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FNCT, 新타깃 ‘CSF3 항체’ IPF 전임상 “논문 게재”유료
에프엔씨티바이오텍(FNCT Biotech)이 CSF3(G-CSF) 항체의 특발성폐섬유증(IPF) 치료효능과 작용기전(MoA)을 확인한 전임상 결과를 논문으로 게재했다. 에프엔씨티는 치료제 개발이 어려운 IPF에서 CSF3를 타깃하는 새로운 접근법을 시도하고 있다. 에프엔씨티는 이번 전임상을 통해, CSF3가 TGF-β를 증가시켜 IPF를 일으키는 주요 인자라는 결과를 확인했다. 또한 마우스 폐섬유증 모델에서 CSF3 항체를 투여했을 때 TGF-β를 정상수준으로 낮추고, 폐조직의 섬유화를 억제하는 결과를 보였다. TGF-β를 적정수

신창민 기자 2025-11-14 10:55
GC녹십자, ‘수두백신 2회접종’ 베트남 3상 “IND 신청”
GC녹십자(GC Biopharma)는 14일 수두백신 ‘배리셀라주(Barycela)’의 2도즈(2회 접종) 임상3상 임상시험계획서(IND)를 베트남 보건부(Vietnam Ministry of Health)에 제출했다고 밝혔다. GC녹십자는 앞서 지난 10월 태국에서 승인받은 임상3상과 이번 베트남 임상3상을 오는 2027년까지 완료할 계획이다. 이어 오는 2028년부터 수두백신 2도즈 시장에 진입하는 것을 목표로 하고 있다. 이번 동남아 지역 임상은 미국 머크(MSD)의 수두백신인 ‘바리박스(Varivax)’와 직접 비교평가하기

신창민 기자 2025-11-14 10:40
대웅제약, 당뇨약 ‘SGLT-2 저해제’ 중남미 공급계약 확대
대웅제약(Daewoong Pharmaceutical)은 14일 브라질 현지파트너사인 목샤8(Moksha8)과 당뇨병 치료제인 SGLT2 저해제 ‘엔블로정(Envlo, 성분명: Enavogliflozin)’의 중남미 8개국 수출계약을 체결했다고 밝혔다. 앞서 대웅제약은 지난 2023년 2월 목샤8과 1096억원 규모의 브라질 및 멕시코 수출계약을 체결한 바 있다. 이번에 대웅제약은 중남미 8개국에 대한 수출계약을 추가로 체결하며, 엔블로의 공급범위를 중남미 10개국으로 넓혔다. 이번 계약규모는 337억원으로, 수출국가는 에콰도르,

박희원 기자 2025-11-14 10:39
FDA, 신임 CDER 소장에 "26년 베테랑" 항암제 책임자유료
미국 식품의약국(FDA)이 신임 약물평가연구센터(CDER) 소장에 오랜 항암제 베테랑인 리처드 파즈더(Richard Pazdur)를 임명했다고 지난 11일(현지시간) 밝혔다. 올해만 4번째 CDER 소장 임명이다. 1주일 전 이전 조지 티드마시(George Tidmarsh) 소장은 규제권한 남용해 전직 동료에게 보복했다는 의혹으로 내부조사를 받으면서, 갑작스럽게 사임했다. FDA는 마티 마카리(Marty Makary) 국장을 중심으로 승인절차를 간소화하기 위한 규제혁신을 추진하고 있고, 중요한 시기에 FDA 핵심 인물인 파즈더가

김성민 기자 2025-11-14 09:58
씨어스, 3분기 매출 157억·영업이익 67억 "역대최대"
씨어스테크놀로지(Seers Technology)는 14일 연결 재무제표 기준으로 올해 3분기 매출 157억원, 영업이익 67억원을 기록했다고 공시했다. 이번 3분기 매출은 전년동기 대비 1500% 증가했고, 영업이익은 전년동기 36억원 손실에서 흑자전환했다. 첫 분기흑자를 기록한 지난 2분기와 비교해도 매출과 영업이익은 각각 98%, 357% 증가해 씨어스테크놀로지는 창사 이래 최대 분기실적을 기록했다. 이로써 씨어스는 누적기준으로 올해 3분기까지 매출 278억원, 영업이익 78억원을 기록해 연간 흑자달성에 다가갔다. 회사에 따르

박희원 기자 2025-11-14 09:01
룬드벡, 에이프릴 'CD40L 저해제' 1b상서 "PoC 확인"유료
룬드벡(Lundbeck)이 국내 바이오텍 에이프릴바이오(APRILBIO)에서 사들인 CD40리간드(CD40L) 저해제 ‘APB-A1(Lu AG22515)’가 효능을 나타낼 개념입증(PoC) 임상 결과를 공개했다. 룬드벡은 4년전 APB-A1을 전임상 단계에서 사들인 이후, 첫 번째 개발 적응증으로 현재 갑상선안병증(TED) 환자를 대상으로 오픈라벨(open-label) 임상1b상을 진행하고 있다. 룬드벡은 지난해 10월 중증도 내지 중증 갑상선안병증 환자 19명을 대상으로 하는 임상1b상을 시작했다(NCT06557850). 이어

김성민 기자 2025-11-14 07:10
오스코텍, 제노스코 완전 자회사 추진.."정관변경"
오스코텍(Oscotec)이 주주들의 요청에 따라 제노스코(Genosco)를 완전 100% 자회사화를 추진한다. 이를 통해 지배구조를 개선하고, 경영 투명성을 제고한다. 현재 오스코텍은 제노스코의 지분 59.12%를 보유하고 있다. 오스코텍은 오는 12월5일 임시 주주총회를 열어 정관변경, 사외이사, 사내이사 선임 안건 등을 의결할 예정이라고 13일 공시했다. 오스코텍 관계자는 “지금까지 제노스코의 완전 자회사화라는 방향성을 가지고 준비하는 단계였다면, 이제는 오스코텍과 제노스코가 시너지를 낼 가능성이 있다고 판단해 이를 명확히하는

김성민 기자 2025-11-13 19:25
차바이오텍, 3분기 누적 매출 9217억..전년比 20%↑
차바이오텍(CHA Biotech)은 올해 3분기까지의 누적 매출액이 연결 기준 9217억원을 기록했다고 13일 공시했다. 이는 전년동기 대비 20% 증가했으며, 역대 분기 최대실적을 나타냈다고 회사는 강조했다. 차바이오텍에 따르면 싱가포르 자회사 연결 편입 효과와 미국·호주·싱가포르 등 글로벌 헬스케어 네트워크 성장이 매출 확대를 이끌었다. 연결 기준 영업손실은 413억원, 당기순손실은 1114억원을 기록했다. 차바이오텍과 종속회사들의 글로벌 헬스케어사업 인프라 투자와 주요 파이프라인 연구개발 투자 등으로 전년대비 손실이 확대됐다

이주연 기자 2025-11-13 18:00
한미사이언스, MEDICA서 '의료기기' 파트너십 모색
한미사이언스(Hanmi Science)는 오는 17일부터 20일까지 독일 뒤셀도르프에서 개최되는 세계 최대 의료기기 박람회 ‘MEDICA 2025’에 참가해 자사의 의료기기 제품과 기술력을 알리고 글로벌 비즈니스를 강화한다고 13일 밝혔다. 이번 박람회에서는 바이오서저리(Biosurgery) 전문기업 테라시온바이오메디칼이 개발하고, 한미사이언스가 해외 판매권을 보유한 수술용 지혈제 3종을 공개할 예정이다. 이들 제품은 동물 유래 성분을 배제하고 안전성이 입증된 녹말(starch) 기반 소재를 사용한 점과 빠른 지혈효과를 강점이라고

김성민 기자 2025-11-13 15:36
에이비엘, BBB '릴리 딜' 집중조명 "온오프 IR 개최"
에이비엘바이오(ABL Bio)는 오는 17일 개인 투자자, 애널리스트, 기관투자자 등을 대상으로 온라인 및 오프라인 기업설명회(IR)를 개최한다고 13일 밝혔다. 오프라인 설명회는 기관 투자자 등을 대상으로 비공개 진행되며, 온라인 설명회는 회사 공식 유튜브 채널 ‘ABL Bio_에이비엘바이오’를 통해 오후 3시30분부터 송출될 예정이다. 에이비엘바이오는 이번 IR을 통해 그랩바디(Grabody) 플랫폼과 DLL4xVEGF 이중항체 'ABL001(tovecimig)', 차세대 항체-약물접합체(ADC) 등 회사의 핵심 사업영역에 대

김성민 기자 2025-11-13 15:25
유바이오, '장티푸스 접합백신' 3상 "란셋 글로벌헬스 게재"
국내 백신 전문기업 유바이오로직스(Eu Biologics)는 개발한 장티푸스 접합백신 ‘유티프씨®(EuTYPH-C inj®)’의 아프리카에서 진행한 임상3상 결과가 국제학술지 ‘란셋 글로벌헬스(Lancet Global Health, IF: 18.0)’ 12월호에 공개됐다고 13일 밝혔다. 이번 임상3상은 실제 공급 대상국인 아프리카 현지에서 수행했다. 세네갈과 케냐에서 만 6개월~45세 대상자 3219명을 대상으로 진행됐다. 임상은 국제보건기관 PATH가 협업하고 라이트재단(RIGHT Foundation)이 연구비를 지원했다. 회

이주연 기자 2025-11-13 15:20
HLB사이언스, HLB와 합병안 주총서 "승인"
HLB사이언스(HLB Science)는 13일 임시 주주총회를 열고 HLB와의 합병 승인의 건을 최종 가결했다고 공시했다. 두 회사의 연구개발, 경영체계를 하나로 정비한 통합 HLB는 오는 12월31일 출범하게 된다. 임시 주주총회는 HLB사이언스의 서울 송파구 본사에서 개최했다. HLB사이언스에 따르면 이번 HLB와의 합병 안건에 대해 전체 보통주 발행주식의 71.4%가 참석했으며, 참석주주 찬성률 99% 수준으로 통과됐다. 앞서 HLB는 소규모 합병을 위한 이사회를 개최해 합병을 결정했다. 이번 합병은 주식매수청구권 행사대금의

신창민 기자 2025-11-13 14:22
루닛, 3Q 누적 매출 567억..“2027년 흑자전환 목표”
의료 인공지능(AI) 기업 루닛(Lunit)은 누적 연결재무제표 기준으로 2025년 3분기 매출액 566억5300만원을 기록했다고 13일 밝혔다. 이는 전년동기 대비 66% 증가한 수치로, 루닛 설립 이래 3분기 누적 기준 역대 최고실적이다. 3분기 누적 영업손실은 634억원으로 전년동기 대비 28.6% 늘어났다. 3분기 매출은 195억7600만원으로 전년동기 대비 16.7% 증가했으며, 이 가운데 해외 매출은 181억500만원으로 전체 매출의 약 92%를 차지했다. 영업손실은 215억원을 기록했다. 3분기 누적 영업손실률은 전년

김성민 기자 2025-11-13 14:01
MIT 연구팀, ‘결핵백신’ 100년만에 “新타깃 발견”유료
매사추세츠 공대(MIT) 연구팀 및 하버드대(Harvard)와 MIT가 연계한 라곤연구소(Ragon Institute) 연구팀은 100년 넘게 두번째 백신이 나오지 못했던 결핵(tuberculosis)에서 새로운 타깃을 발견했다. 연구팀은 차세대 결핵백신 개발을 목표로 새로운 T세포 인식항원을 찾기 위해 인간세포를 이용한 면역펩티도믹스(immunopeptidomics) 방법을 사용했다. 면역펩티도믹스는 면역연관 펩타이드를 분석하고 데이터베이스로 구축해서 새로운 면역치료제 개발을 위한 타깃을 예측 및 발굴하는 기술이다. 구체적으로

이주연 기자 2025-11-13 12:18
젠큐릭스, 3분기 누적매출 54억..전년比 93% 증가
암 분자진단 전문기업 젠큐릭스(Gencurix)는 올해 3분기까지의 누적매출이 54억원을 기록하며 전년 동기 대비 93% 증가했다고 13일 밝혔다. 같은기간 영업손실은 45억원으로 전년동기 대비 38% 감소하며 손실폭을 줄였다. 젠큐릭스는 3분기 실적에 대해 유방암 예후진단 제품 ‘진스웰 BCT’가 국내 주요병원에서 신뢰받는 검사로 자리매김하며 해외 경쟁제품을 대체한 결과라고 설명했다. 젠큐릭스는 지난해부터 일본 히타치 하이테크(Hitachi High-Tech)를 시작으로, 세계 3대 진단기업인 퀴아젠(QIAGEN), 로슈(Roc

이주연 기자 2025-11-13 12:10

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