바이오스펙테이터

바이오스펙테이터 김성민 기자

B7-H3xROR1 이중항체 ADC 'ABL206', 고형암 치료제로 개발..임상1상부터는 美자회사 네옥바이오가 진행..2027년 초기 데이터 공개 목표

에이비엘바이오(ABL Bio)가 첫 번째 이중항체 항체-약물접합체(ADC) 에셋의 미국 임상1상 시작을 본격화한다.

에이비엘바이오는 지난 16일(현지시간) 미국 식품의약국(FDA)으로부터 ROR1xB7-H3 이중항체 ADC ‘ABL206(NEOK001)’의 임상1상 시험계획서(IND)를 승인받았다고 19일 밝혔다.

ABL206은 B7-H3xROR1 이중항체에 토포이소머라아제1(TOP1) 저해제 페이로드를 적용한 ADC 약물이다. 시나픽스(Synaffix)의 TOP1 기반 링커-페이로드 기술(SYNtecan E™)이 적용됐다.

ABL2062의 임상개발은 에이비엘바이오 미국 자회사인 네옥 바이오(NEOK Bio)가 담당해 진행할 예정이다.

네옥바이오는 EGFRxMUC1 이중항체 ADC ‘ABL209(NEOK002)’에 대한 글로벌 개발 및 상업화 권리도 보유하고 있고, 올해 상반기 두 후보물질에 대한 임상1상을 시작할 예정이다. 이에 따라 오는 2027년 초기 임상 데이터를 공개하는 것을 목표로 하고 있다.

이상훈 에이비엘바이오 대표는 “첫 번째 이중항체 ADC 후보물질인 ABL206이 임상1상에 진입하며 차세대 ADC 개발 여정의 첫발을 내디뎠다. 에이비엘바이오와 네옥바이오가 힘을 모아 연구개발에 집중한 결과, 차질없이 IND 승인을 받을 수 있어 매우 기쁘다”며 “앞으로도 연구개발에 박차를 가해 ABL206에 이은 차세대 ADC 후보물질을 선보일 수 있도록 최선을 다하겠다”고 말했다.

마얀크 간디(Mayank Gandhi) 네옥바이오 대표는 “이번 IND 승인은 네옥바이오가 임상 단계 바이오 기업으로 도약하는 데 있어 중요한 이정표이자, 에이비엘바이오와 네옥 바이오 간의 긴밀한 협력을 보여주는 결과”라며 “우리는 체계적이고 엄격한 임상 개발 프로그램을 추진하게 돼 매우 기대하고 있으며, 높은 미충족 수요가 존재하는 고형암 환자들을 위해 이 새로운 이중항체 ADC의 차별화된 잠재력을 입증할 수 있기를 기대한다”고 말했다.