바이오스펙테이터

바이오스펙테이터 김성민 기자

ES-SCLC 1차 유지요법 DeLLphi-305 3상서 '임델트라' OS 개선, 더 초기치료제로 "진입 예고"..구체적 수치 공개되지 않았으나, "지금껏 가장 인상적 데이터"..임델트라 '입지확대 위해' 남아있는 임상3상은?

이제 암젠(Amgen)의 CD3xDLL3 이중항체 ‘임델트라(Imdelltra, tarlatamab)’가 소세포폐암(SCLC) 1차치료 기준을 바꾸려고 한다.

암젠은 8일(현지시간) 전이성 단계인 확장기 소세포폐암(ES-SCLC) DeLLphi-305 임상3상의 1차치료제 유지요법(maintenance)에서 임델트라와 PD-L1 ‘임핀지’ 병용요법이 전체생존기간(OS)을 통계적 ‘임상적으로 유의미하게’ 개선했다고 밝혔다.

ES-SCLC 1차치료제로 표준요법인 임핀지와 백금기반 화학항암제, 에트포시드(etoposide)를 병용투여한 다음, 유지요법 세팅에서 임델트라와 임핀지 병용요법을 임핀지 단독과 비교했다. 임델트라는 T세포 인게이저(T cell enager) 기전으로, 암젠의 BiTE® 기술이 적용됐다.

구체적인 수치는 공개되지 않았으나, 제이콥 샌즈(Jacob Sands) 다나파버염구소의 로우 흉부종양학센터 부소장은 “지금까지 본 가장 인상적인 생존 결과로, 소세포폐암 역사를 바꿀 잠재력을 보여준다”며 “DeLLphi-305 임상은 전례없는 이정표로, 더 많은 환자가 오래 의미있게 오래 살게 하는 새로운 시대에 진입했다”고 말했다.... <계속>