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버텍스, 'APOL1 저해제' 신장질환 2상 "UPCR 48%↓"
버텍스(Vertex Pharmaceuticals)는 지난 1일(현지시간) APOL1 저해제 ‘VX-147’의 APOL1 매개 국소분절사구체경화증(FSGS) 임상2상에서 환자들의 요단백 대 크레아티닌 비율(UPCR)을 유의미하게 감소시킨 결과를 내놨다. 버텍스는 이번 결과를 기반으로 내년 1분기에 VX-147의 허가임상(pivotal development)을 시작할 계획이다. APOL1 매개 국소분절사구체경화증(focal segmental glomerulosclerosis, FSGS)은 APOL1 유전자의 기능획득(gain of f

서일 기자 2021-12-02 13:15
샤페론, 'GPCR19 조절' 경구 AD신약 "국내 1상 승인"
샤페론(Shaperon)은 지난달 29일 경구용 치매치료제 후보물질 ‘누세린(NuCerin®)’의 국내 임상1상 시험계획서(IND)를 식품의약품안전처로부터 승인받았다고 2일 밝혔다. 발표에 따르면 이번 임상 1상은 건강한 성인 대상, 누세린의 단회 및 다회 경구투여 시 안전성, 내약성 및 약동학 특성을 평가하기 위해 설계됐다. 누세린은 경증~중등도 알츠하이머 치매 환자를 위한 신약 후보물질이다. 누세린은 염증복합체(inflammasome) 조절 경로의 상위 조절자인 GPCR19(TGR5)를 조절해 염증과 관련한 다양한 사이토카인,

윤소영 기자 2021-12-02 11:10
아이엔, 'Nav1.7 저해제' 1상 "차별성 Key데이터" 공개유료
아이엔테라퓨틱스(iN Therapeutics)가 비마약성 골관절염 통증치료제 후보물질의 핵심 차별성을 보여주는 전임상과 임상1상 중간분석 데이터를 첫 공개했다. 현재 임상1상 단계에 있는 'iN1011-N17(DWP17061)'로 경구용 Nav1.7 저해제다. 박종덕 아이엔테라퓨틱스 대표는 지난 1일 데일리파트너스(DAYLI Partners)가 주최한 ‘2021 하반기 D’LABS DEMO DAY’에서 “아이엔은 대웅제약에서 첫 스핀오프(spin-off) 회사로, 대웅제약이 진행하는 주요 5가지 주제 가운데 글로벌 신약이 될 가능

김성민 기자 2021-12-02 09:28
SK바이오팜, 맹철영 신약개발부문장 등 임원인사
SK바이오팜(SK Biopharm)은 2일 임원 인사를 단행했다고 밝혔다. 이번 인사는 글로벌 전략을 실행해 성장을 가속화하고 미래 사업을 창출하는데 초점을 맞췄다고 회사측은 설명했다. ◇임원 인사발령 ▲직책 보임: 맹철영 신약개발부문장 ▲신규 선임: 박숙경 항암연구소장

김성민 기자 2021-12-02 09:22
티씨노바이오, 이종흔 최고개발책임자(CDO) 영입
항암제 신약개발 바이오텍 티씨노바이오사이언스(Txinno Bioscience)가 최고개발책임자(CDO)로 이종흔 상무를 영입했다고 2일 밝혔다. 티씨노바이오는 선천면역항암제와 RAS 변이 표적항암제 파이프라인을 개발 중이다. 이 CDO는 티씨노바이오에서 현재 개발 중인 신약 후보물질의 전임상 및 임상을 이끌 예정이다. 티씨노바이오는 선두 파이프라인인 ENPP1 저해제 후보물질의 전임상 시험을 내년 중 완료하고, 미국 식품의약품(FDA)에 임상시험계획 승인신청(IND)을 제출할 계획이다. 그밖에 RAS 변이 고형암을 타겟하는 ULK

김성민 기자 2021-12-02 08:37
인실리코, IPF 약물 “발굴→임상진입, 단 18개월”유료
인실리코 메디슨(Insilico Medicine)은 지난달 30일(현지시간) 인공지능(AI) 플랫폼 ‘Pharma.AI’를 이용해 발굴한 특발성 폐섬유증(idiopathic pulmonary fibrosis, IPF) 대상 저분자화합물 치료제 후보물질 ‘ISM001-055’의 임상(first-in-human study)를 시작했다고 발표했다. 특히 인실리코는 이번 특발성 폐섬유증의 후보물질 발굴부터 전임상 완료까지 단 18개월이 걸렸으며, 자금은 약 260만달러를 사용했다. 발표에 따르면 해당 임상은 현재 호주에서 진행 중으로,

서일 기자 2021-12-02 07:16
다임바이오, AD 신규타깃 'T1R3 작용제' 개발전략은?유료
다임바이오(DigmBio)가 새로운 GPCR 타깃인 T1R3를 활성화하는 약물로 신경발생(neurogenesis)을 유도해 알츠하이머병 치료제를 개발하는 전략을 공개했다. 김정민 다임바이오 대표는 지난달 30일 온라인 방식으로 열린 제26회 치매극복연구개발사업단 정기세미나에서 “지금까지 알츠하이머병 신약 개발 분야에서 많은 실패가 있었다. 대부분 아밀로이드를 타깃하는 약물이 후기 임상에 가장 많이 진입했고 실패를 겪었다. 그러다 올해 6월 아밀로이드 약물인 아두카누맙이 효능부족 이슈에도 불구하고 시판허가를 받았다”며 “다임바이오는

김성민 기자 2021-12-01 15:39
리제네론, ‘오미크론’에 “기존 백신∙항체 효과감소 예상”
리제네론(Regeneron)이 오미크론(omicron) 변이형 코로나19 바이러스에 대해 기존 백신이나 항체의 효과가 떨어질 수 있다는 예상을 내놨다. 리제네론은 지난달 30일(현지시간) 오미크론(omicron, B.1.1.529) 변이형 코로나19 바이러스에 대한 코로나19 항체 칵테일 ‘REGEN-COV(casirivimab+imdevimab)’와 다른 항체치료제 후보물질들의 효능을 평가 중이라고 밝혔다. 리제네론은 “현재까지 오미크론 변이형에 대해 백신이나 항체의 효과를 직접적으로 확인한 데이터는 없다”며 “다만 오미크론 변

서일 기자 2021-12-01 15:20
[인사] GC, 정기 임원인사
GC는 1일 GC녹십자를 비롯한 계열사 정기 임원 인사를 단행했다고 밝혔다. 기존 임원중 구(舊) 전무급으로 승진하는 임원은 4명, 신규로 선임되는 임원은 9명으로 발령 일자는 내년 1월 1일자다. 아래는 임원 인사 명단이다. ◆GC [승진] △김연근 경영관리실장 [신규 선임] △김중수 경영지원실장 ◆GC녹십자 [승진] △김성화 오창공장장 △장도순 Special Biz. 본부장 [신규 선임] △변준표 대외협력 Unit장 ◆GC Cell [승진] △한준희 전략기획실장 [신규 선임] △박동일 생산기획실장 △이창휘 경영관리실장 ◆GC녹

서윤석 기자 2021-12-01 14:01
핫스팟, 시리즈C 1억弗..”알로스테릭 저해제 개발”
핫스팟 테라퓨틱스(HotSpot Therapeutics)는 지난 29일(현지시간) 시리즈C로 1억달러를 유치했다고 발표했다. 발표에 따르면 핫스팟은 이번 투자금을 인공지능(AI) 기반 알로스테릭 조절제(allosteric modulator) 발굴 플랫폼인 Smart Allostery™의 고도화와 파이프라인 확대, 종양과 자가면역질환을 대상으로 개발 중인 알로스테릭 저해제를 임상 단계로 진입시키는데 사용할 계획이다. 핫스팟의 AI 기반 Smart Allostery™ 플랫폼은 화학물질 라이브러리(chemical library)를 이용

서일 기자 2021-12-01 13:32
美크리스탈, ‘국소 유전자치료제’ DEB 3상 "1차 충족"
미국 크리스탈 바이오텍(Krystal Biotech)은 지난달 29일(현지시간) 국소 유전자치료제 후보물질 ‘비주벡(VYJUVEK, B-VEC)’이 이영양성 수포성 표피박리증(Dystrophic Epidermolysis Bullosa, DEB) 임상3상 탑라인 결과에서 유의미한 상처회복 비율로 1차종결점을 충족했다고 밝혔다. 크리스탈은 내년 상반기에 미국 식품의약국(FDA)에 비주벡의 생물의약품 허가신청서(BLA)를 제출할 계획이다. 이 소식이 전해진 후 크리스탈의 주가는 전일 종가대비 121.65% 상승했다. 이영양성 수포성 표

차대근 기자 2021-12-01 12:08
Sartorius CEO visited Korea in effort to deepen investing $300M in Songdo
CEO of Sartorius, Joachim Kreuzburg, met with Minister of Commerce, Industry and Energy Moon Seung-wook at the Four Seasons Hotel in Seoul on the 24th to discuss cooperation measures related to investment implementation. Prior to this, Sartorius signed a memorandum of understanding(MOU) with the Mi

by Sungmin Kim 2021-12-01 11:13
아벤티, ‘약물재창출’ 근감소증 2a상 “내년 진입”
권기선 아벤티 대표는 “최근 질병으로 분류되었으며, 현재까지 승인된 치료제가 없는 노인성 근감소증(sarcopenia)에 대한 약물을 개발할 것”이라고 말했다. 아벤티(Abeti)는 지난달 30일 JW메리어트서울 3층 ABC홀에서 개최된 '벤처 스타트업 서밋 2021'에서 연구 중인 노인성 근감소증 파이프라인에 대해 발표했다. 아벤티는 지난 2020년 3월 권기선 한국생명공학연구원(KRIBB) 책임연구원이 설립했으며, 올해 11월 시리즈A로 43억원을 유치했다. 아벤티가 치료제로 타깃하고 있는 노인성 근감소증(sarcopenia)

서윤석 기자 2021-12-01 11:07
[인사]삼양홀딩스, 이영준 바이오팜그룹장 등 임원인사
삼양홀딩스가 1일 이영준 삼양홀딩스 바이오팜그룹장과 윤석환 삼양홀딩스 IC(Innovation Center)장 겸 Global성장PU장을 영입하고, 조혜련 삼양홀딩스 바이오팜그룹 의약바이오연구소장을 승진발령하는 정기 임원인사를 단행했다고 밝혔다. 이번이 영입한 이영준 그룹장은 서울대 의학과를 졸업하고 동 대학원에서 의학 석사 및 박사학위를 취득하고 이후 2008년 아주대 경영학 석사를 취득했다. 에임메드 대표이사, 제넥신 부사장 및 CSO(최고전략책임자), 에스티큐브앤컴퍼니(STCube&Company) 대표이사 겸 에스티큐브(ST

김성민 기자 2021-12-01 10:49
FDA 자문위, 머크 '경구용' 코로나19 치료제 “승인권고”
미국 식품의약국(FDA) 자문위원회가 미국 머크(MSD)의 경구용 코로나19 항바이러스제의 긴급사용승인(EUA)에 승인권고 결정을 내렸다. 외신과 업계에 따르면 FDA 항미생물약물 자문위원단(ADAC)은 지난 30일(현지시간) 미국 머크(MSD)의 항바이러스제 ‘몰누피라비르(molnupiravir, MK-4482)’의 긴급사용승인(EUA)에 대해 찬성 13표, 반대 10표로 승인권고 결정을 내렸다. 머크의 코로나19 항바이러스제 몰누피라비르는 중증으로 발전될 가능성이 높은 환자로만 제한적으로 처방될 가능성이 높고, 임신중에는 복용

노신영 기자 2021-12-01 10:37
BD, 샌디에고 바이오사이언스 R&D센터 "확장이전"
벡톤디킨슨(Becton, Dickinson and Company, BD)이 미국 샌디에고의 토리뷰(Torrey View)로 바이오사이언스부문(BD Biosciences) R&D센터를 확장이전하기로 했다고 지난 22일(현지시간) 부동산 개발회사인 Breakthrough Properties가 밝혔다. 발표에 따르면 확장이전 예정인 BD의 R&D 센터는 Breakthrough 소유의 토리뷰 생명과학 단지에 위치하게 된다. BD는 Breakthrough로부터 22만제곱미터(㎡) 규모의 건물공간을 임대할 예정이다. 토리뷰는 생명과학산업 클

서일 기자 2021-12-01 09:21

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