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일동 유노비아, 대원제약에 ‘P-CAB’ 국내권리 L/O
일동제약의 신약 연구개발 자회사 유노비아(YUNOVIA)는 30일 대원제약에 소화성 궤양용제 ‘P-CAB’(Potassium-Competitive Acid Blocker) 제제 ‘ID120040002’의 공동개발 및 라이선스 계약을 체결했다고 밝혔다. 계약에 따라 유노비아는 대원제약으로부터 일정수준의 계약금과 상업화 이후 로열티 등을 받게 된다. 구체적인 계약규모는 공개하지 않았다. 대원제약은 ID120040002와 관련한 후속 임상개발을 수행하고 해당 물질에 대한 허가 추진 및 제조·판매 등을 포함한 국내 사업화 권리 일체를 보

서윤석 기자 2024-05-30 10:32
獨머크, KAIST와 생명과학 분야 연구협업 MOU
독일 머크 라이프사이언스(Merck Life Science, Merck KGgA)는 30일 한국과학기술원(KAIST)과 생명과학분야 연구 혁신을 위한 업무협약(MOU)을 체결했다고 밝혔다. 이번 협약은 학계와 산업계가 함께 산업의 혁신과 응용을 가시화할 수 있는 도전과제들을 해결하는 동시에 한국의 연구개발(R&D) 생태계를 발전시키기 위해 체결됐다. 대전 KAIST 본원에서 체결된 업무협약식에는 마티아스 하인젤(Matthias Heinzel) 머크 라이프사이언스 이사회 멤버이자 대표(CEO)와 이광형 KAIST 총장이 참석했다.

서윤석 기자 2024-05-30 10:13
유한양행, ‘HER2 TKI’ 폐암 美1/2상 "IND 승인"유료
유한양행(Yuhan)은 미국 식품의약국(FDA)으로부터 지난 24일(현지시간) HER2 타이로신카이네이즈 저해제(tyrosine kinase inhibitor, TKI) ‘YH42946’의 임상1/2상 시험계획서(IND)를 승인받았다고 30일 밝혔다. YH42946은 HER2 TKI로 전임상에서 비소세포폐암에서 관찰되는 엑손20 삽입변이(exon20 insertion mutation)를 포함한 HER2 카이네이즈도메인(tyrosine kinase domain, TKD) 변이에서 항종양 효과가 확인됐다. 또한 유방암, 대장암 등 고

김성민 기자 2024-05-30 09:55
머크, ‘PD-1’ 초기 TNBC 수술전후요법 3상 “OS 개선”유료
미국 머크(MSD)가 PD-1 항체 ‘키트루다(Keytruda)’의 초기 고위험(high-risk) 삼중음성유방암(TNBC) 수술전후요법 (neoadjuvant/adjuvant) 임상3상에서 전체생존기간(OS)을 화학항암제 대비 유의미하게 개선한 결과를 내놨다. 이는 키트루다가 지난 2021년 동일 임상에서 1차종결점인 병리학적 완전반응(pathological complete response, pCR)과 무사건생존율(Event-Free Survival, EFS)을 화학항암제 대비 개선한 결과를 기반으로 미국 식품의약국(FDA)에서

서윤석 기자 2024-05-30 09:36
한미사이언스 “대주주 가족 4인 합심, 상속세 해결할 것”
한미사이언스(Hanmi Science) 창업주 가족인 대주주 4인 송영숙, 임종윤, 임주현, 임종훈은 합심해 상속세 현안을 해결해 나가기로 했다고 30일 밝혔다. 한미사이언스는 “주주가치 제고를 위해 자사주 취득 및 배당도 적극적으로 검토해 나갈 계획”이라고 말했다.

김성민 기자 2024-05-30 08:48
셀트리온, 아일리아 시밀러 ‘아이덴젤트’ “국내 승인”
셀트리온(Celltrion)은 30일 안과질환 치료제 '아일리아(EYLEA, aflibercept)’ 바이오시밀러 '아이덴젤트(Eydenzelt, CT-P42)’가 식품의약품안전처로부터 승인을 받았다고 밝혔다. 셀트리온은 글로벌 임상3상 결과를 바탕으로 지난해 7월 CT-P42의 허가를 신청, 습성 황반변성(wAMD), 당뇨병성 황반부종(DME) 등 아일리아가 국내에서 보유한 전체 적응증(Full Label)에 대해 승인받았다. 승인받은 제형은 아이덴젤트주사, 아이덴젤트 프리필드시린지(PFS) 두 종류다. 앞서 셀트리온은 스페인,

서윤석 기자 2024-05-30 08:32
아사히, 칼리디타스 “11억弗 인수”..시판 ‘IgAN 치료제’유료
일본 아사히카세이(Asahi Kasei)가 스웨덴 칼리디타스 테라퓨틱스(Calliditas Therapeutics)를 11억달러에 인수한다. 칼리디타스 인수를 통해, 희귀 신장질환인 IgA신증(IgA nephropathy, IgAN)을 적응증으로 시판된 ‘타페이오(Tarpeyo, budesonide)’를 확보하게 된다. 현재 IgAN 치료제로 미국 식품의약국(FDA)으로부터 정식승인(full approval)을 받은 약물은 타페이오가 유일하다. 아사히는 환경, 자동차 등의 소재와 주택, 헬스케어 사업을 영위하고 있는 기업으로, 지

신창민 기자 2024-05-30 06:49
루닛케어, '암정보 제공' 안드로이드 앱 출시
암 환자와 보호자를 위한 암정보 등 디지털 헬스케어 서비스를 제공하는 루닛케어(Lunit CARE)가 안드로이드 앱을 출시했다고 29일 밝혔다. 이 앱은 ‘구글 플레이’ 등에서 다운로드 받을 수 있으며, 애플 iOS 앱도 연내 출시할 예정이다. 이번 앱 출시를 통해 루닛케어를 이용하는 암 환자와 보호자는 치료와 일상생활을 아우르는 기능과 정보에 보다 편리하고 쉽게 접근할 수 있게 됐다. 물론 기존의 루닛케어 웹 서비스로도 모든 기능을 동일하게 이용할 수 있다. 앱을 다운로드한 이용자들은 루닛케어의 모든 암 정보 콘텐츠를 별도의 회

김성민 기자 2024-05-29 18:57
알지노믹스, 첨단바이오 “최초" '국가전략기술 인증'
알지노믹스(Rznomics)가 과학기술정보통신부 주관으로 진행된 제1차 국가전략기술 확인 심사에서 국가전략기술로 인증을 받았다고 29일 밝혔다. 이번 심사에서 국가전략기술 확인 신청을 한 전분야 130개 기관 중 알지노믹스가 유일하게 선정돼, 관련 제도 도입 이후 국가전략기술로 확인된 최초이자 유일한 기관이 됐다고 회사측은 설명했다. 국가전략기술은 정부가 기술주권 확립을 위해 반도체·디스플레이, 이차전지, 첨단 바이오 등 12대 기술분야를 선정했으며 22년 10월 국가 과학기술자문회의에서 ‘국가전략기술 육성방안’을 발표한데 이어

김성민 기자 2024-05-29 15:08
한국노바티스, 방사성리간드 ‘플루빅토’ 식약처 "허가"
한국노바티스(Novartis Korea)는 29일 성인 전이성 거세저항성전립선암(mCRPC) 환자를 대상으로 ‘플루빅토주(루테튬(177Lu) 비피보타이드테트라세탄)’를 식품의약품안전처(이하 식약처)로부터 허가받았다고 밝혔다. 플루빅토주는 이전에 안드로겐 수용체경로 차단(ARPI) 치료와 탁센(taxane) 기반의 화학요법을 받았던 전립선 특이 막항원(PSMA) 양성(+) mCRPC 성인 환자를 적응증으로 한다. 플루빅토는 지난 2022년 해당 적응증에 대해 미국 식품의약국(FDA)으로부터 승인을 받았다. 플루빅토주는 방사성동위원소

신창민 기자 2024-05-29 15:00
바이오엔텍, 中메디링크 ‘ADC 플랫폼’ 18억弗 옵션딜유료
바이오엔텍(BioNTech)이 다양한 표적에 대한 항체-약물접합체(ADC) 개발을 위해 중국 메디링크(Medilink)의 ADC 플랫폼을 독점적으로 사용하는 18억달러 규모의 옵션 딜을 맺었다. 이번 딜은 지난해 맺은 바이오엔텍과 메디링크간 파트너십을 기반으로 이뤄졌다. 바이오엔텍은 지난해 10월 메디링크와 HER3 ADC ‘BNT326(YL202)’의 중국, 홍콩, 마카오 지역을 제외한 글로벌 권리를 10억7000만달러에 라이선스인(L/I)했다. YL202는 현재 비소세포폐암(NSCLC)와 유방암에 대한 임상1상을 진행중이다.

서윤석 기자 2024-05-29 14:24
J&J "또 면역" 이중항체, “next 듀피젠트” 12.5억弗 인수유료
J&J(Johnson & Johnson)가 이제 이중항체(bispecific antibody, BsAb)의 포커스를, 면역질환에 두고 승부를 걸기 시작했다. 지금까지 J&J는 주로 항암제에서 이중항체 포트폴리오를 확보해왔으며, 독보적인 입지를 구축하고 있는 다발성골수종이 주요 영역이었다. 그런데 이번엔 면역질환에서의 변화이다. J&J는 이를 직접적으로 언급하고 있으며, 캔디스 롱(Candice Long) 면역학부문 부사장은 “차별화된 이중항체는 영향력 있는 유산을 가진 면역학에서의 다음 챕터”라고 말했다. 이를 보여주듯 J&J는

김성민 기자 2024-05-29 11:39
리제네론, ‘EGFRxCD28 병용’ 고형암 1/2상 “ORR 6%”유료
리제네론 파마슈티컬(Regeneron Pharmaceuticals)이 EGFRxCD28 이중항체로 진행한 고형암 임상1상에서 MSS 대장암 환자군을 대상으로 전체반응률(ORR) 6%의 저조한 효능결과를 내놨다. 리제네론의 PD-1 항체 ‘리브타요(Libtayo, cemiplimab)’와 병용투여한 결과다. 리제네론은 PD-(L)1 면역관문억제제의 불응성을 극복하는 전략으로 CD28 공동자극수용체 타깃 이중항체(costimulatory bispecific) 개발을 시도하고 있다. 리제레론은 이번 결과에 앞서 또다른 CD28 에셋인

신창민 기자 2024-05-29 11:17
이뮤노바이옴, 마이크로바이옴 신약 "국내 1상 시작"
이뮤노바이옴(ImmunoBiome)은 29일 염증성 장질환(IBD) 및 난치성 자가면역질환 치료제로 개발하는 마이크로바이옴 기반의 후보물질 'IMB002'의 국내 임상 1상을 개시했다고 밝혔다. 이번 임상1상에서는 내국인과 코카시안(백인) 성인을 대상으로 IMB002의 안전성, 내약성, 장내 미생물 조성 등을 평가한다. 임상1상 종료 후 자가면역질환 환자를 대상으로 IMB002의 개념입증(PoC) 임상도 진행할 계획이다. IMB002는 이뮤노바이옴이 자체 개발한 인공지능(AI) 기반 신약개발 플랫폼인 'Avatiom(아바티옴)'을

구민정 기자 2024-05-29 11:16
AZ, ‘TROP2 ADC’ 폐암 3상 최종도 OS "비편평 제한적”유료
아스트라제네카(AstraZeneca)와 다이이찌산쿄(Daiichi Sankyo)의 TROP2 항체-약물접합체(ADC)가 비소세포폐암(NSCLC) 2차치료제 세팅 임상3상에서, 1차종결점인 전체환자군을 대상으로 한 전체생존기간(OS) 개선에 실패했다. 그러나 비편평(non-squamous) 암종 하위그룹에선 임상적으로 의미있는(clinically meaningful) OS 개선 효능을 확인했다고 설명했다. 이번 임상결과는 이미 예견돼 있던 것으로 보이며, 해당 ‘다토포타맙 데룩스테칸(Dato-DXd)’은 앞서 동일 임상의 중간분석에

신창민 기자 2024-05-29 09:28
Vetter파마, 딜로이트 '최고경영기업' 5년연속 "수상"
글로벌 위탁개발생산(CDMO) 기업 베터파마(Vetter Pharma International GmbH)는 28일(현지시간) '최고경영기업 어워즈(Best Managed Company Award) 2024'에서 최고경영기업상(Best Managed Companies Award)을 받았다고 밝혔다. 이번 수상으로 베터파마는 5년 연속 최고경영기업상을 받으며 골드등급(gold status)과 Best in class 등급을 유지했다. 이 행사는 딜로이트 프라이빗(Deloitte Private), 프랑크푸르트 알게마이네신문(Frankf

서윤석 기자 2024-05-29 09:08

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