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“돌이켜보면 운(Luck)이 좋았다고 볼 수도 있겠다. 그렇지만 (겸손하게 얘기해서) 운이 좋은 것이라고 말할 수도 있지만, 다르게 생각하면 우리가 그 길을 가지 않았으면 만날 수 없었던 운이었다고 볼 수도 있다. 어려움이 있었지만 그 길을 걸어왔기에 가능한 일이었다고 생각된다." 딜이 성사되기까지 있었을 4년 반 동안의 고난한 과정을 떠올릴 수 있는 얘기다. 혁신신약 개발 불모지인 국내 제약산업에서 신약후보 탐색물질(discovery)로 애브비(AbbVie)에 총 6000억원 규모의 기술이전 계약을 만들어낸 주역, 윤태영 동아에
식품의약품안전처는 오는 17일 서울 강남구 HJ컨벤션센터에서 바이오의약품 제조‧수입업체 등을 대상으로 ‘2017년 바이오의약품 정책설명회’를 개최한다고 14일 밝혔다. 이번 설명회는 올해 추진되는 바이오의약품의 정책, 허가심사, 사후관리 등 주요 업무를 설명하기 위하여 마련됐다. 설명회에서는 △2017년 바이오의약품 정책 추진 방향 △바이오의약품 제조·유통관리 기본 계획 △해외제조소 점검계획 △글로벌 성장 지원 정책 등을 소개한다. 식약처는 최근 개발이 활발하게 이뤄지고 있는 ‘첨단바이오 융복합제품’에 대한 안전관리체계 구축방
보톡스로 유명한 앨러간이 젤틱 에스테틱스(Zeltiq Aesthetics)를 현금 24억 7500만달러에 인수하기로 했다. 엘러간은 13일(현지시간) 젤틱을 주당 56.50달러, 총 24억7천만 달러(약 2조8천억원)에 전액 현금으로 인수하기로 했다고 파이낸셜타임스(FT)가 보도했다. 이는 젤틱의 지난 10일(현지시간) 최종 종가에 14.4%의 프리미엄을 얹은 것이다. 젤텍은 지방을 냉동시켜 분해하는 장비를 미용제품인 쿨스컬프팅 시스템(CoolSculpting System)을 보유하고 있다. 외과적인 시술 없이도 복부와 옆구리,
일동제약이 지주회사체제를 완성하기 위한 본격적인 움직임에 돌입했다. 지주회사 유상증자로 신주를 대량 발행해 일동제약 주식과 교환하는 방식이다. 일동제약의 지배구조상 오너 일가의 참여만으로 충분히 지주회사 요건 충족에는 문제가 없을 것으로 전망된다. 일동제약의 지주회사체제 구축이 마무리되면 오너 일가의 자금을 투입하지 않고도 지배구조를 안정화하고 오너 3세로의 지분 승계도 이뤄지는 '두 마리 토끼'를 잡게 된다. ◇일동홀딩스, 신주발행ㆍ공개매수로 지주사 요건 충족 시도 14일 금융감독원에 따르면 일동홀딩스는 지난 6일
PNA기반 유전자 분자진단 전문 기업 파나진이 기술 개발 및 제품 확대에 따른 연구 제조시설을 증축한다고 14일 밝혔다. 이번 증축은 파나진 본사 내 부지에 연구 및 제조시설을 증축하는 형태로 진행되며, 증축 연면적은 1,915.53㎡다. 총 투자금액은 22억 3800만 원으로 자기자본대비 9.75%의 비율이며, 오는 10월 중 완공이 목표다. 김성기 파나진 대표는 “파나뮤타이퍼의 1분기 내 식약처 허가 완료 등에 따른 제품 생산 증가 및 연구 범위 확대를 대비해 선제적으로 시설 증축을 결정했다”며, “시설 증축을 통해 회사의 지
한국머크는 영진약품과 제2형 당뇨병 1차 치료제 ‘글루코파지ㆍ글루코파지XR’과 고혈압치료제 '콩코르'에 대한 국내 영업 공동 판매(프로모션) 계약을 13일 체결했다. 이번 계약을 통해 영진약품은 이들 제품의 의원급 판매를 담당하고 머크는 종합병원급 의료기관 영업을 맡는다. 글루코파지와 글루코파지XR(주 성분: 메트포르민)은 경구용 당뇨병 치료제다. 콩코르는 고혈압, 안정형 협심증, 만성 심부전 등에 사용되는 약물이다. 양사는 “머크의 오랜 경험과 두 제품의 입증된 제품력, 새롭게 투입되는 영진약품의 공격적인 의원 영업 마
효소 전문기업인 아미코젠이 13일 유행준 신임 사장을 영입하면서 전문경영인 체제로 변신했다. 신임 유행준 사장은 서울대학교 식품공학과를 졸업하고, 삼성그룹의 비서실에서 근무하다 CJ제일제당으로 옮겨 바이오사업본부 기획실장 및 본부장(부사장)을 지냈다. 이후 동부팜한농 부사장, 한국생명공학연구원 센터장 등을 역임한바 있다. 유 사장은 CJ제일제당 바이오사업본부 재임 시절 글로벌 시장 개척, 생산 및 판매 활성화까지 신사업 전반을 성공적으로 이끌면서 리더십과 공격적인 추진력을 보였다는게 회사측의 설명이다. 아미코젠 측은 “유 사장은
혁신신약 불모지인 국내에서 동아에스티는 지난해 12월 신약후보 탐색물질(discovery) 단계에서 애브비(AbbVie)에 총 6000억원 규모의 기술이전 계약을 성사시켰다. 아직 탐색단계에 있는 물질에 대한 기술이전이라는 점을 고려하면 전례가 없던 파격적인 일이다. 글로벌 수준에서도 그렇다. 탐색물질 단계에 있다는 뜻은 타깃기전에 대한 개념을 증명하는 단계로 활성이 더 우수한 리드(lead) 컴파운드를 찾고 이후 임상에 들어갈 신약후보물질(candidate)를 정해야 되는 단계가 남아있다는 것을 의미한다. 동아에스티가 디스커버리
식품의약품안전처는 바이오리더스의 자궁경부전암치료제 'BLS-ILB-E710c'의 임상2b상시험 계획을 승인했다고 13일 밝혔다. 바이오리더스는 가톨릭대 성모병원, 연세대 세브란스병원 등 11개 기관에서 자궁경부전암(자궁경부 상피내 종양 2/3기, CIN2/3)에 대해 BLS-ILB-E710c의 유효성 및 안전성을 평가하기 위한 2b상 임상시험을 진행한다. BLS-ILB-E710c는 바이오리더스가 자체 기술로 개발한 신약이다. 바이오리더스는 원하는 표적단백질에 대한 항체 혹은 세포 면역을 유도할 수 있는 경구용 유산균 바이오신약
레고켐 바이오사이언스(이하 레고켐바이오)는 스위스의 차세대 항체기업인 노브이뮨(Novimmune)과 ADC 공동개발 계약을 체결했다고 13일 밝혔다. 이번 계약에 따라 레고켐바이오의 차세대 ADC 플랫폼 기술인 ConjuALLTM과 Novimmune이 보유한 고유 항체를 활용해 ADC 후보물질을 공동개발할 계획이다. 노브이뮨은 자체적으로 이중항체 플랫폼을 보유, 여러 개의 단일항체 파이프라인을 보유한 항체전문 기업이다. 현재 임상 2상과 1상 단계의 단일항체를 4개와 전임상 단계 이중항체(Bispecific antibody)를 보
삼진제약은 전 임직원 1%사랑 나눔 봉사활동을 펼친다고 13일 밝혔다. 2011년부터 매년 진행 중인 1%사랑 나눔 캠페인은 특정 의약품 매출의 1%를 적립, 전 직원이 직접 소외계층을 찾아 성금을 전달하고 현장 봉사를 하는 사회공헌활동이다. 이 봉사활동에는 사장과 임직원부터 생산 현장 직원 및 연구원까지 전 직원이 참여한다. 삼진제약은 올해 사랑나눔 품목으로 '뉴티린'을 선정했다. 뉴티린은 '콜린알포세레이트' 성분의 뇌대사 개선제로 인지기능 저하가 의심되는 경도 인지장애 환자에게 효과가 있는 약물이다. 삼진제약은 올해
JW그룹은 지주회사 JW홀딩스를 비롯해 JW중외제약, JW신약, JW생명과학, JW메디칼 등에서 근무할 신입·경력 직원 수시채용을 진행한다고 13일 밝혔다. 모집 영역은 연구, 홍보, 마케팅, 제품개발, 관리, 생산 등의 직무다. 오는 20일까지 JW그룹 채용 홈페이지(recruit.jw-group.co.kr)를 통해 온라인 접수하면 된다. 연구 부문은 분석·원료합성·신약합성·약리 분야를 비롯해 수액(제제, 소재) 연구 관련 신입·경력자를 채용한다. 홍보는 상장기업에서 산업부, 증권부 등 언론 홍보분야의 다양한 경험을 가진 경
여전히 주사제에 대한 환자들의 거부감은 남아있다. 이를 해결하기 위해 ‘경구용’ 치료제 개발이 한창이지만 많은 회사들이 경구용 치료제 개발에 실패했었다. 펩타이드나 단백질 약물은 경구 투여시 생체이용률이 약 0~2%로 아주 낮다. 위장의 효소와 산성 pH 환경에 의해 약물이 분해되기 때문이다. 설령 약물이 위를 통과한다 해도 장 벽을 통과하기 어려워 혈류에 흡수되지 않는 난관이 있다. 그나마 크기가 작은 펩타이드는 단백질이나 항체보다 경구 투여시 성공할 가능성이 있다. 2012년, 아이언우드 파마(Ironwood Pharma)의 린
가. 신약의 등재절차 독일의 보험약가 등재는 네거티브방식으로 대상의약품이 정해지므로, 등재 대상 의약품을 선별하는 절차없이 비급여목록에 해당되지 않을 경우 모두 보험급여가 적용된다. 따라서, 신약이 시판승인이 되면 약가가 결정되기 전까지 자유가격으로 급여가 가능하다. 연방공동위원회(Gemeinsamer BundesAusschuss, G-BA)는 건강보험조합으로 환자, 의사, 병원을 대표하는 건강보험 관련 최고의사결정기구로 연방보건부의 감독을 받는다. 의약품과 관련해서는 OTC의약품 중 급여대상 적응증 선정, 비급여목록에 포함될 의
서정진 셀트리온그룹 회장이 램시마, 트룩시마 등 바이오시밀러 라인업의 시장 확대를 위해 해외 네트워크 강화에 직접 나섰다. 특히 "램시마의 뒤를 잇는 신제품도 현재의 파트너사들을 통해 유통이 이뤄질 것"이라며 약속했다. 서 회장은 지난 10일(현지 시각) 프랑스 파리 샹그릴라 호텔에서 셀트리온헬스케어의 19개 글로벌 유통파트너사 CEO와 고위임원들을 대상으로 2017 글로벌 파트너사 CEO 전략회의을 개최했다고 13일 밝혔다. 이번 전략회의에서는 2017년 EMA 허가 예정인 트룩시마와 허쥬마의 성공적인 론칭과 함께 글로벌 바이
파나진이 박준곤 전 대표와의 손해배상 청구 소송 1심에서 승소했다. 13일 파나진에 따르면 대전지방법원은 지난 9일 선고에서 박준곤 전 대표에게 약 45억 원의 원금과 이자(2011년 5월 1일부터 2017년 2월 9일까지 연 5%, 2월 10일부터 비용을 갚는 날까지 연 15%)를 파나진에 지급하라고 판결했다. 앞서 지난 2012년 파나진 주주들은 박준곤 전 대표가 파나진의 각자 대표이사로 재임할 당시 중국자회사인 ‘칭따오스틸’ 및 자신의 비상장 개인기업인 ‘코람스틸’에서도 대표이사로 동시에 재직하면서, 파나진의 설비 등을 부
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