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HLB테라퓨틱스, ‘Tβ4’ 퇴행성각막염 美3상 “유럽 확대”
기사입력 : 2025-09-30 15:54수정 : 2025-09-30 15:54
바이오스펙테이터 신창민 기자
Tβ4 점안제 ‘RGN-259’ 신경영양성각막염 3상, “빠른 탑라인 도출 위해”, 내달부터 유럽 환자모집
HLB테라퓨틱스(HLB Therapeutics)는 30일 미국 자회사 리젠트리(ReGenTree)가 Tβ4(thymosin beta 4) 점안제 ‘RGN-259’로 진행중인 SEER-2 신경영양성각막염(neurotrophic keratopathy) 미국 임상3상의 피험자 모집을 유럽으로 확대한다고 밝혔다.
회사는 이번 유럽지역 확대가 임상3상의 탑라인 결과 도출을 앞당기는 전략에 따라 결정했다고 설명했다.
이를 위해 안기홍 HLB테라퓨틱스 대표를 비롯한 주요 임원들은 최근 유럽 확장에 참여할 유럽 주요 임상사이트의 연구책임자(PI)들과 유럽 현지에서 미팅을 마쳤다.
해당 미팅에서 HLB테라퓨틱스가 지난 2월 완료한 RGN-259의 신경영양성각막염 SEER-3 유럽 임상3상 결과 분석과 관련해 논의했다. 이번 미팅을 통해 다음달부터 유럽에서 환자 모집이 가능하다는 것을 확인했다고 회사는 설명했다.
앞서 HLB테라퓨틱스는 지난 6월 SEER-3 유럽 3상에서 1차종결점인 완치율에서 통계적 유의성을 달성하는데 실패한 바 있다.
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