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'티쎈트릭', '소세포폐암 1차' 면역항암 첫 "급여적용"
한국 로슈는 PD-L1 면역항암제 티쎈트릭®(성분명: 아테졸리주맙)이 지난 8월 1일부터 확장병기 소세포폐암 1차 치료에서 카보플라틴, 에토포시드와의 병용요법으로 건강보험 급여가 적용된다고 4일 밝혔다. 소세포폐암은 전이 속도가 빠르고 치료 예후가 좋지 않아 5년 생존율이 비소세포폐암의 1/4 수준인 6.5%에 불과하며, 지난 20여 년간 새로운 치료제 개발이 어려워 치료 옵션이 제한적이었다. 오랫동안 신약이 부재했던 확장병기 소세포폐암 1차 치료에서 티쎈트릭® 병용요법은 면역항암제 최초로 임상적으로 의미있는 생존기간 개선을 입증

김성민 기자 2020-08-04 09:27
파멥신,中SLBio와 "올린베시맵+3rd EGFR 저해제 병용"
파멥신은 지난 4월 23일 중국 장쑤솽량그룹의 자회사 SLBio와 항암 후보물질 병용투여 연구에 대한 업무 협약을 체결했다고 4일 밝혔다. 이번 협약에 따라 파멥신은 자사의 혈관성장인자수용체-2 길항체(anti-VEGFR2) ‘올린베시맵(Olinvacimab)’과 SLBio의 3세대 상피성장인자 수용체(epidermal growth factor receptor, EGFR) 억제제 ‘C-005’를 병용 투여해 비소세포폐암(non-small cell lung cancer, NSCLC)에서 치료 효능과 안전성을 평가하는 전임상을 진행할

김성민 기자 2020-08-04 08:58
머크, 코로나19 백신 “3분기 1상 돌입”
미국 머크(MSD)가 개발 중인 코로나19 백신과 치료제의 개발 현황이 공개됐다. 머크는 지난 5월 오스트리아 바이오텍 테미스(Themis)를 인수하며 확보한 코로나19 백신의 임상 1상을 오는 3분기에 돌입할 예정이며 코로나19 치료제 후보물질은 임상 2상을 진행 중이다. 머크는 지난달 31일(현지시간) 2분기 보고서를 통해 코로나19 백신과 치료제 개발 현황을 밝혔다. 머크는 2개의 코로나19 백신 후보물질과 1개의 치료제 후보물질을 개발하고 있다. 발표에 따르면 머크는 지난 5월 오스트리아 바이오텍 테미스를 인수하며 확보한

서일 기자 2020-08-04 07:43
뉴플라이트-에비드넷, "AI로 약물재창출 신약개발"
바이오 컴퍼니빌더 뉴플라이트는 최근 임상 빅데이터 기업 에비드넷과 인공지능(AI) 기반 신약 개발을 위한 업무협력 양해각서(MOU)를 체결하고 본격적인 사업화를 추진한다고 3일 밝혔다. 이번 협약을 통해 양사는 미충족 수요(unmet needs)가 큰 목표 질환을 설정하고 임상 빅데이터를 기반으로 효과적인 임상 후보물질을 도출해 빠른 상용화를 추진할 예정이다. 특히 양사는 비임상 혹은 임상시험 단계 이상의 약물이 후보 약물 타깃이며 임상시험 빅데이터와 AI를 통해 면밀히 결과를 분석해 새로운 적응증으로 업그레이드된 약물을 개발할 예

장종원 기자 2020-08-03 17:17
알로비어, 2.76억弗 IPO..”HSCT후 감염증 T세포치료제”
미국 바이오벤처 알로비어(Allovir)가 미국 나스닥(Nasdaq) 기업공개(IPO)를 통해 약 2억7600만달러 규모의 자금조달에 성공했다. 알로비어는 조혈모세포 이식(HSCT) 후의 바이러스 감염증을 예방 및 치료하기 위한 동종유래 T세포 치료제를 개발하고 있다. 알로비어는 지난달 30일(현지시간) IPO를 통해 주당 17달러에 1630만주를 공모하며 2억7625만달러를 조달했다고 밝혔다. 알로비어의 주식은 나스닥에서 ‘ALVR’로 거래되며, 상장 첫날 25.39달러로 49% 상승해 마감했다. 알로비어는 바이러스별로 특이적인

서윤석 기자 2020-08-03 15:30
알렉시온, '팩터D 저해제' C3사구체신염 '임상중단'
알렉시온(Alexion Pharmaceuticals)이 팩터D 저해제의 C3사구체신염(C3 Glomerulopathy, C3G)에 대한 임상개발을 중단했다. 단, 발작성 야간혈색소뇨증(PNH)에 대한 개발은 지속할 계획이다. 알렉시온은 지난달 30일(현지시간) 팩터D 저해제 ‘ALXN2040’의 C3사구체신염에 대한 임상 개발 중단소식을 2020년 2분기 보고서를 통해 밝혔다. 알렉시온은 지난해 아킬리온(Achillion Pharmaceuticals)을 인수하며 팩터 D 저해제(Factor D inhibitor) 'ALXN2040

서윤석 기자 2020-08-03 11:41
충북혁신센터, 바이오벤치마킹스쿨 참가자 모집
충북창조경제혁신센터가 8월 1일부터 31일까지 바이오텍 엑셀러레이팅 프로그램 '2020 바이오벤치마킹스쿨(2020 Bio Benchmarking School)'의 '루키(Rookie) 과정' 참가자를 모집한다. 이번 과정은 상반기 한달간 진행한 2020 Bio Benchmarking School '루키(Rookie) 과정'에 이은 하반기 프로그램으로 예비/잠재적 Bio 창업후보군(생물학/약학/의학전공석박사과정재학생/졸업생) 및 창업초기 바이오스타트업을 대상으로 성공적 성장에 필요한 요소들을 사전에 알리는데 목적이 있다. 9월 1일부

장종원 기자 2020-08-03 10:51
메드팩토-써모피셔, "TNBC 전이·재발 예측 진단 개발"
메드팩토가 BAG2 단백질을 통한 삼중음성유방암 전이 및 재발 예측 진단키트 개발에 돌입한다. BAG2는 암 조직 주변의 종양 미세환경에서 종양세포의 증식, 재발, 전이 등을 돕는 카텝신 B(cathepsin B, CTSB)와 결합해 암 전이 활성을 유도하는 역할을 하는 단백질이다. 메드팩토는 삼중음성유방암에서 BAG2 단백질이 세포 밖으로 분비되는 작용기전을 최초로 규명한 바 있다. 메드팩토는 3일 써모피셔 사이언티픽(Thermo Fisher Scientific)과 삼중음성유방암 전이 및 재발 예측 진단키트 개발생산을 위한 계약을

장종원 기자 2020-08-03 09:37
보령, 러비넥테딘 희귀약 지정.."연내 허가 신청"
보령제약은 스페인 파마마로부터 도입한 소세포폐암(SCLC, small cell lung cancer) 신약 '러비넥테딘(lurbinectedin)'이 식품의약품안전처로부터 희귀의약품으로 지정 받았다고 3일 밝혔다. 러비넥테딘이 희귀의약품으로 지정 받은 적응증은 '1차 백금포함 화학요법에 실패한 진행된 전이성 소세포폐암 성인 환자의 치료'다. 러비넥테딘은 지난 6월 미국식품의약국(FDA)으로부터 기존 치료제와의 비교를 통해 안전성, 유효성의 우월성을 입증한 2상 임상 결과를 인정받아 3상 조건부 신속승인(accelerated appr

장종원 기자 2020-08-03 09:27
[BioS 레터]마이크로바이옴 '암연구' 과거, 현재, 미래유료
마이크로바이오타 연구 동향 일명 '똥 치료', 즉 건강한 사람의 대변을 위막성 대장염 환자에게 이식하는 방법이 90% 이상의 높은 완치율을 보여주면서 마이크로바이오타(Microbiota) 분야가 많은 과학자들로부터 각광을 받고 있다. 미생물 군집을 의미하는 마이크로바이오타와 유전체를 의미하는 지놈(Genome)의 합성어인 마이크로바이옴(Microbiome)이 뜨는 이유다. 최근 마이크로바이오타를 속(Genus) 수준에서 특이적으로 분석할 수 있는 16S RNA 시퀀싱의 활용으로 마이크로바이오타의 구성 비율을 분석하는 것이 가능해졌

박동영 2020-08-03 09:13
SCM-테라이뮨, 자가면역 "줄기세포+CAR-Treg 병용"유료
SCM생명과학이 미국 바이오벤처 테라이뮨(TerraImmune)과 자가면역질환 세포치료제 공동개발에 나선다. SCM생명과학은 지난 31일 테라이뮨과 줄기세포와 특정 항원을 타깃하는 조절 T세포 'CAR-Treg'를 이용한 자가면역질환 세포치료제 공동 연구개발을 위한 양해각서(MOU)를 체결했다고 3일 밝혔다. 이번 협약을 통해 양사는 SCM생명과학의 고순도 줄기세포와 테라이뮨의 CAR-Treg을 병용투여하는 치료법을 자가면역질환에 적용할 계획이다. 나아가 바이러스를 사용하지 않는(non-viral) 2세대 CAR-Treg 치료제의

김성민 기자 2020-08-03 08:57
제노포커스, 항산화효소 'SOD' 美 GRAS 인증
제노포커스는 3일 미생물 유래의 항산화 물질인 수퍼옥시드 디스무타아제(SOD, Superoxide Dismutase)가 미국 메디컬푸드 시장 진입을 위한 GRAS(Generally Recognized As Safe)인증을 받았다고 밝혔다. GRAS는 먹을 수 있는 안전한 물질이라는 의미로써 인증을 받으면 다양한 용도로 상업적 판매가 가능하다. 제노포커스는 항산화 및 항염증 활성이 뛰어난 프로바이오틱스를 발굴하기 위해 수년간 연구한 결과, 바실러스 아밀로리쿼파시엔스 GF423 균주를 발명해 2017년도에 특허등록을 마쳤다(등록번호 1

장종원 기자 2020-08-03 08:22
릴리-베링거, 'SGLT2 저해제' 심부전 3상 “긍정적”유료
일라이 릴리(Eli Lilly)와 베링거 인겔하임(Boehringer Ingelheim)이 공동개발한 SGLT2 저해제가 박출률 감소 심부전(HFrEF)에 대한 임상에서 심혈관 사망 및 입원 위험도를 감소시킨 긍정적인 결과를 내놨다. 경쟁 약물로는 아스트라제네카의 SGLT2 저해제 ‘포시가(Forxiga, dapagliflozin)’가 있다. 릴리와 베링거는 지난달 31일(현지시간) 2형 당뇨병 유무와 관계없이 박출률(ejection fraction)이 감소한 심부전(heart failure) 환자를 대상으로 진행한 SGLT2(s

서윤석 기자 2020-08-03 07:27
한미약품 창업주 임성기 회장 별세
한국 신약개발 산업의 도약을 이끈 임성기 한미약품그룹 회장이 2일 새벽 숙환으로 타계했다. 향년 80세. 1940년 경기도 김포에서 태어난 고인은 중앙대 약대를 나와 1967년 서울 동대문에 '임성기 약국을 열었다. 이후 1973년 한미약품을 창업해 48년간 이끌어왔다. 임 회장은 '한국형 R&D 전략을 통한 제약강국 건설'이라는 꿈을 품고 한미약품을 이끌며 일생을 헌신했다. 특히 2015년 한해동안 총 7건의 글로벌 기술이전을 성사시켜, 국내 제약업계에 '신약개발'이라는 화두를 던졌다. 유족으로는 부인 송영숙씨와 아들 임종윤∙임종

장종원 기자 2020-08-02 18:36
네오이뮨텍-엔젠바이오, 코스닥 상장예비심사 청구
네오이뮨텍과 엔젠바이오가 31일 한국거래소에 코스닥 상장예비심사를 청구했다. 두 기업 모두 코스닥 기술특례상장을 위한 기술성 평가에서 A, A 등급을 획득한 바 있으며 연내 코스닥 상장도 기대하고 있다. 먼저 네오이뮨텍은 양세환 대표가 2014년 미국에서 창업한 면역항암제 개발기업이다. 네오이뮨텍은 T세포 증폭제인 지속형 인터루킨-7 'NT-I7(efineptakin alfa)'으로 글로벌 제약사(로슈, 머크, BMS)와 다양한 공동연구를 진행해 주목받아왔다. 최근에는 코로나19에도 불구하고 MD앤더슨 암센터서 진행성 5종 고형암

장종원 기자 2020-07-31 22:40
로슈, IL-6 저해제 '악템라' 코로나19 3상 "실패"
로슈의 IL-6 저해제 ‘악템라(Actemra, tocilizumab)’가 코로나19의 증상을 개선하는데 실패했다. 사노피/리제네론도 지난 4일 IL-6 저해제 ‘케브자라’의 코로나19 임상 실패를 알린 바 있다. 로슈는 29일(현지시간) 코로나19에 대한 IL-6 저해제 ‘악템라’의 임상3상에서 증상개선에 실패했다고 밝혔다. 악템라는 류마티스관절염 치료제로 승인받은 약물로, 코로나19 환자서 나타나는 사이토카인폭풍(CRS)를 억제해 치료효과를 볼 것으로 예상됐다. 발표에 따르면 로슈는 임상 3상(COVACTA trial)에서 악

서윤석 기자 2020-07-31 15:05

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