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큐로셀 "자가면역 확대", 'CAR-T' 루푸스 1/2상 IND 신청
큐로셀(Curocell)은 식품의약품안전처에 30일 CD19 CAR-T 후보물질 ‘안발셀(anbal-cel, CRC01)’의 전신홍반성루푸스(systemic lupus erythematosus, SLE)의 임상1/2상 시험계획(IND)을 신청했다고 밝혔다. 이번 임상은 기존 치료에 반응하지 않는 중증 SLE 환자를 대상으로 안발셀의 내약성, 안전성, 유효성을 평가하는 오픈라벨, 단일군, 다기관 임상1/2상이다. 가톨릭대학교 서울성모병원을 시작으로 추가 기관들이 참여할 예정이다. 중증 SLE 환자를 대상으로 CD19, BCMA 등

김성민 기자 2025-06-30 12:03
메드팩토, ‘백토서팁’ 골육종 1b상 중간 “PR 36.4%”
메드팩토(Medpacto)는 30일 ALK5(TGF-βR1) 저해제 '백토서팁(vactosertib)'으로 진행한 골육종 환자 대상 글로벌 임상1b상 중간분석 결과 36.4%(4/11)의 환자가 부분반응(PR)을 보였다고 발표했다. 메드팩토는 지난 26일부터 28일까지 미국 솔트레이크시티에서 열린 FACTOR 컨퍼런스 2025에서 이같은 결과를 발표했다. 이번 학회에는 김새롬 메드팩토 미국법인장과 공동연구자인 알렉스 후앙(Alex Y. Huang) 미국 케이스웨스턴리저브대 교수, 크리스틴 반헤이스트(Dr. Kristen Vanhe

신창민 기자 2025-06-30 11:04
스파크바이오, LG화학과 '저분자 신약' "공동연구 계약"
저분자화합물 신약개발 스파크바이오파마(SPARK Biopharma)는 LG화학(LG Chem)과 차세대 신약발구을 위한 공동연구 및 라이선스 계약을 체결했다고 30일 밝혔다. 이번 계약은 스파크바이오파마가 구축한 신약발굴 플랫폼 ‘PhenoCure+’의 핵심 기술인 pDOS 화합물 라이브러리를 활용해, 새로운 신약 후보물질을 발굴하는 것이 목표다. 두 회사는 난치성질환에 대한 미충족 의료수요를 해결하기 위한 ‘first-in-class’ 신약개발을 진행할 예정이다. 향후 공동연구에서 결과물이 도출될 경우 해당 약물에 대한 라이선스

김성민 기자 2025-06-30 11:00
보로노이, 500억 규모 CB발행 "결정"
보로노이(Voronoi)는 30일 500억원 규모의 전환사채(CB)발행을 결정했다고 공시했다. 이번에 조달할 자금은 자사 파이프라인인 EGFR TKI(tyrosine kinase inhibitor) ‘VRN11’, HER2 TKI ‘VRN10'의 임상 등 연구개발비와 운영자금에 사용될 예정이다. 공시에 따르면 이번에 발행되는 CB의 표면이자율은 0%, 만기이자율은 2%이며, 전환가액은 10만8381원으로 전환에 따라 발행예정인 주식수는 46만1355주이다. 이번 CB 발행에는 디에스 Prestige사모투자신탁, 디에스투자증권 등

박희원 기자 2025-06-30 09:39
엘마이토, 'SARM1 저해제' CMT1A 비임상 "KDDF 과제"
엘마이토 테라퓨틱스(Lmito Therapeutics)는 샤르코-마리-투스병 1A형(CMT1A) 치료제로 개발하고 있는 저분자화합물 기반 SARM1 저해제 ‘LMT801’의 비임상 연구가 국가신약개발사업(KDDF) 지원과제로 선정됐다고 30일 밝혔다. 엘마이토는 이번 과제선정을 통해 LMT801의 GLP 독성시험, 안전성 약리시험 등 임상1상 시험계획(IND) 신청을 위한 비임상 연구자금을 지원받게 된다. 엘마이토는 LMT801의 GLP 비임상 독성시험과 임상시험용 의약품 제형연구를 완료하고, 임상1상 IND 승인을 받는 것을 최

김성민 기자 2025-06-30 09:03
동아ST, ‘첫 ADC’ IND 제출..“R&D 체질개선 신호탄”
동아쏘시오그룹(Dong-A Socio Group)이 항체-약물접합체(ADC) 파이프라인 개발을 본격화한다고 27일 밝혔다. 동아에스티(Dong-A ST)와 ADC 전문 자회사인 앱티스(AbTis)는 최근 클라우딘18.2(CLDN18.2) 타깃 ADC 후보물질 ‘DA-3501(AT-211)’의 국내 임상1상 진입을 위한 임상시험계획서(IND)를 제출했다. 동아에스티는 그동안 강점을 보였던 순환기, 소화기계열 약물을 기반으로 ADC, 면역항암제 등 신약 개발파이프라인 체질 개선을 시도하고 있다. DA-3501은 동아에스티의 첫 ADC

신창민 기자 2025-06-27 17:11
머스트바이오, 'PD-1xVEGFxIL-2v' 연구 "KDDF 과제선정"
머스트바이오(Mustbio)는 차세대 면역항암제로 개발하고 있는 PD-1xVEGFxIL-2v 삼중융합단백질(trispecific fusion protein) 후보물질이 ‘2025년도 제1차 국가신약개발사업’ 지원과제로 선정됐다고 27일 밝혔다. 이번 과제 선정에 따라 머스트바이오는 향후 2년동안 선도(lead) 단계 연구개발비를 지원받게 된다. 삼중융합단백질은 PD-1과 VEGF를 저해하는 부위와 IL-2 변이체(IL-2v)가 ‘1+1+1’로 융합시킨 형태이다. IL-2 변이체는 IL-2Rα 수용체에 결합하지 않으면서(non-α)

김성민 기자 2025-06-27 15:04
루닛, 국회 AI간담회서 '의료특화 파운데이션 모델' 공개
의료 인공지능(AI) 기업 루닛(Lunit)은 국회 AI 의료제도 개선을 위한 혁신기업 간담회에서 의료 분야에 특화된 'AI 파운데이션 모델(Foundation Model)'을 최초로 공개했다고 27일 밝혔다. 이번 간담회에는 국회 보건복지위원회 김윤 의원이 서울 강남구 소재 루닛 본사를 방문해 AI 기반의 의료기술 혁신을 위한 발전방안을 청취했다. 또한 카카오헬스케어, 에어스메디컬, 웰트 등 간담회에 참여한 디지털헬스케어 기업들과 함께 AI산업 발전방향과 제도적 한계에 대해 심도 깊게 논의했다. 이날 루닛은 글로벌 수준의 범용

김성민 기자 2025-06-27 11:11
셀트리온, 3번째 '지속가능경영 보고서' 발간
셀트리온(Celltrion)은 지속 가능한 경영 활동 및 성과를 담은 ‘셀트리온 지속가능경영보고서 2024-2025’를 자사 홈페이지를 통해 공개했다고 27일 밝혔다. 셀트리온이 지속가능경영보고서를 발간하는 것은 이번이 세 번째다. 셀트리온은 2023년부터 환경·사회·지배구조(Environmental, Social, Governance, 이하 ESG) 분야의 경영활동과 재무적/비재무적 성과를 투명하게 공개하고, 이해관계자들과 소통하기 위해 보고서를 매년 발간하고 있다. 이번 보고서는 GRI(글로벌 리포팅 이니셔티브), SASB(지

정지윤 기자 2025-06-27 10:42
삼진제약, 면역질환 저분자 치료제 "KDDF 과제선정"
삼진제약(Samjin Pharm)은 국가신약개발사업단(KDDF)이 주관하는 ‘2025년도 제1차 국가신약개발사업’의 대상과제로 ‘면역질환 치료용 차세대 저분자 후보물질의 비임상개발’이 선정돼 협약을 체결했다고 27일 밝혔다. 이번 과제선정에 따라 삼진제약은 향후 2년동안 연구개발 자금 및 기술자문을 지원받아 신약 후보물질의 유효성 및 독성평가, 제형개발, 약동학(PK) 연구, 파일럿 스케일의 원료의약품 생산공정 확립 등을 추진할 예정이다. 해당 후보물질에 대해 회사는 자체 AI 기반 약물설계기술을 활용하여 발굴 및 검증한 신규기전

박희원 기자 2025-06-27 10:16
GC셀, 인니 비파마에 ‘이뮨셀엘씨’ 기술이전 완료
지씨셀(GC Cell)은 27일 인도네시아 비파마(PT Bifarma Adiluhung)에 ‘이뮨셀엘씨주(Immuncell-LC)’ 라이선스아웃(L/O)을 완료하고 자체생산한 배지를 수출했다고 밝혔다. 이번 배지 수출은 지난해 9월 체결한 사이토카인 유도 킬러세포(CIK) 치료제 이뮨셀엘씨에 대한 비파마와의 기술이전 및 라이선스 계약에 따른 후속 업무다. 지씨셀은 올해 상반기에 기술이전을 마무리했으며, 이번에 현지제품 생산을 위해 세포배양용 배지 5종을 비파마에 수출하게 된 것이다. 인도네시아의 신규 간암 환자수는 연간 2만300

신창민 기자 2025-06-27 10:07
한독-BNJ바이오, "후속 TPD" KRAS G12D 전임상 “공개”유료
한독(HANDOK)과 비엔제이바이오파마(BNJ Biopharma)가 공동개발중인 KRAS G12D 타깃 표적단백질분해(TPD) 약물의 전임상 결과를 공개했다. 한독과 비엔제이는 파트너십을 통해 TPD 프로그램을 개발하고 있으며, 지난해 미국 암연구학회(AACR 2024) 발표를 통해 리드 파트너십 에셋인 차세대 EGFR TPD를 공개한 바 있다. 그리고 지난 4월 열린 AACR 학회에서 후속 프로그램으로 개발중인 KRAS TPD 에셋을 추가로 공개한 것이다. 두 회사는 아직 시판허가된 약물이 없는 KRAS G12D 변이형을 타깃하

시카고(미국)=신창민 기자 2025-06-27 06:46
리가켐바이오, 내달 1일 '글로벌 R&D Day' 개최
리가켐 바이오사이언스(LigaChem Biosciences)는 오는 7월1일 여의도에서 'LigaChemBio Global R&D DAY 2025'를 개최한다고 26일 밝혔다. 이번 행사는 오전 9시30분부터 오후 3시50분까지 진행되며, 리가켐바이오의 연구개발 현황과 중장기 전략을 투자자, 애널리스트, 언론 등 주요 이해관계자들과 공유하고, 회사가 보유한 항체-약물 접합체(ADC) 분야의 글로벌 선도 기술력과 사업 비전을 선보이는 자리라고 회사측은 설명했다. 행사는 국내외 투자자 및 ADC 전문가들을 위해 유튜브를 통한 국문·영

김성민 기자 2025-06-26 15:36
메드팩토, ‘백토서팁’ 골육종 “식약처 치료목적 사용승인”
메드팩토(Medpacto)는 26일 ALK5(TGF-βR1) 저해제 ‘백토서팁(vactosertib)’이 식품의약품안전처로부터 골육종(osteosarcoma) 환자에 대한 치료목적 사용승인을 획득했다고 밝혔다. 치료목적 사용승인은 생명을 위협하는 중증 환자가 다른 치료수단이 없는 경우, 아직 시판허가를 받지 않은 임상시험용 의약품을 사용할 수 있도록 하는 제도다. 이번 치료목적 사용승인은 세브란스병원 두개저내신경센터의 요청에 따라 이뤄진 것으로, 골육종을 앓고 있는 30대 남성 환자에게 백토서팁이 공급됐다. 백토서팁의 골육종 대상

신창민 기자 2025-06-26 14:19
베이진코리아, 'PD-1' 위∙폐암 등서 "적응증 5건 추가"
비원메디슨(BeOne Medicines, 구 베이진)의 한국법인 베이진코리아(BeiGene Korea)는 26일 PD-1 항체 ‘테빔브라(Tevimbra, tislelizumab)’가 식품의약품안전처로부터 위암, 식도암, 비소세포폐암에서 추가 적응증을 승인받았다고 밝혔다. 이번 추가승인으로 테빔브라는 5개 적응증에 대해 1차 또는 2차 치료요법으로 사용할 수 있게 됐다. 확대된 적응증은 위암에서 △절제 불가능, 국소진행성 또는 전이성 HER-2 음성 위 및 위식도접합부선암(G/GEJ)의 1차치료제로 백금 및 플루오로피리미딘(flu

박희원 기자 2025-06-26 10:54
대웅제약, 병상모니터링 '씽크'에 AI 보이스 EMR "탑재"
대웅제약(DAEWOONG)은 씨어스테크놀로지(Seers Technology), 퍼즐에이아이(PuzzleAI)와 함께 생성형 인공지능(AI)을 기반으로한 스마트병원 솔루션 공동개발 및 확산을 위한 3자 업무협약(MOU)을 체결했다고 26일 밝혔다. 업무협약식은 지난 25일 대웅제약 본사에서 진행됐다. 협약에 따라 퍼즐에이아이는 음성인식 기반 전자의무기록(EMR) 자동화 솔루션인 ‘젠노트(GenNote)’를 제공하고, 생성형AI 기술을 통해 병동, 외래, 수술실, 중환자실 등 다양한 의료환경에 최적화된 진료기록 시스템을 구현할 계획이

정지윤 기자 2025-06-26 10:41

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