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신라젠(SillaJen)은 스페인 마드리드에서 개최되는 유럽 종양학회(ESMO 2026)에서 TTK/PLK1 이중저해제 ‘BAL0891’의 임상1상 중간결과를 발표했다고 26일 밝혔다. 이번 발표는 진행성 고형암 환자 54명을 대상으로 BAL0891 단독요법 및 파클리탁셀 병용요법을 평가한 TTK-CS-101 임상1상의 중간분석 결과이다. 해당 임상은 각각의 요법의 안전성, 약동력학, 항종양 활성 등을 평가하며, 현재 한국과 미국에서 진행중이다. 안전성평가 결과, 치료관련 부작용(TRAE)은 주로 혈액학적 부작용이었고, 비혈액학적
미국 머크(MSD)가 중국 켈룬바이오텍(Sichuan Kelun-Biotech Biopharmaceutical)과 공동개발하는 TROP2 항체-약물접합체(ADC) ‘사시투주맙 티루모테칸(sac-TMT)’이 PD-L1 음성 폐암 임상3상 1차치료제 세팅에서 기존 표준치료제(SoC) 대조군보다 무진행생존기간(PFS)을 51% 개선시켰다. 앞서 지난 7월 머크는 켈룬이 중국에서 진행한 해당 임상3상에서 성공했다는 소식을 알린 바 있다. 당시 자세한 데이터는 공개하지 않았었다. 이번에 공개한 데이터에 따르면 PD-L1 음성 NSCLC에서
셀트리온(Celltrion)은 이사회를 열고 약 1000억원 규모의 추가 자사주 매입을 결정했다고 26일 밝혔다. 이번에 매입하는 자사주는 총 51만4404주로, 이사회 결의일 전일 종가 기준 약 1000억원 상당 규모다. 자사주 취득은 오는 27일부터 내년 1월 26일까지 장내매수를 통해 진행될 예정이다. 셀트리온은 이번 추가매입이 회사의 견조한 실적 성장과 중장기 성장 잠재력에 대한 자신감을 바탕으로 주가 안정과 주주가치 제고를 위해 결정됐다고 설명했다. 셀트리온은 올해 상반기 역대 최대규모의 실적을 달성하고, 3분기에도 이를
알테오젠(Alteogen)은 스페인 마드리드에서 열리는 유럽 종양학회(ESMO 2026)에서 베라히알루로니다제 알파(berahyaluronidase alfa) ‘ALT-B4’를 적용한 항체-약물접합체(ADC)의 피하주사(SC) 제형 전환 연구결과를 담은 포스터를 공개했다고 26일 밝혔다. 항암제 분야에서 ADC 약물은 여러 암종에 걸쳐 표준치료제로 자리 잡아가고 있다. 다만 독성이 강한 만큼 부작용 관리가 중요하고, 정맥주사(IV)에 따른 투약 부담을 줄이는 과제도 떠안고 있다. 알테오젠은 ADC 약물에 ALT-B4를 적용한 결과
애브비(AbbVie)의 IL1α/IL1β 이중항체 ‘루티키주맙(lutikizumab)’이 화농성한선염(HS) 임상3상에서 1차종결점에 도달했지만, 효능은 다소 기대에 미치지 못하는 결과를 내놨다. 이번 임상에서 루티키주맙은 앞서 진행했던 화농성한선염 임상2상과 비교해 위약 대비 개선수준이 크게 감소했다. 이는 경쟁약물들과 간접비교에서도 경쟁력이 다소 떨어지는 수치였다. 업계는 루티키주맙이 허가를 뒷받침하기에 충분할 수 있지만, 상업적인 활용도는 제한적일 수 있다는 평가를 내리고 있다. 일부 애널리스트는 피부통증과 질병악화 등의 여
이탈리아 메나리니(Menarini Group)가 조지아뮨(Georgiamune)으로부터 전임상단계의 경구 면역항암제 후보물질을 계약금과 단기 마일스톤 4500만달러를 포함해 총 11억달러 규모로 사들였다. 조지아뮨은 지난 2023년 시리즈A로 7500만달러를 유치하며 출범한 회사로, 샤미르 클레이프(Samir N. Khleif) 오거스타대 조지아암센터 소장이자 교수의 연구실에서 면역반응조절 메커니즘에 대한 기술을 바탕으로 설립했다. 클레이프 교수는 조지아뮨의 설립자이자 대표다. 추가로 회사는 지난 8월 9269만달러 규모의 시리즈
크로스포인트테라퓨틱스(CrossPoint Therapeutics)와 삼양바이오팜(Samyang Biopharm)은 타깃 선택적 유전자전달이 가능한 플랫폼을 기반으로 항암제 공동연구개발을 위한 업무협약(MOU)을 체결했다고 26일 밝혔다. 두 회사는 이에 앞서 진행한 공동연구를 통해 크로스포인트의 항체 플랫폼 ‘스텔스바디(StealthBody)’와 삼양바이오팜의 다양한 표적리간드 도입 가능한 고분자·지질 기반 유전자 전달 플랫폼 ‘X-SENS™(eXchangeable target-Selectivity Enabling Nano She
이제 컴패스 테라퓨틱스(Compass Therapeutics)가 계속해서 허가를 추진하고 있는 DLL4xVEGF 이중항체 ‘토베시미그(tovecimig)’가 담도암(BTC) 2차치료제로 효능을 보인다는 점에 대해서는 큰 이견은 없어 보이며, 이 시점에서 컴패스에게 주어진 이슈는 미국 식품의약국(FDA) 허가를 받을 수 있는 경로를 찾아갈 수 있을 것인가로 옮겨가고 있다. 컴패스는 COMPANION-002 임상2/3상 결과에 기반해 토베시미그의 허가를 추진하고 있고, 당초 가속승인(accelerated approval)에서 전략을
서밋 테라퓨틱스(Summit Therapeutics)가 PD-1xVEGF 이중항체 ‘이보네스시맙(ivonescimab)’의 약물반응을 예측하기 위한 종양미세환경(tumor microenvironment, TME)을 분석하기 위해, 루닛(Lunit)과 인공지능(AI) 병리 플랫폼을 이용하기 위한 연구계약을 체결했다. 이보네스시맙은 2년전 폐암 임상3상에서 PD-1 면역항암제 ‘키트루다’를 이기면서, 항암제 분야에서 PD-(L)1xVEGF 이중항체 개발 붐을 만든 약물이다. 지난달에는 아스트라제네카와 이보네스시맙을 항체-약물접합체(A
이제 클라우딘18.2(CLDN18.2) 약물개발 영역에서, 첫 스타트로 다케다(Takeda)가 베팅한 항체-약물접합체(ADC) ‘알코타툭 타바테칸(arcotatug tavatecan)’의 임상3상 세부 데이터가 나오면서, 막 시작되는 경쟁에서 기준을 세우고 있다. 유럽 종양학회(ESMO 2026) 학회 첫날인 23일(현지시간) CLDN18.2 양성 위암 3차치료제 이상 세팅을 대상으로 한 G-HOPE-001 임상3상에서 알코타툭 타바테칸이 공동 1차종결점으로 설정한 전체생존기간(OS)을 기존 화학요법 대비 43%, 무진행생존기간(
에이비엘바이오(ABL Bio)가 PD-(L)1 치료에 저항성을 가진 환자에게서 PD-L1x4-1BB 이중항체 ‘라지스토미그(ragistomig, ABL503)’의 효능을 확인해가는 가운데, 독성 프로파일을 개선하기 위해 용량최적화(dose optimization)를 진행한 연구 결과를 공개했다. 에이비엘바이오는 23일(현지시간) 스페인 마드리드에서 열린 유럽 종양학회(ESMO 2026)에서 라지스토미그의 투여 프로토콜을 기존 2주간격(Q2W)에서 6주간격(Q6W)로 투여주기를 늘려 효능과 안전성을 확인한 임상1상 용량확장(dose
한미약품(Hanmi Pharmaceutical)은 차세대 비만치료제로 개발하는 삼중작용제(LA-GLP/GIP/GCG, HM15275)의 세계보건기구(WHO) 국제 일반명(INN)이 ‘잔트루타이드(zantrutide)’로 공식 등재됐다고 24일 밝혔다. 잔트루타이드는 체중 25% 이상 감량 효과가 기대되면서, 근육손실 부작용을 최소화하도록 설계한 약물이다. 현재 잔트루타이드는 미국에서 비만 및 당뇨 임상2상을 진행하고 있고, 비만에서 임상2상 종료 시점은 2027년 상반기로 예상된다. zantrutide는 ‘zan-’(best+ba
제일약품(Jeil Pharmaceutical)의 신약개발부문 자회사 온코닉테라퓨틱스(Onconic Therapeutics)는 위식도역류질환(GERD) 치료제 ‘자큐보(성분명: 자스타프라잔시트르산염)’ 구강붕해정(ODT)의 약동학적 안전성을 평가한 임상결과가 국제학술지 ‘Pharmacology Research & Perspectives(PR&P, IF: 2.6)’에 게재됐다고 23일 밝혔다. PR&P는 영국약리학회(British Pharmacological Society, BPS)와 글로벌 학술출판사 Wiley가 발행하는 SCI급
알콘(Alcon)은 지난 20일(현지시간) 뉴로텍 파마슈티컬(Neurotech Pharmaceuticals)을 총 5억5000만달러 규모로 인수하는 딜을 맺었다고 밝혔다. 알콘은 뉴로텍을 인수하면서 세포치료제 지속방출 임플란트 ‘엔셀토(Encelto, revakinagene taroretcel-lwey)’를 확보한다. 또한 엔셀토 핵심기술이기도 한 뉴로텍의 세포기반 유전자치료제 전달 시스템 ‘ECT(Encapsulated Cell Therapy)’ 플랫폼도 갖게 된다. 엔셀토는 희귀 안구질환인 2형 황반모세혈관확장증(Macular
길리어드 사이언스(Gilead Sciences)가 염증성장질환(IBD) 치료제 파이프라인을 강화하기 위해 IL-23R 저해제 프로그램에 계약금만 12억7500만달러를 베팅했다. 이번 딜은 길리어드의 경구용 α4β7 인테그린 저해제 ’엠비스테그라스트(emvistegrast, GS-1427)’가 궤양성대장염(UC) 임상2상에서 성공적인 결과를 확보한 지 1주일도 지나지 않아 이뤄졌다. 이번 발표에서 길리어드는 IBD 치료제 파이프라인에 새로 추가한 임상1상 단계의 IL-23R 저해제 ‘HCXT-2001’와 엠비스테그라스트의 병용요
미국 머크(MSD)와 모더나(Moderna)가 공동개발하는 mRNA 신항원(neoantigen) 암백신 후보물질 ‘인티스메란 오토진(V940 또는 mRNA-4157)’의 초기 흑색종 임상3상 데이터가 공개됐다. 흑색종 수술후요법(adjuvant treatment) 세팅에서 인티스메란 오토진과 머크의 ‘키트루다(Keydruda)’를 병용투여한 환자군이 키트루다 단독투여군에 비해 무재발생존율(RFS)을 42% 개선하며 1차종결점을 달성했다. 앞서 지난 8월 머크와 모더나가 해당 임상의 성공소식을 알렸을 때 모더나는 내부적으로 재발 또
에이비엘, '4-1BBxPD-L1' 용량최적화 1상 "ESMO 발표"
다케다 "베팅 확인", 'CLDN18.2 ADC' 3상 "OS 개선"
컴패스, 'DLL4xVEGF' ESMO서 논의된 "3가지 쟁점"
서밋, 루닛과 '이보네스시맙' AI플랫폼 적용 "파트너십"
한올바이오, 'FcRn 항체' 중증근무력증 "中시판허가"
알테오젠, 'ADC SC제형' 연구 포스터 "ESMO 발표"
애브비, 'IL1α/1β 항체' 한선염 3상 "기대엔 못미쳐"
빌릭스, 첫 ‘빌리루빈 나노입자’ 차별점과 개발전략은?
인제니아, 머크 베팅 'Tie2xVEGF' 기대 "3가지 이유"
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셀트리온, 1000억 규모 "자사주 추가매입 결정"
크로스포인트, 삼양바이오팜과 항암 'siRNA' 개발 MOU
한미약품, 비만 '삼중작용제' 일반명 "잔트루타이드 확정"