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내달 3-4일 ‘KASBP’, 신약개발 성공률↑ “논의의 장”
내달 3일부터 4일 미국에서 재미한인제약인협회(KASBP) 가을 심포지엄이 ‘신약발굴과 개발에서의 성공률 향상(Increasing the probability of success in drug discovery and development)’이라는 주제로 열린다. 천문학적 비용이 드는 신약개발에서 최첨단 기술과 접근법이 적용돼 어떤 방식으로 성공률을 향상시킬 수 있는지에 초점이 맞춰 발표가 진행된다. 이번 행사는 KASBP가 주최하고 대웅제약 등 16개 회사가 공동후원 하에 미국 동부 뉴저지 하노버 부근에 위치한 메리어트 호텔(H

김성민 기자 2023-10-19 11:24
바오밥AI, ‘TEAD 저해제’ 항암 전임상 “포스터 발표”
바오밥에이바이오(Baobab AiBIO)는 지난 11일부터 15일까지 미국 보스턴에서 개최된 2023 AACR-NCI-EORTC에서 ‘TEAD 저해제’의 전임상 연구결과를 포스터로 발표했다고 19일 밝혔다. 바오밥이 AI/CADD플랫폼을 적용해 자체개발한 TEAD 저해제는 히포 신호전달경로(Hippo Signaling Pathway) 중 하나인 TEAD 전사인자를 억제하는 약물이다. 히포 신호전달경로는 세포의 증식 및 사멸을 조절해 동물의 기관 크기를 조절하며, 세포의 핵 내에서 표적 유전자의 발현을 조절한다. 히포 신호전달경로에

서윤석 기자 2023-10-19 11:21
레볼루션, ‘KRAS(ON) 저해제’ 폐암 "긍정 1상"..새 흐름?유료
레볼루션 메디슨(Revolution Medicines)의 KRAS(ON) 저해제가 새로운 흐름을 만들어낼 수 있을까? 현재 시판된 암젠과 미라티테라퓨틱스(Mirati Therapeutics)의 KRAS G12C 저해제는 모두 비활성 상태를 억제하는 방식이다. 최근 KRAS 저해제 분야는 다시금 떠들썩한 분위기이다. 첫 시판된 암젠의 ‘루마크라스’의 정식승인 결정을 앞두고 화증 임상3상 데이터를 신뢰하기 어렵다는 미국 식품의약국(FDA) 자문위 결과가 나온 것에 이어, 이러한 틈을 보고 BMS가 미라티를 48억달러 규모에 인수했다.

김성민 기자 2023-10-19 11:02
올릭스, ‘GalNAc-siRNA’ 비만 영장류 “최종결과 발표”유료
올릭스(OliX Pharmaceuticals)는 19일 비만치료제로 개발중인 siRNA 약물 ‘OLX702A’의 영장류(원숭이)를 대상으로한 전임상 효력시험 최종결과를 발표했다. 지난달 이번 전임상의 중간분석 결과를 발표한뒤 이번 최종결과를 공개한 것이다. OLX702A는 올릭스의 GalNAc-asiRNA 기술이 적용된 약물이며, 아직 약물의 구체적인 타깃은 공개하지 않은 상태다. 이번 전임상에서 올릭스는 원숭이 모델을 대상으로 OLX702A와 GLP-1 작용제(agonist) 약물인 ‘세마글루타이드(제품명: Wegovy)’ 병용

신창민 기자 2023-10-19 10:39
CMS, ‘Aβ PET’ 알츠하이머 진단 “보험적용 확대”
미국 보건복지부(HHA) 산하 공공 의료기간 메디케어·메디케이드서비스센터(Centers for Medicare and Medicaid Services, CMS)는 지난 13일(현지시간) 알츠하이머병 진단에 사용하는 아밀로이드베타(Aβ) PET(Positron Emission Tomography) 스캔에 대한 보험적용 범위를 확대한다고 밝혔다. CMS가 Aβ PET 스캔에 대한 보험적용 범위를 재검토한다고 밝힌지 3개월만이다. 이번 결정으로 Aβ PET 스캔에 대한 보험적용은 MAC(Medicare Administrative Con

서윤석 기자 2023-10-19 10:22
티씨노바이오, SITC서 ‘ENPP1 저해제’ “전임상 발표”
티씨노바이오사이언스(Txinno Bioscience)는 내달 1일부터 5일(현지시간) 미국 샌디에고에서 열리는 미국 면역항암학회(SITC 2023)에서 면역항암제로 개발하는 ENPP1 저해제 ‘TXN10128’의 전임상 결과를 발표한다고 19일 밝혔다. 티씨노바이오는 지난달 고형암 환자를 대상으로 TXN10128의 첫 환자 투여를 시작했으며, 회사에 따르면 글로벌에서 2번째로 임상개발에 들어간 ENPP1 저해제이다. TXN10128은 경구용 약물로 STING 매개 선천성 면역을 활성화시키는 기전이다. 티씨노바이오는 이번 학회에서

김성민 기자 2023-10-19 09:52
카카오헬스, 씨엔알리서치와 '임상시험 사업' MOU
카카오헬스케어(Kakao Healthcare)는 19일 임상시험대행기관(CRO) 씨엔알리서치(C&R Research)와 글로벌 임상시험사업 공동추진을 위한 업무협약(MOU)를 체결했다고 밝혔다. 이번 협약을 통해 카카오헬스케어의 의료 빅데이터 플랫폼, 인공지능 기술과 씨엔알리서치의 실제임상자료(RWD, Real-World Data), 실제임상근거(RWE, Real-World Evidence) 기반 임상시험 전문성을 결합해 글로벌 수요기관 발굴, 임상시험 기획, 수행까지 협력하기로 했다. 특히 RWD, RWE와 외부 대조군 임상시험

서윤석 기자 2023-10-19 09:49
레고켐 “TOP1 시작”, CLDN18.2 ADC 전임상 “첫 공개”유료
레고켐 바이오사이언스(LegoChem Biosciences)도 글로벌에서 주목받고 있는 페이로드(payload) 토포이소머라아제1(topoisomerase1, TOP1) 저해제 기반 항체-약물접합체(ADC) 개발에 본격 뛰어든다. 레고켐바이오는 TOP1 저해제 페이로드를 클라우딘18.2(claudin18.2, CLDN18.2) 항체에 적용한 신규 ADC 후보물질을 첫 공개했다. 레고켐바이오는 지난 16일부터 19일(현지시간)까지 미국 샌디에고에서 열린 월드ADC(World ADC)에서 CLDN18.2 ADC ‘LCB02A’의 고형

김성민 기자 2023-10-19 09:08
“ADC 강화” 소티오, 시나픽스와 ‘고형암 타깃’ 7.4억弗 딜유료
면역항암제(IO) 전문 소티오 바이오텍(SOTIO Biotech)이 항체-약물접합체(ADC) 파이프라인을 확장하기 위해 ADC 전문 회사 시나픽스(Synaffix)와 고형암에서 최대 3개 타깃의 ADC를 개발하는 딜을 체결했다. 양사의 계약 체결 소식은 지난주 소티오의 리드 에셋 IL-15 작용제(superagonist)에 대한 임상 실패 소식 이후 3일만에 발표됐다. 소티오는 IL-15 작용제, ADC, CAR-T 세포치료제에 초점을 두고 약물개발을 해왔으나 최근 ADC를 중심으로 파이프라인을 강화하고 있다. 소티오는 국내에서

류가은 기자 2023-10-19 07:04
‘고대하던’ J&J, 폐암 세부결과..이제 논점 “SoC 가능성?”유료
고대하던 J&J의 이중항체 병용투여 폐암 임상3상의 세부 결과가 마침내 드러났다. 이번주 유럽 종양학회(ESMO 2023) 개최를 앞두고, 예정보다 하루 이른 시점인 17일(현지시간) J&J 제약부문 얀센 파마슈티컬(Janssen Pharmaceuticals)이 진행한 EGFRxMET 이중항체 ‘아미반타맙(amivantamab)’과 3세대 EGFR TKI ‘레이저티닙(lazertinib)’의 병용투여 임상3상 결과 2건에 대한 LBA(late-breaking abstracts)가 공개된 것이다. 지금까지는 J&J가 새로운 주자로

김성민 기자 2023-10-18 14:43
“독보적” 머크, ‘키트루다’ 폐암 수술전요법도 “美 승인”유료
미국 머크(MSD)의 PD-1 항체 ‘키트루다(Keytruda, pembrolizumab)’가 결국 초기 폐암에 대한 수술전요법(neoadjuvant)으로 적응증을 확대하는데 성공했다. 키트루다는 지난 1월 초기 비소세포폐암(NSCLC)에 대한 수술후요법(adjuvant)으로 미국 식품의약국(FDA)의 승인을 받았으며, 이번엔 수술전요법으로도 FDA의 시판허가를 받게 된 것이다. 이번 FDA 승인의 구체적인 적응증은 키트루다로 수술전요법을 받은 뒤 이어서 수술후요법까지 투여하는 수술전후요법(perioperative treatmen

신창민 기자 2023-10-18 13:08
칼준, ‘CTLA4 제거’ CAR-T ”세포고갈∙기능이상 극복?”유료
CAR-T 치료제 ‘킴리아(Kymriah)’를 개발한 칼 준(Carl June) 펜실베니아대(UPenn) 교수와 연구팀이 CAR-T세포(CART)의 CTLA4 결실(deletion)을 통해 CAR-T 세포치료제의 항암효능을 저하시키는 고갈(Exhaustion)과 기능이상(dysfunction)를 극복할 수 있음을 확인했다. CTLA4의 결실을 통한 T세포 기능향상 기전은 CD28 공동자극(co-stimulation) 신호전달과도 관련 있는것으로 확인됐다. 흥미롭게도 CTLA4를 통한 T세포의 기능향상, 회복은 PD-1 결실과는 관

노신영 기자 2023-10-18 09:56
Vetter파마, 獨생산시설 2.3억€ 추가투자 ”시설확장”
글로벌 위탁개발생산(CDMO) 기업 베터파마(Vetter Pharma)는 17일(현지시간) 독일 라벤스부르크(Ravensburg) 소재 글로벌 본사(global corporate headquarter) 부지에 건설중인 생산시설에 2억3000만유로 규모의 추가 투자를 결정했다고 밝혔다. 베터파마는 지난 2021년 11월 신규 생산시설 착공에 들어간 후 최근 건물외벽을 완성했다. 이 생산시설은 길이 122m, 폭 44m, 높이 32m 규모로 건설중이며 무균제품 생산역량을 효율적으로 증가시키기 위한 다양한 새로운 상업용 충진라인(fil

서윤석 기자 2023-10-18 09:25
릴리, '마운자로' 비만 3상 최종 "체중 18.4%↓"유료
일라이릴리(Eli Lilly)의 '마운자로(Mounjaro)'가 비만 임상3상(NCT04657016, SURMOUNT-3 study)에서 체중을 18.4% 낮춘 최종분석 결과를 내놨다. 릴리의 GIP/GLP-1 이중작용제 ‘티제파티드(tirzepatide)’는 12주의 생활습관 관리 프로그램에 이은 72주간의 효능분석 결과 추가적으로 체중을 18.4% 감소시켜 위약군과 20.8%p 차이를 보였으며, 5%이상 체중감소를 달성한 환자비율은 87.5%(vs 16.5%)로 위약군 대비 유의미한 차이를 나타냈다. 특히 이번 임상은 생활습관

서윤석 기자 2023-10-18 09:11
노보노, KBP서 고혈압∙신장질환 ‘MRA’ “13억弗 인수”유료
노보노디스크(Novo Nordisk)가 싱가포르 KBP 바이오사이언스(KBP Biosciences)로부터 후기 임상단계 고혈압 및 만성신장질환(chronic kidney disease, CKD) 에셋을 13억달러에 사들였다. 최근 노보노는 비만을 넘어 다양한 대사질환을 타깃으로 포트폴리오를 넓히기 위한 투자를 활발히 진행하고 있다. 지난 9월 노보노는 AI 신약발굴 기업 발로헬스(Valo Health)와 27억6000만달러 규모의 심장대사질환(cardiometabolism disease) 신약발굴 딜을 체결했다. 같은 달 노보노는

노신영 기자 2023-10-18 07:03

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