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레고켐바이오 "‘제2의 한미’로서 승부수 던질 것"
1.5~3년, 레고켐바이오사이언스가 신약후보 물질을 발굴하는데 걸리는 평균 기간으로 국내 대기업 평균의 절반 수준이다. 레고켐이 신속한 후보 물질을 찾을 수 있었던 단서는 이름 속 ‘레고’에서 찾을 수 있다. 합성 의약품은 다양한 구성 인자들이 모여 단백질 복합체를 이루는데 그중 Scaffold는 약물 효능을 나타내는 핵심적 요소다. 레고켐 연구진은 신약연구개발 경험과 노하우를 바탕으로 약효를 결정하는 핵심 구조인 20여 종의 고유 Scaffold를 가지고 있다. 핵심 Scaffold는 ‘레고 블럭’에 비유할 수 있는데, 새로운

김성민 기자 2016-06-30 13:12
인플릭시맵 처방 年 500억 돌파.."바이오시밀러가 파이 키웠다"
류마티스질환을 타깃으로 하는 국내 바이오의약품 시장이 연간 처방액 1300억원대를 돌파하며 무섭게 성장하고 있다. 특히 셀트리온의 바이오시밀러 램시마는 연간 처방액 100억원에 육박하며 전체 인플릭시맵(레미케이드) 시장을 키운 것으로 나타났다. 30일 건강보험심사평가원이 국회에 제출한 건강보험 의약품 청구실적에 따르면 TNF-α 억제제 계열 바이오의약품 처방액은 2013년 975억원에서 2014년 1151억원, 2015년 1348억원으로 늘어 매년 10% 후반대의 성장률을 보였다. TNF-α 억제제는 류마티스질환에 작용하는 신호

장종원 기자 2016-06-30 11:22
메디포스트 페질환 줄기세포치료제 美 임상 속도
메디포스트는 삼성서울병원 소아청소년과 박원순∙장윤실 교수팀과 공동 개발한 미숙아 폐질환 치료제 ‘뉴모스템'이 미국 임상 1ㆍ2상 피험자 투여를 완료했다고 30일 밝혔다. ‘뉴모스템’은 미숙아 사망의 주요 원인인 기관지폐이형성증 예방 치료제로 제대혈 유래 간엽줄기세포를 원료로 한다. 메디포스트 측은 "시카고 러시(Rush)대학병원에서 저체중 신생아를 대상으로 ‘뉴모스템’의 마지막 임상 투여를 실시했고 약 2주간의 초기 관찰기간 동안 환자에게서 약물유해반응 등 특이사항이 발견되지 않았다"고 설명했다. 메디포스트는 지난해 3월부터

천승현 기자 2016-06-30 11:21
길리어드, C형간염 치료제 '엡클루사' FDA 승인
길리어드(Gilead)의 엡클루사(Epclusa)가 미국 FDA의 승인을 받았다. 엡클루사는 1형에서 6형까지 모든 유전자형 만성 C형 간염 바이러스 감염증에 대한 최초의 경구용, 범 유전자형 단일정 복합제가 됐다. 자료에 따르면 엡클루사는 단일 정제 투약법으로 합성의약품 항바이러스 제제인 리바비린(rivabirin)없이 만성 C형 간염 2형과 3형 치료에 대한 승인을 받았다. 12주 용법으로 승인을 받은 엡클루사는 간경변증이 없는 환자나 대상성 간경변증(Child-Pugh A)이 있는 환자를 대상으로 사용할 수 있다. 비

서일 기자 2016-06-30 11:19
아스트라제네카, 새로운 항생제 '자비세프타' EU승인
아스트라제네카(AstraZeneca)는 자사의 새로운 항생제 자비세프타(Zavicefta)가 입원치료가 필요한 그람음성균 감염증 치료제로 유럽연합(EU)에서의 사용을 승인받았다고 밝혔다. 그람음성균은 세팔로스포린(Cephalosporin)를 비롯한 기존의 다른 항생제들에 대한 내성이 높아지고 있는 박테리아다. 아스트라제네카 항생제 사업부문 이사인 Hans Sijbesma는 "세계적으로 항생제 내성과 싸움중인 항생제시장에 자비세프타를 더할 수 있게 되었다"며 "심각한 그람음성균 감염에 대한 효과적인 치료법은 빠르게 사라져가고

서일 기자 2016-06-30 11:17
SK케미칼, 통풍치료제 '페브릭' 신규 환자 보험적용
SK케미칼은 통풍치료제 '페브릭'이 오는 7월부터 1차치료제 사용에 대한 건강보험 급여가 적용된다고 30일 밝혔다. 페브릭은 일본 테이진이 2009년 개발한 잔틴 산화효소 억제제로 통풍 발생과 관계 있는 요산의 농도 증가를 막는 약물이다. 잔틴(생체 내에 존재하는 퓨린염기의 일종)을 요산으로 전환시키는 효소인 잔틴산화효소를 억제하는 약물기전을 갖는다. 페브릭은 기존에는 알로푸리놀 제제의 효과가 불충분하거나 과민반응 등의 우려가 있을 경우에만 보험 급여가 적용됐다. 알로푸리놀은 요산의 생성을 억제, 혈중 요산 수치를 낮춰주는 약물

천승현 기자 2016-06-30 10:34
보령제약, 항생제 복제약 아프리카 수출..'5년간 80억'
보령제약은 케냐 대한제약, 나이지리아 뉴에이스 메딕과 페니실린계 항생제 맥시크란정의 수출 계약을 체결했다고 30일 밝혔다. 계약 규모는 5년간 730만달러(약 80억원)다. 대한제약과 뉴에이스 메딕스는 한국인이 운영하는 현지 제약사이자 의약품 수입회사다. 보령제약 측은 "이번 계약을 통해 아프리카에 첫발을 내딛게 됐다"고 설명했다. 나이지리아에서는 허가절차가 진행 중이며 하반기 중 제품이 공급될 예정이다. 아프리카 의료시장은 다국적제약사의 오리지널약과 인도의 저가 제네릭 시장으로 분리됐으나 최근 아프리카의 의료접근성 확대와 각 정부

장은진 기자 2016-06-30 10:26
대웅제약, 이라크ㆍ요르단에 290억 규모 의약품 수출
대웅제약은 요르단과 이라크 현지 유통사 이븐 씨나 드럭스토어와 우루사 등 6개 품목의 수출 계약을 체결했다고 30일 밝혔다. 5년간 약 290억원 규모로 수출하는 내용이다. 수출 품목은 간장약 '우루사', 고혈압∙고지혈증 치료제 ‘올로스타', 당뇨병성족부궤양치료제 ‘이지에프 외용액’, 고지혈증치료제 ‘대웅피타바스타틴칼슘정2mg정’, 항생제 ‘곰세핀 1g주’, 비타민 ‘로맨씨산’ 등이다. 이번 계약 체결로 대웅제약은 6개 제품을 생산해 공급하면 현지 파트너사인 이븐 씨나는 요르단 및 이라크에 판매를 담당한다. 대웅제약은 이란에

천승현 기자 2016-06-30 10:01
원칙없는 규약 구체화, 오히려 탈법 조장해
최근에 제약협회, 다국적제약협회, 의료기기협회, 대한의사협회(의협), 정부기관이 공정경쟁규약을 재개정하려는 노력을 하고 있다. 현재 규약의 현실적인 문제점에 대한 해결, 그리고 규약을 강화 하여 의약계의 불법리베이트를 해결하고자 하는 정부와 협회의 노력이 좋을 결과를 맺을 것으로 확신한다. 하지만, 몇 가지 이유로 잡음이 들려오고 있고, 의협 측이 국내개최 국제학술대회의 지원 관련된 개정안에 강한 불만을 제기하고 있다. 그간 업계에선 학회들이 ‘국내학술대회’보다 ‘국내개최 국제학술대회’가 자기부담비율도 낮고, 제약도 없는 점을 악

황지만 딜로이트안진 이사 2016-06-30 09:14
항체 의약품, 뇌질환 장벽 넘을 수 있을까?
항체치료제가 처음 제안된 것은 1800년대 말이고, 실제로 제품이 출시된 것은 그로부터 100년이 지나고 나서다. 하지만 시장에 출시된 이후에는 항체의약품이 가지는 다양한 장점으로 인해 시장을 확대해왔으며, 애브비의 자가면역질환 치료제 ‘휴미라’의 경우 지난해 연 매출이 14조원에 달할 정도로 성장했다. 현재 글로벌 의약품시장에서 매출 상위 블럭버스터 제품의 대부분이 항체치료제다. 다국적 제약사들이 항체치료제 개발에 적극적인 이유도 이 때문이다. 현재 다양한 질병의 치료제로 항체치료제가 사용되고 있으며, 최근에는 불가능의 영역으로

김성민 기자 2016-06-30 08:18
이스라엘 '테바'의 글로벌기업 성장 비결은?
세계 제네릭(복제약) 시장 점유율 1위, 바이오시밀러 시장 점유율 2위. 인구 800만명에 불과한 내수시장의 한계를 극복하고 글로벌 바이오제약기업으로 성장한 이스라엘 테바의 지난해 성적표다. 한국경제연구원은 30일 '바이오의약품 산업의 강소기업 성장사례(이스라엘 Teva) 분석 및 시사점' 보고서를 통해 "강소기업 육성을 위해 이스라엘의 하이테크 산업 육성 전략을 벤치마킹해야 한다는"고 주장했다. 한경연은 바이오의약 산업의 대표적인 강소기업 이스라엘 테바사의 성공요인을 분석했다. 테바는 1980년대 매출액 5000만 달러에서 20

장종원 기자 2016-06-30 07:04
인사돌ㆍ기넥신 등 식물원료 700개 의약품 발암물질 관리 강화
보건당국이 식물을 원료로 만든 의약품에 대해 발암물질 '벤조피렌' 관리방안을 대폭 강화한다. 최근 쑥을 원료로 하는 '스티렌'과 스티렌 복제약 80여개 품목의 벤조피렌 저감화에 이은 후속조치다. 인사돌, 기넥신 등 일반의약품도 벤조피렌 관리 대상에 포함됐다. 29일 식품의약품안전처는 서울 중구 LW컨벤션센터에서 '천연물의약품 벤조피렌 안전성 검토 강화 관련 간담회'를 열어 식물 유래 의약품의 벤조피렌 관리 강화 방안을 소개했다. 벤조피렌은 발암물질의 일종으로 주로 300~600℃ 온도에서 유기물이 불완전 연소될 때 생성된다.

천승현 기자 2016-06-30 06:54
제넥신, 800억 투자 유치..자궁경부전암 치료제 개발 탄력
제넥신은 바이오신약 개발을 위해 국내외 투자자로부터 800억원 규모의 투자 유치를 진행한다고 29일 밝혔다. 이를 위해 국내에서는 유상증자를 해외에서는 전환사채를 발행한다고 이날 공시했다. 제넥신은 먼저 인터베스트, 신한캐피탈, 키움증권, 메리츠 증권, 라임자산운용 등 국내 투자자를 대상으로 600억 원의 전환우선주를 발행한다. 인터베스트의 경우 보건복지부 등에서 출자를 받아 결성한 글로벌제약산업육성펀드를 제넥신에 투자해 성공적으로 운영한 경험이 있으며 이번이 세 번째 투자라는 게 회사측의 설명이다. 제넥신은 또 전략적 파트너

장종원 기자 2016-06-29 16:29
팬젠, 삼천당제약과 단백질 위탁생산 계약
바이오의약품 개발기업인 팬젠은 삼천당제약과 단백질 위탁생산(CMO) 계약을 맺었다고 29일 공시했다. 총 계약금액은 6억원으로 이는 작년 매출액의 16.1%에 해당한다. 팬젠은 이번 계약에 따라 단백질시료 총 30g 이상 정제원액을 생산하게 된다. 펜젠은 단백질 의약품을 산업적으로 생산할 수 있는 '세포주(cell line)' 개발 전문기업이다.

장종원 기자 2016-06-29 15:47
메디포스트, '카티스템' 관련 미국 특허 취득
메디포스트는 29일 무릎 연골 결손 치료제 ‘카티스템’에 적용 중인 ‘TSP-2를 발현하는 제대혈 유래 간엽줄기세포를 이용한 연골 손상 치료’에 관해 미국에서 특허를 취득했다고 공시했다. 이번 특허는 제대혈 유래 간엽줄기세포에서 분비되는 단백질 성분을 이용해 연골 세포를 재생하고 염증을 완화하는 기술에 관한 것이다. 이에 따라 메디포스트는 줄기세포 치료제 파이프라인 3종과 관련된 기술에 대해 미국 특허를 모두 확보했다. 메디포스트는 이달 초 미국에서 ‘제대혈 유래 간엽줄기세포를 유효 성분으로 포함하는 신경전구세포 또는 신경줄기세포

장종원 기자 2016-06-29 15:39
대웅재단, 유학생 80명에 생활지원금 1.6억 전달
대웅재단은 28일 서울 강남고 대웅제약 본사에서 ‘제8회 외국인 유학생 생활지원금 수여식’을 개최했다고 밝혔다. 이날 재단은 중국, 베트남, 인도네시아, 필리핀, 태국 등 28개국 유학생 80명에게 총 1억6000만원의 생활지원금을 전달했다. 장학생은 서류전형과 심층면접 등을 통해 한국어 소통능력, 한국문화 이해도, 목표 의식과 열정 등의 평가를 거쳐 선발됐다. 외국인 유학생 생활지원금 지원사업은 역량있는 유학생이 학업에 전념해 글로벌 우수인재로 성장할 수 있도록 지원하기 위해 운영하는 제도다. 2009년 이후 8년간 약 350

천승현 기자 2016-06-29 14:11

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