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휴온스, '안구건조증 점안제' 1상 "안전성 확인"
휴온스(Huons)는 안구건조증 치료제 후보물질 ‘HUC1-394’의 안전성과 내약성을 확인한 임상 1상 결과보고서(CSR)를 수령했다고 28일 밝혔다. HUC1-394는 지난 2020년 8월 노바셀테크놀로지(Novacell Technology)로부터 도입한 펩타이드 기반의 점안제다. 염증반응을 조절하는 FPR2(formyl peptide receptor 2)에 선택적으로 결합하는 기전으로, FPR2를 활성화시켜 염증신호를 조절 및 완화하는 컨셉이다. 휴온스는 지난해 1월 국내 식품의약품안전처로부터 HUC1-394의 임상1상 시험

이주연 기자 2025-11-28 21:15
한미약품, 'IL-2' 3가지 다른접근?..내년 '키트루다' 병용유료
한미약품(Hanmi Pharmaceutical)이 실패의 영역이라고 여겨지고 있는 인터루킨-2(IL-2) 면역항암제 분야에서, 기존 시각을 바꾸기 위한 3가지 다른 개발 접근법을 공개했다. 한미약품은 이번달 5일부터 9일(현지시간)까지 열린 미국 면역항암제학회(SITC 2025)에서 반감기를 늘린 IL-2 유사체 ‘HM16390’에 대한 포스터발표 4건을 진행했다고 밝혔다. 현재 글로벌 임상1상 단독투여 용량증량(dose-escalation) 파트를 진행하고 있고, 내년 상반기 PD-1 ‘키트루다(펨브롤리주맙)’과 병용투여하는 임

김성민 기자 2025-11-28 14:49
동아쏘시오그룹, ‘창립 93주년’ 기념식 개최
동아쏘시오그룹(Dong-A Socio Group)은 오는 12월1일 창립 93주년을 맞아 서울 동대문구 본사에서 창립 기념식을 개최했다고 28일 밝혔다. 이날 열린 창립 기념식에는 동아쏘시오홀딩스, 동아에스티, 동아제약, 동아오츠카, DA인포메이션 대표와 그룹사 임직원들이 참석했으며, 참석하지 못한 그룹사 임직원들은 온라인으로 함께했다. 창립 기념식은 김민영 동아쏘시오홀딩스 대표이사 사장의 창립기념사, 정기 포상, 새로운 그룹CI 선포식, 특별강연 순으로 진행됐다. 김민영 대표는 오랜시간 그룹의 성장과 발전을 위해 각자의 자리에서

신창민 기자 2025-11-28 14:48
에자이, '레켐비 SC' AD 시작치료 라벨 “美BLA 완료”유료
에자이(Eisai)와 바이오젠(Biogen)이 Aβ 항체 ‘레켐비(Leqembi)’의 피하주사(SC) 제형을, 알츠하이머병(AD) 치료 시작시점(initiation treatment)으로 라벨을 확대하기 위한 미국 허가신청(BLA)을 완료했다. 앞서 에자이는 지난 8월 레켐비SC의 유지요법(maintenance) 적응증에 대해 미국 식품의약국(FDA)으로부터 승인을 받으며 SC제형의 시판허가에 성공한 바 있다. 그리고 이번 시작치료까지 라벨을 확대하게 되면, SC제형의 적용범위를 치료의 모든 과정으로 넓힐 수 있을 것으로 기대하고

신창민 기자 2025-11-28 12:18
오츠카, ‘첫 APRIL 항체’ IgAN “FDA 가속승인”유료
오츠카 파마슈티컬(Otsuka Pharmaceutical)의 APRIL 항체 ‘시베프렌리맙(sibeprenlimab)’이 IgA신증(IgAN)을 적응증으로 미국 식품의약국(FDA)의 가속승인(accelerated approved)을 받았다. 시베프렌리맙은 APRIL을 차단하는 항체로, IgAN 발병에 관여하는 것으로 알려진 Gd-IgA1의 수치를 감소시키는 기전이다. 시베프렌리맙은 400mg을 4주1회(Q4W) 자가 피하투여(SC)하며 ‘보이잭트(Voyxact)’ 라는 상품명으로 판매된다. 이는 미국에서 승인받은 처음이자 유일한

이주연 기자 2025-11-28 10:56
AZ, ‘임핀지’ 위암 수술전후 첫 면역항암제 "美 승인"유료
아스트라제네카(AstraZeneca)는 지난 25일(현지시간) 블록버스터 PD-L1 항체 ‘임핀지(Imfinzi, durvalumab)’가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 초기 위암 치료제로 승인받았다고 밝혔다. 이번 승인으로 임핀지는 위 및 위식도접합부(G/GEJ) 암을 적응증으로 기존 표준치료제(SoC)인 FLOT(fluorouracil, leucovorin, oxaliplatin, docetaxel) 화학항암제와 수술전후요법(perioperative)으로 병용투여하고, 이후 임핀지 단독요법으로도 투여될 수 있게 됐다. 특히

이주연 기자 2025-11-28 09:36
동아쏘시오그룹, RNA CDMO 등 글로벌 발표 "잇따라"
동아쏘시오그룹이 글로벌 무대에 이름을 계속해서 올리고 있다. 올리고 뉴클레오타이드 시장에서 연일 존재감을 뽐내고 있는 에스티팜(ST Pharm)은 최근 EURO TIDES 2025에 참석해 RNA CDMO 경쟁력을 알렸다. 이번 행사에 에스티팜은 구두발표 세션을 진행했는데 ‘에스티팜을 통해 API 시장 진출을 가속화하는 방법(Choosing the Right CDMO: How a Korea-based Partner ST Pharm can Accelerate Your API to Market)’이라는 주제를 선보였다. RNA 치료제

신창민 기자 2025-11-28 09:35
셀트리온, '아일리아 시밀러' 캐나다 승인
셀트리온은 안과질환 치료제 ‘아일리아(Eylea, 성분명: 애플리버셉트)’ 바이오시밀러인 ‘아이덴젤트(Eydenzelt)’를 캐나다 보건부(Health Canada)로부터 승인받았다고 28일 밝혔다. 셀트리온은 캐나다에서 오리지널 의약품이 보유한 적응증인 습성 연령관련황반변성(wAMD), 망막정맥폐쇄(RVO)에 따른 황반부종, 당뇨병성 황반부종(DME), 근시성 맥락막 신생혈관(myopic CNV) 등의 성인환자를 대상으로 허가를 획득했다. 승인받은 제형은 아이덴젤트주사(vial), 아이덴젤트 프리필드시린지(PFS) 등 두가지다.

이주연 기자 2025-11-28 09:34
인투셀, 'B7-H3 ADC' 고형암 "FDA 1상 IND 승인"
인투셀(IntoCell)은 미국 식품의약국(FDA)으로부터 B7-H3 항체-약물접합체(ADC) 후보물질 ‘ITC-6146RO’의 고형암 임상1상 시험계획서(IND)를 승인받았다고 지난 27일 공시했다. ITC-6146RO은 DNA 알킬화(DNA alkylating) 톡신인 듀오카마이신 유도체(duocarmycin derivativ)를 결합한 ADC이다(DAR=1.7). 해당 에셋은 인투셀의 위치특이적 OHPAS 링커 기술과 비특이적 세포합입(non-specific uptake)을 낮추기 위한 페이로드 변형 PMT(payload m

김성민 기자 2025-11-28 09:22
HLB, ‘리보세라닙’ 간암 3상 최종 “란셋 온콜로지” 게재
HLB는 중국의 항서제약(Jiangsu Hengrui Pharmaceuticals)과 공동개발중인 VEGFR2 TKI ‘리보세라닙(rivoceranib)’과 PD-1 항체 ‘캄렐리주맙(camrelizumab)’ 병용요법의 간암 1차치료제 세팅 임상3상 최종분석 결과를 국제학술지 ‘란셋 온콜로지(The Lancet Oncology)’에 게재했다고 28일 밝혔다. 앞서 항서제약은 이번 CARES-310 임상3상의 전체생존기간(OS) 최종분석 결과를 지난해 미국 임상종양학회(ASCO 2024)에서 발표한 바 있다. 그리고 이번에 사후분

신창민 기자 2025-11-28 08:46
오스코텍, '타우 항체' 1상 "CTAD서 발표..1b상 진행中"유료
오스코텍(Oscotec)이 내달 초 열리는 미국 알츠하이머병 임상학회(CTAD 2025)에서 알츠하이머병 치료제로 아델(ADEL)과 공동개발하고 있는 타우 항체 ‘ADEL-Y01’의 ‘first-in-human’ 임상1상 데이터를 첫 공개한다. 오스코텍은 CTAD 2025에서 건강한 성인 피험자를 대상으로 ADEL-Y01의 단일용량증량시험(SAD)을 평가한 임상1a상 결과를 발표한다고 지난 24일 여의도 전경련회관에서 열린 ‘2025년 하반기 R&D Day’에서 밝혔다. 지난해 2월 첫 투약을 시작했고, 아델이 이번 학회에서 발표

김성민 기자 2025-11-28 06:47
셀비온, 한국파스퇴르硏과 ‘표적항암제’ 개발 협약
셀비온(CellBion)은 27일 한국파스퇴르연구소(Institut Pasteur Korea)와 신약개발과 면역 및 바이러스 벡터기술 활용을 위한 협약을 체결했다고 밝혔다. 한국파스퇴르연구소에서 진행된 이번 협약식에서 두 기관은 △표적항암치료제 등 신약개발 △감염병 대응 및 의료수요 맞춤신약 연구개발 협력 △정부, 지자체, 민간 연구개발 과제 공동기획 및 참여 △인력양성, 세미나, 워크숍 등 교육프로그램 운영협력을 강화하기로 협의했다. 이번 협약을 셀비온의 바이러스벡터 기술과 한국파스퇴르연구소의 백신, 면역분야 전문성을 결합해 새

신창민 기자 2025-11-27 17:15
임성기재단, 조미라 교수 희귀질환 연구에 "6억 지원"
한미그룹 창업주 임성기 선대 회장의 신약개발에 대한 철학과 유지를 계승하기 위해 설립된 임성기재단이 조미라 카톨릭대 교수에게 연간 2억원씩 3년간 총 6억원의 연구비를 지원한다. 임성기재단은 올해 5월 공모한 ‘2025년도 희귀난치성질환 연구지원 사업’ 대상자로 조미라 교수를 최종 선정했다고 27일 밝혔다. 조미라 교수는 전신경화증에서 CD38 단백질이 과발현된 면역세포와 섬유화세포의 미토콘드리아 병증을 규명하고, 이를 조절할 병합 치료제를 개발하는 연구를 제안했다. 전신경화증은 피부와 장기에 비후, 경화, 염증을 일으켜 호흡부전

김성민 기자 2025-11-27 15:22
티씨노바이오, 보건복지부 장관 표창 수상
티씨노바이오사이언스(Txinno Bioscience)는 선천성 면역항암제 후보물질로 개발하고 있는 ENPP1 저해제 ‘TXN10128’의 개발성과를 인정받아 ‘2025년 보건산업진흥 보건의료 기술사업화 유공포상’에서 보건복지부 장관표창을 수상했다고 27일 밝혔다. 보건복지부가 주최하고 한국보건산업진흥원이 주관하는 ‘보건의료 기술사업화 유공포상’은 매년 보건의료 분야의 창업과 기술사업화에 기여한 유공자를 발굴, 격려하고 보건산업을 활성화시키기 위한 목적으로 시행하는 포상이다. 보건복지부장관과 한국보건산업진흥원장 표창이 수여된다. 티

김성민 기자 2025-11-27 14:52
알테오젠, 머크서 허가 마일스톤 "1500만弗 수령"
알테오젠(Alteogen)은 미국 머크(MSD)로부터 베라히알루로니다제 알파(berahyaluronidase alfa) 기반 제형변경 기술 ‘ALT-B4’ 라이선스계약 관련 마일스톤으로 1500만달러(약 219억원)를 수령 예정이라고 27일 공시했다. 해당 마일스톤은 ALT-B4를 적용한 키트루다 피하투여(SC) 제형의 유럽 시판허가 획득에 따른 것이다. 알테오젠은 향후 30일내 마일스톤을 수령하게 된다. 머크는 지난 19일 유럽연합 집행위원회(EC)로부터 키트루다SC(pembrolizumab+berahyaluronidase al

김성민 기자 2025-11-27 14:34
SK바이오팜, 美서 'CA9 표적' 2nd RPT 5.76억弗 도입유료
SK바이오팜(SK Biopharmaceuticals)이 2번째 방사성의약품(radiopharmaceutical therapy, RPT) 후보물질을 총 5억7600만달러 규모에 도입했다. SK바이오팜은 미국 위스콘신대학 기술이전기관(Wisconsin alumni research foundation, WARF)으로부터 방사성의약품 후보물질 ‘WT-7695’의 글로벌 독점권을 도입하는 라이선스인(L/I) 계약을 체결했다고 27일 밝혔다. SKL35501은 암세포 표면단백질인 탄산탈수효소9(carbonic anhydrase IX, CA9

김성민 기자 2025-11-27 14:19

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