국제
에자이, 기대 '레켐비SC' AD 유지요법 “FDA 승인”
기사입력 : 2025-09-01 14:31수정 : 2025-09-01 14:31
바이오스펙테이터 신창민 기자
이 기사는 '유료 뉴스서비스 BioS+' 기사입니다.
레켐비 “수요확대 핵심” 제품, 오토인젝터 ‘자가투여 가능’..에자이, Aβ 치료제 “지속투여 중요성” 강조
에자이(Eisai)와 바이오젠(Biogen)의 아밀로이드베타(Aβ) 항체 ‘레켐비(Leqembi, lecanemab)’ 피하주사(SC) 제형이 마침내 미국 식품의약국(FDA)으로부터 시판허가를 받았다.
에자이와 바이오젠은 레켐비SC가 약물의 수요확대와 경쟁력에 있어 핵심적인 요소로 앞세워왔던 제형이다. 이번 레켐비SC 승인으로, 에자이가 오는 2027년까지 레켐비 제품으로 목표로 하고 있는 한해 16억~18억달러 매출에 더 가까이 다가갈 수 있을 것으로 보인다.
에자이는 지난달 30일 초기(early) 알츠하이머병(Alzheimer’s disease, AD) 유지치료(maintenance dosing) 적응증에 대해 SC제형 레켐비인 ‘레켐비 아이클릭(Leqembi IQLIK)’을 미국 FDA로부터 승인받았다고 밝혔다.
레켐비 아이클릭은 오토인젝터를 이용한 피하주사(subcutaneous autoinjector, SC-AI) 방식으로 집에서 환자가 직접 투여가 가능하다. 피하주사 유지치료는 주1회(QW) 투여하며 1회투여에 15초의 시간이 소요된다. 기존 정맥주사(IV)제형은 1회투여에 1시간정도가 소요됐다.... <계속>
