바이오스펙테이터

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  종근당 "타다라필, 배뇨후요점적 환자에 효과적"

  종근당이 발기부전치료제 센돔(주성분: 타다라필 5mg)이 배뇨 직후 소변누출이 발생하는 배뇨후요점적 환자 치료에 효과적이라는 연구결과를 공개했다. 센돔은 발기부전치료제 시알리스의 제네릭 의약품이다. 종근당은 최근 슬로베니아의 류블랴나에서 열린 ‘제21회 유럽성기능학회(ESSM, European Society for Sexual Medicine)’에서 발기부전치료제 센돔의 임상 결과를 발표했다고 18일 밝혔다. 한림대학교의료원의 양대열 교수팀(비뇨기관)이 진행한 이번 임상은 국제전립선증상점수가 8점 이상으로 전립선에 문제가 있고 배뇨

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  한독, 'ADAMTS-13 활성도 검사 시약' 국내 공급

  한독이 오스트리아 테크노클론사(Technoclone)와 계약을 맺고 'ADAMTS-13 활성도 검사를 위한 진단시약'을 국내에 공급한다. 비정형 용혈성 요독증후군(Atypical hemolytic uremic syndrome, aHUS)과 혈전성 혈소판 감소성 자반증(Thrombotic Thrombocytopenic Purpura, TTP) 검사를 위한 진단시약은 수 시간 내에 검사 결과를 확인할 수 있는 제품으로 국내에서 처음으로 ‘효소면역분석법’으로 허가를 받았다. aHUS와 TTP는 증상이 매우 비슷해 구별이 쉽지 않으며 AD

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  젠큐릭스, 유방암 환자 항암치료 선별법 특허 획득

  젠큐릭스가 유방암 예후진단키트 'GenesWell™ BCT'의 새로운 국내 특허를 확보했다. 젠큐릭스는 15일 진스웰BCT를 사용해 유방암 환자 중 항암 화학치료가 불필요한 환자를 선별하는 방법에 대한 국내 특허를 획득했다고 공시했다. 진스웰 BCT는 조기 유방암 환자 중 호르몬 수용체 양성(ER+ 및/또는 PR+), HER2 음성이며 림프절 전이 3개 이하인 환자를 대상으로 10년 내 재발 및 전이 위험도를 예측하는 검사로 국내 400여명의 유방암 환자를 대상으로 임상을 진행해 2016년 식약처로부터 3등급 체외진단 의료기기로 허

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  강스템바이오텍, 아토피치료제 국내외 판권 회수

  강스템바이오텍이 대웅제약에 부여한 아토피치료제 '퓨어스템 AD주'의 국내외 판권을 회수했다. 강스템바이오텍은 아토피치료제 퓨어스템 AD주의 대웅제약 공동개발 계약이 변경됐다고 15일 공시했다. 2014년 강스템바이오텍과 대웅제약은 제대혈 유래 동종줄기세포치료제인 ‘퓨어스템’의 국내외 판권 및 공동개발 계약을 체결한바 있다. 그러나 강스템바이오텍과 대웅제약은 합의에 의해 퓨어스템 파이프라인 중 아토피치료제 퓨어스템 AD주를 계약에서 제외키로 했다. 강스템바이오텍에서 독자개발한 퓨어스템 AD주는 작년 말 3상 투여를 종료했으며 올해 하

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  안트로젠, 140억 유상증자 결정..올해만 200억 확보

  안트로젠이 140억원 규모의 투자금을 확보한다. 15일 금융감독원 전자공시시스템에 따르면 안트로젠은 주요주주인 이엠텍을 대상으로 140억원 규모의 제3자 배정 유상증자 진행을 공시했다. 이번 증자를 위해 안트로젠은 보통주 21만526주를 주당 6만6500원에 신규 발행한다. 납입일은 2월 26일이고 신주 상장 예정일은 3월 13일이다. 이번에 발행한 신주는 1년간 보호예수된다. 이번 증자에 참여하는 이엠텍은 안트로젠 주식 49만196주를 가진 3대 주주다. 이번 유상증자가 완료되면 이엠텍의 안트로젠 지분율은 5.8%에서 8.1%로

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  유한양행, 신제품 ‘안티푸라민 케토’ 출시

  유한양행이 15일 케토프로펜이 함유된 '안티푸라민 케토'를 출시했다. 안티푸라민은 유한양행의 첫 번째 자체 개발의약품으로 국내 대표적인 장수브랜드 제품이다. 안티푸라민 케토는 케토프로펜 성분을 함유해 피부를 빠르게 통과하고 환부에 직접 진통·소염 작용해 통증의 원인인 염증을 감소시켜주는 제품이다. 안티푸라민 케토는 카타플라즈마((1매, 12cm X 8cm, 6.9g)중 케토프로펜 41.14mg))와 플라즈마((1매, (7cm X 10cm, 2.0g)중 케토프로펜 30mg)) 두 가지 제형으로 출시됐다. 유한양행 관계자는 “안티푸라민

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  일동제약, 작년 영업익 288억..전년比 13.6%↑

  일동제약은 2018년 실적과 관련 매출액 5040억원(연결재무제표 기준), 영업이익 288억원으로 집계됐다고 15일 공시했다. 전년 대비 매출액은 9.4%, 영업이익은 13.6% 증가했다. 당기순이익은 131억원으로 전년 대비 34.2% 감소했다. 회사측은 "무형자산 손상차손 인식으로 인한 법인세 비용차감 전 이익으로 당기순이익이 감소했다"고 설명했다. 별도재무제표 기준으로는 매출액 5035억원(2.2%↑), 영업이익 280억원(9.4%↑)으로 집계됐다. 4분기 실적은 1309억원으로 전년 같은 기간 대비 15.4%, 영업이익은 1

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  아이센스, 작년 영업익 271억.."고객사·POCT 매출 확대"

  아이센스는 2018년 매출 1747억원, 영업이익 271억원을 기록했다고 15일 공시했다. 연간 매출의 경우 전년대비 11%, 영업이익은 19% 증가했다. 4분기 실적은 매출 499억원, 영업이익은 96억원으로 전년 같은 기간 대비 각각 15%, 40% 늘었다. 아이센스는 해외 법인 매출 개선, 주요 고객사의 매출 호조 두가지를 이번 실적에 주요 원인이라고 분석했다. 아이센스 관계자는 “주요 고객사인 아크레이의 매출 확대와 함께 POCT(현장진단기기) 사업 다각화에 따른 매출 성장이 실적에 영향을 미쳤다”며 “하반기 실적의 경우 시

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  지놈앤컴퍼니 "마이크로바이옴서 면역항암제까지 확장"

  지놈앤컴퍼니가 올해 첫 파이프라인인 마이크로바이옴 면역항암제의 미국 임상에 돌입한다. 지놈앤컴퍼니는 마이크로바이옴 신약 개발의 중요과제인 MOA(mode of action)를 확립했으며 이어 임상시료 생산 진행 및 미국 식품의약국(FDA) Pre-IND 미팅(예정)을 통해 임상 준비작업에 착수했다. 지놈앤컴퍼니는 마이크로바이옴 뿐 아니라 항체 면역항암제로도 연구개발을 대폭 강화했다. 특히 기존에 면역관문억제제가 듣지 않는 'anti-PD1 비적응증/비반응성 환자 특화' 면역관문억제제 신규 타깃을 다수 발굴해 연구개발을 진행중이다.

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  압타머사이언스, 알로스테리 당뇨신약 전임상 돌입

  압타머사이언스가 압타머 기반의 신약개발 플랫폼인 AlloMAp(Allosteric Modulator Aptamer)을 통한 알로스테리 당뇨신약 개발 전임상 연구에 돌입했다. 압타머사이언스는 최근 범부처신약개발사업단 연계 과제에 선정돼 1월부터 새로운 알로스테리 당뇨신약 전임상 개발에 돌입했다고 15일 밝혔다. 알로스테리 치료제는 외부 자극이나 호르몬과 같은 리간드가 수용체에 결합하는 원래의 위치가 아닌 다른 위치에 결합해 기능을 조절하는 치료제를 의미한다. 압타머사이언스의 AlloMAp은 표적 선택성과 결합력이 확보된 변형 핵산 압

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