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셀트리온, 美서 램시마 '배지 특허 소송' 승소
셀트리온이 미국 ‘램시마(미국 판매명:인플렉트라)’와 관련된 마지막 특허 침해 소송인 얀센의 배지특허(US7,598,083) 소송에서 승리하며 미국 내 모든 특허 허들을 넘었다. 31일 셀트리온에 따르면 미국 메사추세스 연방법원은 30일(현지시간) 얀센이 제기한 램시마의 배지 기술 침해에 대한 균등침해 주장이 부당하며 셀트리온은 얀센 배지특허를 침해하지 않는다고 판결했다. 얀센은 2015년 3월 셀트리온의 자가면역질환 치료용 바이오시밀러 ‘램시마’가 오리지널 의약품인 ‘레미케이드’ 제조에 사용하는 항체를 배양하기 위한 영양성분이 포

장종원 기자 2018-07-31 12:52
바이오이즈, 체외진단 압타싸인 핵심기술 美 특허 등록
바이오이즈는 압타머 기반 체외진단 '압타싸인(AptaSign)'의 핵심기술인 '표준물질 제조방법과 이를 이용한 생체분자 분석방법 및 장치'에 대한 미국 특허등록을 완료했다고 31일 밝혔다. 특허는 둘 이상의 생체분자로 구성된 생체시료에 존재하는 생체분자와 분석단일가닥핵산의 결합정보 생성을 위한 기준물질 및 핵산칩, 이들의 제조방법, 이를 이용한 생체분자 분석방법에 관한 것이다. 국내와 중국에서 동일한 특허가 등록됐으며 유럽과 인도, 캐나다 등에서도 특허를 출원한 상태다. 바이오이즈는 안정된 삼차구조를 가진 단일가닥핵산 '압타머(Ap

장종원 기자 2018-07-31 12:17
지엘팜텍 新성장전략 "블록버스터 개량신약서 ODM까지"유료
"오는 8월 드디어 신경병증성 통증치료제 프레가발린 개량신약 'GLA5PR'의 국내 품목허가를 신청할 계획입니다. 3분기에는 미국 식품의약국(FDA) 사전미팅(Pre Investigational New Drug meeting)을 통해 GLA5PR의 미국시장 진출도 시작합니다." 최상규 지엘팜텍 부사장이 최근 경기도 성남에 위치한 지엘팜텍 본사를 방문한 기자에게 가장 먼저 꺼낸 말은 프레가발린 개량신약 GLA5PR의 향후 계획이었다. 2012년 임상 1상 시험 승인을 시작으로 6년간 진행한 지엘팜텍 핵심 프로젝트의 끝과 또다른 출발선

장종원 기자 2018-07-31 11:30
MSD '키트루다', 드디어 BMS '옵디보' 매출 넘었다
마침내 MSD(머크)의 키트루다 매출액이 BMS의 옵디보를 앞섰다. 키르투다는 올해 2분기 실적에서 16억6700만달러(1조8679억원)의 매출액을 기록했다. 옵디보의 매출액은 16억2700만달러(1조8231억원)에 그쳤다. 키트루다 매출액은 전분기에 비해 14%, 작년동기와 비교했을 때는 약 90% 증가했다. 반면 옵디보는 전분기와 비교해 5%, 작년동기 대비 36% 증가했다. 키트루다는 2014년 시판된 이후, 매분기 마다 꾸준하게 매출액이 증가하면서 올해 2분기에 처음으로 옵디보의 매출액을 추월한 것이다. 옵디보 매출액 추이

김성민 기자 2018-07-31 09:15
큐리언트 "AXL/MER/CSF1R 타깃 면역항암제 개발"유료
"최근 선천성 면역시스템을 활성화하는 면역항암제가 주목받고 있다. 큐리언트는 선천성 면역작용을 높이는 'first-in-class' AXL/MER/CSF1R을 타깃하는 삼중 저해제를 개발하고 있다. 전임상에서 Q702 단독투여 만으로 충분한 항암효능을 확인했으며, 병용투여와 시너지 효과도 확인했다. 내년 미국에서 혈액암, 폐암 등 적응증에서 임상에 돌입할 예정이다." 남기연 큐리언트 대표는 지난 27일 유진투자증권에서 열린 '2018년도 제2회 연구개발중심 우량 제약바이오 기업IR'에서 큐리언트의 면역항암제 프로젝트에 대해 이같이

김성민 기자 2018-07-31 06:53
[김태억의 테크노트]자가면역 특화 '갈라파고스'의 진화유료
유럽 바이오 기업 중 가장 대표적인 기업이자 자가면역질환에 특화한 갈라파고스(Galapagos NV)는 1999년 벨기에서 설립된 이후 2005년 Euronext, 2017년에는 나스닥에 상장되었다. 2005년 상장 당시 900억원의 기업가치로 시작해서 2018년 7월 26일 현재 56억 달러(6.2조원)로 약 70배 이상 성장했다. 뿐만 아니라 향후의 성장 가능성을 보여주는 파이프라인을 살펴보면 자가면역 질환분야에만 임상 20개, 비임상 후보물질을 포함하면 총 48개의 적응증에 대한 치료제 개발을 진행하고 있다. 갈라파고스는 G

김태억 KDDF 본부장 2018-07-30 15:53
바이로메드 "VM202, 루게릭병 치료 기전 규명"
바이로메드가 간세포성장인자(HGF) 유전자를 탑재한 플라스미드 DNA 기반의 유전자치료제인 VM202가 근위축성 측삭경화증(Amyotrophic Lateral Sclrelosis, ALS, 루게릭병) 질환을 치료하는 작용기전을 밝힌 연구결과를 내놨다. VM202가 HDAC4와 microRNA(miR)-206에 작용해 근위축 현상을 개선시킬 수 있음을 증명한 것이다. 바이로메드는 ALS 치료제 미국 1상을 완료하고 2상을 준비 중이다. 바이로메드는 VM202가 신경성 근육 위축 상황을 완화시키고 증상을 호전시킬 수 있음을 과학적으로

장종원 기자 2018-07-30 14:45
신풍제약 "뇌졸중 신약후보, 2a상서 tPA와 병용가능성 확인"유료
신풍제약이 국내 임상2a상을 마친 뇌졸중 신약 파이프라인 ‘SP-8203'의 연구성과를 발표했다. 유제민 신풍제약 대표는 지난 27일 한국신약개발연구조합 주최로 서울 여의도 유진투자증권 HRD센터에서 열린 ‘2018년도 제2회 연구개발중심 우량 제약·바이오기업 IR(IPIR 2018-Season 2)'에서 뇌졸중 등 신약 파이프라인을 소개하며 R&D 혁신신약 파이프라인 확충에 대한 의지를 보였다. 뇌졸중은 크게 뇌혈관이 막혀서 발생하는 ‘허혈성 뇌졸중’과 뇌혈관의 파열로 혈류가 뇌 내로 유출돼 발생하는 ‘출혈성 뇌졸중’으로 나눌

이은아 기자 2018-07-30 10:22
진매트릭스, 성감염체 12종 일괄진단기기 품목허가
진매트릭스는 성 감염 병원체 12종을 동시에 진단하는 ‘네오플렉스 STI-12(NeoPlex STI-12)’가 식품의약품안전처의 품목허가를 획득했다고 30일 밝혔다. 네오플렉스 STI-12는 기존의 성 감염성 병원체 진단법과는 달리 한번의 진단 분석으로 추가 처리 없이 2시간 내에 성 매개 감염 원인균 12종의 원스텝 검사가 가능한 제품이다. 기존 검사의 경우에는 하나의 진단제로 7개 병원체까지만 동시 검사가 가능했으며 12종 미생물의 감염 여부를 확인하기 위해서는 통상 2번 내지 4번의 검사를 각각 시행해 결과를 통합해야 했다.

장종원 기자 2018-07-30 09:21
강스템바이오텍, 359억원 조달..아토피신약 임상 박차
강스템바이오텍은 지난 27일 총 359억원 규모의 주주배정 유상증자 납입이 완료됐다고 30일 밝혔다. 이번 유상증자 청약은 7월 19~20일 이틀간 구주주 대상 주주배정 방식으로 진행됐으며 청약률은 108%를 기록했다. 강스템바이오텍은 이번 유상증자로 조달된 자금을 아토피피부염 치료제인 ‘퓨어스템 에이디주’ 사업화 및 해외임상, 류마티스관절염 치료제 ‘퓨어스템 알에이주’ 등 신약 개발에 사용해 사업 전반에 박차를 가할 계획이다. 특히 현재 퓨어스템 에이디주 3상의 경우 투여 환자 수 104건을 달성하면서 당초 예상보다 빠른 속도로

장종원 기자 2018-07-30 08:53
뇌 림프관 소실, AD 가속화.."VEGF-C 주입, 치료 가능성"유료
알츠하이머병 치료라는 난제를 해결하기 위한 방법으로 '림프관'의 중요성이 부각되고 있다. 2015년에 쥐에서 뇌막 림프관(meningeal lymphatic vessels)의 존재를 최초로 규명한 버지니아대 연구팀이 이번엔 림프관이 알츠하이머병 및 노화와 관련된 병리증상에 직접적인 영향을 주며, 이를 조절하는 것이 새로운 치료방법이 될 수 있다는 연구결과를 발표했다. 해당 내용은 네이처에 'Functional aspects of meningeal lymphatics in aging and Alzheimer’s disease'라는

김성민 기자 2018-07-30 06:37
홍콩 기술특례 상장 1호 'Ascletis' 4억弗 모집
중국 신약개발기업 'Ascletis Pharma'가 홍콩증권거래소(HKEX)에 상장하면서 4억 달러(약 4500억원)에 달하는 대규모 자금을 조달하는데 성공했다. 미국 나스닥을 향하던 중국을 비롯한 전세계 바이오텍의 시선이 홍콩에 쏠리고 있다. 27일 외신 등에 따르면 Ascletis은 8월 1일 HKEX 상장을 위한 공모절차를 통해 14홍콩달러(약 1.78달러)에 신주 2억 2400만주를 발행키로 했다. 이렇게 모집되는 자금은 31억 2000만 홍콩달러로 미화로는 약 4억 달러에 이른다. 싱가폴 국부펀드 GIC도 이 기업 주식

장종원 기자 2018-07-27 17:13
NGS가 바꿀 유전체·진단·신약개발 산업의 미래
"2005년 2월 처음 시작된 '차세대 염기서열 분석기술(NGS)'은 빠르게 진화하고 있다. 데이터 생산 속도는 2년마다 현재 데이터의 2배씩 생산될 정도로 급속도로 쌓여가고 있다. NGS는 가격 경쟁력도 갖춰 미국의 일루미나는 5년 이내에 전체 유전자분석을 100달러로 할 수 있는 시대를 만들겠다고 공언하기도 했다." 김태형 테라젠이텍스 이사는 25일 블로포인트파트너스가 주최한 '블루새틀라이트, 유전체 기술의 현재와 미래' 행사에서 '글로벌 유전체 비지니스 현황'에 대한 강연에서 이렇게 말했다. 그는 유전체 분석의 활용분야를 개인

장종원 기자 2018-07-27 15:23
신약개발 강화하는 제약사, 연구인력 10년간 53%↑
국내 제약사들의 연구개발(R&D) 인력이 지난 10년간 꾸준히 증가한 것으로 나타났다. 제약사들이 신성장동력으로 신약개발에 뛰어들면서 나타난 변화다. 사회 전반의 극심한 취업난에도 불구하고 제약업계는 지속적으로 일자리가 확대되고 있다. 한국제약바이오협회는 자체 조사 결과 2018년 상반기 201개 국내 제약기업들이 3286명의 인력을 신규 채용한 것으로 나타났다고 27일 밝혔다. 이 기간 동안 100명 이상의 인력을 채용한 제약기업은 모두 8곳으로 나타났다. GC녹십자가 333명으로 가장 많았고 한미약품(262명)과 대웅제약(2

장종원 기자 2018-07-27 14:10
테라젠이텍스 "유전체 분석 기반 실종자 확인기술 개발"
테라젠이텍스 바이오연구소는 실종자 신원 확인 기술 개발에 관한 국책사업의 세부 과제 수행기관으로 선정됐다고 7월 27일 밝혔다. 테라젠이텍스는 과학기술정보통신부, 산업통상자원부, 경찰청이 공동 추진하는 ‘실종 아동 등 신원 확인을 위한 복합인지기술 개발 사업’에서 유전체 분석 기술을 이용한 실종자 신원 추론 및 얼굴 변화 예측 분야 연구를 수행하게 됐다. 이번 연구 과제는 올해부터 5년간 단계적으로 진행되며 이 기간 동안 테라젠이텍스는 정부로부터 약 12억 원의 연구개발비를 지원받게 된다. 현재 국내에서는 연간 2만여 명의 아동과

장종원 기자 2018-07-27 10:59
바이로메드 "당뇨병성 신경병증 3상 마지막 피험자 투여"
바이로메드가 개발중인 당뇨병성 신경병증 치료제 VM202의 첫번째 임상 3상의 끝이 보이기 시작했다. 바이로메드는 VM202의 첫번째 미국 임상 3상에서 마지막 등록 피험자에게 약물을 투여했다고 27일 밝혔다. 이번 임상시험은 미국 시카고의 노스웨스턴 의과대학 존 케슬러(John Kessler) 교수 책임 아래 미국 내 25개 임상사이트에서 총 477명의 피험자 모집을 목표로 실시됐다. 기술적인 이유로 총 494명의 피험자들이 등록했으며 이들에게 VM202 혹은 위약 대조약물이 이중 맹검 방식으로 투여됐다. 추적 관찰 기간은

장종원 기자 2018-07-27 10:43

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