국제
릴리, '경구 SERD+CDK4/6' ESR1m 유방암 "FDA 승인"
기사입력 : 2026-09-22 07:47수정 : 2026-09-22 07:47
바이오스펙테이터 이주연 기자
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경구 SERD ‘인루리요’+CSK4/6 ‘버제니오’, 유방암 "ESR1 변이형" 제한 승인..인루리요 단독比 “PFS 2배”..수술후요법 3상 내년 결과도출
일라이릴리(Eli Lilly)의 경구용 에스트로겐수용체 분해제(SERD) ‘인루리요(Inluriyo, imlunestrant)’가 단독요법에 이어 CDK4/6 저해제와의 병용요법으로도 ESR1 변이형 ER양성(+), HER2음성(-) 유방암 치료제로 미국 식품의약국(FDA)으로부터 시판허가를 받았다.
릴리는 앞서 지난해 9월 인루리요 단독요법으로 같은 환자군에서 FDA 승인을 받은 바 있다. 이번 승인확대로 인루리요를 자사 CDK4/6 저해제 ‘버제니오(Verzenio, abemaciclib)’와 병용요법으로도 치료제 승인을 받았다.
릴리는 지난 18일(현지시간) 경구 SERD인 인루리요와 CDK4/6 저해제 버제니오 병용요법이 유방암 치료제로 FDA 승인받았다고 밝혔다.
이번 승인으로 인루리요와 버제니오 병용요법은 이전 1번 이상의 내분비요법(endocrine therapy)을 받은 후 질병이 진행된 ESR1 변이 ER+ HER2- 유방암 환자를 대상으로 처방할 수 있다.... <계속>
