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GenScript ProBio signed MOU with Epi Biotech to Advance Hair Loss Antibody Therapy
GenScript ProBio announced on Nov 9th that it has signed an MOU with Epi Biotech to develop an antibody therapy for hair loss at the Epi Biotech's headquarters in Songdo. Epi Biotech's strategy is to intensify the development of its own alopecia antibody new drug through collaboration with global b

by yoonseok Suh 2023-11-13 09:54
셀트리온, ACAAI서 ‘졸레어 시밀러’ 3상 “포스터 발표”
셀트리온(Celltrion)은 12일(현지시간) 미국 알레르기천식면역학회(ACAAI 2023, American College of Allergy, Asthma and Immunology)에서 알레르기성 천식, 만성 특발성 두드러기 치료제 ‘졸레어(XOLAIR, omalizumab)’ 바이오시밀러 'CT-P39'의 글로벌 임상3상 결과를 포스터로 발표했다고 13일 밝혔다. 올해 81회를 맞이한 ACAAI 2023은 이달 9일부터 13일까지 미국 캘리포니아에서 열리며 온라인에서도 동시에 진행된다. 셀트리온은 폴란드, 불가리아 등 총

서윤석 기자 2023-11-13 09:33
‘AI 신약개발’ 온코크로스, pre-IPO 145억 유치
인공지능(AI) 신약개발 바이오텍 온코크로스(Oncocross)가 pre-IPO(상장 전 지분투자)를 통해 145억원의 연구개발 및 운영자금을 유치했다고 13일 밝혔다. 이번 pre-IPO는 인터베스트, 에스티캐피탈, 모루자산운용, 패스파인더에이치 등의 기관투자자들이 재무적 투자자(FI)로, 온코크로스와 공동연구개발 프로젝트를 진행하고 있는 동화약품이 전략적 투자자(SI)로 참여했다. 온코크로스는 지난 7월 기술성 평가에서 ‘A, A’ 등급을 받으며 기술특례상장 자격을 갖췄으며, 내년 상반기 상장을 목표로 한국거래소에 상장예비심사

노신영 기자 2023-11-13 09:29
바이엘, ‘AI’ 리커전과 15억弗 옵션딜..”新타깃 항암제”유료
바이엘(Bayer)이 리커전(Recursion Pharmaceuticals)과 인공지능(AI)을 이용해 신규 표적에 대한 항암제 최대 7개를 개발하는 15억달러 규모의 계약을 맺었다. 바이엘은 리커전의 시리즈D 라운드에 5000만달러를 투자한데 이어, 리커전과 두번째 파트너십을 체결하면서 AI 신약개발에 대한 의지를 보인 것으로 해석된다. 바이엘은 지난 2020년 투자부문(investment arm)인 Leaps by Bayer을 통해 리커전의 2억3900만달러 규모 시리즈D 투자에 참여와 함께 섬유증질환에 대한 신약 후보물질 발

서윤석 기자 2023-11-13 09:07
中아케소, ‘PD-1xCTLA-4’ 위암 1차 3상중간 “OS 개선”유료
중국 아케소(Akeso Bio)가 ‘PD-1xCTLA-4 이중항체’의 위암/위식도접합부암(GC/GEJC)의 1차치료제 세팅 임상3상에서 전체생존기간(OS)를 유의미하게 개선한 중간분석 결과를 내놨다. 이는 아케소의 PD-1xCTLA-4 이중항체 후보물질 ‘카도닐리맙(Cadonilimab)’을 화학항암제 ‘젤록스(XELOX, capecitabine+oxaliplatin)’와 병용투여한 결과이다. 독립적 데이터모니터링위원회(IDMC)는 이번 중간분석 결과를 기반으로 아케소에 카도닐리맙의 보충허가신청서류를 국가약품감독관리국(NMPA)에

서윤석 기자 2023-11-13 06:50
한독, ‘DLL4xVEGF’ 담도암 국내 2상 “IND 승인”
한독(HANDOK)은 지난 8일 식품의약품안전처로부터 담도암(BTC) 환자를 대상으로 한 DLL4xVEGF 이중항체 ‘HDB001A(ABL001, CTX-009)’의 글로벌 임상2상 임상시험계획서(IND)를 승인받았다고 10일 밝혔다. HDB001A는 한독이 에이비엘바이오(ABL Bio)로부터 국내 권리를 라이선스인(L/I)한 에셋이며, 국내를 제외한 글로벌 권리는 컴패스 테라퓨틱스(Compass Therapeutics)가 보유하고 있다. 이번 IND를 승인받은 HDB001A의 국내 임상2상은, 컴패스가 담도암(biliary tr

신창민 기자 2023-11-10 15:36
에이비엘, PEGS서 이중항체 전임상 2건 “포스터 발표”
이중항체 전문기업 에이비엘바이오(ABL Bio)는 유럽 단백질 및 항체 엔지니어링 서밋(Protein & Antibody Engineering Summit, PEGS Europe)에서 이중항체 ‘ABL103’과 ‘ABL102’의 전임상 데이터를 포스터로 발표한다고 10일 밝혔다. PEGS Europe은 글로벌 제약바이오 기업과 업계 전문가들이 모여 단백질 및 항체 공학에 대한 지식, 정보 등을 공유하는 유럽 최대 행사로, 오는 14~16일까지 포르투갈 리스본에서 개최된다. 에이비엘바이오는 이번 행사에서 B7-H4 발현수준에 따른

노신영 기자 2023-11-10 15:34
큐로셀, 상장 이튿날 ‘상한가’..시총 3800억 기록
코스닥 시장에 갓 입성한 CAR-T 전문 바이오텍 큐로셀(Curocell)이 상장 이튿날인 10일 상한가를 기록했다. 큐로셀은 앞서 9일 공모가 2만원으로 상장했다. 상장 첫날 8.50% 상승으로 장을 마감한 큐로셀은 이날 개장 직후부터 급등하면서 전날보다 29.95% 오른 2만8200원으로 가격제한폭까지 올랐다. 이에 따른 시가총액은 3839억원이다. 큐로셀은 지난달 리드 프로그램인 CD19 CAR-T 치료제 ‘안발셀(Anbal-cel, 성분명 안발캅타진 오토류셀)’의 임상2상을 완료하면서, 내년 상반기 임상2상 최종 결과를 발

김성민 기자 2023-11-10 15:26
큐로셀, 진스크립트와 CAR-T 바이럴벡터 제조·개발 MOU
CAR-T 치료제 전문기업 큐로셀(Curocell)은 10일 진스크립트 프로바이오(GenScript Probio)와 차세대 CAR-T 치료제 개발을 위해 바이럴벡터(viral vector) 관련 전략적 파트너십(MOU)을 체결했다고 밝혔다. 이번 협약을 통해 두 회사는 차세대 CAR-T 치료제 개발과 연구를 위해 바이럴 벡터에 대한 개발, 제조, 임상연구 등 프로젝트 전반에 대한 전략적 협력을 진행한다. 바이럴벡터는 유전물질을 세포 내로 전달하기 위한 바이러스 기반 전달체다. 회사에 따르면 바이럴벡터는 CAR-T 치료제의 주요 원

서윤석 기자 2023-11-10 15:18
SK바이오팜, ‘세노바메이트’ 美특허 “2032년까지 연장”
SK바이오팜(SK Biopharmaceuticals)은 뇌전증 신약 ‘세노바메이트(미국 제품명: 엑스코프리®/XCOPRI®)’의 미국특허 존속기간을 2032년 10월 30일까지 5년 연장됐다고 10일 밝혔다. 세노바메이트는 2007년 10월 물질특허를 획득한 후 2019년 11월에 미국에서 신약승인을 받아, 다음해 5월에 공식으로 출시됐다. SK바이오팜은 당초 오는 2027년 10월까지였던 물질특허 기간이 이번 5년 연장으로 2032년 10월까지로 연장됐다. 세노바메이트의 개발과 허가획득에 소요된 오랜 시간에 대해 미국 식품의약국

김성민 기자 2023-11-10 15:11
GenScript ProBio signs viral vector manufacturing MOU with Curocell for next-generation CAR-T
On November 10, a global multimodality CDMO, GenScript ProBio and specialized CAR-T therapy firm Curocell signed a strategic partnership MOU for the production of viral vectors necessary for the development of next generation of CAR-T therapy, marking another significant step in their ongoing colla

by yoonseok Suh 2023-11-10 15:04
AZ “역시 컴백”, “차별화” ‘경구용 GLP-1’ 20억弗 베팅유료
역시나 아스트라제네카(AstraZeneca, AZ)가 경구용 GLP-1 경쟁에서 쉽사리 떠날 리가 없다. 아스트라제네카가 자체 개발하는 경구용 GLP-1 약물 개발을 중단한지 단 5개월 만에, 중국 에코진(Eccogene)으로부터 임상1상 단계의 차세대 경구용 GLP-1 약물 ‘ECC5004’의 단독투여 및 병용투여 권리를 계약금만 1억8500만달러에 사들였다고 지난 9일(현지시간) 밝혔다. 총 딜 규모는 20억달러에 이른다. 아스트라제네카는 자체 경구용 GLP-1 약물 ‘AZD0186’의 임상1상 데이터에 근거해 ‘차별성이 충분

김성민 기자 2023-11-10 15:01
젠큐릭스, 혈액기반 ‘대장암 동반진단’ 건강보험 적용
젠큐릭스(Gencurix)는 10일 대장암 동반진단 검사 ‘드롭플렉스 KRAS 뮤테이션 테스트(Droplex KRAS Mutation Test)’에 대해 건강보험심사평가원의 보험수가 심사가 완료됐다고 밝혔다. 이에 따라 드롭플렉스 KRAS 뮤테이션 테스트는 이번 달부터 건강보험 급여 100% 적용을 받아 환자부담없이 사용할 수 있게됐다. 회사에 따르면 드롭플렉스 KRAS 뮤테이션 테스트는 디지털 PCR 기반의 검사로 리얼타임 PCR 방식보다 돌연변이를 민감하게 검출할 수 있다. 검사 결과에 따라 '어비툭스(Erbitux, Cetu

서윤석 기자 2023-11-10 11:20
길리어드도 “TIGIT 분위기 반전?” 위암 2상 “ORR 59%”유료
TIGIT 면역관문억제제에서 또다시 긍정적인 임상결과 소식이 전해지며, TIGIT에 대한 분위기 반전에 힘을 보태고 있다. 지난 8월 로슈(Roche)가 TIGIT 항체의 폐암 임상3상에서 긍정적인 추세의 전체생존기간(OS) 데이터를 공개한 이후, 이번에는 길리어드 사이언스(Gilead Sciences)가 위암 임상2상에서 유망한 효능결과를 도출하게 된 것이다. 길리어드는 이번 위암 1차치료제 세팅 임상2상에서 TIGIT 항체와 PD-1 항체, 화학학암제를 병용투여해 전체반응률(ORR) 59%, 6개월 무진행생존기간(PFS) 77

신창민 기자 2023-11-10 10:38
알지노믹스, 간암 병용임상 ‘티쎈트릭’ “공급계약 체결”
알지노믹스(Rznomics)는 로슈(Roche)와 간암 환자를 대상으로 ‘RZ-001’과 PD-L1 면역관문억제제 ‘아테졸리주맙(atezolizumab, 제품명 티쎈트릭)’의 병용투여 평가를 위한 임상시험 협력 및 공급계약을 맺었다고 10일 밝혔다. 이번 계약에 따라 알지노믹스는 간세포암(HCC) 환자를 대상으로 계획된 RZ-001과 아테졸리주맙 병용투여 임상1b/2a상 개발을 위한 약물을 제공할 예정이다. 알지노믹스는 RZ-001과 아테졸리주맙 병용투여에 따라 약물 반응률과 항암 효능을 높일 수 있을 것으로 기대하고 있다. RZ

김성민 기자 2023-11-10 09:47
싸이토젠, ‘액체생검’ 日 현지법인 “연내 설립 예정”
순환종양세포(CTC) 기반 액체생검 전문기업 싸이토젠(CytoGen)은 일본 현지 액체생검 시장에 진출하기 위해, 연내 일본 현지법인을 설립하고 도쿄에 액체생검 분석센터 구축을 추진할 것이라고 10일 밝혔다. 향후 일본법인 설립과 액체생검 분석센터 설치를 통해, 일본 현지 제약사와 연구기관으로부터 요청받아왔던 임상시료의 CTC기반 분석을 신속하게 진행할 수 있을 것으로 회사측은 기대하고 있다. 아울러 일본 현지시장 진출에 속도를 더할 수 있게 되면서, 현지 고객들의 요구에 발 빠르게 대응할 계획이다. 싸이토젠은 해외 주요 거점에

신창민 기자 2023-11-10 09:46

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