바이오스펙테이터

바이오스펙테이터 이주연 기자

‘에르타페넴’으로 印그랜드파마서 제조한 주사제 완제품..미국·캐나다 이어 아시아권 시장 진출

JW중외제약(JW Pharmaceutical)은 자사 기술로 합성 및 제조한 항생제원료 ‘에르타페넴(Ertapenem)’을 사용한 주사제 완제품이 중국 국가약품감독관리국(NMPA)으로부터 품목허가를 받았다고 11일 밝혔다.

JW중외제약은 이번에 품목허가받은 주사제가 자사가 시화의 원료합성 전용공장에서 생산한 원료를 파트너사인 인도 그랜드파마(Gland Pharma)에 공급하고, 그랜드파마가 완제품으로 제조한 것이라고 설명했다. 중국 내 허가권은 그랜드파마와 계열사인 쑤저우얼예파마(Suzhou Erye Pharmaceutical)가 공동으로 갖고 있다.

JW중외제약은 지난 2017년 그랜드파마와 에르타페넴 원료 수출계약을 체결한 이후, 해당 원료를 기반으로 한 완제품이 미국, 캐나다 등에서 허가를 받아 시판하고 있다. 회사에 따르면 이번 중국 허가는 처음으로 아시아권 시장에서 시판하는 것이다.

에르타페넴은 페니실린, 세파계에 이은 카바페넴계 차세대 항생제로, 피부조직 감염, 폐렴, 요로감염, 급성골반감염 등 다양한 세균성 감염증 치료에 사용된다. 에르타페넴은 제네릭(generic)으로 오리지널 의약품은 미국 머크(MSD)의 ‘인반즈(Invanz)’다.

JW중외제약은 글로벌사업을 담당하고 있는 JW홀딩스를 통해 카바페넴계 항생제원료 및 완제의약품 수출을 확대해나갈 계획이다.

JW중외제약 관계자는 “이번 중국 에르타페넴 시판허가는 미국과 캐나다 등에 이어 아시아권 시장에도 진출한 사례로, 고난도의 합성기술이 요구되는 카바페넴계 항생제 분야에서 국산 원료의 경쟁력을 다시한번 나타낸 결과”라며 “앞으로도 글로벌 파트너사와의 협력을 강화해 에르타페넴, 도리페넴 등 차세대 항생제 시장 진출을 가속화할 것이다”고 말했다.