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메디톡스, 중국에 보툴리눔제제 '메디톡신' 허가 신청
메디톡스는 중국식품의약품국(CFDA)에 보툴리눔독소제제 ‘메디톡신(수출명 뉴로녹스)’의 중국 시판 허가 신청(NDA)을 완료했다고 9일 밝혔다. 메디톡스는 CFDA의 엄격한 가이드라인에 근거해 메디톡신의 중국 내 임상시험을 마무리하고 최근까지 안전성과 유효성에 대한 임상시험 자료의 통계 분석을 진행했다. 지난 2015년 중국 ‘블루미지 바이오테크놀로지’와 합작법인 ‘메디블룸 차이나’를 설립해 맞춤형 마케팅 전략 수립도 마쳤다. 회사 측은 "이번 신청이 예정대로 승인되면 메디톡스는 보툴리눔톡신 제제를 생산하는 국내 기업 중에서

천승현 기자 2018-02-09 09:25
우정비에스씨, '39억원' 바이로메드 동물실험실 구축 계약
우정비에스씨는 9일 바이로메드와 39억 규모의 '감염방지 동물실험시설 설계 및 구축' 계약을 맺었다고 밝혔다. 계약금액은 2016년도 매출액의 약 18.2%에 해당하며 시작일은 2018년 2월 7일로 올해 완공이 목표다. 회사관계자는 "이번 계약은 설계에서 시공, 장비공급과 완공 후 유상 유지보수까지 포함 된 턴키 계약으로 감염방지 분야의 당사 전문성과 높은 신뢰도를 인정받은 결과"라면서 "앞으로도 바이오산업 발전에 따른 바이오 기업들의 실험데이터 보호를 위한 감염방지 수요가 지속적으로 증가할 것으로 기대하고 있다"고 전했다.

장종원 기자 2018-02-09 09:11
"최대 7억까지 지원"..확대된 TIPS 바이오 창업 지원
올해 신약개발, 체외진단, 의료기기 등 바이오분야에서 창업을 준비하는 팀은 민간주도형 기술창업지원 프로그램인 TIPS에 주목할 필요가 있다. 바이오분야에 한해 지원금이 최대 7억원으로 늘어나는 등 혜택이 확대돼서다. 한번 탈락한 팀도 재도전이 가능하다. 8일 서울 강남구 역삼동 팁스타운에서 열린 2018년도 TIPS 프로그램 창업팀 사업설명회에서는 중소벤처기업부가 최근 공고한 올해 TIPS 지원계획에 대한 소개가 진행됐다. TIPS(Tech Incubator Program for Startup)는 민간 운영사를 활용해 창업팀을

장종원 기자 2018-02-09 08:33
소피아제네틱스, NGS 혈액암 검사 ‘유럽 CE-IVD' 획득
스위스 유전체분석회사 소피아제네틱스(Sophia Genetics)가 NGS 기반 혈액암 패널인 'Myeloid Solution'의 유럽 체외진단의료기기 인증(CE-IVD)을 획득했다고 지난 6일 밝혔다. Myeloid Solution은 골수 및 림프성백혈병을 일으키는 돌연변이를 탐지하기 위해 capture 방식으로 원하는 유전자 부위만 잡아서 시퀀싱하는 capture-base NGS 혈앰암 패널이다. 이는 불필요한 유전자 부분도 증폭해 오류를 범할 수 있는 기존의 amplicon 기반 PCR 방식의 한계점을 극복한 방법이다. C

이은아 기자 2018-02-09 06:45
알랭 베르세 스위스 대통령, 삼성바이오로직스 방문
알랭 베르세(Alain Berset) 스위스 대통령이 삼성바이오로직스를 찾았다. 8일 삼성바이오로직스에 따르면 알랭 베르세 스위스 대통령과 리누스 폰 카스텔 무르(Linus Von Castelmur) 주한 스위스 대사 등 11명은 이날 인천 송도 삼성바이오로직스 본사를 방문했다. 방문단은 김태한 사장으로부터 회사 및 사업에 대한 소개를 들은 후 단일공장 기준 세계 최대 규모의 바이오의약품 생산공장을 직접 둘러봤다. 이번 방문에는 삼성바이오로직스의 고객이자 세계적인 바이오제약 기업인 스위스 로슈(Roche)의 한국 법인인 한국로슈도

장종원 기자 2018-02-09 03:07
마크로젠, 사상 첫 연매출 1000억원 달성
마크로젠이 지난해 사상 처음으로 연매출 1000억원을 돌파했다. 마크로젠은 8일 연결재무제표 기준으로 2017년도 매출 1018억원, 영업이익 32억원, 당기순이익 76억원을 달성했다고 공시했다. 마크로젠의 매출은 전년 911억원에서 12% 증가해 사상 처음으로 1000억원을 돌파했다. 영업이익은 전년 31억원 대비 2.5% 증가했다. 4분기 매출액은 연결재무제표 기준으로 전년동기 263억원에서 297억원으로 13% 성장했다. 영업이익은 전년동기 8억원에서 21억원으로 164% 증가했으며, 당기순이익은 전년동기 44억원에서 1

장종원 기자 2018-02-08 23:02
툴젠, 한국투자증권 코스닥 상장 주관사 선정
툴젠은 코스닥 상장을 위해 한국투자증권을 상장 주관사로 선정했다고 8일 밝혔다. 하나대투증권에서 IPO 경험이 풍부한 한국투자증권으로 주관사를 변경했다. 툴젠은 올해 상반기 중으로 기술성 평가를 받아 코스닥 이전 상장을 추진할 계획이다. 한국투자증권은 툴젠의 기업공개(IPO)와 관련한 공모 및 상장업무 전방에 대한 수행과 자문을 지원할 예정이며 앞으로도 금융파트너로서 툴젠을 지원하게 된다. 툴젠은 코넥스 시장에 상장된 바이오벤처기업으로 유전자가위 원천특허를 바탕으로 인간 치료제 및 동/식물 개발, 육종 분야 등에서 연구와 사업을

장종원 기자 2018-02-08 22:56
어레이 MEK/BRAF 병용, 젤보라프 대비 'OS 2배 연장'
BRAF 변이 흑색종환자에 새로운 치료옵션이 생길 것으로 보인다. 어레이바이오파마(Array BioPharma)가 BRAF V600 흑색종 환자군을 대상으로 진행한 COLUMBUS 임상3상에서 binimetinib/encorafenib을 병용투여한 결과, 대조군인 로슈의 '젤보라프(Zelboraf, vemurafenib)' 단일투여군과 비교해 중간 생존기간(OS)이 16.9개월에서 33.6개월까지 연장된 효과를 확인했다고 6일 밝혔다. 에레이의 encorafenib은 기존의 젤보라프와 같은 BRAF 억제제며, binimetinib은

김성민 기자 2018-02-08 15:14
폴루스, 바이오의약품 전부문 대규모 공개채용
바이오의약품전문기업 폴루스가 연구(R&D), 생산, QA, 허가부터 영업, 법무, 전략기획에 이르는 전분야에서 대규모 공개채용을 실시한다. 이번 공개채용은 인천 송도, 경기도 화성 장안에서 근무할 신입 경력직원을 대상으로 하며 2월 19일까지 원서 접수를 받는다. 구체적으로 경력직은 R&D분석, R&D공정, 임상, 허가, 글로벌 영업, 법무, 전략구매, HR, 재무, 전략기획, 정보보안, 정제, 배양, QA (밸리데이션), 미생물 QC 등의 분야에서 채용을 진행한다. 신입직은 글로벌 영업, HR, QA밸리데이션, 시스템QA, 설비

장종원 기자 2018-02-08 11:46
얀센, 테라반스와 'pan-JAK 저해제' 개발 10억弗 계약
얀센(Janssen)이 염증성장질환 치료를 위한 JAK 저해제 개발을 위해 테라반스 바이오파마(Theravance Biopharma)와 손을 잡았다. Theravance은 얀센과 궤양성대장염, 크론병과 같은 염증성장질환을 대상으로 JAK 저해제 ‘TD-1473’의 공동개발 및 상업화를 위한 파트너십을 체결했다고 지난 7일 밝혔다. 계약에 따라 Theravance은 1억달러 규모의 계약금(upfron)을 포함해 마일스톤 및 로열티까지 최대 10억달러까지 받을 수 있다. 또한 잠재적인 임상3상 프로그램에 관련된 비용의 67%는 얀센이

이은아 기자 2018-02-08 11:06
서정진 셀트리온 회장, 新파이프라인·비전 발표 나선다
서정진 셀트리온그룹 회장이 새로운 파이프라인 개발 계획과 제 3공장 건설에 대한 비전을 밝힌다. 셀트리온그룹은 8일(현지시간), 9일 이탈리아 베니스에서 ‘2018 셀트리온헬스케어 인터내셔널 써밋(2018 Celltrion Healthcare International Summit)’을 개최한다고 밝혔다. 이 행사는 셀트리온의 바이오시밀러를 판매하는 글로벌 파트너사 CEO 및 고위 임원들과 셀트리온헬스케어가 한자리에 모여 판매전략을 논의하는 자리로 매년 개최된다. 램시마, 트룩시마 유럽 유통사인 먼디파마(Mundipharma)·바

장종원 기자 2018-02-08 10:56
신풍제약, 중국에 124억 규모 유착방지제 수출
신풍제약은 그린파인파마슈티컬(Greenpine Pharmaceutical)과 유착방지제 '메디커튼'의 공급 계약을 체결했다고 8일 공시했다. 계약 규모는 총 124억원으로 중국식약처(CFDA) 허가 후 총 8년간 예상 판매목표 수량에 대한 공급가액과 로얄티수익을 합산한 금액이다.

천승현 기자 2018-02-08 10:13
종근당 EGFR/c-Met 이중항체 'CKD-702'에 대한 기대유료
종근당이 처음으로 도전하는 바이오신약으로 EGFR/c-Met 이중항체 항암제를 선택했다. 후보물질 ‘CKD-702'에 대해서는 아직까지 정확히 알려지지 않았지만, 고형암 성장에 필수적인 수용체인 EGFR(epidermal growth factor receptor)과 c-Met(hepatocyte growth factor receptor)을 동시에 타깃하는 이중항체라는 점에서 관심을 모으고 있다. EGFR/c-Met 이중항체가 기대되는 이유는 현재 사용되고 있는 표적항암제의 약물내성을 극복할 수 있는 새로운 기전이기 때문이다. 대표

이은아 기자 2018-02-08 10:04
MSD '키트루다‘, 두경부암 등 3개 암종 적응증 추가
한국MSD는 면역항암제 ‘키트루다’가 식품의약품안전처로부터 두경부암, 전형적 호지킨림프종, 요로상피암 등의 적응증을 추가 승인받았다고 8일 밝혔다. 이번 승인으로 키트루다는 △백금 기반 항암화학요법 치료 도중 또는 이후 진행이 확인된 재발성 또는 전이성 두경부 편평상피세포암 △불응성이거나 3차 이상 치료 이후 재발한 전형적 호지킨림프종 환자에게 투여가 가능해졌다. △시스플라틴 기반 항암화학요법이 불가능한 국소 진행성 또는 전이성 요로상피암 △백금 기반 항암화학요법 치료 도중 또는 이후 진행이 확인된 국소 진행성 또는 전이성 요

천승현 기자 2018-02-08 09:55
유전체교정·항암백신, 10대 바이오 미래유망기술
생체내 유전체 편집기술, 오가노이드 기반 생체모사기술, 차세대 항암백신 등이 바이오 미래유망기술로 선정됐다. 한국생명공학연구원 국가생명공학정책연구센터는 8일 바이오 분야의 혁신적 연구성과 분석을 통해 '2018 10대 바이오 미래유망기술'을 발굴해 발표했다. 센터는 기초·기반/플랫폼(Core Bio), 보건의료(Red Bio), 농림수축산·식품(Green Bio), 산업공정/환경·해양(White Bio) 분야별로 혁신 연구성과 모니터링, 분야별 전문가 자문 및 심층 인터뷰 등을 통해 미래유망기술을 선정했다. 레드바이오 분야에

장종원 기자 2018-02-08 09:47
우정비에스씨 "포커스자산 CB 25억원 전량 전환청구"
우정비에스씨가 오버행(overhang, 대기물량) 이슈를 해소했다. 8일 회사측에 따르면 우정비에스씨는 7일 포커스자산운용이 보유한 전환사채(CB) 잔량 25억 전액이 전환청구됐다고 공시했다. 이번 전환되는 신주물량 177만주를 포함하면 발행주식 총수는 2418만주가 되며 전환 신주는 등기 절차를 거친 후 상장 될 예정이다. 남은 전환사채는 상장 주관사인 한화투자증권의 93만주다. 회사관계자는 “이번 전환청구를 끝으로 스팩합병 상장이전 자금조달을 위해 발행한 전환사채와 관련된 오버행 이슈가 마무리됐다"면서 "더불어 전환사채

장종원 기자 2018-02-08 09:27

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