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종근당, ‘나파벨탄’ 코로나19 “우크라이나 3상 승인”
종근당은 30일 우크라이나 보건부(Ministry of Health of Ukraine)로부터 코로나19 치료제 ‘나파벨탄(성분명 나파모스타트)’의 임상 3상 계획을 승인받았다고 밝혔다. 이번 임상은 지난 4월 국내 식품의약품안전처로부터 승인받은 나파벨탄의 임상 3상 계획에 따른 것으로, 국내를 비롯해 8개국에서 진행되는 글로벌 임상의 첫 해외 승인이다. 종근당은 우크라이나를 시작으로 브라질과 인도, 태국, 러시아, 아르헨티나, 페루에서도 임상 3상을 진행할 예정이다. 종근당은 글로벌 임상 3상에서 코로나19로 인한 중증의 고위험

서윤석 기자 2021-09-30 09:45
사노피, '코로나19 mRNA백신' 긍정적 결과, “개발중단”유료
사노피(Sanofi)가 긍정적인 초기 임상결과에도 불구하고, 코로나19 mRNA 백신 임상개발을 중단했다. 사노피는 대신 GSK(GlaxoSmithKline)와 공동개발하고 있는 ‘재조합 단백질’ 기반 코로나19 백신 개발에 집중하기로 했다. 지난해 3월 사노피는 mRNA 신약개발 회사 '트랜슬레이트 바이오(Translate Bio)'와 코로나19 백신개발 파트너십을 체결했다. 사노피는 지난 8월 32억달러에 트랜슬레이트를 인수하면서, 백신을 포함한 트랜슬레이트의 mRNA 파이프라인을 확보했다. 그리고 이번에 임상 1/2상에서 긍

노신영 기자 2021-09-30 08:45
3billion, 'variant interpretation+DB' for rare diseases.."Challenge for drug development"유료
3billion focuses on rare genetic diseases. There are already over 7000 rare diseases, and approximately 250 rare diseases are emerging every year. 3billion provides rare disease diagnosis solutions for 'diagnostic odyssey' patients who travel from one hospital to another without knowing whether the

윤소영 기자 2021-09-30 08:43
中이노벤트, 유니온 'PDE4 저해제' 中권리 2.67억弗 L/I
중국 이노벤트 바이오로직스(Innovent Biologics)가 새로운 자가면역 질환 치료제 후보물질을 사들였다. 기존 항체기반 자가면역질환 파이프라인을 저분자화합물까지 넓히겠다는 시도로 보인다. 이노벤트는 지난 27일 덴마크 유니온 테라퓨틱스(UNION therapeutics)의 PDE4(Phosphodiesterase-4) 저해제 ‘오리스밀라스트(Orismilast)’에 대한 라이선스 계약을 맺었다고 밝혔다. 계약에 따라 이노벤트는 중화권(중국, 홍콩, 마카오, 대만)에서 개발 및 상업화 권리를 얻게되며, 중화권외 지역에서는

차대근 기자 2021-09-30 07:14
큐라클, 경구용 당뇨병성 신증 3상 국내 "IND 신청"
혈관질환 특화 신약개발회사 큐라클이 29일 신섬유화의 진행과 염증을 완화시키는 당뇨병성 신증 치료제 ‘CU01-1001’의 임상 3상 임상시험계획(IND)을 식품의약품안전처에 신청했다고 밝혔다. 큐라클은 이번 임상 3상 시험을 통해 알부민뇨가 나타나는 제2형 당뇨병성 신증 환자를 대상으로 24주간 당뇨병성 신증 치료제 CU01-1001을 투여 후 유효성 및 안전성을 평가하고, 공개 확장연구로 추가 28주간 장기투여를 실시함으로써 장기 안전성 및 유효성을 분석할 계획이다. 당뇨병성 신증은 당뇨 및 고혈압 등과 관련된 대사성 요인에

서윤석 기자 2021-09-29 17:57
지놈앤컴퍼니, 면역항암 新타깃 CNTN-4 국내 특허
지놈앤컴퍼니는 29일 국내 특허청에 신규타깃 CNTN-4에 대한 원천특허 등록을 완료했다고 밝혔다. CNTN-4는 지놈앤컴퍼니가 개발중인 신규타깃 면역항암제 중 ‘GENA-104’가 표적으로 하고 있으며 다양한 암환자의 암조직에서 높게 발현되는 것으로 확인됐다. 전임상 단계의 GENA-104는 다수의 동물실험을 통해 단일 요법으로도 항암효과를 확인했다는 설명이다. 이번 특허등록은 LRIT2, CD300E에 이어 지놈앤컴퍼니의 3번째 신규타깃에 대한 특허등록이다. 배지수 지놈앤컴퍼니 대표는 “자사가 보유한 여러 신규타깃 면역항암제

서윤석 기자 2021-09-29 16:00
바이오젠-에자이, "잇단" AD신약 가속승인 "BLA 제출"유료
논란의 ‘아두헬름(Aduhelm, aducanumab)’에 이은 2번째 알츠하이머병(AD) 치료제 시판을 예고하는 걸까? 바이오젠(Biogen)과 에자이(Eisai)가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 아두헬름을 최초의 알츠하이머병 치료제로 시판허가받은지 4개월만에, 또다른 아밀로이드 베타(amyloid beta, Aβ) 항체의 가속승인을 받기 위한 발빠른 움직임을 보이고 있다. 에자이와 바이오젠은 28일(현지시간) FDA에 초기 알츠하이머병 치료제로 ‘레카네맙(lecanemab, BAN2401)’의 신속승인을 위한 바이오의약품 허

김성민 기자 2021-09-29 15:56
압타바이오, ‘조영제유발 급성신부전 치료제’ 국내특허
압타바이오(AptaBio)는 29일 ‘조영제 유발 급성 신부전 치료제’ 국내특허를 취득했다고 29일 공시를 통해 밝혔다. 이번에 취득한 특허는 조영제 유발 신독성을 저감하는 신장 보호용 또는 조영제 유발 급성 신부전 예방 및 치료에 유용한 피라졸(pyrazole) 유도체의 제조방법과 조성물에 관한 것이다. 조영제는 CT, MRI 등 방사선 검사 시 조직이나 혈관을 잘 볼 수 있도록 하는 약품이다. 하지만 일부 환자에게서 조영제를 투여할 경우 신독성이 발생해 급성 신부전이 나타날 수 있다. 발생 빈도는 5% 미만으로 낮은 편이지만

윤소영 기자 2021-09-29 14:25
이노벤트, 한미 '펜탐바디' 첫 결과 "고형암 1상 발표"유료
중국 현지법인 북경한미약품이 자체 이중항체 플랫폼 펜탐바디가 적용된 면역항암제 후보물질의 첫 임상 데이터가 공개됐다. 이번에 공개된 것은 펜탐바디 리드 프로젝트인 HER2/PD-1 이중항체의 임상 결과다. 한미약품(Hanmi Pharmaceutical)은 파트너사 이노벤트 바이오로직스(Innovent Biologics)가 9월 25일부터 29일까지 열린 2021 중국임상종양학회(CSCO)에서 이중항체 신약(IBI315/BH2950) 1a상 예비 데이터를 구두 발표했다고 29일 밝혔다. IBI315는 면역관문분자 PD-1과 종양세포

김성민 기자 2021-09-29 14:23
바이오헤븐, AZ서 L/I ‘MPO 저해제’ MSA 3상 “실패”
바이오헤븐(Biohaven)은 지난 27일(현지시간) 신경퇴행성질환 신약 후보물질 ‘베르디퍼스타트(verdiperstat)’가 다계통위축증(multiple system atrophy, MSA) 임상 3상에서 위약 대비 유의미한 개선을 보이지 못해 1차 및 2차 종결점을 충족하는데 실패했다고 발표했다. 베르디퍼스타트(AZD3241, BHV3241)는 바이오헤븐이 지난 2018년 9월 아스트라제네카(AstraZeneca)로부터 라이선스인 한 약물로, 신경세포의 손상을 유발하는 ‘골수세포형과산화효소(myeloperoxidase, MPO

노신영 기자 2021-09-29 13:28
GC녹십자랩셀, NK세포 대량배양 핵심기술 "논문 게재"
GC녹십자랩셀(GC LabCell)이 NK세포(natural killer cell) 배양 플랫폼인 유전자조작 지지세포(feeder cell) 기술에 대한 연구결과를 ‘셀룰러 & 몰레큘러 이뮤놀로지(Cellular & Molecular Immunology, IF=11.53)‘에 게재됐다고 29일 밝혔다. 이번 논문은 NK세포의 증식, 활성을 유도하는 지지세포 관련 기술이 핵심 내용이다. NK세포는 항종양 효과를 이끌어내는 선천성 면역시스템의 주요 세포독성 림프구(cytotoxic lymphocyte)다. 이에 자가유래(autolog

김성민 기자 2021-09-29 10:40
씨엔알리서치, 코스닥 상장예심 통과.."스팩상장 예정"
씨엔알리서치(C&R Research)가 엔에이치기업인수목적17호(359090)와의 합병상장을 위한 예비심사를 통과했다고 29일 밝혔다. 이에 따라 씨엔알리서치는 남은 합병절차를 마무리하고 코스닥에 입성할 예정이다. 씨엔알리서치는 1997년에 설립된 CRO(Contract Research Organization, 임상시험수탁기관)로 임상과 관련한 서비스를 제공하고 있다. 회사에 따르면 지금까지 항암제 170여건, 세포치료제 60여건 등 국내에서 가장 많은 신약개발 임상시험을 수행했으며 지난 2020년 CRO업계 매출 국내 1위를 차

윤소영 기자 2021-09-29 10:19
이수앱지스, 알츠하이머병 'ASM 항체' 동물결과 발표
이수앱지스는 29일 미국 뉴로사이언스 2021(Neuroscience 2021)에서 개발 중인 알츠하이머병 항체신약의 연구결과를 발표한다고 밝혔다. 미국 신경과학회(Society for Neuroscience)에서 주최하는 연례학술대회인 '뉴로사이언스 2021'은 매년 80여개국에서 3만여명의 관계자들과 노바티스, 사노피 등 500여개의 글로벌 기업이 참여하는 세계 최대규모의 뇌신경과학 학회다. 올해에는 코로나19 상황을 반영해 오는 11월 8~11일까지는 온라인으로, 13~16일까지는 미국 시카고 맥코믹 플레이스 컨벤션 센터(M

서윤석 기자 2021-09-29 10:16
대구첨복, '염증치료 엑소좀 기술' 셀렉소에 L/O
대구경북첨단의료산업진흥재단은 엑소좀을 이용한 골질환 및 염증성 질환 치료제 개발 기술을 1억원에 셀렉소바이오에 기술이전한다고 29일 밝혔다. 발표에 따르면, 이번에 라이선스 아웃한 기술은 ‘인간 경막외 지방조직 줄기세포 유래 엑소좀을 활용한 골질환 및 염증성질환 치료제 개발기술’이다. 관련 연구는 재단(실험동물센터 서민수 팀장)과 이근우 영남대 의과대학 정형외과 교수 연구팀이 주도했다. 이근우교수는 올해 셀렉스바이오를 창업했으며 재단은 ‘2021년 대구시 의료분야 연구자 창업지원사업’을 통해 해당 기술을 고도화하고 셀렉소바이오의

윤소영 기자 2021-09-29 09:58
테라젠바이오, 엔에이백신과 항암백신 개발 MOU
테라젠바이오는 29일 엔에이백신연구소와 신항원(Neo-antigen)을 이용한 항암백신 공동개발을 위한 양해각서(MOU)를 체결했다고 밝혔다. 이번 MOU 체결을 통해 테라젠바이오는 암환자가 가진 신항원 정보를 제공하고 엔에이백신연구소는 신항원 기반 암치료제로 개발하여 환자 맞춤 항암치료백신 개발을 진행한다. 테라젠바이오는 NGS와 빅데이터 분석기술을 기반으로 암환자 기원 유전자 변이를 분석해 신항원을 예측할 수 있는 플랫폼을 보유하고 있다. 엔에이백신연구소는 신항원 정보를 이용해 효과적인 항암 치료제로 사용할 수 있는 'Nexa

서윤석 기자 2021-09-29 09:46

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