국제
인스메드, 첫 'DPP1 저해제' 만성폐질환 "FDA 승인"
기사입력 : 2025-08-14 11:04수정 : 2025-08-14 11:04
바이오스펙테이터 박희원 기자
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2016년 AZ서 '계약금 3000만弗 포함 총 1.5억弗' L/I..'브린수프리' 10mg∙25mg 출시.."매출 50억弗 기대"
인스메드(Insmed)의 DPP1 저해제 ‘브렌소카팁(brensocatib, INS1007)’이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 비낭포성 섬유증 기관지확장증(non-cystic fibrosis bronchiectasis, NCFB) 치료제로 시판허가를 받았다.
이번 승인으로 브렌소카팁은 FDA의 시판허가를 받은 첫번째 DPP1 저해제이자 최초의 NCFB 치료제가 됐다. 발표 당일 인스메드의 주가는 8% 상승했다.
인스메드는 지난 2016년 아스트라제네카(AstraZeneca)로부터 브렌소카팁을 계약금 3000만달러를 포함해 총 1억5000만달러에 라이선스인(L/I)했다. 이후 인스메드가 NCFB을 적응증으로 임상2상과 3상을 진행했고, 올해 2월 FDA에 신약허가신청서(NDA)를 제출했다.
인스메드는 지난 12일(현지시간) 브렌소카팁이 NCFB 치료제로 FDA로부터 승인받았다고 밝혔다.... <계속>
