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바이오스펙테이터 김성민 기자

마드리갈 최초 MASH 치료제 '레즈디프라' 3분기 누적 매출액 11억弗 "블록버스터 반열 올라"..마드리갈 CEO "레즈디프라, 메가블록버스터 궤도 진입, 여전히 시장 침투율 1%"..새로운 기회 영역 'F4c 간경병'서 CSPH 대상으로 내년 3상 예정

마드리갈 파마슈티컬(Madrigal Pharmaceuticals)이 최초의 대사이상관련 지방간염(MASH) 치료제 ‘레즈디프라(Rezdiffra, resmetirom)’로 올해 3분기 누적 매출액 11억달러를 내면서, 블록버스터 기준을 가뿐하게 넘었다. 레즈디프라는 지난 2024년 3월 미국 식품의약국(FDA)으로부터 가속승인(accelerated approval)을 받았다.

마드리갈은 레즈디프라로 3분기 매출액으로 전년동기 대비 50% 증가한 4억3130만달러를 기록하면서 다시금 애널리스트의 기대치를 뛰어 넘었고, 올해 매출 가이던스를 17억달러로 잡고 있다. 이미 레즈디프라는 지난해 9억5800만달러 어치가 팔리면서, 글로벌 블록버스터 기준 10억달러에 바짝 다가갔었다.

빌 시볼드(Bill Sibold) 마드리갈 대표는 지난 3일(현지시간) 열린 실적발표 자리에서 “레즈디프라는 메가 블록버스터(mega-blockbuster) 제품으로 성장할 수 있는 안정적인 궤도에 진입했다”며 “현재 처방대상인 섬유화 2~3등급(F2-3) MASH 환자의 진단율은 10%, 레즈디프라의 시장 침투율은 10% 수준이다. 즉 전체 시장의 약 1%에 도달한 셈”이라고 말했다. 시볼드 대표는 “MASH 시장은 아직 초기 단계이고, 자리잡기까지 수십년이 걸리는 치료영역이 될 것”이라며 “류마티스관절염(RA), 염증성장질환(IBD), 건선과 같은 질환도 20년, 길게는 30년이 지난 지금까지도 계속해서 성장하고 있다”고 말했다.

그런데 하필 매출 10억달러를 넘어선 시점에, 같은날 미국 증권거래소(SEC) 공시를 통해 마드리갈에서 전(前) 임상개발 총괄을 맡았던 마이클 찰튼(Michael Charlton)이 레즈디프라와 관련해 안전성 문제를 은폐하려고 했다고 주장하며 내부고발 소송을 제기한 것이 드러나면서, 신뢰성에 대한 이슈가 생겼다.... <계속>