바이오스펙테이터

바이오스펙테이터 김성민 기자

오는 2039년까지 권리 보장..현재 '라지스토믹' 단독투여 1상 결과 바탕, 병용전략 수립中

에이비엘바이오(ABL Bio)는 PD-L1x4-1BB ‘라지스토믹(ragistomig, ABL503)’에 대한 물질특허를 미국 및 캐나다 특허결정을 받았다고 31일 밝혔다.

해당 특허는 2019년 2월 국제 출원됐으며, 현재 미국 외 콜롬비아, 중국, 말레이시아, 인도네시아, 유라시아, 일본, 칠레, 남아프리카공화국, 뉴질랜드 등에서 등록 완료됐다. 2039년까지 권리가 보장된다.

에이비엘바이오는 현재 PD-L1 양성 고형암 환자를 대상으로 임상1상을 진행하고 있다. 에이비엘바이오는 라지스토믹의 단독투여 임상1상에서 확인한 안전성 및 내약성 데이터를 기반으로 병용투여 전략을 수립하고 있다.

라지스토믹은 에이비엘바이오의 4-1BB 기반 이중항체 플랫폼 ‘그랩바디-T(Grabody-T)’가 적용됐다. 종양미세환경(TME) 특이적으로 4-1BB를 매개로 T세포를 활성화해, 기존 4-1BB 단일클론항체의 독성 부작용을 극복하기 위한 접근이다.

그랩바디-T가 적용된 리드 프로그램은 클라우딘18.2(CLDN18.2)x4-1BB 이중항체 ‘지바스토믹(ABL111)’이다. 최신 데이터로 올해 7월 유럽종양학회 소화기암(ESMO GI 2025) 학회에서 지바스토믹과 PD-1 ‘옵디보’, 화학항암제를 병용투여한 결과 전체반응률(ORR) 71%(12/17명), 질병통제율(DCR) 100% 결과를 확인했다. 또한 용량확장 파트에서 평가하고 있는 8mg/kg, 12mg/kg 용량군에서는 ORR 83%(10/12명)을 확인했다.

다음 임상에셋으로 에이비엘바이오는 B7-H4x4-1BB 이중항체 ‘ABL103’을 PD-1 ‘키트루다’, 탁센 병용요법으로 평가하는 임상1b/2상을 진행할 예정이다.

이상훈 에이비엘바이오 대표는 “그랩바디-T 기반 이중항체 중 개발 속도가 가장 빠른 지바스토믹 병용요법에서 긍정적인 임상 데이터를 보인 만큼, 그랩바디-T 플랫폼 전반의 가치 역시 상승할 것으로 기대한다”며 “현재 에이비엘바이오의 사업은 그 어느 때보다 활발히 진행되고 있다. 그랩바디-T 외에도 뇌혈관장벽(BBB) 셔틀 플랫폼 그랩바디-B 파트너십을 적극 추진하고 있으며, 사노피에 기술 이전된 파킨슨병 후보물질 ‘ABL301’은 임상시험 스폰서가 사노피로 변경 중이다. 후속 임상부터는 사노피가 단독으로 ABL301의 임상 개발을 진행할 예정이다”고 말했다.