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알테오젠, ‘피하투여’ ALT-BT 혼합제형 “日 특허등록”
알테오젠(Alteogen)은 특허 대리인으로부터 재조합 인간히알루로니다제(hyaluronidase) ‘ALT-B4’의 제형특허를 일본에 등록했다는 소식을 전달받았다고 27일 밝혔다. ALT-B4는 정맥주사용 바이오의약품을 피하투여(SC) 제형으로 바뀌기 위한 전달기술이다. 이번 특허는 고객사의 제안에 따라 전세계 100여개국 판매 대상 국가에 개별 진입하는 전략의 일환에 따른 것이다. 알테오젠은 이번 특허 등록을 통해 연간 200억~300억달러 규모의 매출이 예상되는 글로벌 블록버스터 제품 SC제형의 지적재산권 보호가 개별 국가별

김성민 기자 2022-10-27 18:15
SK바사, 힐레만硏과 ‘신규 백신∙플랫폼’ 공동개발 MOU
SK바이오사이언스는 27일 국제 비영리연구기관인 힐레만연구소(Hilleman Laboratories)와 신규 백신 및 플랫폼 공동 연구개발을 위한 업무협약(MOU)을 체결했다고 밝혔다. 힐레만연구소는 미국 머크(MSD)와 의료연구지원재단 영국 웰컴트러스트(Wellcome Trust)가 합작투자해 지난 2009년 설립한 연구기관이다. 양사는 이번 협약을 통해 중·저개발국의 백신공급 불균형 해소를 목표로 △신규 백신 기초연구 △후보물질 선정 △제조공정 개발 △임상연구 등 백신 R&D 전 과정에 걸쳐 협력해 나가기로 했다. 특히 힐레만

서윤석 기자 2022-10-27 17:36
큐어버스, 아나패스와 뇌염증 치매신약 연구개발 MOU
KIST 연구소기업 큐어버스(Cureverse)는 아나패스(Anapath Services GmbH)와 신약 후보물질의 연구개발에 대한 업무협약(MOU)를 체결했다고 27일 밝혔다. 이번 협약은 큐어버스가 개발하고 있는 뇌염증 조절기전 치매치료제 후보물질을 포함해 개발 중인 파이프라인 전반에 대한 비임상/임상 연구 및 전략 수립을 위해 체결됐다. 아나패스는 비임상 전문 GLP 인증 시험기관으로, 병리분야에 강점을 가진다. 난치성 뇌질환 치료 신약개발 기업 큐어버스는 과기정통부의 창업 유도형 R&D 사업인 ‘바이오스타과제’와 KIST

김성민 기자 2022-10-27 17:17
GSK, “실망스런 효능” TCR-T '종료'..차세대도 '불투명'유료
GSK가 한때 과감한 베팅을 이어왔던 고형암 TCR-T 세포치료제 개발에서 한발짝 물러나는 걸까? GSK가 잇따라 라이엘 이뮤노파마(Lyell Immunopharma)와 어댑티뮨(Adaptimmune)과 각각 체결한 NY-ESO-1 TCR-T 개발을 중단한다. 이에 따라 적어도 광범위한 프로그램을 진행해온 NY-ESO-1 표적에 한해서는 개발을 완전히 포기한 것으로 보이며, 이제는 추가 TCR-T 프로그램 개발 움직임도 불투명해졌다. 최근 R&D 헤드가 바뀌고 난 이후의 변화로도 읽힌다. 3달전 공식적으로 할 바론(Hal Barr

김성민 기자 2022-10-27 16:29
AZ, ‘파센라’ 호산구식도염 3상 "삼킴곤란 개선없어"유료
아스트라제네카(AstraZeneca, AZ)가 IL-5Rα 항체 ‘파센라(Fasenra, benralizumab)’를 다양한 호산구성 질환에 대한 치료제로 적응증을 확대하려는 시도가 또한번 난항에 빠졌다. AZ는 지난 25일(현지시간) 파센라로 진행한 호산구식도염(Eosinophilic Esophagitis, EoE) 임상3상에서 설정한 2개의 1차종결점 중 1개를 충족하지 못했다고 밝혔다. AZ는 파센라가 EoE 환자에서 조직학적 관해(histological remission)는 확인했지만 삼킴곤란 증상(Dysphagia sym

엄은혁 기자 2022-10-27 14:13
2022 상반기, 글로벌딜 123건으로 본 "8가지 시각"유료
2022년 상반기 글로벌 제약/바이오 딜에서 중국 관련 딜과 마이크로바이옴 딜이 사라지는 모습이 뚜렷하게 나타났다. 올해 상반기 바이오스펙테이터가 작성한 123건의 글로벌 딜 기사 중 중국회사가 참여한 딜은 총 5건으로 4%를 차지하는데 그쳤다. 지난해 하반기 총 140건의 글로벌 딜에서 중국회사 관련 딜은 총 17건으로 12%를 차지하며 중국 바이오의 존재감을 드러낸 바 있다. 특히 최근 몇년동안 새로운 모달리티로 활발한 딜이 이루어졌던 마이크로바이옴 관련 딜은 아예 자취를 감춰버렸다. 잇따른 파트너십 중단 및 임상 중단, 리딩

윤소영 기자 2022-10-27 10:41
동아ST, 25억 규모 자사주매입 결정
동아에스티(Dong-A ST)는 지난 26일 이사회에서 25억원 규모의 자사주 매입을 결정했다고 공시했다. 공시에 따르면 자사주매입은 27일부터 시행되며, 회사는 자사 보통주 5만301주를 취득하게 된다. 이번 자사주매입은 주가안정 및 주주가치 제고를 위해 시행된다. 동아에스티는 앞으로 1년간 4번에 걸쳐 자사주 매입을 진행할 예정으로, 이에 따른 자사주 매입 규모는 100억원이라고 밝혔다. 이번 25억원 규모의 자사주 매입은 그 일환이다. 동아에스티 관계자는 “신약 후보물질 DA-1241과 DA-1726의 기술수출과 함께 미국

윤소영 기자 2022-10-27 10:05
스미토반트, "결국" 마이오반트 잔여지분 17억弗 인수유료
스미토반트(Sumitovant Biopharma)가 눈독을 들여왔던 마이오반트(Myovant) 잔여지분 48%를 17억달러를 주고 인수해, 끝내 100% 지분 전체를 갖게 됐다. 이번 딜은 마이오반트의 회사 전체밸류를 29억달러로 평가한 규모로, 밀고당기는 인수협상으로 인해 3주전보다 5억달러의 밸류가 더해진 가격이다. 스미토반트는 결국 더 높은 가격을 주고 전체지분을 모두 사들이는 과감힌 결정을 내린 것이다. 지분 52%를 가진 스미토반트는 3주전 전체 회사밸류를 24억달러로 평가해 잔여지분을 인수하겠다고 나섰다가 한차례 거절당

윤소영 기자 2022-10-27 09:04
노바티스, ‘中 PD-1’ 비인두암도 “美승인 일단 포기”유료
노바티스(Novartis)가 중국에서 개발한 PD-1 항체 ‘티슬레리주맙(tislelizumab)’의 비인두암(nasopharyngeal cancer)에 대한 화학요법 병용 1차치료제로의 미국 시판을 위한 허가서류 제출을 일단 포기했다. 이는 지난 7월 티슬레리주맙의 비소세소폐암(NSCLC) 1차치료제 포기에 연이은 결정이다. 여기에 더해 티슬레리주맙의 식도암(ESCC) 2차치료제 승인여부는 코로나19 팬데믹으로 인한 중국 실사(inspection) 문제로 무기한 연기되고 있어, 티슬레리주맙의 미국 내 승인이 가능할지 의구심이 더

서윤석 기자 2022-10-27 06:58
고바이오랩, '건강기능' 위바이옴에 51억 추가증자
마이크로바이옴 기반 신약개발 전문기업인 고바이오랩(KoBioLabs)은 이마트와 함께 설립한 건강기능식품 합작법인 위바이옴(weBiom)이 진행하는 100억원 규모의 증자에 51억원을 투자하며 참여한다고 26일 밝혔다. 이번 증자는 위바이옴 설립시 합작투자계약에서 설정한 마일스톤을 달성해 진행된 것으로, 고바이오랩은 위바이옴에 대한 기존 지분을 그대로 유지한다. 위바이옴은 고바이오랩과 이마트의 상호 합작투자계약에 따라 올해 3월에 설립됐다. 고바이오랩으로부터 고기능성 미생물 소재들을 도입하는 한편 미생물 대량 생산시설을 구축하기

김성민 기자 2022-10-26 18:47
삼바, 3Q 매출 8730억..연간누적 “사상 첫” 2조 돌파
삼성바이오로직스(Samsung Biologics)가 글로벌 인플레이션, 하락장 속에서도 올해 3분기말 기준 연간 누적매출 2조원을 돌파했다. 삼성바이오로직스는 2022년 3분기 연결기준 매출 8730억원(6억4700만달러), 영업이익 3247억원(2억4000만달러)을 기록했다고 26일 공시했다. 매출과 영업이익은 전년동기 대비 모두 94% 증가한 수치이며, 제품판매량이 증가하고 환율상승 효과에 따른 영향이다. 영업이익률은 37%를 기록했다. 이로써 올해 누적 매출액(1~3분기)은 연결기준 2조358억원(영업이익 6708억원)으로,

김성민 기자 2022-10-26 17:43
아스텔라스, 테이샤 '5천만弗 지분투자+AAV9 옵션딜'유료
아스텔라스(Astellas)가 테이샤(Taysha Gene Therapies)에 5000만달러를 투자하며 테이샤의 지분 15%와 테이샤가 개발중인 AAV9 기반 유전자치료제 ‘TSHA-102’과 ‘TSHA-120’에 대한 라이선스 옵션을 확보했다고 지난 25일(현지시간) 밝혔다. TSHA-102와 TSHA-120은 각각 테이샤가 임상1/2상에서 개발중인 렛증후군(Rett syndrome)과 거대축삭신경병(Giant Axonal Neuropathy, GAN) 유전자치료제다. 아스텔라스는 안과&재생질환(blindness & regen

엄은혁 기자 2022-10-26 14:16
노바티스, ‘경구 보체 저해제’ 3상 "성공”..AZ와 경쟁↑유료
노바티스(Novartis)의 경구용 보체인자B(complement factor B, CFB) 저해제 ‘입타코판(Iptacopan)’이 발작성 야간혈색소뇨증(PNH) 임상3상에서 아스트라제네카(AstraZeneca)의 보체C5(complement C5) 저해제 대비 빈혈증상을 개선하는데 성공했다. 이번 임상에서 입타코판은 사전에 C5 저해제를 투여받았던 환자를 대상으로 C5 저해제 지속치료 대비 헤모글로빈 수치를 유의미하게 개선시켰다. 다만 노바티스는 이번 임상의 구체적인 데이터는 공개하지 않았다. 노바티스는 내년 입타코판의 허가절

신창민 기자 2022-10-26 11:19
유한건강생활, 인벤티지랩과 "장기지속 의료대마 개발"
유한양행 계열사인 유한건강생활은 26일 인벤티지랩과 의료용 대마 후보물질을 이용한 장기지속형 주사제 공동개발 및 상업화 계약을 체결했다고 밝혔다. 양사에 따르면 이번 공동연구 계약은 인벤티지랩이 보유한 장기지속 주사제 개발 및 제조 플랫폼 기술인 IVL-DrugFluidic을 유한건강생활이 보유한 의료용 대마 후보물질 ‘YC-2104’에 적용해 최소 1개월에서 최대 3개월까지 효과가 지속되는 장기지속형 주사제를 개발하는 것이 목표다. 양사는 장기지속형 후보물질 도출, 효력시험, 독성시험, 임상시험 등의 전체 연구개발 과정을 공동으

서윤석 기자 2022-10-26 11:08
BMS, '미오신저해제' oHCM 중증 확대 "FDA 검토”
BMS는 지난 21일(현지시간) 경구 미오신저해제 ‘캠지오스(Camzyos, mavacamten)’의 중증 폐쇄성 비후성심근병증(obstructive hypertrophic cardiomyopathy, oHCM)으로의 적응증 확대를 위해 미국 식품의약국(FDA)에 제출한 보충신약허가신청서(sNDA)가 접수돼(filed) 검토에 들어갔다고 밝혔다. 처방의약품 신청자 수수료법(PDUFA)에 따른 FDA의 허가여부 결정일은 내년 6월 16일이다. 캠지오스는 BMS가 지난 2020년 마이오카디아(MyoKardia)를 131억달러 규모로

엄은혁 기자 2022-10-26 10:43
셀트리온헬케, 아바스틴 시밀러 ‘베그젤마’ “유럽 출시”
셀트리온헬스케어는 26일 유럽 주요 5개국에 속하는 영국, 독일에 아바스틴 바이오시밀러 ‘베그젤마(Vegzelma, bevacizumab)’를 출시했다고 밝혔다. 회사에 따르면 영국, 독일에 베그젤마를 런칭하고, 북유럽 주요국인 핀란드에서 헬싱키(Helsinki), 우시마(Uusimaa) 지역 병원입찰(tender)에 참여해 베그젤마 수주에 성공했다. 이번 입찰은 핀란드 베바시주맙 시장의 30%에 해당하는 규모로 내년 초부터 1년 동안 베그젤마 공급이 이뤄질 예정이다. 베그젤마는 셀트리온헬스케어가 트룩시마, 허쥬마에 이어 세 번째

서윤석 기자 2022-10-26 10:05

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