바이오스펙테이터

바이오스펙테이터 이효빈 기자

작년 BMS서 들여온 ‘아피메토란’, 3개 용량군서 모두 위약 대비 30%p↑..내년 전신루푸스(SLE) 3상 진입 계획, 피부루푸스(CLE) 2/3상도 진행中

BMS가 지난해 설립한 면역학 전문 뉴코(NewCo) 비라인 메디슨(Beeline Medicines)이 경구 TLR7/8 저해제 ‘아피메토란(afimetoran)’으로 진행한 전신홍반성루푸스(SLE) 임상2상에서 성공적인 결과를 내놨다.

아피메토란은 이번 임상에서 3개의 용량군 모두 SLE 반응지표를 위약 대비 30%p 이상 유의미하게 향상시켰고, 여러가지 2차종결점에서도 개선을 나타냈다. 비라인은 이번 임상2상 결과를 바탕으로 내년에 아피메토란의 허가를 위한 SLE 임상3상을 시작할 계획이다.

비라인은 지난 11일(현지시간) 이같은 결과를 미국 플로리다주에서 개최된 미국 류마티스학회(ACR 2026)에서 구두발표했다.

이번에 발표된 임상2상은 중등도 내지 중증의 활동성 SLE를 앓고 있는 성인 환자를 대상으로 아피메토란의 효능과 안전성, 내약성 등을 평가하는 임상이다. 총 248명의 환자가 모집됐으며, 환자들은 경구 코르티코스테로이드(OCS)를 포함한 기존 표준치료법(SoC)에 더해 아피메토란 2.5mg(60명), 10mg(64명), 30mg(62명) 또는 위약(62명)을 48주간 1일1회 투여받았다(NCT04895696).... <계속>