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바이오스펙테이터 이효빈 기자

[WCLC 2026] 누발란트 106억弗 인수로 확보한 에셋, 지난 7월 TKI 치료경험 있는 ROS1+ NSCLC 승인後, 'TKI 치료경험 없는' 환자 코호트서 “성공”..뇌전이 환자서 “IC-ORR 100%”, 안전성도 양호..1차 적응증 확대, FDA에 “NDA 제출 예정”

▲'지데이트로' ROS1 양성 비소세포폐암 임상1/2상 결과

GSK의 ROS1 TKI ‘지데이트로(Jideytro, zidesamtinib)’가 ROS1 양성(+) 비소세포폐암(NSCLC) 환자 중 TKI 치료경험이 없는(TKI-naïve) 환자를 대상으로 전체반응률(ORR) 94%를 기록했다.

특히 지데이트로는 뇌전이 환자를 대상으로 높은 반응률을 보였다. 두개내(intracranial, IC) ORR은 100%에 달했고, 6개월 및 9개월 시점의 두개내 반응지속기간(DoR)은 100%를 유지했다. NSCLC 환자의 최대 40%에서 중추신경계(CNS) 전이가 발생하는 것으로 알려져 있다.

지데이트로는 GSK가 지난 6월 누발란트(Nuvalent)를 총 106억달러에 인수하며 확보한 에셋 중 하나로, 인수 한달만에 미국 식품의약국(FDA)으로부터 ROS1 TKI를 치료받은 경험이 있는 ROS1+ NSCLC 성인 환자에 대해 승인받은 바 있다. GSK는 당시 해당 승인의 근거가 된 ARROS-01 임상1/2상에서 1차치료제 개발을 위한 평가를 진행하고 있다고 알린 바 있는데, 이번에 그 결과가 공개된 것이다.

헤샴 압둘라(Hesham Abdullah) GSK 글로벌 종양학 연구개발 총괄은 “이번에 발표된 결과는 높은 ORR과 양호한 내약성 프로파일을 보여준다. 이는 지데이트로가 ROS1+ NSCLC 환자를 위한 1차치료제로 자리매김할 수 있는 잠재력을 가지고 있음을 시사한다”며 “ROS1+ NSCLC는 질병조절과 더불어 뇌전이 관리, 부작용 최소화가 중요한 과제로 남아있는 적응증으로, 우리는 이번 데이터를 규제당국과 공유할 수 있기를 기대한다”고 말했다.... <계속>