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머크, '코로나19 경구제' 입원·사망 50%↓.."게임체인저"유료
코로나19 팬데믹이 발생하고 20여개월만에 드디어 첫 경구용 항바이러스제가 출시될 희망이 비춰지고 있다. 코로나19에 대한 전세계적 대응에 터닝포인트가 될 것으로 기대된다. 미국 머크(MSD)와 리지백 바이오테라퓨틱스(Ridgeback Biotherapeutics)는 경증 내지 중등도 코로나19 환자 대상 임상3상 중간 분석결과 경구용 항바이러스제 ‘몰누피라비르(molnupiravir, MK-4482)’가 환자가 입원하거나 사망할 위험을 위약 대비 50% 줄인 긍정적인 결과를 1일(현지시간) 발표했다. 구체적인 수치로는 환자가 입

김성민 기자 2021-10-02 00:59
퍼스트바이오, 김영화 CDO·권용준 박사 영입
퍼스트바이오테라퓨틱스(1ST Biotherapeutics)는 최근 글로벌 제약회사와 국제적 연구기관에서 연구개발 경력을 보유한 2명의 신약개발 전문가를 영입했다고 1일 밝혔다. 김영화 박사는 지난 10년간 글로벌제약사인 영국 아스트라제네카에서 항암제 개발 임상분야 디렉터로 근무하다 지난달 퍼스트바이오에 최고임상개발책임자(Chief Development Officer, CDO)로 합류했다. 김 CDO는 미국 코넬대학 메디칼스쿨에서 박사학위를 취득한 의약 전문가로, 아스트라제네카 이전에 글로벌 제약사인 화이자, 머크에서 연구개발과 사

김성민 기자 2021-10-01 20:27
에이프릴, '지속형 약물' 자가면역질환 1상 "美 승인”
에이프릴바이오는 1일 미국 식품의약국(FDA)로부터 자가면역질환 치료제 후보물질 ‘APB-A1’ 임상 1상 임상시험계획(IND) 승인을 받았다고 밝혔다. 에이프릴바이오는 임상 1상에서 건강한사람을 대상으로 APB-A1의 안전성, 내약성, 약동학적, 약력학적 특성 및 면역억제에 대한 예비 효능평가를 진행할 예정이다. 구체적으로 이번 임상 1상은 용량 증량으로 2개의 파트로 나눠 임상을 진행한다. 첫번째 파트에서는 APB-A1의 안전성, 내약성 및 약동학적 평가를 진행하고 두번째 파트에서는 면역억제에 대한 예비 효능 평가를 추가적으로

서윤석 기자 2021-10-01 15:55
머크, 액셀러론 115억弗 인수..”심혈관 파이프라인 강화”유료
미국 머크(MSD)가 액셀러론(Acceleron Pharma)을 115억달러에 인수하며 심혈관계 파이프라인을 강화했다. 올해 최대규모 딜이다. 이번 인수로 머크는 베타지중해성빈혈 치료제 ‘레블로질(Reblozyl, luspatercept-aamt)’과 후기임상 단계의 폐동맥고혈압(PAH) 치료제 후보물질 ‘소타터셉트(sotatercept)’를 파이프라인에 추가했다. 특히 소타터셉트의 향후 시장성을 높게 평가한 것으로 보인다. J&J가 지난 2017년 약 300억달러에 악텔리온(Actelion)을 인수하며 사들인 폐동맥고혈압 치료제

서윤석 기자 2021-10-01 14:03
GSK, 獨머크와 TGF-βxPD-L1 "3번 실패..파트너십 종결"유료
GSK가 독일 머크(Merck)와 42억달러 규모의 딜 체결했던 TGF-βxPD-L1 이중항체 파트너십이 결국 3년만에 끝났다. 두 회사가 공동개발한 이중항체는 ‘빈트라푸스프알파(bintrafusp alfa, M7824)’로, TGF-β를 추가해 PD-(L)1 면역항암제 불응성을 극복하기 위한 전략이다. 빈트라푸스프알파는 PD-L1 고발현 폐암 환자에게서 확인한 긍정적인 초기 결과에 기반해, 한때 유망한 차세대 면역항암제 에셋으로 꼽혔으나, 후기 임상에서 결과가 재현되지 않았다. 머크는 “이번 프로그램에서 나온 TGF-ß 생물학에

김성민 기자 2021-10-01 12:14
한미약품, NASH·대사 '에페글레나타이드 병용' 첫 공개유료
한미약품(Hanmi Pharmaceutical)은 지난달 27일부터 이달 1일(현지시간)까지 온라인으로 열린 유럽당뇨학회(EASD) 2021에서 비알콜성지방간염(NASH) 등 대사질환 치료제로 개발하는 ‘랩스트리플아고니스트(LAPSTriple Agonist, HM15211)’와 ‘에페글레나타이드(efpeglenatide)’의 연구 결과 3건을 발표했다고 1일 밝혔다. 이중 LAPSTriple Agonist 관련 연구결과는 2건이며, 특히 이번 학회에서 에페글레나타이드와 글루카곤 작용제 등 병용투여 전략 가능성을 뒷받침하는 연구결과

김성민 기자 2021-10-01 10:40
셀리드, 옥창민 상무·김유경 이사 영입
셀리드(Cellid)는 1일 옥창민 상무를 사업·마케팅실장으로, 김유경 이사를 GMP 생산본부장으로 영입했다고 밝혔다. 옥창민 상무는 한국MSD, 종근당에서 글로벌 비즈니스를 담당하며 포트폴리오 개발 및 전략 수립, 글로벌 비즈니스 파트너십 구축 등의 업무를 진행했다. GMP 생산본부를 이끄는 김유경 이사는 식약처, 한미약품에서 생산총괄, 바이오의약품 국내외 허가 및 등록 등의 경험을 쌓았다. 회사는 두 전문가의 영입이 향후 셀리드의 글로벌 비즈니스와 안정적인 대량생산 시스템 구축에 큰 기여를 할 것으로 기대하고 있다. 또한 셀리

윤소영 기자 2021-10-01 10:28
큐라클, 유재현 신임 대표이사 선임
큐라클은 1일 주주총회를 거쳐 유재현 대표이사를 선임할 예정이라고 밝혔다. 회사측에 따르면 유재현 큐라클 신임 대표이사는 서울대 제약학과 졸업 후 1998년 한국얀센에 입사했다. 그 후 22년간 전략마케팅, 사업부 총괄 임원 등의 직책을 맡았으며 다양한 질환영역에 대한 사업을 진행했다. 또한 미국 존슨앤존슨 본사 제약그룹에서는 글로벌 전략마케팅, 아시아태평양 지역 전략마케팅, 중국 얀센 마케팅 임원 등을 역임하며 다양한 국가에서 제품개발부터 사업화까지의 경험을 쌓았다. 큐라클 관계자는 “글로벌 신약개발 회사로의 성장을 가속화하기

윤소영 기자 2021-10-01 09:56
알렉시온, 카일룸 인수.."AL 아밀로이드증 신약 개발"
아스트라제네카(AstraZeneca)가 지난해 12월 390억달러에 인수한 희귀질환 신약개발회사 알렉시온(Alexion)이 2년전 파트너십을 체결한 카일룸 바이오사이언스(Caelum Biosciences)의 잔여지분 매입에 대한 옵션 행사를 통해 회사를 아예 인수했다. 아스트라제네카는 이를 통해 카일룸의 AL 아밀로이드증(Amyloid light-chain amyloidosis, AL amyloidosis) 치료제 파이프라인을 확보했다. 아스트라제네카는 지난달 29일(현지시간) 알렉시온이 카일룸의 AL 아밀로이드증 치료제 후보물질

노신영 기자 2021-10-01 09:53
압타머사이언스, '임상개발' 최정은 전무 영입
압타머 플랫폼 기반 신약개발 및 진단기기 개발 바이오텍 압타머사이언스(Aptamer Sciences)가 임상개발 전문가인 최정은 박사를 전무로 영입했다고 1일 밝혔다. 최정은 박사는 이화여대 약학학사 출신으로 동대학원 약학 석박사 학위를 취득했다. 이후 보령제약, JW중외제약, 카이노스메드 등에서 임상개발 총괄 및 품목허가 업무를 담당했다. 압타머사이언스 관계자는 "신약 개발에 대한 풍부한 경험과 글로벌 연구동향을 잘 파악하고 있어, 당사의 파이프라인을 체계적이고 효율적으로 운영할 적임자로 생각한다”며 “임상개발 전문가의 영입으로

김성민 기자 2021-10-01 09:48
바이오오케스트라, 나손사이언스 CNS 전임상 MOU
바이오오케스트라(Biorchestra)와 나손사이언스(Nasson Science)가 전임상 업무 협약을 체결했다고 1일 밝혔다. 이번 협약에 따라 나손사이언스는 바이오오케스트라의 퇴행성신경질환 치료제 후보물질의 적응증 확장을 위한 전임상 약효 평가, 약동학(PK), 약력학(PD) 시험, 질환 동물모델 확립 등 여러 분야에 걸쳐 협력 연구를 진행할 예정이다. 나손사이언스 경영진과 연구진이 중추신경계(CNS) 전문성을 축적하고 있으며, 다양한 모델 동물 평가 시스템에 대한 노하우를 활용해 두 회사간의 시너지를 기대한다. 나손사이언스는

김성민 기자 2021-10-01 09:10
진스크립트, 한국법인 설립.."국내시장 공략 본격화"
진스크립트(GenScript Biotech Corporation)는 1일 ‘진스크립트 바이오테크 코리아(GenScript Biotech Korea Ltd.)’의 법인설립을 마치고 본격적인 국내시장 공략에 나섰다고 밝혔다. 서울 서초구 소재 외국기업창업지원센터(Invest Korea Plaza, IKP)에 둥지를 튼 한국법인은 국내 고객들의 신약연구개발 지원과 수입, 마케팅, 유통 등을 담당하게 된다. 진스크립트는 지난 2002년 미국 뉴저지주에 설립돼 유전자합성 관련제품 CRO사업을 기반으로 2015년 홍콩증권거래소(HKEX)에

서일 기자 2021-10-01 09:05
익스팬션, 시리즈B 8천만弗.."RNA 결합 저분자 개발"
RNA에 결합하는 저분자 화합물 치료제를 개발하는 익스팬션 테라퓨틱스(Expansion Therapeutics)는 지난달 29일(현지시간) 시리즈B로 8000만달러를 유치했다고 밝혔다. 이번 투자는 코르모런트 에셋 매니지먼트(Cormorant Asset Management)가 리드했으며 기존 투자자 사노피 벤처스(Sanofi Ventures), 노바티스 벤처펀드(Norvartis venture Fund), RA 캐피털 매니지먼트(RA capital Management) 등과 신규 투자자 웨스트레이크 빌리지 바이오파트너스(Westl

차대근 기자 2021-10-01 08:59
셀트리온, 아바스틴 시밀러 'CT-P16' 韓∙美 허가 신청
셀트리온(Celltrion)은 1일 결장직장암 치료제 ‘아바스틴(Avastin, bevacizumab)’ 바이오시밀러 ‘CT-P16’을 한국 식품의약품안전처와 미국 식품의약국(FDA)에 허가 신청을 완료했다고 밝혔다. 발표에 따르면 셀트리온은 지난 2018년부터 유럽, 남미, 아시아 20여개 국가 약 150개 사이트에서 총 689명에 대한 글로벌 임상을 마무리하고, 전이성 직결장암, 비소세포폐암 등 아바스틴에 승인된 전체 적응증(Full Label)에 대해 양 기관에 허가를 신청했다. 셀트리온은 이후 유럽 및 주요 국가를 타겟으로

서윤석 기자 2021-10-01 08:43
비브, 시오노기 'INSTI' L/I.."3개월 지속 HIV신약 개발"
비브(ViiV Healthcare)가 지난달 28일(현지시간) 초장기 지속형 HIV 치료제 개발을 위해 일본 제약회사 시오노기(Shionogi)로부터 인테그라제 저해제(integrase strand transfer inhibitor, INSTI) ‘S-365598’의 라이선스인 계약을 체결했다고 발표했다. 계약에 따라 비브는 시오노기에 2000만파운드(약 2700만달러)의 계약금을 지급한다. 또한 임상개발 단계에 따른 마일스톤 금액 1500만파운드(약 2000만달러)와 순매출에 대한 별도 로열티를 지급하게 된다. INSTI는 바이

노신영 기자 2021-10-01 08:18
에디타스, '인비보 CRISPR' 흑내장 1/2상 초기 “긍정적..”유료
에디타스(Editas Medicine)가 인비보(in vivo) CRISPR 치료제 후보물질 ‘EDIT-101’의 레베르 선천성흑내장(LCA10) 임상 1/2상 초기분석(preliminary results)에서 긍정적인 결과를 내놨다. 에디타스는 최대 약 15개월간 안전성을 확인했고, 중간용량 투여군 3명중 2명에게서 긍정적인 효과를 관찰했다. 그러나 시장 반응은 냉담했다. 이 발표 후 에디타스의 주가는 전날 종가대비 18.97% 하락한 42.5달러로 마감했다. 환자 규모가 2명으로 작고 약물투여 후 추적기간이 3개월로 짧은 데

서윤석 기자 2021-10-01 07:06

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