본문 바로가기
바이오스펙테이터 서윤석 기자
젬백스는 22일 식품의약품안전처로부터 알츠하이머 치료제 후보물질 ‘GV1001’에 대한 임상 3상 임상시험계획(IND)이 반려됐다고 공시했다.
공시에 따르면 식약처는 시험대상자 수 및 산정근거, 공동 일차 유효성 평가변수에 대한 보완 자료가 미비해 반려처리 했다는 설명이다.
젬백스는 자료 미비사항을 보완해 재신청할 계획이다.
서윤석 기자 yoonseok.suh@bios.co.kr
<저작권자 © 바이오스펙테이터 무단전재 및 재배포, AI학습 이용 금지>
보도자료 및 기사제보 press@bios.co.kr
바이오스펙테이터
넥스트큐어, 인력 37% 감원..“레고켐 ADC에 집중”
레바티오, “다른접근” ‘circRNA’ 초기 PoC 결과는?
한미약품, 서진석 OCI홀딩스 대표 사내이사 선임
김선화 KIST 센터장, RNA ‘간외 전달’ 3가지 방법은
알테오젠, 정혜신 공동창업자 ‘3164억 블록딜’ 매각
OCI, 한미약품그룹과의 통합 “결국” 중단
한미사이언스 주총, 임종윤·종훈 이사 선임
아스텔라스, ‘CLDN18.2 항체’ 日서 첫 승인 "시장진입"
'의료AI' 국내매출 1위 뷰노, 경쟁력과 해외진출 전략은?
피노바이오, ‘TOP1 페이로드’ ADC 플랫폼 전략은?
JW홀딩스 차성남 대표·JW생명과학 함은경 대표 선임
한미그룹, 임주현 부회장 승진 발령
J&J, ‘리브리반트+레이저티닙’ 폐암1차 “FDA 우선심사”
[새책]생존 매뉴얼 『초심자를 위한 임상시험 A to Z』
모더나, 블랙스톤서 7.5억弗 유치..”독감백신 임상”
프리시젼바이오, 작년 매출 204억·영업손실 48억
'LNP 기술' 서지넥스, 85억 규모 투자유치