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쿄와기린, ‘유전자치료제’ 英오차드 4.77억弗 인수유료
일본 쿄와기린(Kyowa Kirin)이 영국 오차드 테라퓨틱스(Ochard Therapeutics)를 3억8740만달러에 인수했다. 조건부가격청구권(contingent value right, CVR) 달성에 따른 비용을 합치면 총 4억7760만달러 규모다. 이번 인수로 쿄와기린은 승인을 앞둔 이염성 백질이영양증(metachromatic leukodystrophy, MLD)에 대한 유전자치료제 ‘OTL-200(atidarsagene autotemcel)’을 확보했다. 쿄와기린은 미충족의료수요(unmet needs)가 높은 환자들을

서윤석 기자 2023-10-11 08:46
이오플로우, ‘상장적격성 실질심사' 검토 “거래정지”
한국거래소 코스닥시장본부는 10일 이오플로우의 주권매매거래를 정지한다고 공시했다. 정지일시는 11일부터 ‘상장적격성 실질심사’ 심사대상 여부에 대한 확정일까지다. 코스닥시장 상장규정에 따라 기업의 주된 영업의 정지로 확인되는 경우에는 상장적격성 실질심사 대상에 해당하는지 여부에 대해 심사를 진행하게 되며 같은 기간 이오플로우의 주권매매거래는 정지된다. 이날 이오플로우는 이사회를 거쳐 EOPump(Actuator)를 제외한 이오패치 제품의 생산, 마케팅 및 판매 활동에 대해 일시적으로 영업을 정지한다고 공시했다. 영업정지 금액은 2

서윤석 기자 2023-10-11 07:38
앨라일람, ‘TTR RNAi’ 심근병증 확대 “끝내 FDA 거절”유료
앨라일람 파마슈티컬(Alnylam Pharmaceuticals)의 TTR RNAi 약물인 ‘온파트로(Onpattro, patisiran)’가 끝내 심근병증 적응증에 대해 미국 식품의약국(FDA)으로부터 승인거절을 당했다. 지난달 온파트로의 심근병증 적응증 승인 여부를 두고 열린 FDA 자문위원회에서 9:3 찬성으로 우호적인 의견을 받았음에도 불구 결국 승인이 거절된 것이다. FDA가 자문위원회의 긍정적인 의견을 뒤집으며 승인을 거절해 업계에 충격을 줬으나, 한편으론 그럴만한 결과로도 받아들여지는 모습이다. FDA는 자문위원회가 열

신창민 기자 2023-10-11 06:53
앱티스, ‘ADCaptain’ 링커개발 “KDDF 과제선정”
앱티스(AbTis)는 6일 국가신약개발사업단(KDDF)의 ‘글로벌 블록버스터 항체-약물접합체(ADC) 항암제 구성요소 개발’ 과제로 선정됐다고 10일 밝혔다. 해당 과제는 ADC 구성요소인 항체, 링커, 페이로드 개발 기업들과 컨소시엄을 통해 글로벌 블록버스터 잠재력을 가진 ADC 선도물질 도출을 목표로 한다. 앱티스는 이번 과제 중 ADC 링커 개발 주관기업으로 선정됐다. 과제 규모는 공개하지 않았다. 이번 ADC 과제는 KDDF 사업단이 추진하는 ‘ADCaptain 프로젝트’의 일환으로 올해 신설됐으며, 이번 ADC 과제를 통

서윤석 기자 2023-10-10 15:35
아이진, 코로나19 ‘mRNA 다가백신’ 호주1/2a상 “IND 신청”
아이진(Eyegene)은 10일 코로나19 예방을 위한 mRNA 다가백신 후보물질 이지-코브투(EG-COVII)’의 호주 임상1/2a상 임상시험계획(IND)을 호주 임상시험윤리위원회(EC/IRB)에 제출했다고 공시했다. 회사에 따르면 이지코브투는 코로나19 야생형(WT, 우한종) 타깃 백신 후보물질 '이지-코비드(EG-COVID)'와 오미크론 변이형 타깃 백신 후보물질 '이지-코바로(EG-COVARo)'를 결합한 mRNA 다가(2가) 백신 후보물질이다. 이번 호주 임상1/2a상은 코로나19 부스터샷 접종여부와 접종횟수와 관계없이

서윤석 기자 2023-10-10 14:38
노바티스, IgA신증 3상 '히트'.."첫 보체 표적치료제"유료
치료제가 제한적인 희귀 신장질환 IgA신증(IgA nephropathy, IgAN)에서 보체시스템을 타깃하는 약물이 새로운 치료 옵션이 될 수 있을까? 노바티스(Novartis)의 경구용 보체인자B(complement factor B, CFB) 저해제 ‘입타코판(Iptacopan)’이 희귀 신장질환 임상3상에서 환자의 단백뇨 증상을 감소시킨 결과를 도출했다. 입타코판이 이미 발작성 야간혈색소뇨증(PNH)에서 첫 경구용 보체 저해제로서 미국 식품의약국(FDA)의 허가 절차를 밟고 있는 상황에서 추가 적응증 확대 가능성을 보여주는 결

류가은 기자 2023-10-10 13:58
퍼스트바이오, ‘c-Abl 저해제’ PD환자 선별 PET “논문”유료
퍼스트바이오테라퓨틱스(1ST Biotherapeutics)가 퇴행성뇌질환인 파킨슨병(PD) 치료제로 c-Abl 저해제를 개발하기 위한 전략으로, 뇌에서 이를 발현하는 환자를 선별하기 위한 양전자방출단층촬영 추적자(PET tracer) ‘FB610’에 대한 연구 내용을 의약화학분야의 저명한 국제학술지인 저널 오브 메디스널케미스트리(Journal of Medicinal Chemistry)에 게재했다고 10일 밝혔다. FB610은 c-Abl을 영상화하기 위해 이에 대한 선택성을 가진 화합물에 방사성을 띄는 플루오린(fluorine-18

김성민 기자 2023-10-10 12:45
메디치바이오, 희귀 안과질환 ‘ASO’ “KDDF 과제선정”
메디치바이오(MediciBio)는 희귀 안과질환 유전자치료제 후보물질이 국가신약개발사업단(KDDF)이 주관하는 ‘후보물질단계 개발부문’ 과제에 선정됐다고 10일 밝혔다. 메디치바이오는 이전 삼진제약 중앙연구소장과 종근당 DDS연구소 책임자 등을 맡은 기민효 대표가 지난 2021년 설립한 회사이다. 메디치바이오는 신규 이온화지질(ionizable lipid) 기반 반복투여가 가능한 지질나노입자(LNP)를 통해 유전자치료제를 개발하는 바이오텍이다. 이번 과제 선정에 따라 메디치바이오는 향후 2년간 희귀 안과질환인 아벨리노각막이영양증(

김성민 기자 2023-10-10 10:18
에이비온, 폐암 'c-MET 저해제' "KDDF 과제선정"
에이비온(Abion)이 10일 국가신약개발재단(KDDF)에서 주관하는 ‘2023년 제3차 국가신약개발사업 신약 임상개발 신규 지원 과제’에 최종선정됐다고 밝혔다. 이번 과제선정으로 에이비온은 2년간 총 70억원을 지원받으며, ‘ABN401’의 후속 임상2b상 임상시험계획(IND) 승인 또는 기술이전을 목표로 한다. 에이비온의 ABN401은 c-MET 돌연변이를 타깃하는 비소세포폐암 치료제 후보물질로 현재 한국과 미국, 대만에서 글로벌 임상2상을 진행 중이다. 에이비온은 임상1상에서 ABN401의 안전성을 확인했으며, 현재 c-ME

서윤석 기자 2023-10-10 10:16
히츠, ‘생성형 AI’ 약물설계 플랫폼 “하이퍼랩 출시”
인공지능(AI) 신약개발 전문기업 히츠(HITS)가 디지털 약물설계 플랫폼 ‘하이퍼랩(Hyper Lab)’을 출시했다고 10일 밝혔다. 히츠는 지난 2020년 KAIST 화학과 김우연 교수와 임재창 박사가 공동창업한 교원창업 기업으로, 물리화학과 딥러닝을 융합한 생성형(generative) AI 기반 약물설계 기술을 개발해 왔다. 지난 2010년대 후반부터 생성형 AI 기술을 약물발굴에 적용해 신규 화합물을 도출하는 노력이 이어져왔고, 앞서가는 회사로 인실리코 메디슨(Insilico Medicine)이 이를 적용해 발굴한 약물(타

김성민 기자 2023-10-10 09:53
애브비, ‘파킨슨’ 미토키닌 6.55억弗 인수..”PINK1 확보”유료
애브비(Abbvie)가 신경퇴행성질환 신약개발 바이오텍 미토키닌(Mitokinin)을 총 6억5500만달러에 인수했다. 애브비는 이를 통해 전임상 단계 파킨슨병(Parkinson's Disease, PD) 치료제 후보물질 PINK1 활성화제(activator)를 확보했다. 애브비는 지난 2021년 3월 미토키닌이 개발중인 PINK1 에셋의 임상시험계획(IND) 제출을 위한 전임상 연구가 완료되면 미토키닌을 인수하는 독점권을 확보한 바 있다. 구체적인 계약조건은 공개되지 않았지만, 당시 계약에 따라 애브비는 미토키닌에 계약금을 지급

노신영 기자 2023-10-10 09:38
테라펙스, ESMO서 ‘4세대 EGFR TKI’ “전임상 업데이트”
그래디언트(Gradiant) 자회사인 테라펙스(Therapex)는 오는 20일부터 24일(현지시간)까지 스페인 마드리드에서 열리는 유럽종양학회(ESMO 2023)에서 포스터 발표를 통해 4세대 EGFR TKI ‘TRX-221’의 전임상 데이터를 추가 업데이트한다고 10일 밝혔다. 테라펙스는 올해 7월 미국 식품의약국(FDA)으로부터 TRX-221의 임상1상 임상시험계획서(IND)를 승인받았으며, 내년 1분기 첫 환자 투여를 계획하고 있다. TRX-221은 EGFR 변이 비소세포폐암 표준치료제인 ‘타그리소(오시머니팁)’ 등 3세대

김성민 기자 2023-10-10 09:28
루닛, ESMO서 ‘ADC 확장’ AI 바이오마커 발표
의료 인공지능(AI) 기업 루닛(Lunit)은 오는 20일부터 24일까지 스페인 마드리드에서 열리는 유럽종양학회 2023(ESMO 2023)에서 AI 바이오마커 ‘루닛 스코프(Lunit SCOPE)’를 활용한 연구 초록 9편을 발표할 예정이라고 10일 밝혔다. ESMO는 유럽 최대 암 학회로 미국임상종양학회(ASCO), 미국암학회(AACR)와 함께 세계 3대 암학회로 인정받고 있으며, 루닛은 지난 2021년부터 매년 ESMO에 참석해 다양한 연구성과를 공개하고 있다. 이번 학회의 주요 연구 결과로서, 루닛은 AI 기술로 병리 슬라

김성민 기자 2023-10-10 09:03
‘소문의 중심’ 미라티, 결국 "BMS가 48억弗 인수"유료
2년전부터 소문만 무성하던 미라티 테라퓨틱스(Mirati Therapeutics)의 인수설이 마침내 현실이 됐다. 결국 미라티를 손에 넣은 회사는 BMS(Bristol Myers Squibb)로 지난 8일(현지시간) 주당 58달러로 총 48억달러에 미라티를 인수키로 결정했다고 밝혔다. 향후 조건부가격청구권(CVR) 조건에 따라 10억달러가 추가로 지급될 수 있다. 이는 지난 30일동안 평균 가격에 52%의 프리미엄이 붙은 가격이지만, 지난주 금요일 사노피(Sanofi)가 미라티의 인수를 고려하고 있다는 루머가 나오고 40% 급등한

김성민 기자 2023-10-10 06:55
그래디언트, 아론티어와 ‘AI+오가노이드’ 신약개발 MOU
오가노이드 전문기업 그래디언트 바이오컨버전스(Gradiant Bioconvergence)가 인공지능(AI) 기반 신약개발 스타트업 아론티어(Arontier)와 AI, 오가노이드를 활용한 신약개발을 목표로 업무협약(MOU)을 체결했다고 6일 밝혔다. 협약식은 지난 5일 그래디언트 바이오컨버전스 대회의실에서 진행됐으며, 이진근 그래디언트 대표를 비롯해 고준수 아론티어 대표, 손인석 아론티어 CSO 등이 참석했다. 협약에 따라 양사는 오가노이드 및 AI 기술을 활용한 혁신신약 개발을 진행한다. 아론티어는 AI를 활용해 신약 후보물질을

노신영 기자 2023-10-06 16:28
FDA 자문위, ‘첫 KRAS 저해제’ 확증결과 “신뢰 어렵다”유료
한때 열광을 한몸에 받았던 암젠(Amgen)의 세계 최초 KRAS 저해제 ‘루마크라스(Lumakras, sotorasib)’가 계속해서 고난의 시험대에 오르고 있다. 루마크라스는 몇십년 동안 불가능의 영역이라고 여겨졌던 KRAS 저해제의 개발 가능성을 보여주며, 초기 임상 결과를 바탕으로 미국에서 첫 가속승인을 받은 약물이다. 올해말 미국 식품의약국(FDA)이 루마크라스의 정식승인 결정을 앞두고 있는 가운데, FDA 항암제 자문회의(ODAC)에서 이를 뒷받침하는 확증 CodeBreaK 200 임상3상에서 확인한 효능 데이터를 신뢰

김성민 기자 2023-10-06 15:39

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