바이오스펙테이터

바이오스펙테이터 이주연 기자

[ACR 2026] CD40L 융합단백질 ‘다조달리벱’, 9월 성공소식 알린 쇼그렌증후군 3상 세부데이터 공개..48주차 ESSDAI 점수 5.6점↓·5점이상 개선비율 57.6%, “효과”..노바티스의 올해 승인여부 결정 ‘이아날루맙’과 경쟁

암젠(Amgen)은 CD40 리간드(CD40L) 저해제 ‘다조달리벱(dazodalibep)’이 쇼그렌증후군(Sjögren's disease) 임상3상에서 전신 질환 활동점수를 유의미하게 개선한 성공적인 데이터를 공개했다.

다조달리벱은 CD40L을 타깃하는 융합단백질로 앞서 지난 2022년 암젠이 호라이즌 테라퓨틱스(Horizon Therapeutics)를 인수하면서 확보했다. 암젠은 지난 9월 쇼그렌증후군 임상에서 1차종결점을 달성한 소식을 알렸었는데, 이번에 자세한 데이터를 공개한 것이다.

쇼그렌증후군은 염증과 조직손상을 수반하는 전신 자가면역 류마티스질환이다. 1차적으로 외분비샘을 침범하면서 과도한 건조증을 겪고, 90% 이상 환자가 안구건조와 구강건조 증상을 겪으며 환자 30~40%가 외분비샘 이외 피부, 근골격계, 신장, 폐 등의 장기침범 및 신경병증을 수반한다. 현재 미국 식품의약국(FDA) 시판허가를 받은 쇼그렌증후군 치료제는 없다.

제이 브래드너(Jay Bradner) 암젠 R&D, 인공지능(AI)·데이터 부문 수석부사장은 “이번 다조달리벱의 임상3상 결과는 쇼그렌증후군에 대한 혁신적인 치료제로서의 잠재력을 갖고 있음을 뒷받침하며, 이같은 환자에서 CD40L 매개 면역신호 전달을 표적으로 삼는 임상적 근거를 강화한다”며 “이번 임상결과를 바탕으로 보다 광범위한 임상3상 프로그램을 진행할 수 있기를 기대한다”고 말했다.... <계속>