바이오스펙테이터

바이오스펙테이터 신창민 기자

경쟁사 메나리니 ‘올서두’ 이어 “2nd SERD”, ESR1 변이형 ER+HER2- 유방암 대상..전체환자군 대상 ‘CDK4/6 병용군’은 ‘추후 허가신청’

일라이릴리(Eli Lilly)의 경구용 에스트로겐수용체 분해제(SERD) ‘임루네스트란트(imlunestrant)’가 ESR1 변이형 ER 양성(+), HER2 음성(-) 유방암 치료제로 미국 식품의약국(FDA)으로부터 시판허가를 받았다.

이번 승인으로 임루네스트란트는 이탈리아 메나리니(Menarini Group)의 ‘올서두(Orserdu, elacestrant)’에 이어 2번째로 시장에 나온 경구용 SERD 약물이 됐다. 올서두는 지난 2023년 FDA 승인을 받았으며, 폐경 후의 환자에 적응증이 제한돼있으나 릴리의 임루네스트란트는 폐경 여부와 관계없이 승인을 받아 더넓은 라벨을 확보하게 됐다.

다만 릴리가 ESR1 변이여부와 관계없이 ER+HER2- 유방암 환자를 대상으로 시판허가를 기대하고 있는 CDK4/6 저해제 병용요법에 대해서는 아직 승인신청을 진행하지 않은 것으로 알려졌다.

릴리는 지난 25일(현지시간) 경구용 SERD(selective estrogen receptor degrader)인 임루네스트란트가 ESR1 변이형 ER+HER2- 성인 유방암 치료제로 미국 FDA의 승인을 받았다고 밝혔다.... <계속>