였다. TNF-α 억제제는 류마티스질환에 작용하는 신호

장종원 기자 2016-06-30 11:22
메디포스트 페질환 줄기세포치료제 美 임상 속도
메디포스트는 삼성서울병원 소아청소년과 박원순∙장윤실 교수팀과 공동 개발한 미숙아 폐질환 치료제 ‘뉴모스템'이 미국 임상 1ㆍ2상 피험자 투여를 완료했다고 30일 밝혔다. ‘뉴모스템’은 미숙아 사망의 주요 원인인 기관지폐이형성증 예방 치료제로 제대혈 유래 간엽줄기세포를 원료로 한다. 메디포스트 측은 "시카고 러시(Rush)대학병원에서 저체중 신생아를 대상으로 ‘뉴모스템’의 마지막 임상 투여를 실시했고 약 2주간의 초기 관찰기간 동안 환자에게서 약물유해반응 등 특이사항이 발견되지 않았다"고 설명했다. 메디포스트는 지난해 3월부터

천승현 기자 2016-06-30 11:21
SK케미칼, 통풍치료제 '페브릭' 신규 환자 보험적용
SK케미칼은 통풍치료제 '페브릭'이 오는 7월부터 1차치료제 사용에 대한 건강보험 급여가 적용된다고 30일 밝혔다. 페브릭은 일본 테이진이 2009년 개발한 잔틴 산화효소 억제제로 통풍 발생과 관계 있는 요산의 농도 증가를 막는 약물이다. 잔틴(생체 내에 존재하는 퓨린염기의 일종)을 요산으로 전환시키는 효소인 잔틴산화효소를 억제하는 약물기전을 갖는다. 페브릭은 기존에는 알로푸리놀 제제의 효과가 불충분하거나 과민반응 등의 우려가 있을 경우에만 보험 급여가 적용됐다. 알로푸리놀은 요산의 생성을 억제, 혈중 요산 수치를 낮춰주는 약물

천승현 기자 2016-06-30 10:34
보령제약, 항생제 복제약 아프리카 수출..'5년간 80억'
보령제약은 케냐 대한제약, 나이지리아 뉴에이스 메딕과 페니실린계 항생제 맥시크란정의 수출 계약을 체결했다고 30일 밝혔다. 계약 규모는 5년간 730만달러(약 80억원)다. 대한제약과 뉴에이스 메딕스는 한국인이 운영하는 현지 제약사이자 의약품 수입회사다. 보령제약 측은 "이번 계약을 통해 아프리카에 첫발을 내딛게 됐다"고 설명했다. 나이지리아에서는 허가절차가 진행 중이며 하반기 중 제품이 공급될 예정이다. 아프리카 의료시장은 다국적제약사의 오리지널약과 인도의 저가 제네릭 시장으로 분리됐으나 최근 아프리카의 의료접근성 확대와 각 정부

장은진 기자 2016-06-30 10:26
대웅제약, 이라크ㆍ요르단에 290억 규모 의약품 수출
대웅제약은 요르단과 이라크 현지 유통사 이븐 씨나 드럭스토어와 우루사 등 6개 품목의 수출 계약을 체결했다고 30일 밝혔다. 5년간 약 290억원 규모로 수출하는 내용이다. 수출 품목은 간장약 '우루사', 고혈압∙고지혈증 치료제 ‘올로스타', 당뇨병성족부궤양치료제 ‘이지에프 외용액’, 고지혈증치료제 ‘대웅피타바스타틴칼슘정2mg정’, 항생제 ‘곰세핀 1g주’, 비타민 ‘로맨씨산’ 등이다. 이번 계약 체결로 대웅제약은 6개 제품을 생산해 공급하면 현지 파트너사인 이븐 씨나는 요르단 및 이라크에 판매를 담당한다. 대웅제약은 이란에

천승현 기자 2016-06-30 10:01
이스라엘 '테바'의 글로벌기업 성장 비결은?
세계 제네릭(복제약) 시장 점유율 1위, 바이오시밀러 시장 점유율 2위. 인구 800만명에 불과한 내수시장의 한계를 극복하고 글로벌 바이오제약기업으로 성장한 이스라엘 테바의 지난해 성적표다. 한국경제연구원은 30일 '바이오의약품 산업의 강소기업 성장사례(이스라엘 Teva) 분석 및 시사점' 보고서를 통해 "강소기업 육성을 위해 이스라엘의 하이테크 산업 육성 전략을 벤치마킹해야 한다는"고 주장했다. 한경연은 바이오의약 산업의 대표적인 강소기업 이스라엘 테바사의 성공요인을 분석했다. 테바는 1980년대 매출액 5000만 달러에서 20

장종원 기자 2016-06-30 07:04
인사돌ㆍ기넥신 등 식물원료 700개 의약품 발암물질 관리 강화
보건당국이 식물을 원료로 만든 의약품에 대해 발암물질 '벤조피렌' 관리방안을 대폭 강화한다. 최근 쑥을 원료로 하는 '스티렌'과 스티렌 복제약 80여개 품목의 벤조피렌 저감화에 이은 후속조치다. 인사돌, 기넥신 등 일반의약품도 벤조피렌 관리 대상에 포함됐다. 29일 식품의약품안전처는 서울 중구 LW컨벤션센터에서 '천연물의약품 벤조피렌 안전성 검토 강화 관련 간담회'를 열어 식물 유래 의약품의 벤조피렌 관리 강화 방안을 소개했다. 벤조피렌은 발암물질의 일종으로 주로 300~600℃ 온도에서 유기물이 불완전 연소될 때 생성된다.

천승현 기자 2016-06-30 06:54
제넥신, 800억 투자 유치..자궁경부전암 치료제 개발 탄력
제넥신은 바이오신약 개발을 위해 국내외 투자자로부터 800억원 규모의 투자 유치를 진행한다고 29일 밝혔다. 이를 위해 국내에서는 유상증자를 해외에서는 전환사채를 발행한다고 이날 공시했다. 제넥신은 먼저 인터베스트, 신한캐피탈, 키움증권, 메리츠 증권, 라임자산운용 등 국내 투자자를 대상으로 600억 원의 전환우선주를 발행한다. 인터베스트의 경우 보건복지부 등에서 출자를 받아 결성한 글로벌제약산업육성펀드를 제넥신에 투자해 성공적으로 운영한 경험이 있으며 이번이 세 번째 투자라는 게 회사측의 설명이다. 제넥신은 또 전략적 파트너

장종원 기자 2016-06-29 16:29
팬젠, 삼천당제약과 단백질 위탁생산 계약
바이오의약품 개발기업인 팬젠은 삼천당제약과 단백질 위탁생산(CMO) 계약을 맺었다고 29일 공시했다. 총 계약금액은 6억원으로 이는 작년 매출액의 16.1%에 해당한다. 팬젠은 이번 계약에 따라 단백질시료 총 30g 이상 정제원액을 생산하게 된다. 펜젠은 단백질 의약품을 산업적으로 생산할 수 있는 '세포주(cell line)' 개발 전문기업이다.

장종원 기자 2016-06-29 15:47
메디포스트, '카티스템' 관련 미국 특허 취득
메디포스트는 29일 무릎 연골 결손 치료제 ‘카티스템’에 적용 중인 ‘TSP-2를 발현하는 제대혈 유래 간엽줄기세포를 이용한 연골 손상 치료’에 관해 미국에서 특허를 취득했다고 공시했다. 이번 특허는 제대혈 유래 간엽줄기세포에서 분비되는 단백질 성분을 이용해 연골 세포를 재생하고 염증을 완화하는 기술에 관한 것이다. 이에 따라 메디포스트는 줄기세포 치료제 파이프라인 3종과 관련된 기술에 대해 미국 특허를 모두 확보했다. 메디포스트는 이달 초 미국에서 ‘제대혈 유래 간엽줄기세포를 유효 성분으로 포함하는 신경전구세포 또는 신경줄기세포

장종원 기자 2016-06-29 15:39

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