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에보뮨(Evommune)이 에이프릴바이오(AprilBio)로부터 사들인 인터루킨-18(IL-18) 저해 융합단백질 ‘EVO301’의 아토피피부염 임상2a상 세부 결과를 공개했다. 에보뮨은 앞서 올해 2월 EVO301의 개념입증(PoC) 효능을 확인한 임상2a상 탑라인 결과를 공개했고, 면역질환 블록버스터 ‘듀피젠트’와 경쟁할 수 있는 수준이라고 평가받으며 당일 주가가 78% 급등했다. 다만 그사이 상황은 달라졌는데, 에보뮨은 지난달 리드프로그램인 MRGPRX2 길항제(antagonist) ‘EVO756’의 추가 적응증인 아토피피부
베링거인겔하임(Boehringer Ingelheim)과 질랜드파마(Zealand Pharma)가 공동개발하고 있는 GLP-1/GCG 이중작용제(dual agonist) ‘서보듀타이드(survodutide, BI456906)’가 제2형당뇨병을 동반한 비만 임상3상에서 76주차에 체중을 13.1% 감량한 결과를 내놨다. 이같은 결과는 치료를 준수한 환자군(efficacy estimand)을 분석한 결과로, 위약군의 체중감소는 3.1%였다. 다만 전체환자를 대상으로 평가한 치료요법추정치(treatment-regimen estimand)
미국 머크(MSD)의 TL1A 항체 ‘툴리소키바트(tulisokibart)’가 화농성한선염(HS)을 대상으로 하는 임상2b상에서 성공적인 결과를 내놨다. 앞서 머크는 올해 2분기 실적발표에서 해당 임상의 1차종결점 및 2차종결점을 모두 충족했다는 소식을 알린 바 있으나, 이에 대한 구체적인 데이터는 공개하지 않았었다. 이번 결과에서 툴리소키바트의 고용량과 중간용량은 16주차 피부병변 평가에서 위약 대비 개선된 결과를 보였으며, 이같은 치료효과는 4주차부터 나타나기 시작했다. 주요 2차종결점에서도 두 용량군은 수치적인 개선을 보였다
암젠(Amgen)이 호라이즌 테라퓨틱스(Horizon Therapeutics)를 인수하며 확보했던 ILT7(immunoglobulin-like transcript 7) 항체 ‘닥스딜리맙(daxdilimab)’에 대해 원판상루푸스(discoid lupus erythematosus, DLE) 임상2상에서 성공적인 데이터를 공개했다. 앞서 암젠은 지난 2022년 호라이즌을 총 278억달러 규모로 인수하며 염증 및 면역질환 파이프라인들을 확보했었는데, 닥스딜리맙도 그중 하나였다. 암젠은 지난 2월 발표한 2025년 4분기 및 연간 실적발
오르텟(Ortet)은 지난달 29일(현지시간) 미국의 헬스케어 전문 투자사인 소로(Thoreau)로부터 5억달러 투자를 유치함과 동시에 출범을 알렸다. 오르텟은 이번에 조달한 자금을 컴퓨팅 및 데이터인프라 구축, 헬스케어 특화 모델 학습 및 배포, 연구개발과 인재확보 등에 사용할 예정이다. 오르텟은 개인수준의 건강결과를 예측할 수 있는 환자 중심의 의료 인공지능(AI) ‘오르텟 헬스모델(Ortet Health Model)’을 구축하고 있다. 이는 폐쇄형 학습루프(closed learning loop)를 기반으로 생물학, 임상, 운
일라이릴리(Eli Lilly)는 자사 아밀린 작용제 ‘엘로랄린타이드(eloralintide)’와 GLP-1/GIP 이중작용제 ‘터제파타이드(tirzepatide)’의 병용요법이 2형당뇨병 임상2b상에서 48주차에 체중을 최대 23.3% 감소시키며 1차종결점을 달성한 결과를 알렸다. 직접비교는 어렵지만, 이는 자사 GLP-1/GIP/GCG 삼중작용제 단일약물인 ‘레타트루타이드(retatrutide)’가 같은 환자군을 대상으로 평가한 체중감소율 결과보다 더 효과적인 것으로 보인다. 레타트루타이드는 2형당뇨병 임상3상에서 투여 80주차
오츠카 파마슈티컬(Otsuka Pharmaceuticals)과 아이오니스 파마슈티컬(Ionis Pharmaceuticals)이 공동개발하는 FUS(fused in sarcoma) 타깃 안티센스 올리고뉴클레오타이드(ASO) '울레프너센(Ulefnersen)'이 FUS 변이 루게릭병(ALS) 임상3상에서 유의미한 기능장애 및 생존율 개선을 나타냈다. 울레프너센은 기능장애 및 생존율 개선 이외에 다른 2차종결점 지표에서도 위약 대비 유의미한 개선을 보였다. 오츠카는 이같은 결과에 대해 FUS-ALS 환자의 질병진행을 억제할 수 있는 울
유니큐어(uniQure)의 헌팅턴병(HD) 유전자치료제 ‘이페준티르진 이닐파르보벡(ifezuntirgene inilparvovec, AMT-130)’이 48개월(4년)차 질병진행 속도에서 유의미한 개선을 나타내지 못했다. 또한 48개월차 질병진행 속도 감소폭은 지난해 발표된 36개월(3년)차 결과보다 낮아졌다. 이번 소식으로 유니큐어의 주가는 전날대비 37.33% 하락했다. 다만 유니큐어는 외부대조군에서 발생한 대규모 이탈과 이에 따른 생존자 편향으로 이페준티르진의 효능이 과소평가됐다고 설명했다. 이와 더불어 주요 2차종결점에서는
아디셋 바이오(Adicet Bio)는 동종유래(allogeneic) 감마델타 T세포(gamma delta T cells, γδ T)를 이용한 CAR-T의 개발 방향을 자가면역질환으로 전환해 성공한 1상 결과를 얻었다. 아디셋의 off-the-shelf T세포치료제인 ‘프룰라셀(prula-cel, prulacabtagene leucel)’은 이전 ‘ADI-001’과 같은 에셋으로, CD20을 타깃하는 γδ CAR-T다. 회사는 지난 2024년 1월 프룰라셀의 개발 우선순위를 기존 적응증으로 개발하던 미만성거대B세포림프증(DLBCL)
일라이릴리(Eli Lilly)의 GLP-1/GIP/글루카곤(GCG) 삼중작용제 ‘레타트루타이드(retatrutide)’가 2형당뇨병 임상3상에서 성공적인 결과를 알렸다. 구체적으로 투여 80주차에 체중을 최대 20.8% 줄이며 1차종결점을 달성했다. 또한 주요 2차종결점 중에서 당화혈색소(HbA1c)를 최대 1.6% 감소시켰다. 앞서 릴리는 지난 7월 공개한 탑라인(topline) 데이터에서 해당 사실을 발표한 바 있다. 이번에 릴리는 같은 임상의 통계적 유의성과 환자하위군 등 자세한 임상데이터를 공개했다. 릴리는 지난달 29일(
톨러런스바이오(Tolerance Bio)가 이번엔 일본 타나베파마(Tanabe Pharma)로부터 임상단계의 인터루킨-33(IL-33) 항체 에셋을 사들였다. 톨러런스는 지난 28일(현지시간) 흉선(thymus)에 포커스하는 임상 파이프라인을 확대하기 위해 타나베로부터 IL-33 항체 ‘MT-2990(TLB-33)’에 대한 글로벌 독점권(일본 제외)을 사들였다고 밝혔다. 이번딜은 개발, 판매 마일스톤, 지분 지급을 합해 총 5억6000만달러 규모다. 판매 로열티는 별도다. 세부 내용은 공개되지 않았다. 지난달 국내 바이오텍 네오이
코디악 사이언스(Kodiak Sciences)의 항체-바이오폴리머 접합체(antibody biopolymer conjugate, ABC) 후보물질 2개가 VEGF 항체 ‘아일리아(Eylea, aflibercept)’와 직접비교하는 습성 황반변성(wAMD) 임상3상에서 시력개선 효과의 비열등성(non-inferiority)을 나타내는 결과를 확보했다. 이번 임상에서 두 ABC 후보물질 중 하나인 VEGF ABC ‘젠쿠다(zenkuda, tarcocimab tedromer, KSI-301)’는 최대 24주간격(Q24W)으로 환자들에게
로슈(Roche)의 자회사 제넨텍(Genentech)이 에아렌딜랩스(Earendil Labs)와 15억달러 이상의 이중항체(BsAb) 발굴 딜을 맺었다. 로슈는 지난 17일 듀얼리타스 테라퓨틱스(Dualitas Therapeutics)와 면역학 및 염증질환 분야에서 최대 10억달러 규모의 이중항체 발굴 딜을 체결한 데 이어 1주일 만에 종양학 분야에서도 이중항체 발굴 파트너십을 추가하게 됐다. 로슈측은 이중항체 모달리티가 종양학에서 치료 정밀도에 대한 접근방식을 새롭게 바꿨다고 강조하고 있다. 에아렌딜랩스는 지난 24일(현지시간)
미국 머크(MSD)는 전임상단계의 경구 KRAS G12D 저해제 ‘SPR2015’를 중국 사이브런치 테라퓨틱스(SciBrunch Therapeutics)에서 계약금 4억달러를 포함해 총 21억3000만달러 규모로 사들였다. SPR2015는 KRAS G12D 활성상태(ON)를 타깃하는 약물로, 분자접착제(molecular glue) 기전이다. 조지 아도나(George Addona) 머크연구소 부사장(SVP)은 “종양세포 성장에 중요한 역할을 하는 것으로 알려진 KRAS 경로를 표적하는 치료법의 잠재력에 대한 근거가 계속해서 축적되고
ADARx 파마슈티컬(ADARx Pharmaceutical)은 지난 24일(현지시간) 미국 나스닥(Nasdaq) 기업공개(IPO)를 통해 총 4억4630만달러를 조달했다고 밝혔다. 주당 17달러로 2625만주의 공모에 성공한 결과이며, 당초 주당 15~17달러 사이의 가격으로 2190만주 공모를 통해 최대 3억7190만달러를 조달하려던 계획보다 확대된 규모다. 이에 더해 인수단이 30일 이내에 보통주 393만7500주를 매입할 경우, ADARx는 추가로 약 6690만달러를 조달할 수 있다. ADARx는 나스닥 시장에서 ‘ADRX’
상하이 헨리우스 바이오텍(Shanghai Henlius Biotech)이 앰버스톤 바이오사이언스(Amberstone Biosciences)와 4억4000만달러 규모의 T세포 인게이저(TCE) 개발 딜을 체결했다. 앰버스톤은 특정 pH 환경에서 활성화되는(pH-gated) TCE를 개발하는 기업이다. 이번 딜로 앰버스톤은 자사의 TCE 플랫폼 기술 ‘T-MATE™(Tumor Microenvironment Activated ThErapeutics)’ 기술을 활용해 고형암을 대상으로 헨리우스가 선정한 최대 2가지의 종양관련항원(TAA)
사노피, 리제네론과 'next 듀피젠트' 합심 "80억弗 딜"
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베링거, 'GLP-1/GCG' 3상 "체중 13.1%↓..기대 이하"
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