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바이오스펙테이터

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화이자와 머크, 말기 난소암 대규모 임상 시작
화이자(Pfizer)와 독일의 머크(Merck)는 공동개발 중인 난소암 면역치료제 아벨루맙(avelumab)의 대규모, 말기 연구를 시작했다고 지난 8일 홈페이지를 통해 밝혔다. 양사는 임상을 통해 이전에 치료를 받지 않은 상피성 난소암을 가진 국소 진행성 또는 전이성 환자 950명에게 기존 백금기반의 화학요법과 아벨루맙의 병용치료에 대한 안전성 및 유효성을 테스트 할 예정이다. 화이자 글로벌 항암제품 개발부 및 변형/면역 종양학 대표 크리스 보숍(Chris Boshoff)은 “난소암 환자들은 더 많은 치료 옵션이 필요하다.

서일 기자 2016-07-11 14:32
서울제약, 산도스와 필름형 발기부전약 공급 계약
서울제약은 산도스와 발기부전치료제 관련 특허권 기술 수출 및 제품 공급계약을 체결했다고 11일 공시했다. 기술 수출 규모는 28만달러(3억2385억원) 규모다. 이번 계약은 발기부전치료제 '시알리스'와 '비아그라'를 물없이 녹여 먹는 필름형태로 만드는 제조방법에 관한 기술 수출이다. 서울제약은 필름형 발기부전치료제 제조 관련 특허 2건을 산도스가 사용할 수 있는 권한을 부여하고, 필름형 발기부전치료제를 베트남, 홍콩, 필리핀, 타이완 등에 공급키로 했다.

천승현 기자 2016-07-11 13:51
카이노스메드가 中 기업에 신약 기술이전한 까닭은
"우리가 글로벌 '빅파마(Big Pharma)'가 아닌 중국 기업을 기술 이전 대상으로 삼은 것은 기술 전부를 넘겨 당장 이익을 내기보다는 거대한 중국 시장을 공유하면서 회사의 미래 수익을 안정적으로 확보하기 위한 전략적 판단에 따른 것입니다." 이기섭 카이노스메드 대표이사(67)는 최근 경기도 성남시 분당구 파스퇴르연구소에 있는 본사에서 가진 바이오스펙테이터와의 인터뷰에서 중국 기업으로의 잇단 기술 이전이 새로운 비즈니스 모델 관점에서 접근한 결과라고 밝혔다. 2007년 설립한 신약개발기업인 카이노스메드는 신약 가능성이 높은 후

장종원 기자 2016-07-11 10:42
중외학술복지재단, 성천상에 김인권 명예원장 선정
JW그룹의 공익재단인 중외학술복지재단은 제4회 성천상 수상자로 김인권 여수애양병원 명예원장(66)을 선정했다고 11일 밝혔다. 성천상은 JW그룹의 창업자인 고 성천 이기석 사장의 생명존중 정신을 기려 헌신적인 의료봉사활동으로 사회적인 귀감이 되는 참 의료인을 발굴하기 위해 제정된 상이다. 김인권 명예원장은 의사로서 보장된 안정적인 삶을 포기하고 33년간 사회복지법인 여수애양병원에 봉직하며 한센병과 소아마비 환자를 비롯해 퇴행성관절염을 앓고 있는 노년층을 위해 참 인술을 펼친 공로를 인정받았다. 1975년 서울대 의과대학을

천승현 기자 2016-07-11 10:35
카이노스메드 "파킨슨병 새 신약 도전..9월 1상 돌입"
로빈 윌리암스, 무하마드 알리, 요한 바오로 2세... 이들의 공통점은 모두 파킨슨병을 앓았다는 점이다. 코미디언, 프로복서, 성직자에 이르기까지 지위고하를 막론하고 발생하는 이 희귀질환은 아직 뚜렷한 치료법이 없다. 국내 신약개발기업인 카이노스메드가 뇌신경 세포의 사멸을 억제하는 방식으로 새로운 파킨슨병 치료제 개발에 나서고 있다. 전임상을 거쳐 오는 9월 임상 1상에 본격 돌입할 계획으로 파킨슨병 치료의 새로운 전기를 마련할 지 관심이 모아지고 있다. ◇'세포사멸 억제'로 파킨슨병 근본 치료 파킨슨병은 1817년

장은진 기자 2016-07-11 10:20
LG생명과학, 로슈와 빈혈치료제 '미쎄라' 공동판매
LG생명과학은 한국로슈와 만성신장질환 빈혈치료제 '미쎄라'에 대한 공동판매 계약을 체결했다고 13일 밝혔다. LG생명과학이 의원급 영역의 영업을 담당하고 한국로슈가 종합병원 영역을 담당하는 내용이다. 미쎄라는 만성 신장질환 환자들에게 발생하는 빈혈을 치료하는 약물이다. 미쎄라 프리필드주는 기존 제품에 비해 긴 반감기(약 134시간)를 가지며 월 1회 투여가 가능한 장점이 있다. 투석 환자 및 투석 전 만성신부전 환자 모두에게 헤모글로빈 수치를 안정적으로 교정ㆍ유지하는 약물로 평가받는다. '미쎄라프리필드주200mcg/0.3m

천승현 기자 2016-07-11 09:56
산도즈, 엔브렐 바이오시밀러 유효성 데이터 추가 공개
노바티스(Novartis)의 산도즈(Sandoz)는 암젠(Amgen)의 엔브렐(Enbrel)과 자사가 개발한 엔브렐 바이오시밀러가 건선환자에 대한 임상시험에서 동등한 효과를 보였다는 추가 데이터를 지난 7일 홈페이지를 통해 밝혔다. 자료에 따르면 산도즈의 바이오시밀러는 건선환자에 대한 12주에 걸친 임상시험에서 엔브렐과 동등한 유효성을 보이며 1차 유효성 평가 변수에 도달했다. 이상반응의 발생 빈도도 엔브렐과 비슷하게 비교되었다고 전했다. 산도즈에 따르면 엔브렐 바이오시밀러 데이터는 이미 FDA와 EMA에 제출되어 허가진행

서일 기자 2016-07-11 09:39
파미셀 "간경변 줄기세포치료제, 임상2상서 간기능 개선 확인"
파미셀은 간경변 줄기세포치료제 ‘셀그램-엘씨'의 임상2상시험이 성공적으로 완료됐다고 11일 밝혔다. 파미셀은 지난 2012년 11월 연세대 원주세브란스기독병원을 포함해 11개 기관에서 셀그램-엘씨의 임상2상시험을 진행했고 미국간학회 공식학회지 ‘헤파톨로지(Hepatology)’ 최근호에 임상 결과를 게재했다. 헤파톨로지는 SCI급 학술지 중에서도 세계적 권위의 저널로 평가받는다. 임상시험에서는 총 72명의 알코올성 간경변증 환자를 대상으로 대조군(치료없이 보전적 치료만 시행), 줄기세포 1회 투여군, 줄기세포 2회 투여군으로

천승현 기자 2016-07-11 09:22
코오롱생명과학, 유전자치료제 '인보사' 국내 허가신청(상보)
코오롱생명과학은 식품의약품안전처에 퇴행성관절염치료제 '티슈진-C(인보사)'의 국내 시판허가를 신청했다고 11일 공시했다. ‘인보사’는 유전자 전달체를 이용해 유전자를 인체에 전달하는 방식으로 질병을 치료하는 형태의 유전자치료제다. 회사 측은 "인보사는 유전자치료제로는 국내 최초로 품목허가를 신청한 사례이며 동종세포 유전자 치료제로는 세계 최초다"라고 설명했다. 회사에 따르면 인보사는 정상 연골세포와 형질 전환 연골세포를 3대1 비율로 혼합해 퇴행성관절염을 치료하는 약물이다. 수술적 치료를 동반하지 않고 무릎 관절강 내에 주사

천승현 기자 2016-07-11 08:35
코오롱생명과학, 퇴행성관절염 신약 식약처 허가 신청
코오롱생명과학은 식품의약품안전처에 퇴행성관절염치료제 '티슈진-C(인보사)'의 국내 시판허가를 신청했다고 11일 공시했다. 회사 측은 "'임상 3상 시험에서 인보사의 안전성 및 유효성 평가한 결과 통증 완화, 무릎 퇴행 억제, 연골 개선 효과를 확인했다"면서 "향후 국내외 학회 참여, 논문 기재 등의 방법으로 임상 결과를 발표할 계획이다"고 설명했다. 코오롱생명과학은 시판허가 이후 제품 상업화를 위해 판권에 대한 기술수출 계약, 생산 능력 확충 등의 사업을 진행할 계획이다.

천승현 기자 2016-07-11 08:26
'1년새 95회 주식 처분'..대웅 前 황태자의 결연한 결별 의지
한때 대웅제약의 후계자로 지목됐던 윤재훈 전 부회장이 보유 중인 지주회사 주식 처분에 속도를 내고 있다. 지난 달부터 43회에 걸쳐 주식을 매각할 정도로 강력한 주식 처분 의지를 드러내고 있다. 경영권 후계구도에서 밀려나고 계열 분리된 업체의 최대주주로 올라선 이후 이후 회사와의 인연도 정리하는 모양새다. 다만 보유 주식의 대부분을 장내에서 팔면서 오너 일가 등 최대주주의 지분율도 지난 1년새 크게 떨어졌다. 윤 전 부회장은 대웅제약 창업주 윤영환 명예회장의 차남으로 지난 2009년부터 3년간 회사 경영을 맡으며 한때 유력한

천승현 기자 2016-07-11 06:55
스타트업 카못, 제넨테크와 신약발굴 협약 체결
샌프란시스코 스타트업 카못 테라퓨틱스(Carmot Therapeutics)는 로슈의 자회사 제넨테크(Genentech)와 신약발굴 및 개발 계약을 체결했다고 지난 6일 홈페이지를 통해 밝혔다. 제넨테크는 리드 화합물 후보를 찾는 일을 카못과 함께하며 리드 최적화, 전임상, 임상개발, 제조 및 상업화 과정 전반에 대한 독자적 책임을 진다. 카못은 자사의 리드 식별기술(lead-identification technology) 케모타입 에볼루션(Chemotype Evolution)을 통해 대사성질환, 암, 염증 치료를 위한 혁신적 신

서일 기자 2016-07-08 17:57
국세청, 대웅바이오에 164억원 추징금 부과
대웅은 자회사인 대웅바이오가 중부지방국세청으로부터 164억원의 추징금을 부과받았다고 8일 공시했다. 자기자본대비 12.63%에 해당하며 지난해 영업이익 165억원에 육박하는 규모다. 회사 측은 "2010년부터 5년간 정기 세무조사 결과 법인세 추가 납부를 부과받았다"면서 "기한내 납부 예정이다"고 설명했다.

천승현 기자 2016-07-08 16:36
버텍스, 모더나와 '낭포성 섬유증' mRNA 치료제 연구협약
버텍스 파마슈티컬스(Vertex Pharmaceuticals)는 메신저RNA(mRNA)를 이용한 낭포성 섬유증(cystic fibrosis) 치료제 개발을 위해 모더나 테라퓨틱스(Moderna Therapeutics)와 독점 연구협력 및 라이센싱 계약을 체결했다고 지난 6일 홈페이지를 통해 밝혔다. 모더나는 지난 주 MSD(미국 머크)와도 면역항암제 개발을 위한 2억달러 규모의 연구협약을 체결했다. 낭포성 섬유증은 낭포성 섬유증 막횡단 전도 조절 유전자(Cystic fibrosis transmembrane conductanc

서일 기자 2016-07-08 16:02
"당뇨 처방 1위 'DPP4-억제제', 망막병증 악화 가능성"
당뇨약 1위인 경구용 혈당강하제 'DPP4-억제제'가 망막병증을 악화시킬 수 있다는 연구결과가 나왔다. 서울대병원 김효수 교수팀(선도형 세포치료연구사업단 이춘수 박사)은 사람 세포와 쥐를 이용한 연구에서 DPP4-억제제가 대조군에 비해서 망막혈관병증을 유의하게 악화시킨다는 것을 확인하고 그 기전을 규명한 논문을 8일 공개했다. 당뇨병은 심장/뇌혈관계 질환, 콩팥 부전, 망막혈관병증 등의 합병증을 동반하는데 적절한 혈당관리는 이런 합병증은 물론 사망률을 감소시킨다. 이를 위해 다양한 경구용 혈당강하제들이 개발돼 사용되고 있다.

장종원 기자 2016-07-08 13:22
상상 그 이상, mRNA 기반 치료제 어디까지 왔나?
환자의 몸 속에서 치료약을 직접 만들어 낼 수 있다면 어떨까? 머지않아, 메신저RNA(mRNA) 기반 치료법을 통해 가능해질 것이다. 아직 mRNA가 무엇인지 모르는 사람들을 위해 DNA가 단백질로 합성되는 과정부터 간단히 이야기해보자. 사람을 포함하는 진핵세포는 유전정보를 담고 있는 핵을 둘러싼 막이 있어, 크게 핵과 세포질로 구별된다. 핵 속에 있는 DNA는 직접 단백질로 만들어지지 않고, 필요한 유전정보만 DNA에서 RNA로 전달하는 ‘전사(transcription)’의 과정을 거친다. 이때, 관여하는 RNA가 바로 m

이은아 객원기자 2016-07-08 13:11

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