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이뮤노메딕스, TNBC 新ADC '트로델비' "표준요법 가능성"유료
치료옵션이 제한적이고, 예후가 나쁜 악성 고형암종 전이성 삼중음성유방암(mTNBC) 치료제 분야에 게임체인저 약물이 등장했다. 이뮤노메딕스(Immunomedics)의 ADC 약물 ‘트로델비(Trodelvy, sacituzumab govitecan)’가 mTNBC 대상 최신 임상3상에서 표준 화학요법 대비 병기가 진행되거나 환자가 사망할 위험을 59% 낮춘 긍정적인 결과를 발표했다(p< 0.0001). 회사에 따르면 mTNBC에서 임상적 유효성을 확인한 첫 ADC 약물이라는 설명이다. 트로델비는 국내에서 삼성바이오로직스가 수주한 임

김성민 기자 2020-07-08 15:25
KDDF, 10일 '코로나19 치료제 연구자 워크숍' 개최
범부처신약개발사업단이 오는 10일 오후 3시 '코로나19(COVID-19) 치료제 연구자를 위한 워크숍 LAB4IND'를 온라인으로 개최한다. 이번 LAB4IND에서는 신영근 충남대 교수가 'COVID-19 치료제 개발을 위한 TPP(Target Product Profile, 목표약물특성)'을 주제로 TPP 수립을 위한 전략과 접근방법에 대해 강연한다. 박영준 아주대 교수는 'COVID-19 치료제 개발을 위한 임상허가 준비'를 주제로 임상시험계획(IND) 허가를 위해 준비해야하는 사항과 고려해야하는 부분에 대한 소개한다. 이번 워

장종원 기자 2020-07-08 14:05
일리아스, 엑소좀 신약개발 원천기술 美 특허 획득
일리아스바이오로직스는 엑소좀 기반 치료제에 대한 핵심 원천기술인 'EXPLOR(Exosome engineering for Protein Loading via Optically Reversible protein-protein interaction)의 미국 특허를 획득했다고 8일 밝혔다. EXPLOR은 2017년 5월 한국(KR 10-1733971) 특허를 취득했으며 이번에 등록된 미국 외에도 해외 7개국에 현재 출원 중에 있다. 일리아스의 핵심 원천기술인 EXPLOR는 고분자 물질인 치료용 목적 단백질(cargo)을 광가역적 결합

장종원 기자 2020-07-08 13:57
시선테라퓨틱스 "美 'PNA ASO신약 플랫폼' 특허 획득"
시선테라퓨틱스는 8일 인공 핵산 'PNA'를 기반으로 다양한 치료제를 개발할 수 있는 원천기술인 ‘POLIGO’에 대한 미국 특허를 취득했다고 밝혔다. 시선테라퓨틱스는 지난 2019년 3월 POLIGO에 대한 국내 특허를 획득한 바 있다. 시선테라퓨틱스는 이번에 등록된 미국 특허를 기반으로 현재 심사가 진행중인 캐나다, 유럽, 일본 등 전세계 주요 7개국에 대한 개별국 특허 등록해 글로벌 주요 국가의 독점적 권리를 확보할 계획이다. 이번에 등록된 특허기술은 질병의 원인이 되는 표적 유전자를 복사하는 mRNA 합성 단계에서 이를 억제

장종원 기자 2020-07-08 11:14
와이바이오, 바이로큐어에 'IO 항체서열' 기술이전
항체의약품 개발 전문기업인 와이바이오로직스는 바이로큐어와 면역항암제 항체신약의 서열 사용에 대한 통상실시권 이전 계약을 체결했다고 8일 밝혔다. 와이바이오로직스는 자사의 항체 발굴 플랫폼을 적용하여 발굴한 후보물질 3개의 항체 서열을 바이로큐어에 비독점적으로 기술이전한다. 항암바이러스 전문기업인 바이로큐어는 자사의 바이러스 플랫폼 기술에 와이바이오로직스의 항체서열을 활용하여 차세대 바이러스항암제를 개발하고 사업화할 수 있는 권리를 갖게 된다. 계약에 따라 와이바이오로직스는 바이로큐어로부터 개발 및 사업화 단계에 따라 최대 150억

김성민 기자 2020-07-08 10:31
쿼드메디슨, '마이크로니들 혼합백신' 라이트펀드 과제 선정
쿼드메디슨은 글로벌헬스기술연구기금 라이트펀드(RIGHT Fund: Research Investment for Global Health Technology Fund) 2차 중대형과제에 제출한 '5가 혼합백신 마이크로니들' 과제가 최종 선정됐다고 8일 밝혔다. 라이트펀드는 빌앤멜린다게이츠재단(Bill & Melinda Gates Foundation)과 보건복지부·국내제약바이오 5개사가 공동 출자한 글로벌 민관협력 연구기금으로 국제 공중보건을 위협하는 감염병에 대한 혁신적인 치료제, 백신, 진단, 디지털 헬스 기술 개발 과제를 선정해 지

장종원 기자 2020-07-08 09:26
옵세바, ‘이슬티’ 자궁근종 3상 “긍정적 결과, 그러나..”유료
옵세바(ObsEva)가 자궁근종(uterine fibroid) 치료제 후보물질의 임상 3상 탑라인 결과에서 1차종결점을 충족시킨 결과를 발표했다. 발표 당일 옵세바의 주가는 전일 대비 47.24% 하락했다. 옵세바의 ‘이슬티(Yselty, linzagolix)’는 경쟁약물인 애브비의 ‘오리안(Oriahnn, elagolix)’, 마이오반트의 ‘렐루골릭스(relugolix)’와 비교해 높은 위약반응과 골밀도 감소 등의 단점을 나타낸 데 따른 것으로 보인다. 스위스 바이오텍 옵세바는 6일(현지시간) 자궁근종 치료제 후보물질인 GnRH

서윤석 기자 2020-07-08 07:48
디앤디파마텍, 기술성평가 통과..코스닥 상장 본격화
디앤디파마텍이 코스닥 기술특례 상장을 위한 기술성평가를 통과했다. 이른 시일내에 코스닥 상장예비심사를 청구해 기업공개 작업을 본격화한다는 계획이다. 디앤디파마텍은 7일 두 개의 평가기관이 진행한 기술성평가를 최종 통과했다고 밝혔다. 디앤디파마텍은 미국 존스홉킨스 의과대학 기반 5개의 임상 전문 자회사와 함께 퇴행성뇌질환, 섬유화 질환 및 대사성 질환 등 치료제 개발에 주력하고 있는 업체다. 치료제 개발 뿐 만 아니라 진단, 분석 등 연구개발도 함께 진행하고 있다. 현재 자회사 뉴랄리(Neuraly)를 통해 240명 규모 파킨슨병 치

장종원 기자 2020-07-08 05:39
메디포스트, 뉴로스템 1/2a상 "통계적 유의성 미확보"
메디포스트가 알츠하이머병 줄기세포치료제 뉴로스템의 임상 1/2상에서 1차 유효성 평가변수의 통계적 유의성을 확보하는데 실패했다. 메디포스트는 7일 뉴로스템의 임상 1/2a상 결과를 발표했다. 뉴로스템은 제대혈유래 중간엽줄기세포를 이용한 알츠하이머성 치매 치료제로 지난 2013년 삼성서울병원에서 총 46명을 대상으로 임상시험을 시작해 올 1월 식약처에 종료 보고를 마쳤다. 투여 방법은 뉴로스템과 위약을 오마야 리저버(Ommaya reservoir)를 통해 뇌실 내 각각 4주 간격으로 3회 투여했으며 24주 관찰 기간을 거쳐 안전성과

장종원 기자 2020-07-07 18:05
알테오젠, 100% 무상증자 결정
알테오젠은 보통주 1주당 신주 1주를 배정하는 무상증자를 결정했다고 7일 공시했다. 신주배정 기준일은 오는 7월 24일이며, 신주의 상장 예정일은 오는 8월 13일이다. 회사는 이번 무상증자를 통해 1399만5950주를 새롭게 발행할 예정이다. 한편 알테오젠은 지난달 하이브로자임(Hybrozyme™) 기술을 활용한 인간 히알루로니다제(ALT-B4)를 글로벌 10대 제약사와 비독점적인 글로벌 라이센스 계약을 체결했다고 밝혔다. 계약금 1600만달러와 제품의 임상개발, 판매허가 및 판매실적에 따른 마일스톤으로 총 38억6500만달러

김성민 기자 2020-07-07 13:24
인트론바이오, 박테리오파지 유전자가위 기술 확보
인트론바이오는 박테리오파지에 유전자가위(CRISPR-Cas9) 기술을 도입한 개량 로봇 박테리오파지(Robot bacteriophage, 개량형 박테리오파지)를 개발했다고 7일 밝혔다. 인트론바이오는 더 우수한 박테리오파지 및 엔도리신을 개발하기 위해 박테리오파지에 CRISPR-Cas9 기술을 적용시키는 원천기술을 확보하게 됐다. 3세대 유전자 가위로 불리는 CRISPR-Cas9은 인간, 동식물세포의 유전자를 손쉽게 교정 또는 편집하는데 사용되고 있다. 회사 측에 따르면 이번 박테리오파지는 장출혈성 대장균에 대해 항균력을 갖는 박테

장종원 기자 2020-07-07 10:23
J2H바이오텍, 130억 시리즈C 유치.."NASH 1상 돌입"
J2H 바이오텍이 130억원 규모의 시리즈C 투자를 성공적으로 마무리했다. J2H 바이오텍은 이번 투자유치로 비알콜성 지방간염(NASH) 치료제 'J2H-1702'의 임상 1상 돌입과 함께 세포내 표적 단백질 분해기술인 'PROTAC'의 비임상 연구에 본격 진입할 계획이다. 7일 J2H 바이오텍에 따르면 이번 시리즈C 투자에는 기존 투자자인 아주IB투자, KTB네트워크와 신규 투자자인 미래에셋벤처투자, 르네상스자산운용 등이 참여했다. 2018년 130억원 규모의 시리즈B 투자 이후 약 2년만의 후속투자 유치다. J2H 바이오텍은

장종원 기자 2020-07-07 10:22
카이노스메드, 이재호 CFO 영입..4본부 체제로 개편
카이노스메드는 최근 조직 개편을 단행, 장기 성장을 위한 기반을 마련했다고 7일 밝혔다. 카이노스메드는 기존 부설연구소, 신사업개발부, 경영지원부 체제에서 신약개발본부, 신규사업본부, 경영전략본부, 경영지원본부 등 4개 본부 체제로 개편, 전문성을 강화했다. 이 회사는 인수합병(M&A)과 기업투자 전문가인 이재호 부사장을 재무최고책임자(CFO)로 영입해 경영전략본부장으로 임명했다. 신규사업본부와 신약개발본부는 각각 이구 부사장과 정재욱 이사가 맡게 됐다. 파킨슨병 치료제(KM-819)는 기존대로 이재문 부사장이 미국 자회사인 패시네

장종원 기자 2020-07-07 10:08
파나진, 'TERT유전자 검출키트' 식약처 허가 신청
파나진은 '피엔에이 클램프 TERT 돌연변이 검출 키트(PNAClampTM TERT Mutation Detection Kit)'에 대해 임상시험을 완료하고, 식품의약품안전처에 의료기기 3등급 허가 서류를 접수했다고 7일 밝혔다. TERT는 텔로머레이즈 역전사효소(Telomerase reverse transcriptase)의 약자로 염색체의 말단에 존재하는 반복염기서열 구조인 텔로미어(telomere)를 신장시키는 효소인 텔로머레이즈(Telomerase)의 핵심 요소다. 이 유전자는 암세포의 무한증식을 야기하는 주요 원인으로 꼽히고

장종원 기자 2020-07-07 09:19
Arum Therapeutics, focus Chk2 Inhibitors for PARP combo
Arum Therapeutics was founded last year and has been focusing on the development of targetable therapeutics for cancers and rare diseases, emerged its appearance. The name of company, the “Arum”, which is a traditional Korean, signifies the “Wisdom and Knowledge to be protected by God”. Arum Therap

Sungmin Kim 기자 2020-07-07 08:52
美 ITC "대웅 '나보타' 10년 수입금지 권고" 예비판결
미국 국제무역위원회(ITC)가 6일(현지시간) 대웅제약이 메디톡스의 영업비밀을 침해했다며 10년간 보툴리눔 톡신 '나보타(미국명 주보)' 수입을 금지하는 예비판결(Initial Determination)을 내렸다. ITC의 최종 판결은 오는 11월 초로 예정돼 있다. 메디톡스와 미국 엘러간은 지난해 1월 ITC에 대웅제약과 나보타 미국 판매사인 에볼루스를 제소했다. 이번 예비판결은 전 직원이 보툴리눔 톡신과 제품의 전체 제조공정 기술문서를 훔쳐 대웅제약에 넘겼다는 것이 메디톡스의 주장을 ITC가 수용한 것이다. . ITC는 통상 판

장종원 기자 2020-07-07 08:51

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