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와이바이오, 'YBL-006' 등 PD-1 항체 "美 특허등록"
항체 신약개발 바이오텍 와이바이오로직스(Y-Biologics)가 PD-1 항체 관련 제반기술에 대한 미국 특허가 등록됐다고 24일 밝혔다. 이번 특허의 대상은 YBL-006을 포함한 PD-1 항체 10종과 ▲약학조성물 ▲핵산 ▲벡터 ▲형질 전환 세포주 ▲생산방법 등이다. 이번 미국 특허 등록으로 PD-1 항체 프로젝트 'YBL-006'의 임상개발에 속도를 내고, 글로벌 진출에도 탄력을 받을 것으로 회사측은 기대한다. 와이바이오로직스는 현재 YBL-006의 임상1상 용량확장 코흐트를 진행하고 있으며, 내년 상반기 다국가 임상2상 임

김성민 기자 2021-12-24 11:33
일동제약, 'GLP-1 작용제' 당뇨병 “국내 물질특허 취득”
일동제약은 24일 자사가 개발 중인 제2형 당뇨병 치료제 후보물질 ‘ID110521156’ 관련 국내 물질특허를 취득했다고 밝혔다. 일동제약의 ID110521156는 인슐린 분비를 유도해 혈당 수치를 조절하는 GLP-1(glucagon-like peptide-1) 호르몬의 유사체 역할을 하는 GLP-1 수용체 작용제(GLP-1 receptor agonist) 계열의 약물이다. GLP-1 호르몬은 췌장의 베타 세포에서 생성, 분비되며 체내 인슐린의 분비 및 혈당 조절을 비롯해 소화기관 운동, 식욕 억제 등에 관여하는 것으로 알려져

서윤석 기자 2021-12-24 11:33
길리어드, '바이알 품질이슈' HIV 10건 "FDA 임상보류"
길리어드(Gilead Sciences)는 지난 21일(현지시간) 미국 식품의약국(FDA)으로부터 주사제형 ‘레나카파비어(lenacapavir)’를 이용해 진행중인 모든 HIV 치료 및 예방(pre-exposure prophylaxis, PrEP 노출전예방) 임상 10건에 대해 임상보류 조치를 받았다고 밝혔다. FDA는 주사제형 레나카파비어를 충전하는 붕규산(borosilicate) 유리 바이알이 레나카파비어에 노출되면 미세 유리 조각을 생성할 우려가 있기 때문이라고 임상보류 조치 배경을 설명했다. 길리어드는 보류된 모든 임상들에서

서일 기자 2021-12-24 10:44
[인사]휴온스그룹, 2022년 정기 임원인사
휴온스그룹은 24일 휴온스글로벌을 비롯한 계열사 정기 임원인사를 단행했다고 밝혔다. 세부 내용은 아래와 같다. [사장] ◇휴메딕스 ▲김진환 [부사장] ◇휴메딕스 ▲임문정 [전무이사] ◇휴온스글로벌 ▲이진석 ◇휴온스 ▲정호순 ▲김시백 ◇휴메딕스 ▲김남미 ◇휴베나 ▲김준철 [상무이사] ◇휴메딕스 ▲손동철 ▲이지훈 [이사] ◇휴온스글로벌 ▲이유찬 ◇휴온스 ▲권성준 ▲송병훈 ▲이영호 ◇휴메딕스 ▲하재석 ▲장윤진 ▲임은용 [이사대우] ◇휴온스글로벌 ▲김정훈 ▲이기세 ▲김영미 ▲김경래 ◇휴온스 ▲박준현 ▲전진희 ▲권순창 ▲손용정 ◇휴온스랩

노신영 기자 2021-12-24 10:01
[인사]제일파마홀딩스, 계열사 임원인사
제일파마홀딩스는 2022년 1월 1일자로 제일약품을 비롯한 계열사 임원승진 인사와 조직개편을 단행했다고 24일 밝혔다. 제일약품은 해외 사업 부문과 라이센스 인-아웃, 신약 개발을 총괄하는 글로벌 사업본부를 신설하고 개발본부장인 김수미 이사를 글로벌 사업본부장에 보직 발령했다. [제일파마홀딩스] ◇이사 ▲하용수 ▲권태욱 [제일약품] ◇이사 ▲김연돈 [제일헬스사이언스] ◇상무 ▲김광수

서윤석 기자 2021-12-24 09:59
SK바이오사이언스, 노바백스 코로나19 백신 "확장계약"
SK바이오사이언스는 24일 노바백스가 개발한 코로나19 백신 ‘NVX-CoV2373’의 원액 생산 및 글로벌 공급을 위한 CMO(Contract Manufacturing Organization) 및 라이선스 계약을 확장체결했다고 밝혔다. 발표에 따르면 계약기간은 내년 12월까지로 SK바이오사이언스는 안동 백신공장 L하우스의 9개 원액 생산시설 중 3개 시설을 NVX-CoV2373 생산에 이용하게 된다. 계약은 SK바이오사이언스가 노바백스로부터 △원액(DS) 생산에 따른 위탁 수수료 △노바백스의 완제(DP) 판매에 따른 매출 수수료

서윤석 기자 2021-12-24 09:31
노바티스, 자이로스코프 15억弗 인수..”AMD 에셋확보”유료
노바티스(Novartis)가 영국 소재 안과질환 유전자치료제 개발회사 자이로스코프(Gyroscope Therapeutics)를 총 15억달러에 인수하며 건성 노인성황반변성(dry AMD) 등의 안과질환 유전자치료제 포트폴리오를 확보했다. 특히 노바티스는 자이로스코프가 개발중인 말기 건성 노인성황반변성 질환인 ‘지도모양위축(geographical atrophy, GA)’ 치료제 후보물질 ‘GT005’의 시장개척 가능성을 높이 평가한 것으로 보인다. 지도모양위축(GA)은 건성 노인성황반변성이 악화되어 발생하는 안과질환으로 영구적인 시

노신영 기자 2021-12-24 06:55
릴리, ‘IL-13 항체’ 아토피 3상 "1·2차 종결점 충족"
일라이 릴리(Eli Lilly)는 지난 21일(현지시간) 아토피피부염(atopic dermatitis) 환자들을 대상으로 진행한 IL-13 항체 ‘레브리키주맙(lebrikizumab)’ 임상 3상(NCT04250337, ADhere)에서 환자의 가려움증 완화(itch relief) 효과 등을 확인하며 임상 1차 종결점과 주요 2차종결점을 모두 충족했다고 발표했다. 릴리는 알미랄(Almirall SA)과 함께 내년 미국과 유럽을 대상으로 레브리키주맙의 시판허가신청(regulatory submission)을 시작할 계획이다. 릴리는

서일 기자 2021-12-23 16:45
Exostemtech, 'Adipose-derived Exosome' "Clinical Trial for OA in Next Year"
Exostemtech is conducting a clinical trial of exosome-based therapeutics for the first time in Korea. Exostemtech plans to submit a phase 1 clinical trial protocol(IND) for degenerative osteoarthritis (OA) using exosomes from adipose-derived stem cells early next year and start the clinical trial i

by Yoonseok Suh 2021-12-23 14:55
화이자, '첫 경구용' 코로나19 "FDA 긴급사용승인"
첫 경구용 코로나19 치료제가 미국 식품의약국(FDA)의 승인을 받았다. 화이자(Pfizer)는 23일 경구용 코로나19 치료제 ‘팍스로비드(Paxlovid)’가 미국 FDA로부터 긴급사용승인(EUA) 받았다고 발표했다. 팍스로비드는 항바이러스제제로 입원 또는 사망 등 중증으로 진행될 위험이 높은 경증~중등도의 체중 40kg 이상 고위험군 성인 및 12세 이상 고위험군 소아(high-risk pediatric)를 대상으로 EUA를 받아 사용된다. 발표에 따르면 이번 승인은 18세 이상 고위험군 성인을 대상으로 진행된 임상 2/3상

서윤석 기자 2021-12-23 12:04
대웅제약, 넥스아이와 면역항암제 공동개발 MOU
대웅제약은 23일 신약개발 전문 바이오벤처 넥스아이와 면역항암제 공동 연구개발 및 중장기적 협력을 위한 업무협약(MOU)를 체결했다고 밝혔다. 발표에 따르면 넥스아이는 독자적 플랫폼 기술을 기반으로 새로운 타깃의 면역치료 불응성 인자를 표적해 항체신약을 개발하고 있다. 면역항암제를 사용할 수 없거나, 기존 항암제에 반응하지 않는 암환자들을 대상으로 단독 또는 기존 면역항암제와 병용요법을 개발할 계획이다. 이번 협약을 통해 대웅제약과 넥스아이는 비소세포폐암(NSCLC) 항체 후보물질 ‘NXI-101’과 전이성 흑색종 항체 후보물질

서윤석 기자 2021-12-23 11:38
HK이노엔, 세벨라에 케이켑 북미판권 5.4억弗 L/O
HK이노엔(HK inno.N)이 미국 소화기의약품 전문 제약기업 세벨라(Sebela US)의 100% 자회사인 브레인트리 래보라토리스(Braintree Laboratories)에 위식도역류질환 신약 '케이캡(성분명: tegoprazan)'의 미국, 캐나다 독점 판매권을 라이선스아웃(L/O)했다고 23일 밝혔다. 이번 계약에 따라 HK이노엔은 계약금 250만달러를 지급받으며, 향후 임상, 허가, 매출 마일스톤에 따라 최대 5억3750만달러를 지급받게 된다. 총 5억4000만달러(한화로 약 6432억원) 규모의 딜이다. 계약 기간은

김성민 기자 2021-12-23 10:56
SK바이오팜, 엔도에 '세노바메이트' 캐나다 권리 L/O
SK바이오팜(SK Biopharmaceuticals)은 뇌전증 신약 ‘세노바메이트(cenobamate)’의 캐나다내 상업화를 위해 엔도그룹(Endo International)에 기술수출(L/O) 계약을 체결했닥 23일 밝혔다. 세노바메이트는 2019년 11월 미국 식품의약국(FDA)으로부터 시판허가를 받아, 이듬해 5월 현지법인 SK라이프사이언스를 통해 미국 판매를 시작한 제품이다. SK바이오팜은 이번에 엔도그룹과 파트너십을 통해 캐나다까지 상업화 지역을 넓히면서, 북미 시장 진출을 확대하게 됐다. 이번 계약에 따라 SK바이오팜은

김성민 기자 2021-12-23 10:54
오스코텍, 'FLT3/AXL 저해제' AML 1상 탑라인 발표유료
오스코텍(Oscotec)이 급성골수성백혈병(AML) 환자를 대상으로 진행한 정맥투여(IV) 제형 FLT3/AXL 이중저해제 ‘SKI-G-801’의 미국 임상1상 용량증량(dose-escalation) 실험을 완료했으며, 해당 임상1상 탑라인 결과를 23일 공시했다. 오스코텍은 현재 경구용 FLT3/AXL 이중저해제로 고형암 대상 임상1상도 진행하고 있으며, 내년 2~3월 고형암 대상 임상결과가 도출될 예정이다. 오스코텍은 임상 결과에 따라 AML 대상 추가 임상진행을 고려하고 있다. SKI-G-801은 AML 환자에게서 발생하는

김성민 기자 2021-12-23 09:59
노바티스, '리겔리주맙vs졸레어' CSU 3상 "개선 실패"
노바티스(Novartis)는 지난 20일(현지시간) 만성특발성두드러기(CSU) 환자들을 대상으로 진행한 IgE 항체 ‘리겔리주맙(ligelizumab, QGE031)’의 임상 3상(NCT03580369, NCT03580356)에서 표준치료제(standard-of-care)인 ‘졸레어(Xolair, omalizumab)’ 대비 우월성을 확인하지 못한 탑라인(top-line) 결과를 발표했다. 노바티스는 리겔리주맙의 위약(placebo) 대비 우월성은 확인했다. 존 차이(John Tsai) 노바티스 CMO는 “만성특발성두드러기(chr

서일 기자 2021-12-23 09:46
화이자, DMD ‘AAV치료제’ 1b상 중단..”환자사망”유료
화이자(Pfizer)가 개발중인 뒤센근이영양증(Duchenne muscular dystrophy, DMD) 유전자치료제 ‘PF-06939926(fordadistrogene movaparvovec)’의 초기 임상에서 예상치 못한 환자사망이 발생해 결국 임상을 잠정 중단됐다. 화이자는 지난 20일(현지시간) 성명을 통해 AAV 기반 뒤센근이영양증(DMD) 유전자치료제 PF-06939926의 임상 1b상에서 사망환자가 1명 발생했다고 밝혔다. 해당 임상은 35명의 4세 이상 남아 DMD 환자를 대상으로 AAV 기반 DMD 유전자치료제

노신영 기자 2021-12-23 08:55

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