바이오스펙테이터

바이오스펙테이터 이주연 기자

최초 "플라스미드DNA 기반” 면역치료제 ‘보세릭’, 희귀호흡기질환 RRP 美가속승인..‘바이러스벡터 기반’ 경쟁약물比 투여편의성 이점..”주가 300%↑”

이노비오(Inovio)의 플라스미드(plasmid) DNA 기반 면역치료제가 희귀 호흡기질환인 재발성호흡기유두종증(RRP)을 적응증으로 미국 식품의약국(FDA)으로부터 가속승인(accelerated approval) 받았다.

FDA는 미국에서 플라스미드 DNA 기반 면역치료제로 보세릭이 최초로 승인받은 것이며, RRP의 근본 원인을 표적으로 하는 새로운 치료옵션을 환자들에게 제공한다고 강조했다.

RRP는 인유두종바이러스(HPV) 6형 및/또는 11형 감염으로 인해 발생하며, 환자의 기도에 작은 사마귀 모양의 병변이 생기는 질환이다. 환자들은 해당 유두종이라고 불리는 양성종양에 의해 쉰 목소리, 만성기침, 목소리변화 등의 증상을 나타내고 심한 경우에는 호흡기의 다른 부위로 퍼져 호흡곤란을 일으킬 수도 있다. RRP는 시간이 지나면 암으로도 발전할 위험이 있다. 현재 의사들은 주로 수술을 통해 유두종을 외과적으로 제거하지만 자주 재발하며, 많은 환자들이 매년 수술을 여러차례 받아야 한다.

이노비오의 ‘보세릭(Voceryq, doruxapapogene ralaplasmid and lalikinogene sifuplasmid-gxfd, INO-3107)’은 재조합 플라스미드 DNA 기반 면역치료제다. 보세릭은 2가지 플라스미드 DNA를 체내 세포에 전달하는데, 각각 HPV 단백질에 대한 유전정보를 담은 플라스미드와 면역반응 증강분자인 IL-12를 포함한 플라스미드다. 이를 통해 RRP를 유발하는 HPV에 감염된 세포를 공격하도록 면역체계를 자극하는 컨셉이다. 보세릭은 이노비오의 DNA 의약품 플랫폼에서 처음으로 승인받은 제품이다.... <계속>