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中연구팀, 코로나19 진단 '분자+면역 병행' 정확도↑
중국 베이징대 연구팀이 신종 코로나바이러스의 감염을 진단할 때 분자진단법과 면역진단법을 병행하면 정확도를 올릴 수 있다는 결과를 내놨다. 왕 지안웨이(Wang Jianwei) 베이징대 교수는 지난달 21일 ‘신종 코로나바이러스(SARS-CoV-2) 진단을 위한 조기 면역반응 프로파일링(Profiling Early Humoral Response to Diagnose Novel Coronavirus Disease (COVID-19))’이란 연구결과를 국제학술지인 Clinical Infectious Diseases에 게재했다(doi.o

서일 기자 2020-04-06 10:31
수젠텍, 코로나19 신속진단키트 FDA 등록.."수출 본격화"유료
수젠텍이 개발한 항체 기반의 코로나19 신속진단키트가 미국 FDA 제품등록(listing)을 완료했다. 이번 제품등록을 통해 수젠텍 신속진단키트의 미국 수출이 본격화된다. 피 한방울로 10분내 코로나19 감염여부를 신속하게 알 수 있는 항체를 이용한 면역진단 키트다. 수젠텍은 코로나19 신속진단키트 ‘SGTi-flex COVID-19 IgM/IgG’가 미국 FDA에 제품등록을 완료했다고 6일 밝혔다. 이번 FDA제품 등록은 미국 내 코로나19의 확산이 급속하게 진행됨에 따라 분자진단(PCR)만으로는 급증하는 진단수요를 감당할 수

김성민 기자 2020-04-06 09:14
HEM-엠비디, "마이크로바이옴 신약·서비스 개발"
엠비디는 마이크로바이옴 연구기업인 홀잡펠이펙티브마이크로브스(HEM)와 신약개발 및 대장암 환자 맞춤 서비스 개발을 위한 업무협약(MOU)를 체결했다고 6일 밝혔다. 지난 2일 열린 협약식은 경기도 광교의 엠비디 본사에서 열렸으며 구보성 엠비디 대표이사, 지요섭 홀잡펠이펙티브마이크로브스 대표이사 등 양측 주요 관계자가 참석했다. 두 기관은 업무협약에 따라 엠비디가 가진 환자 암세포 3차원 배양 및 항암제 감수성 평가 기술과 홀잡펠이펙티브마이크로브스의 대장암환자 장내미생물 유래 대사체를 이용해 항암제 병용치료시 장내미생물이 암세포 활성

장종원 기자 2020-04-06 09:03
아밀로이드솔루션, 시리즈B 180억 유치.."유한양행 SI 참여"
알츠하이머병 치료제 신약을 개발하는 아밀로이드솔루션(Amyloid Solution)이 본격적인 미국 임상개발 추진을 앞두고 재무적인 기반을 마련했다. 아밀로이드솔루션은 알츠하이머병을 일으키는 여러 병인을 다각도로 타깃하기 위한 표적 치료제를 개발하고 있다. 아밀로이드솔루션은 시리즈B로 180억원 규모의 투자를 성공적으로 유치했다고 6일 밝혔다. 이로써 아밀로이드솔루션은 2017년 9월 설립된 이후 2019년 시리즈A로 145억원과 함께 이번 투자 유치로 총 325억원을 확보하게 됐다. 이번 투자는 KDB산업은행이 리드해 100억원

김성민 기자 2020-04-06 09:01
머크, ‘키트루다 단독’ 대장암 3상 중간결과 ”PFS 개선”유료
미국 머크(MSD)의 PD-1 면역항암제 ‘키트루다(Keytruda)’가 MSI-H/dMMR 바이오마커를 가진 전이성 대장암(Colorectal Cancer, mCRC)에 대한 1차 표준치료제와의 직접비교(head-to-head) 임상에서 대조군 대비 무진행 생존기간(PFS)이 개선된 결과를 내놨다. 머크는 키트루다가 이번 임상을 통해 MSI-H/dMMR 대장암에 대한 '첫 단일요법' 치료제로 가능성을 보인 것이라 설명했다. 머크(MSD)는 2일(현지시간) 진행성 MSI-H(microsatellite instability-high

서일 기자 2020-04-06 08:14
中레전드, 시리즈A 1.5억弗 유치..“나스닥 IPO 준비”
중국 레전드 바이오텍(Legend Biotech Corporation)이 지난 1일 시리즈A로 1억5050만달러 규모의 자금을 유치했다고 발표했다. 이번 시리즈A 투자 유치에는 Hudson Bay Capital Management LP, JJDC(Johnson & Johnson Innovation), Lilly Asia Ventures, Vivo Capital, RA Capital Management 등이 참여했다. 레전드는 시리즈A를 통해 확보한 자금을 개발 중인 CAR-T 파이프라인에 대한 연구개발 및 상용화, 제조시설 확충,

봉나은 기자 2020-04-06 07:11
FDA, 코로나19 ‘면역진단’ "첫" 긴급사용 승인유료
미국 식품의약국(FDA)이코로나19 감염 여부를 확인하는 항체기반 면역진단 키트를 사용하도록 '처음으로' 허가했다. 현재까지 긴급사용 승인을 받은 코로나19 진단제품은 모두 PCR(중합효소연쇄반응) 기반의 분자진단 키트로 총 23개 제품이 허가를 받았다. FDA는 1일(현지시간) 셀렉스(Cellex)의 ‘qSARS-CoV-2 IgG/IgM 신속진단키트’에 대한 긴급사용을 승인한다고 발표했다. 이번 승인은 항원-항체 면역반응을 이용한 첫 코로나19 면역진단 키트에 대한 내용이다. FDA는 이전에 코로나19에 대한 항체 개발에 시간이

봉나은 기자 2020-04-03 19:35
Sugentech, Rapid Diagnostic Kit for Covid-19 “beginning to export to 20 countries”유료
The export of the covid-19 antibody rapid diagnostic kit ‘SGTi-flex COVID-19 IgG/IgM’, developed by Sugentech, has begun in earnest. Sugentech said that they have begun exporting primarily produced 50,000 Covid-19 antibody rapid diagnostic kits to 20 countries worldwide, including Italy, Spain, Phi

Sungmin Kim 기자 2020-04-03 18:49
파멥신, ASCO서 '올린바시맵+키트루다' "1b상 결과 발표"
파멥신이 재발성 교모세포종 환자를 대상으로 한 VEGFR-2 항체인 '올린바시맵(olinvacimab, TTAC-0001)'과 머크의 PD-1 항체 '키트루다(keytruda)' 병용투여 임상 결과를 글로벌 학회에서 공개할 예정이다. 파멥신은 오는 5월말 온라인으로 열리는 미국 임상종양학회(ASCO) 2020에서 두 약물의 병용투여 임상1b상 중간 결과 발표 초록이 승인받았다고 3일 밝혔다. 이번 임상1b상 결과에서 재발성 교모세포종 환자에게 올린바시맵과 키트루다를 병용투여에 따른 약물 안전성을 확인하고, 임상2상에서 적정 용량을

김성민 기자 2020-04-03 18:21
넥스트앤바이오, 65억 유치.."오가노이드 신약플랫폼 구축"
넥스트앤바이오가 65억원 규모의 시리즈A 투자를 유치했다. 넥스트앤바이오는 이현숙 서울대 생명과학부 교수가 2018년 창업한 기업으로 오가노이드를 통한 맞춤형 항암 신약 스크리닝 및 세포 치료제 플랫폼을 개발하고 있다. 넥스트앤바이오는 3일 한국콜마, HK이노엔, 스톤브릿지벤처스, 현대투자파트너스, 현대기술투자로부터 총 65억원의 시리즈A 투자를 유치했다고 밝혔다. 오가노이드란 줄기세포로부터 계통 발생 및 분화를 통해 형성된 특정 장기 기능을 보유하며 자가 재생 및 자가 조직화가 가능한 3차원 세포 집합체를 말한다. 넥스트앤바이오는

장종원 기자 2020-04-03 15:43
딥바이오, 'AI전립선암 진단' 허가..민감·특이도 90%↑
딥바이오가 개발한 인공지능 기반 전립선암 진단이 식품의약품안전처 허가를 획득했다. 인공지능 기반 체외진단의료기기는 국내 첫 허가제품에 이름을 올렸다. 식품의약품안전처는 3일 딥바이오의 'DeepDx-Prostate'를 허가했다고 밝혔다. DeepDx-Prostate는 전립선암 조직 이미지를 인공지능으로 학습한 소프트웨어로, 의료인의 전립선암 진단에 보조적 역할을 하는 체외진단기기다. DeepDx-Prostate는 스캐너를 통해 이미지화한 전립선생검 환자의 H&E 염색 슬라이드를 학습된 인공지능 소프트웨어에 적용해 암 여부를 판독한다

장종원 기자 2020-04-03 15:21
지플러스생명과학, 유전자가위 개량기술 특허등록
지플러스생명과학이 3일 ‘키메라 게놈 조작 분자 및 방법’에 대한 유전자가위 개량 관련 기술특허를 등록했다고 발표했다. 적은 양의 시료로도 빠른 처리시간 내 유전자 교정 효과를 내고, 부작용을 최소화할 수 있도록 설계된 유전자가위 개량 기술이다. 지플러스는 크리스퍼 유전자가위가 치료제 개발, 농작물 유전자 교정 등 바이오 및 농생명과학 분야에서 다양하게 활용되는 가운데, 유전자를 정교하게 교정하는 과정에서 효율성 및 안정성이 부족하다고 설명했다. 특히 치료제 개발 과정에서 핵산분해효소(뉴클라아제)와 같은 유전자가위 효소를 과량으로

봉나은 기자 2020-04-03 14:24
J&J, 페이트와 'iPSC 31억弗 빅딜'.."동종 CAR-NK, -T 개발"유료
J&J 제약부문인 얀센 파마슈티컬(Janssen Pharmaceutical)이 ‘off-the-shelf’ CAR-NK, CAR-T 세포치료제를 개발하기 위해 유도만능줄기세포(induced pluripotent stem cells, iPSC) 기술에 과감하게 투자한다. iPSC 유래 면역항암제 개발 분야의 선두주자인 페이트 테라퓨틱(Fate Therapeutics)와 딜로 계약금 1억달러와 추가 마일스톤에 따라 최대 30억달러 규모의 빅딜이다. 앞서 2017년 얀센은 중국 레전드바이오텍(Legend biotech)이 개발하는 자가

김성민 기자 2020-04-03 14:03
美 BIO인터내셔널, 'BIO Digital 2020'로 개최
세계 최대 바이오·제약산업 전시회 '바이오 인터내셔널 컨벤션 2020(BIO International Convention 2020)'이 코로나19 팬데믹(대유행) 여파로 '바이오 디지털 2020(BIO Digital 2020)'로 진행될 예정이다. 미국 BIO(Biotechnology Innovation Organization)는 2일(현지시간) "코로나19 확산에 따라 이번 행사를 온라인 방식(virtual event format)의 '바이오 디지털 2020'로 전환하기로 했다"고 밝혔다. 당초 행사는 6월 8일부터 12일까지

봉나은 기자 2020-04-03 11:50
BNH인베·포스코기술 등, 사이토반트 2350만弗 투자
BNH인베스트먼트를 비롯한 국내 투자자들이 홍콩의 세포치료제 개발기업 사이토반트 사이언스(Cytovant Sciences)에 2350만달러(약 290억원)의 투자를 단행했다. 사이토반트는 로이반트사이언스와 중국 자회사 시노반트사이언스의 조인트벤처로 TCR-T세포치료제, DC백신 등을 개발하고 있다. 3일 업계에 따르면 이번 투자에는 BNH인베스트먼트 주도로 포스코기술투자, 미래에셋벤처투자, 스마일게이트인베스트먼트 등이 참여했다. 또한 국내 상위제약사와 CRO 등도 전략적 투자자로 이름을 올린 것으로 알려졌다. 국내 벤처캐피탈과 기업

장종원 기자 2020-04-03 10:36
뉴리뮨-에드리스, 코로나19 'mRNA 기반' 항체치료제 개발
뉴리뮨(Neurimmune)과 에드리스(Ethris GmbH)는 지난 1일(현지시간) 코로나19 환자를 치료하기 위해 코로 흡입해 폐로 전달하는 'mRNA 기반' 항체치료제를 공동개발하기로 계약했다고 밝혔다. 계약에 따라 뉴리뮨과 에드리스는 코로나19의 치료제 개발에 사용하는 모든 비용과 수익을 공동으로 부담한다. 뉴리뮨과 에드리스는 올해말 임상을 시작할 계획이다. 이번 치료제 개발의 핵심은 신종 코로나바이러스에 대한 중화항체를 암호화하는 mRNA를 폐로 전달하는 것이다. mRNA는 신체로 전달될 때 면역계를 자극하고 체내의 효소

서일 기자 2020-04-03 10:31

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