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어댑티뮨, MAGE-A4 'TCR-T' 육종 2상 "ORR 34%"유료
영국 어댑티뮨(Adaptimmune)이 MAGE-A4 타깃 TCR-T 세포치료제 ‘아파미셀(afami-cel, ADP-A2M)'의 활막육종(Synovial Sarcoma)과 원형세포지방육종(myxoid/round cell liposarcoma, MRCLS) 임상 2상에서 전체반응률(ORR) 34%의 결과를 내놨다. 어댑티뮨의 SPEAR-T 기술을 적용한 아파미셀은 활막육종과 세포지방육종 등 고형암에서 발현되는 MAGE-A4(Melanoma-associated antigen 4)를 표적하는 TCR-T 세포치료제다. SPEAR-T 기

차대근 기자 2021-11-16 09:03
노바티스, RNAi ‘렉비오’ 비만 관계없이 “LDL-C 감소”유료
노바티스(Novartis)의 이상지질혈증 RNAi 신약 ‘렉비오(Inclisiran, Leqvio)’가 환자 비만정도와 관계없이 동맥경화를 유발하는 저밀도 지단백 콜레스테롤(LDL-C)의 수치를 지속적으로 낮추며 긍정적인 개선결과를 보였다. 노바티스는 지난 8일(현지시간) 과체중 및 비만환자를 대상으로 렉비오의 효능과 안전성을 평가한 임상 3상 사후분석(post-hoc analysis) 결과를 2021 미국심장학회(AHA 2021)에서 공개했다. 이번 통합 사후분석에서 노바티스는 이전 렉비오 임상데이터를 토대로 환자의 비만지표인

노신영 기자 2021-11-16 07:27
SK바사, '노바백스' 코로나19 백신 "국내 허가신청"
SK바이오사이언스(SK Bioscience)는 미국 바이오기업 노바백스(Novavax)의 코로나19 백신 ‘NVX-CoV2373’의 품목허가를 국내 식품의약품안전처에 신청 완료했다고 15일 밝혔다. SK바이오사이언스는 NVX-CoV2373의 국내 생산, 상업화에 대한 권리를 보유하고 있다. SK바이오사이언스에 따르면 NVX-CoV2373는 합성항원 방식으로 개발된 코로나19 백신으로 국내 첫 품목허가가 신청된 케이스이며, 면역반응을 강화하고 높은 중화 항체를 유도하기 위해 사포닌 성분 면역증강제 Matrix-M을 보조제로 사용했다

김성민 기자 2021-11-15 20:00
SD바이오센서, 3Q 영업익 2495억..전년比 10.4%↓
체외진단 전문기업 에스디바이오센서는 15일 공시를 통해 연결기준 올해 3분기 매출액 5266억원, 영업이익 2495억원을 달성했다고 밝혔다. 매출액은 전년동기 대비 1.71%, 영업이익은 전년동기 대비 10.37% 감소했다. 이번 3분기 매출은 면역화학진단 제품이 여전히 강세를 보였으며, 4분기에는 국제기구 입찰과 신제품 출시, 코로나19로 인한 면역화학진단 제품에 지속적인 수요가 있을 것으로 회사측은 전망했다. 영업이익은 전년동기 대비 감소했으나 이는 공장증설, 인력충원, 마케팅 등의 일회성 비용 지출로 인한 일시적인 감소라고

노신영 기자 2021-11-15 19:45
'세계 최대' J&J, 둘로 쪼갠다.."제약·의료기기부문 남아"유료
존슨앤존슨(Johnson & Johnson, J&J)이 핵심 분야의 성장을 가속화하기 위해 회사를 둘로 쪼갠다. 내년초 지난 10년동안 회사를 이끌어온 알렉스 고르스키(Alex Gorsky) 대표의 사임을 앞두고 변화를 추구하는 모습이다. J&J는 지난해 매출액(revenue)을 기준으로 글로벌 탑 1위 제약사이며, 약 4350만달러의 시가총액을 형성하고 있다. J&J는 컨슈머헬스(Consumer Health) 부문을 분리해 새로운 상장사(이름 미정)를 설립할 예정이라고 12일(현지시간) 밝혔다. 분리 절차는 향후 18~24개월내

김성민 기자 2021-11-15 15:20
'노바백스 계약' 박스터, 독일공장 확장 "1억弗 투자"
미국 박스터(Baxter International)가 독일 의약품 생산공장에 1억달러를 투자해 생산시설을 확장한다. 박스터는 이번 투자로 무균 주사기 충전라인과 액체 바이알 생산능력 등을 개선한다. 박스터는 올해 1월 노바백스(Novavax)와 코로나19 백신 제조계약을 맺었다. 계약에 따라 노바백스의 코로나19 백신 후보물질 ‘NVX-CoV2373’에 대한 제조(manufacturing services)는 박스터의 독일 공장에서 진행된다. 노바백스는 지난달 NVX-CoV2373의 영국 시판허가를 위해 서류제출을 했으며, 유럽 시

차대근 기자 2021-11-15 15:01
美 FDA 국장에 ‘로버트 칼리프’ 前 FDA 국장 지명유료
조 바이든(Joe Biden) 미국 대통령이 지난 12일(현지시간) 미국 식품의약국(FDA) 국장(commissioner)에 로버트 칼리프(Robert Califf) 전 FDA 국장을 지명했다. 로버트 칼리프는 미국 듀크대 의과대학(Duke University School of Medicine) 심장학(Cardiology) 교수 겸 심장병 전문의로, 듀크 중개의학기관(Duke Translational Medicine Institute, DTMI) 이사(director) 및 듀크 임상연구소(Duke Clinical Research

노신영 기자 2021-11-15 13:16
머크 '분사' 오가논, 포렌도 9.54억弗 인수..”여성질환 강화”유료
오가논(Organon)이 핀란드 포렌도(Forendo Pharma)를 9억5400만달러에 인수하며 여성질환 파이프라인을 강화했다. 미국 머크(MSD)에서 지난 3월 스핀오프한 오가논이 산후질환 의료기기업체 알리디아(Alydia Health)를 2억4000만달러에 인수한데 이은 두번째 딜이다. 오가논은 여성질환, 바이오시밀러 등을 개발 및 판매하는 회사로 60개 이상 약물 포트폴리오를 보유하고 있다. 오가논은 올해 약 61억~64억달러 매출을 예상하고 있다. 오가논은 지난 11일(현지시간) 핀란드 포렌도를 9억5400만달러에 인수하

서윤석 기자 2021-11-15 12:08
지아이이노베이션, SITC서 'GI-101' "임상현황 발표"
지아이이노베이션(GI Innovation)이 지난 10일부터 14일까지(현지시간) 열린 면역항암학회(Society for Immunotherapy for Cancer; SITC 2021)에서 CD80/IL-2 변이체 이중융합단백질‘GI-101’의 KEYNOTE-B59 임상1/2상 진행 현황을 발표했다고 15일 밝혔다. GI-101은 CTLA-4에 결합하는 CD80 2개를 IgG4(hyFc) 위쪽과 결합시켰으며, Fc 아랫 부분은 IL-2Rβ 서브유닛에 높은 결합력을 가지는 IL-2 변이체를 붙인 형태다. 이번 SITC 2021에서

김성민 기자 2021-11-15 10:43
릴리서 'CHK1/2 에셋' L/I 아크리본, 시리즈B 1억弗 유치유료
정밀의약품(precision medicine) 개발기업 아크리본(Acrivon therapeutics)이 지난 11일(현지시간) 시리즈B로 1억달러 규모의 투자금을 유치했다고 밝혔다. 이번 시리즈B는 웰링턴 매니지먼트(Wellington Management), 서베이어 캐피탈(Surveyor Capital; Citadel company)이 공동으로 리드했으며 RA캐피털 매니지먼트(RA capital Management), 퍼셉티브 어드바이저(Perceptive Advisors) 외 신규 투자자 샌즈 캐피탈(Sands Capital

노신영 기자 2021-11-15 10:05
에마렉스, 'DDR1 길항제' 뚜렛 2b상 "1차 충족"
에마렉스 바이오사이언스(Emalex Biosciences)는 지난 10일(현지시간) 도파민 수용체 길항제 ‘에코피팜(ecopipam, EBS-101)’의 뚜렛 증후군(Tourette Syndrome) 임상2b상에서 주요 평가지표를 유의미하게 개선하며 1차 종결점을 충족했다고 밝혔다. 에코피팜의 뚜렛 증후군 임상2b상에는 6~17세 환자 153명이 참여했다(NCT04007991). 환자들은 1:1 비율로 무작위 분류돼 하루 2mg/kg 용량의 에코피팜 또는 위약을 경구투여 받았다. 1차 종결점은 투여 12주차에 YGTSS-TTS(Y

차대근 기자 2021-11-15 09:43
루닛, AI 응급질환 분류 'CXR 트리아지' "FDA 허가"
의료 인공지능(AI) 기업 루닛(Lunit)이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 AI 영상분석 솔루션 '루닛 인사이트 CXR 트리아지(Lunit INSIGHT Triage)'의 정식허가(Clearance)를 받았다고 15일 밝혔다. 루닛 인사이트 CXR 트리아지는 폐결절, 폐경화 등 9가지 폐 질환 영상분석 솔루션인 기존 루닛 인사이트 CXR과 별도로 기흉, 흉수 등 응급 질환의 정상 및 비정상 소견을 AI를 기반으로 자동분류하는 제품이다. 응급을 요하는 영상정보를 신속하게 분류한다는 점에서 주로 의료기관의 중환자실 또는 응급실과

김성민 기자 2021-11-15 09:38
에스씨엠, 이병건 대표 사임..송순옥 신임 대표 선임
에스씨엠생명과학(SCM생명과학)이 에스씨엠생명과학 창업자 송순욱 부사장을 신임 대표이사로 선임했다고 15일 밝혔다. 에스씨엠생명과학은 이병건 전 대표이사가 개인적인 사정으로 대표이사직에서 사임하게 되면서 송순욱 대표가 다시 대표이사에 취임하게 됐다며, 앞으로는 투자를 통한 기술이전 중심의 전략에서 핵심 연구개발 역량중심의 수익창출 전략으로 개편할 예정이라고 밝혔다. 이병건 대표는 2018년 4월 대표이사로 선임됐으며, 2020년 6월 코스닥 상장을 이끌었다. 에스씨엠생명과학은 "자금력 확보를 통한 기술이전으로 사업 포트폴리오 확장

김성민 기자 2021-11-15 09:30
셀랩메드, 시리즈B 233억 “고형암 HGF 항체 개발”
셀랩메드는 15일 시리즈B로 233억원을 유치했다고 밝혔다. 셀렙메드는 2019년 유영제약에서 스핀오프해 설립됐으며, 같은해 시리즈A로 105억원을 투자받아 현재까지 총 338억원을 조달했다. 이번 시리즈B에는 기존 투자자인 코오롱인베스트먼트, 우신벤처투자와 함께 신규투자자인 K2인베스트먼트, NH투자증권, TS인베스트먼트, 아이온자산운용, 티그리스 인베스트먼트, 파인밸류자산운용, 한국투자증권, 한화투자증권 등이 참여했다. 셀랩메드는 이번 투자금으로 HGF 항체 ‘CLM-101(YYB-101)’의 췌장암으로 적응증 확대연구 및 바

서윤석 기자 2021-11-15 09:03
셀트리온, 렉키로나 "유럽 EC 정식 품목허가 획득"
셀트리온이 개발한 코로나19 항체치료제 ‘렉키로나(개발명: CT-P59, 성분명: 레그단비맙, Regdanvimab)’가 지난 12일(현지시간) 유럽연합집행위원회(EC, European Commission) 로부터 정식 품목허가를 획득했다고 15일 밝혔다. 렉키로나는 지난 11일(현지시간) 유럽의약품청(EMA) 산하 약물사용자문위원회(CHMP, Committee for Medicinal Products for Human Use)로부터 ‘승인 권고’ 의견을 획득한 지 하루만에 EC로부터 정식 품목허가를 획득한 것이다. 셀트리온에 따

김성민 기자 2021-11-15 08:51
파마코스모스, 압페로 2.25억弗 인수.."철과잉증 약물"
철 결핍증 치료제를 판매하는 덴마크의 파마코스모스(Pharmacosmos)가 압페로 파마슈티컬(AbFero Pharmaceuticals)을 인수하며 철 과잉증 치료제 파이프라인을 확보했다. 파마코스모스는 지난 11일(현지시간) 압페로를 2억2500만달러에 인수한다고 밝혔다. 계약에 따라 파마코스모스는 압페로에 계약금, 규제 및 상업화 마일스톤, 로열티를 더해 최대 2억2500만달러를 지급한다. 상세 계약내용은 밝히지 않았다. 압페로의 주요 약물인 ‘SP-420’은 수혈 철과잉증(Transfusional iron overload,

차대근 기자 2021-11-15 06:57

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