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바이오스펙테이터

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BioS+

리가켐, 'B7H4 ADC' 고형암 1상 "고용량 코호트 추가"유료
리가켐바이오사이언스(LigaChem Biosciences)와 넥스트큐어(NextCure)가 공동개발하는 B7-H4 항체-약물접합체(ADC) ‘LNCB74’의 고형암 임상1상에서 고용량 코호트를 추가한다. 파트너사인 미국 넥스트큐어는 지난 5일(현지시간) 3분기 실적발표를 통해 미국 식품의약국(FDA)으로부터 현재 진행되고 있는 LNCB74의 글로벌 임상1상에서 고용량 코호트를 추가하는 프로토콜 변경에 대해 승인받았다고 밝혔다. 리가켐바이오에 따르면 현재 넥스트큐어는 LNCB74의 임상1상 용량증량(dose escalation) 파

김성민 기자 2025-11-07 10:32
인사이트, 프렐류드와 ‘JAK2 변이형’ 9.35억弗 옵션딜유료
인사이트(Incyte)가 프렐류드 테라퓨틱스(Prelude Therapeutics)에 계약금 6000만달러를 지급하며, 전임상 단계에 있는 JAK2 V617F 변이형 저해제에 대한 옵션권리를 확보한다. 이번 딜로 인사이트는 차세대 JAK2 접근법인 V617F 저해제에 추가적인 투자에 나섰다. 인사이트는 이미 자체적인 JAK2 V617F 선택적 저해제의 임상1상을 진행하고 있으며, 이번에 후속 물질을 염두하고 프렐류드와 옵션딜을 체결한 것으로 보인다. 인사이트는 블록버스터 JAK 저해제인 ‘룩소리티닙(ruxolitinib)’을 혈액

신창민 기자 2025-11-07 09:59
릴리도, 리겔과 'RIPK1 저해제' 파트너십 "CNS는 철수"유료
일라이릴리(Eli Lilly)도 중추신경계(CNS)에서 RIPK1(receptor-interacting serine/threonine-protein kinase 1) 저해제 개발을 중단한다. 릴리가 4년전 리겔파마슈티컬(Rigel Pharmaceuticals)로부터 RIPK1 저해제를 사들이기 위해 계약금 1억2500만달러를 포함해 총 9억6000만달러 규모의 딜을 맺었던 계약의 일부이다. 당시 릴리는 임상1상을 마친 RIPK1 저해제의 권리를 확보하면서, 동시에 뇌질환을 타깃해 혈뇌장벽(BBB)을 투과하는 RIPK1 저해제를 개

김성민 기자 2025-11-07 08:48
‘다우드나’ 아젤리아, 8200만弗 출범.."新접근" 인비보 CAR-T유료
아젤리아 테라퓨틱스(Azalea Therapeutics)는 지난 4일(현지시간) 시드와 시리즈A 투자로 총 8200만달러의 자금을 조달하며 공식출범을 알렸다. 아젤리아는 기존 인비보(in vivo) CAR-T보다 효능과 안전성을 높이기 위해, 타깃세포에 유전자를 정확히 전달하고 발현할 수 있도록 2가지 전달벡터를 동시에 사용하는 새로운 기전의 인비보 CAR-T 개발을 목표로 한다. 제니퍼 다우드나(Jennifer Doudna) UC 버클리대 교수와 해당 연구실의 제니 해밀턴(Jennie Hamilton) 박사 등이 지난 2023년

박희원 기자 2025-11-07 06:33
암젠 "희망 불씨", 'FGFR2b' 병용 3상 "효능부족" 중단유료
암젠(Amgen)이 숨죽이고 기다렸던 FGFR2b 항체 ‘베마리투주맙(bemarituzumab)’의 운명이, 예상보다 빠르게 나온 '옵디보'와의 병용임상 실패로 결정나 버렸다. 암젠은 5일(현지시간) 3분기 실적분기 발표자리에서 위암 1차치료제로 베마리투주맙과 PD-1 항체 옵디보를 병용투여하는 FORTITUDE-102 임상3상을 중단한다고 밝혔다. 원래는 올해말 또는 내년 상반기 임상결과가 도출될 예정이었다. 제이 브래드너(Jay Bradner) 암젠 R&D 회장은 컨퍼런스콜에서 “내부 모니터링위원회의 요청으로 임시분석(ad h

김성민 기자 2025-11-06 13:54
사렙타, DMD '가속승인' 엑손스키핑 ASO "3상 실패"유료
사렙타 테라퓨틱스(Sarepta Therapeutics)는 가속승인(accelerated approval)받아 몇년 전부터 시판중이었던 두가지 뒤센근이영양증(DMD) ASO 약물이 정식승인(traditional approval)을 위한 확증 3상에서 효과를 보이지 못하며 실패했다. 이같은 소식에 사렙타 주가는 하루만에 37% 급락했다. 사렙타는 통계적 유의성을 나타내지 못한 탑라인 결과에도 불구 정식승인을 신청할 계획이며, 올해 연말 미국 식품의약국(FDA)과의 논의를 진행하겠다는 방침이다. 참고로 사렙타가 시판하고 있는 모든 에

이주연 기자 2025-11-06 11:41
프렐류드, ‘SMARCA2 TPD’ 1상 “또” 중단..CMO 사임유료
프렐류드 테라퓨틱스(Prelude Therapeutics)가 결국 남은 SMARCA2 합성치사(synthetic lethality) 프로그램까지 중단하며 개발에서 손을 뗐다. 프렐류드는 SMARCA2 합성치사 분야 선두에 있던 바이오텍으로, 표적단백질분해(TPD) 모달리티에 기반해 프로그램 개발을 진행해왔다. 그러나 지난 8월 정맥주사(IV) 제형의 SMARCA2 TPD 에셋의 개발을 중단했고, 이번에 남아있던 경구제형 TPD 약물까지 개발을 포기하게 됐다. 프렐류드의 이번 SMARCA2 TPD 개발중단과 함께 회사의 제인 황(J

신창민 기자 2025-11-06 10:09
10월 비상장 바이오투자, 2곳 678억.."긍정기조 이어져"유료
지난 10월 비상장 바이오기업 투자는 2곳, 678억원으로 집계됐다. 월별 투자금액의 경우 지난 7월 1228억원을 기록한 이후 8월 685억원, 9월 581억원으로 투자금액이 감소하는 추세였으나 10월에 다소 반등하는 모습을 보였다. 올해 상반기 비상장 바이오텍에 대한 총 투자금은 1694억원을 기록했는데, 7월부터 10월까지 4달간 투자금이 3172억원으로 상반기의 2배 가까이 확대됐다. 4개월 중 감소세였던 지난 8월과 9월에도 각각 500억원을 넘는 투자가 이뤄진 점으로 볼 때, 올해 하반기들어 비상장 바이오텍에 대한 긍정

박희원 기자 2025-11-06 09:02
伊아방가르드, 시리즈B 1.4억弗.."안구질환 유전자 PoC"유료
유전성 망막질환(inherited retinal diseases, IRD)을 전문으로 개발하는 이탈리아 아방가르드(AAVantgarde)가 시리즈B로 1억4100만달러를 유치했다. 최근들어 안구질환을 타깃하는 유전자치료제에 대한 기업들의 딜이 일어났는데, 일라이릴리(Eli Lilly)는 지난달 24일 안구질환 유전자치료제를 전문으로 개발하는 애드베럼 바이오테크놀로지(Adverum Biotechnologies)를 계약금 7470만달러, 총 2억6000만달러에 인수한 바 있다. 오츠카 파마슈티컬(Otsuka Pharmaceutical

이주연 기자 2025-11-06 06:49
머크, '사활' TROP2 ADC "블랙스톤서 7억弗 조달"유료
미국 머크(MSD)가 TROP2 항체-약물접합체(ADC)에 대한 베팅을, 더 과감히 확대한다. 머크는 블랙스톤 라이프사이언스(Blackstone Life Sciences)으로부터 TROP2 ADC ‘sac-TMT(sacituzumab tirumotecan)’의 임상개발 자금 7억달러를 조달하는 계약을 체결했다고 4일(현지시간) 밝혔다. 계약에 따라 머크는 블랙스톤에서 7억달러를 받게 되고, 이를 통해 오는 2026년 sac-TMT와 관련돼 발생한 개발 비용의 ‘일부’를 지원하게 된다고 설명했다. 블랙스톤은 생명과학 분야에서 주요하

김성민 기자 2025-11-05 16:56
로슈, 시판 혈액암 ’CD20 항체’ 루푸스 3상도 “히트”유료
로슈(Roche)가 시판 CD20 항체 ‘가싸이바(Gazyva, Obinutuzumab)’로 진행한 전신홍반성루푸스(SLE) 임상3상에서 1차종결점을 달성한 긍정적인 결과를 얻었다. 앞서 로슈는 지난 2013년 11월 가싸이바를 만성림프구성백혈병(CLL) 치료제로 미국 식품의약국(FDA)의 시판허가를 받은 후, 2016년 2월 여포성림프종(FL)으로 적응증을 확대해 10년 넘게 혈액암 치료제로 시판해왔다. 더 나아가 로슈의 가싸이바는 지난달 표준치료(SoC)를 받고 있는 루푸스신염(LN) 성인 환자를 적응증으로 FDA의 승인을 받

박희원 기자 2025-11-05 14:32
프로티나, 'AI항체' 270억 국책과제.."2027년 10개 목표"유료
프로티나(PROTEINA)는 보건복지부가 주관하는 ‘AI 모델을 활용한 항체 바이오베터 개발 및 실증사업’ 국책과제의 주관연구개발기관으로 최종 선정됐다고 4일 밝혔다. 이번 과제는 프로티나가 주관하고, 삼성바이오에피스와 항체 설계 AI 분야의 세계적 석학인 백민경 서울대 교수 연구팀이 공동연구개발 기관으로 참여한다. 공시에 따르면 총 사업비는 469억6500만원 규모이고, 과제기간은 2025년 10월부터 2027년말까지 27개월이다. 컨소시엄은 과제기간 내 AI로 설계한 10개의 바이오베터, 이중항체 신약 후보물질을 개발하고, 물

김성민 기자 2025-11-05 11:48
뉴로크린, 中서 대사·염증 ‘NLRP3 저해제’ 8.8억弗 L/I유료
뉴로크린 바이오사이언스(Neurocrine Biosciences)는 중국 트랜스테라 사이언스(TransThera Sciences)로부터 NLRP3 저해제를 총 8억8150만달러 규모로 사들였다. NLRP3 저해제는 면역복합체인 인플라마좀(inflammasome)에 관여해 염증반응을 낮추는 기전으로, 대사질환 및 염증성질환을 주로 타깃한다. 같은 기전의 경쟁약물로는 노보노디스크(Novo Nordisk)가 지난 2022년 9월 벤투스 테라퓨틱스(Ventus Therapeutics)로부터 사들인 NLRP3 저해제 ‘NNC6022-000

이주연 기자 2025-11-05 11:19
에이비엘 美자회사 '네옥' 공식출범..이중항체 ADC 공개유료
에이비엘바이오(ABL Bio)의 미국 자회사 네옥바이오(NEOK Bio)가 시리즈A로 7500만달러 펀딩소식을 알리며 4일(현지시간) 공식 출범했다. 에이비엘바이오가 주요 투자자로 앞서 네옥바이오에 투자 및 에셋 현물출자를 진행한 바 있다. 이번 네옥바이오 출범과 동시에 그동안 비공개로 했던 2개 이중항체 ADC 타깃도 공개했고, 내년 중반 임상을 시작할 예정이다. 두 에셋 모두 시나픽스(Synaffix)의 토포이소머라아제1(TOP1) 저해제 기반 링커-페이로드 기술(SYNtecan E™)이 적용됐다. 리드 프로그램인 ABL206

김성민 기자 2025-11-05 09:47
유니큐어, ‘AAV’ FDA 입장 돌변..“허가신청 불투명”유료
우려하던 일이 실제로 벌어졌다. 업계의 기대를 모았던 유니큐어(uniQure)의 헌팅턴병(HD) 타깃 AAV 유전자치료제 에셋의 허가 가능성이 갑자기 불투명해졌다. 미국 식품의약국(FDA)이 해당 AAV 유전자치료제 후보물질인 ‘AMT-130’에 대한 그동안의 입장을 돌연 뒤바꾸며, 현재의 임상 데이터로는 허가신청(BLA)에 동의할 수 없다는 스탠스를 취했기 때문이다. 유니큐어는 지난 9월 AMT-130으로 진행한 헌팅턴병 임상1/2상에서 외부 자연사(natural history) 데이터와 비교해, 고용량을 투여받은 12명의 환자

신창민 기자 2025-11-05 09:20
"BBB 리더" 로슈, 이젠 '차세대 셔틀' 발굴 20억弗 딜유료
로슈(Roche)가 이제 차세대 혈뇌장벽(BBB) 셔틀을 발굴하기 위해 매니폴드바이오(Manifold Bio)에 계약금 5500만달러를 포함해 총 20억달러가 넘는 딜을 체결했다. 로슈가 BBB 연구를 본격적으로 시작한지 15년만에 마침내 공격적인 스탠스를 취하기 시작한 것으로, 로슈는 바로 2개월전 초기 알츠하이머병 환자를 대상으로 BBB 투과 아밀로이드베타(Aβ) 항체 ‘트론티네맙(trontinemab)’의 임상3상 2건에 잇따라 들어갔다. 이어 곧바로 이제는 신규 BBB 셔틀을 찾는데 시선을 돌리고 있다. 로슈가 선택한 매니

김성민 기자 2025-11-05 05:49

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