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티카로스, CAR-T '식약처 바이오챌린저' 선정
티카로스(TiCARos)는 16일 고형암을 표적하는 CAR-T 치료제 ‘TC091’이 식품의약품안전처의 바이오챌린저 프로그램에 선정됐다고 밝혔다. TC091은 티카로스의 CAR 백본기술인 ‘CLIP(Clamping-based immune synapse potentiating)’을 적용해 항종양능과 안전성을 개선시킨 CAR-T 치료제다. 지난해 국가신약개발사업단(KDDF)이 주관하는 R&D 생태계 구축 연구사업의 지원과제로도 선정된 바 있다. 식약처의 바이오챌린저(Bio-challenger) 프로그램은 미충족 의료 수요에 대응할 수

박희원 기자 2025-07-16 14:22
차바이오텍, CGT 'G-Rex' 수상 "보조금 2억 수령"
차바이오텍(CHA Biotech)이 세포 및 유전자치료제(CGT) 보조금 프로그램 ‘G-Rex Grant Program’ 수상자로 선정돼 15만달러(약 2억원) 규모의 보조금을 받았다고 16일 밝혔다. G-Rex Grant Program은 스케일레디(ScaleReady), 윌슨울프(Wilson Wolf Manufacturing), 셀레디(CellReady) 등의 글로벌 바이오 기업들이 CGT 개발과 제조를 촉진하기 위해 만든 보조금 프로그램으로, 스케일레디에 따르면 총 3000만달러 규모의 이니셔티브다. 차바이오텍은 독자적 NK세

이주연 기자 2025-07-16 14:10
GC녹십자, '수두백신' 베트남 시판허가 승인
GC녹십자(GC Biopharma)는 최근 자사의 수두백신 ‘배리셀라주’가 베트남 의약품청(DAV, Drug Administration of Vietnam)으로부터 시판허가를 획득했다고 16일 밝혔다. GC녹십자는 2020년 배리셀라주의 국내 허가 이후, WHO PQ(Pre-qualification)를 획득했으며 현재 개별국가 인허가에 속도를 내고 있다. 이번 품목허가를 위해 GC녹십자는 베트남 현지 임상시험을 수행했으며, 최근 베트남 보건부(Ministry Of Health)의 규제강화 기조에 부합하는 품질 기준을 충족했다. 수

신창민 기자 2025-07-16 12:08
신라젠, 'TTK/PLK1 저해제' 美 IND 변경신청
신라젠(SillaJen)은 16일 미국 식품의약국(FDA)에 항암 후보물질로 개발중인 TTK/PLK1 저해제 ‘BAL0891’의 임상1상에 대해 임상시험계획(IND) 변경 승인을 신청했다고 공시했다. 변경신청 사유는 고형암 환자를 대상으로 한 용량증량 하위시험에서 사용되는 병용약물을 항암제 '카보플라틴(carboplatin)'에서 비원메디슨(BeOne Medicines, 구 베이진)의 PD-1 항체 ‘테빔브라(Tevimbra, 성분명: tislelizumab)'로 변경하기 위해서다. BAL0891 임상1상의 종료예정일은 내년 3월

박희원 기자 2025-07-16 10:26
프리시젼, 씨티바이오와 면역진단제품 기술협력 계약
프리시젼바이오(Precision Biosensor)는 면역진단제품의 성능개선을 위해 씨티바이오(ctbio)와 기술협력계약을 체결했다고 16일 밝혔다. 이번 계약을 통해 프리시젼은 고민감도 검출기능을 가지고 있는 기존 시분해형광(TimeResolved Fluorescence, TRF) 기술에 진단정확도를 향상시킬 수 있는 알고리즘을 더해 제품경쟁력을 높일 예정이다. 기술협력계약을 통해 부여받은 알고리즘은 모든 면역진단제품에 적용 가능하며, 이를 활용한 제품은 국내외에서 제한없이 판매가능하다. 프리시젼 관계자는 “정밀도 향상기술을 접

박희원 기자 2025-07-16 10:08
에스엔바이오, '나노항암제' 폐암 "KDDF 과제선정"
에스엔바이오사이언스(SN BioScience)는 소세포페암(SCLC) 치료제로 개발하고 있는 나노항암제 ‘SNB-101’이 ‘2025년도 제1차 국가신약개발사업’의 임상단계 과제로 선정됐다고 16일 밝혔다. 이번 과제선정에 따라 에스엔바이오는 2년간 연구비를 지원받아 확장기 소세포폐암(ES-SCLC) 환자를 대상으로 글로벌 임상 1b/2상을 추진하게 된다. 이번 임상은 한국, 미국, 유럽 등 다국가에서 다양한 인종이 포함된 환자군을 대상으로 용량 최적화, 안전성 및 유효성을 평가한다. SNB-101은 기존 항암제인 이리노테칸(Ir

박희원 기자 2025-07-16 09:44
셀트리온, '악템라 시밀러' RA 3상 "논문 게재"
셀트리온(Celltrion)은 류마티스 관절염(RA) 치료제 ‘악템라(ACTEMRA, 성분명: 토실리주맙)’의 바이오시밀러 ‘앱토즈마(AVTOZMA)’의 글로벌 임상3상 52주 결과가 국제학술지 ‘클리니컬 드럭 인베스티게이션(Clinical Drug Investigation, IF: 2.7)’에 게재됐다고 16일 밝혔다. 이번에 발표된 연구는 RA 환자 471명을 대상으로 진행된 앱토즈마 정맥주사(IV) 제형의 유효성, 약동학, 안전성, 면역원성을 오리지널 의약품과 비교한 임상3상의 52주 결과다. 임상은 초기 앱토즈마 투여군과

정지윤 기자 2025-07-16 09:02
헨리우스, 앱클론 'HER2 항체' 위암 3상 "美환자 투약"유료
앱클론(AbClon)의 신규 기전의 HER2 항체 ‘AC101(HLX22)’의 글로벌 임상3상에서 미국 환자에게서 첫 환자 투여가 시작됐다. 앱클론은 중국 파트너사 헨리우스(Henlius)가 HER2 양성 위암 1차치료제로 진행하고 있는 AC101의 병용요법 HLX22-GC-301 임상3상에서 미국 첫 투여 환자를 완료했다고 16일 밝혔다. 이번 임상3상은 기존 1차 표준요법(허셉틴+화학항암제±키트루다)과 AC101, 허셉틴, 화학항암제 병용요법을 직접 비교하는 다기관 임상시험이다. 헨리우스는 아직까지 위암 1차치료제로 허가받은

김성민 기자 2025-07-16 08:43
코어라인소프트, 지멘스 헬시니어스와 '의료AI' MOU
의료 인공지능(AI) 전문기업 코어라인소프트(CorelineSoft)는 지멘스 헬시니어스(Siemens Healthineers)와 의료 AI 기술협력을 위한 업무협약(MOU)을 체결했다고 15일 밝혔다. 이번 협약을 통해 코어라인소프트의 AI 영상분석 기술과 지멘스 헬시니어스의 영상장비 역량을 결합해서, AI 진단 정확도를 향상시키고 의료 워크플로우 자동화를 실현하는 것을 목표로 한다. 코어라인소프트는 지멘스 헬시니어스와 함께 ▲광자계수 컴퓨터 단층촬영(포톤카운팅 CT, PCCT) 기반 AI 생태계 확장 ▲양전자단층촬영술(PET)

이주연 기자 2025-07-15 16:22
펩트론, '장기지속' 루프린 제네릭 “식약처 시판허가”
펩트론(Peptron)의 전립선암 및 성조숙증 치료제 ‘루프린’ 제네릭 의약품인 ‘루프원(류프로렐린아세트산염, PT105)’이 식품의약품안전처로부터 시판허가를 받았다. 15일 식약처 의약품통합정보시스템인 의약품안전나라 시판허가현황 공고에 따르면, 루프원이 승인을 받았다. 루프원은 다케다(Takeda)가 개발한 전립선암 및 성조숙증 치료제 루프린(미국 제품명: 루프론) 제네릭 의약품으로, 4주1회(월1회) 피하주사(SC)로 투여하는 성선자극호르몬 분비호르몬(GnRH) 작용제(agonist)다. 식약처에 따르면 루프원은 오리지널 의약

신창민 기자 2025-07-15 11:51
프로젠-라니, 경구용 GLP-1/2 전임상 "ENDO 발표"
프로젠(ProGen)은 미국 라니테라퓨틱스(Rani Therapeutics)와 공동개발하는 차세대 비만 치료제 ‘RPG-102(RT-114)’의 전임상 결과가 미국 내분비학회(ENDO 2025)에서 발표됐다고 15일 밝혔다. 발표는 라니의 연구진인 안베쉬 다사리(Anvesh Dasari) 박사가 포스터 형식으로 진행했다. 이번 연구는 프로젠의 GLP-1/GLP-2 이중작용제(dual agonist) ‘PG-102’를 라니의 ‘RaniPill®’ 플랫폼으로 제형변경한 경구용 약물인 RPG-102를 투여했을 때, 피하주사(SC) 제형

정지윤 기자 2025-07-15 09:37
JW홀딩스, UNGC 가입.."지속가능경영 강화"
JW홀딩스(JW Holdings)는 기업의 지속가능경영 체계를 글로벌 수준으로 강화하기 위해 유엔글로벌콤팩트(UNGC)에 가입했다고 15일 밝혔다. UNGC(United Nations Global Compact)는 2000년 유엔(UN)이 설립한 세계 최대규모의 기업 지속가능성 이니셔티브로, 기업이 인권, 노동, 환경, 반부패 등 4개 분야에서 10대 원칙을 준수하고, 동시에 유엔의 지속가능개발목표(SDGs) 달성에 동참하도록 권장하는 자발적 협약이다. 현재 전세계 167개국에서 2만5000개 이상의 기업 및 기관이 UNGC에 참

이주연 기자 2025-07-15 09:33
이수화학, 이수앱지스 CB전량 주식전환 "지분 33.1%"
이수그룹 계열사 이수앱지스(ISU ABXIS)는 최대주주인 이수화학 보유한 자사 발행 전환사채(CB)가 전량 주식으로 전환된다고 14일 공시했다. 이수앱지스는 지난 2023년 12월 500억원 규모의 전환사채를 발행했고, 이수화학은 이 중 약 81억 원 규모를 인수한 바 있다. 이번 전환을 통해 이수화학은 약 182만주의 주식을 추가로 확보해 이수앱지스 지분 33.1%를 보유하게 된다. 상장 예정일은 7월30일이다. 이수앱지스 관계자는 “당사 CB의 전환가격이 4445원으로 현 주가보다 낮아 꾸준히 전환청구가 이어지며 이수화학의

박희원 기자 2025-07-15 09:24
Illimis closes $42M series B to develop neuro-immune drugs via GAIA platform, working with Eli Lilly
Illimis Therapeutics announced on July 14 that it has raised KRW 58 billion ($42 million) in its Series B funding round. The Series B round saw strong participation from both existing and new investors, demonstrating high industry confidence in Illimis Therapeutics' vision and technology. Eight exi

by Sungmin Kim 2025-07-14 18:31
뉴로핏, 공모가 밴드상단 "1만4000원 확정"
뉴로핏(Neurophet)이 최종 공모가를 희망밴드(1만1400~1만4000원)의 상단인 1만4000원에 확정했다고 14일 공시했다. 회사에 따르면 뉴로핏은 지난 4~10일 국내외 기관투자자를 대상으로 수요예측을 진행한 결과 2444개 기관이 참여해 1087.6대1의 경랭률을 기록했다. 수요예측에 참여한 기관 100%(가격미제시 비율 포함)가 상단 이상의 가격을 제시한 것으로 집계됐다. 뉴로핏은 오는 15~16일 양일간 청약을 거쳐 오는 25일 코스닥 시장에 상장할 계획이다. 상장주관사인 미래에셋증권 관계자는 “뉴로핏이 영위하고

정지윤 기자 2025-07-14 16:22
에이비엘, 1400억 유증 CPS 전량 "보통주 전환"
에이비엘바이오(ABL Bio)는 제3자 배정 유상증자에 참여한 한국산업은행, 에이티넘인베스트먼트, 인터베스트, 하나금융그룹, 컴퍼니케이파트너스가 보유한 전환우선주(CPS) 577만 8196주 전량을 보통주로 전환했다고 14일 공시했다. 전환된 주식은 오는 28일 상장될 예정이다. 에이비엘바이오는 이번 전환으로 인해 시장 내 오버행을 우려하는 목소리가 나오고 있음을 인지하고 있으며, 이는 과도한 걱정이라고 일축했다. 향후 기업 성장성과 기술 사업화 가능성에 근거해, 기관 투자자들과의 긴밀하게 소통해 시장에 미치는 영향을 최소화하는

김성민 기자 2025-07-14 16:00

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