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LG화학, NASH 신약 'VAP-1 저해제' "FDA 1상 승인"
LG화학은 미국 식품의약국(FDA)으로부터 비알코올성 지방간염(non-alcoholic steatohepatitis, NASH) 치료제로 개발하는 후보물질 ‘TT-01025’의 임상1상을 승인받았다고 2일 밝혔다. 이번 임상1상 승인에 따라 LG화학은 임상전문기관 PPD 라스베이거스(PPD’s clinical research unit in Las Vegas)에서 건강한 성인을 대상으로 안전성, 약동학(약물의 흡수·분포·대사·배출 과정)등을 평가하는 연구를 진행하게 된다. TT-01025는 LG화학이 지난 8월 중국 바이오텍 트랜스

김성민 기자 2020-12-02 10:23
제넥신, 'GX-188E+키트루다' 자궁경부암 2상 란셋 게재유료
제넥신의 자궁경부암 치료 DNA 백신 ‘GX-188E’와 ‘키트루다(pembrolizumab)’을 병용투여한 임상2상 중간 결과가 란셋 온콜로지(The Lancet Oncology)에 1일(현지시간) 게재됐다. 초기 임상 결과지만 재발성 또는 진행성 자궁경부암 환자에게서 전체 반응률(overall response, ORR) 42%라는 긍정적인 결과다. 재발성 또는 진행성 자궁경부암은 환자 생존기간이 짧아 예후가 나쁜 암종으로 알려져 있으며, 해당 환자에게서 키트루다는 전체 반응률(ORR) 14.3%라는 임상 결과를 기반으로 2차

김성민 기자 2020-12-02 09:35
리듬, 유전자 결핍 비만치료제 '임시브리' FDA 허가유료
리듬 파마슈티컬스(Rhythm Pharmaceuticals)가 특정 유전자 결핍으로 인해 유도되는 비만을 치료하기 위해 개발한 ‘임시브리(Imcivree, Setmelanotide)’가 미국 식품의약국(FDA)의 승인을 받았다. 리듬은 지난달 27일(현지시간) POMC(Proopiomelanocortin), PCSK1(Proprotein Convertase Subtilisin/Kexin Type 1), LEPR(Leptin Receptor) 등의 기능 결핍으로 발생하는 비만 환자의 체중 관리(Weight Management)를 위

박동영 기자 2020-12-02 07:22
부광약품 ‘콘테라파마’, CEO에 토마스 세이거 박사 선임
부광약품 자회사 콘테라파마는 1일 신임 사장에 토마스 세이거(Thomas N. Sager) 박사를 선임하고 주요 임원을 영입했다고 밝혔다. 콘테라파마는 덴마크 소재의 중추신경계(CNS) 질환 치료제 개발 바이오 벤처로 파킨슨병 관련 이상운동증 치료제 후보물질 ‘JM-010’과 'JM-012'에 대한 파이프라인을 보유하고 있다. 토마스 세이거 박사는 덴마크의 중추신경계 약물 전문기업 룬드벡(Lundbeck)에서 드럭디스커버리 분야로 시작해 사업개발 임원, 사업개발 및 라이센싱 부문 총괄 부사장(Vice President and He

윤소영 기자 2020-12-01 17:59
안지오랩, 주관사 변경 후 코스닥 상장 재추진
안지오랩이 코스닥 상장을 재추진한다. 안지오랩은 1일 상장주관사를 NH투자증권에서 대신증권으로 변경한다고 밝혔다. 이번 주관사 변경을 기점으로 코스닥 상장을 준비해 내년 하반기에 기술성평가를 다시 신청할 예정이다. 안지오랩은 지난 1월 코스닥 기술특례상장을 위한 기술성 평가에서 A, BBB 등급을 획득했으며, 코스닥 기술특례상장 대신 스팩합병을 추진했다. 그러나 지난 9월 합병을 자진 철회했다. 철회 사유는 밝히지 않았다. 안지오랩이 상장 심사를 청구할 수 있는 기술성 평가는 지난 7월 기준으로 만료돼, 내년 재신청을 통해 다시

서윤석 기자 2020-12-01 15:22
압타바이오, 당뇨병성 신증 신약 "동물모델 효능 발표"
압타바이오(Aptabio)가 개발중인 당뇨병성 신증 치료제 후보물질 ‘APX-115’에 대한 동물실험 결과가 국제학술지에 소개됐다. 난치성 항암치료제 및 당뇨합병증 치료제 개발회사 압타바이오(Aptabio)는 1일 APX-115의 연구 결과가 '활성산소 생물학 및 의학(Free Radical Biology and Medicine)' 12월호에 게재됐다고 발표했다(doi: 10.1016/j.freeradbiomed.2020.09.024). 논문에 따르면, NOX5(NADPH oxidase 5) 형질전환 생쥐 동물모델(NOX5-TG

윤소영 기자 2020-12-01 14:41
칼레이도, ‘프리바이오틱스’ 기반 신약개발 전략은?유료
특정 질병 치료효과를 가진 생균(Live Bacteria)을 단일 또는 혼합형태로 넣어주는 '프로바이오틱스(Probiotics)' 방식이 마이크로바이옴(Microbiome) 신약 개발의 주류를 이루고 있는 가운데 생균의 먹이인 '프리바이오틱스(Prebiotics)'를 기반으로 한 마이크로바이옴 신약개발 회사도 관심을 받고 있다. 프리바이오틱스는 장내 이로운 미생물인 Bifidobacteria, Lactobacillus 등의 증식을 촉진함과 동시에 유해균은 억제하는 성분을 일컫는다. 위와 장의 소화효소로는 분해되지 않고 장내 미생물

박동영 기자 2020-12-01 13:32
프로스테믹스, '마이크로바이옴 유래 엑소좀' "IBD 개선"
프로스테믹스 최혜인 연구팀은 마이크로바이옴(Microbiome) 유래 엑소좀(Exosome)이 염증성장질환(Inflammatory Bowel Disease, IBD) 인비보(In Vivo) 쥐 모델에서 염증성 신호전달 활성을 억제해 염증성장질환을 개선한다는 연구결과를 발표했다고 1일 밝혔다. 이번에 발표된 후보물질은 Lactobacillus kefirgranum 단일균주(PRCC-1301) 유래 엑소좀으로, 바이오메디신(Biomedicines) 저널에 지난달 20일 게재됐다(DOI: 10.3390/biomedicines811052

박동영 기자 2020-12-01 12:14
[인사]GC녹십자, 계열사 정기 임원인사 단행
GC(녹십자홀딩스)는 1일 GC녹십자를 비롯한 계열사 정기 임원 인사를 단행했다고 밝혔다. 철저한 성과주의 인사를 원칙으로, 성장잠재력을 고려해 분야별 전문성을 갖춘 인재 발탁에 초점을 맞췄다는 설명이다. 다음은 승진자 명단. 발령 일자는 내년 1월 1일자다. ◆ GC 승진 인사 △ 사장 허용준 △ 부사장 장평주 △ 전무 정진동 ◆ GC녹십자 승진 인사 △ 부사장 남궁현, 김진 △ 상무 신웅 ◆ GC녹십자웰빙 △ 부사장 김상현 △ 상무 김상규 ◆ GC녹십자지놈 △ 전무 김정호 ◆ GC녹십자헬스케어 △ 상무 장명수 ◆GC China

서윤석 기자 2020-12-01 10:44
모더나, 코로나19 백신 3상 최종 "예방효율 94.1%"
모더나(Moderna)는 지난달 30일(현지시간) 자사의 코로나19 백신 후보물질 ‘mRNA-1273’의 3상 최종분석 결과 예방효율이 94.1%로 나타났다고 발표했다. 특히 중증 코로나19의 예방효율은 100%로 나타났다. 또한 오늘(30일) 내로 미국 식품의약국(FDA)에 긴급사용승인(Emergency Use Authorization, EUA)을 신청할 예정이다. 모더나는 지난 16일 자사의 코로나19 백신 후보물질 임상 3상 중간 발표에 이어 196명을 대상으로 분석한 3상 최종 결과를 발표했다. 지난 중간발표는 코로나19

윤소영 기자 2020-12-01 10:37
대웅제약, ‘니클로사마이드’ 코로나19 정부과제 선정
대웅제약은 1일 코로나19 치료제 후보물질 ‘DWRX2003(니클로사마이드)’가 정부의 코로나19 치료제 임상지원사업 대상 과제로 최종 선정됐다고 밝혔다. 이번 코로나19 치료제 임상지원사업 대상 과제 선정으로 대웅제약은 내년 9월까지 국내외에서 진행하는 DWRX2003의 임상 비용 중 약 50억원을 지원받게 된다. 대웅제약은 내년초 다국가 임상 2상을 시작해 임상결과를 확보하고 조건부 허가승인을 추진할 계획이다. 대웅제약은 DWRX2003이 우수한 효과와 안전성, 최종개발 가능성, 1회 투여 주사제형으로 지속성과 편의성을 개선한

서윤석 기자 2020-12-01 10:32
거래소, 신라젠 개선기간 1년 부여..'거래정지 지속'
한국거래소는 30일 기업심사위원회를 개최해 신라젠에 개선기간 1년을 부여하기로 심의의결했다고 공시했다. 거래정지는 그대로 유지된다. 이번 결정에 따라 신라젠은 개선기간 종류일인 내년 11월 30일로부터 7일 이내에 개선계획 이행내역서, 개선계획 이행결과에 대한 전문가의 확인서 등을 제출하여야 한다. 거래소는 동 서류 제출일로부터 15일 이내에 기업심사위원회를 개최하여 상장폐지 여부를 심의의결할 예정이며 상장폐지 여부를 다시 심의하게 된다. 이에 앞서 지난 5월 4일 신라젠은 전 경영진이 횡령·배임 혐의를 받으면서 거래정지됐으며,

김성민 기자 2020-12-01 09:30
셀트리온, 다케다 아태지역 'PC제품 자산' 인수 완료
셀트리온(Celltrion)이 1일 다국적제약사 다케다제약(Takeda)의 아시아태평양 지역 제품군에 대한 권리 자산 인수 절차를 마무리 지었다고 밝혔다. 셀트리온은 지난 6월 다케다로부터 아태지역의 18개 ‘프라이머리 케어(Primary Care)’ 제품 자산을 총 2억7830만달러(약 3074억원)에 인수한다고 발표한 이후, 싱가포르에 새로 설립한 자회사 ‘셀트리온 아시아태평양(셀트리온APAC)’을 통해 인수 작업을 진행해왔다. 셀트리온APAC은 이번 인수를 통해 한국, 태국, 대만, 홍콩, 마카오, 필리핀, 싱가포르, 말레이

서윤석 기자 2020-12-01 09:16
Seegene recruits AI expert Jun-young Lee as a Director of Information Science Research Center
Seegene, a molecular diagnostics company, announced on the 30th that it has recruited Dr. Jun-young Lee, an artificial intelligence (AI) expert, to the new head of the Information Science Research Center. It is to prepare as a specialized molecular diagnostics company differentiated in the post-COV

by Sungmin Kim 2020-12-01 08:12
항암바이러스 '캡시드 조작' "정맥투여 한계 극복"유료
항암바이러스(Oncolytic Virus)의 전신투여를 제한하는 선천성 면역(Innate Immunity)을 회피하기 위해 캡시드(Capsid)를 변형하는 새로운 접근법이 나왔다. 전임상에서 정맥투여로 인한 간 독성은 낮아졌으며, 항암 효능은 높아졌다. 디미트리 M. 샤약메토브(Dmitry M. Shayakhmetov) 에이디큐어(AdCure) 창립자이자 미국 에모리 의과대학(Emory University School of Medicine) 교수 연구진은 유전자 변형 아데노바이러스(Adenovirus)가 선천성 면역을 회피해 암을

박동영 기자 2020-12-01 07:41
SK bioscience aims for Kospi IPO..“requesting a preliminary listing next month”
SK bioscience is promoting an Initial Public Offering (IPO). SK bioscience announced on the 27th that it had held a board of directors at its headquarters in Pangyo and decided to promote listing on the KOSPI. Accordingly, SK bioscience plans to submit an application for IPO preliminary examination

by Sungmin Kim 2020-11-30 16:37

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