바이오스펙테이터

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  휴온스, 3분기 매출 1440억 "전년比 6.3% 감소"

  휴온스(Huons)는 연결 재무제표 기준으로 올해 3분기 매출 1440억원, 영업손실 45억원을 기록했다고 12일 밝혔다. 매출은 전년동기 대비 6.3% 감소했고 영업이익은 적자전환했다. 별도 기준으로는 매출 1185억원, 영업손실 31억원을 기록했다. 휴온스는 이날 3분기 잠정 실적 및 4분기 전망을 고려해 올해 매출 전망을 6462억원에서 5846억원으로 조정하는 정정공시를 했다. 휴온스는 지난 4월부터 시작한 백신 유통사업을 성장시켜 매출 향상을 도모하는 한편, 긴축 경영을 통한 비용 효율화를 지속하겠다는 방침이다. 휴온스는

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  HLB제약, 화성시 '향남 신공장' 기공식 개최

  HLB제약(HLB Pharmaceutical)은 경기도 화성시 향남읍에서 의약품 생산능력 확대와 제조 경쟁력 강화를 위한 향남 신공장 기공식을 개최했다고 12일 밝혔다. 이날 기공식에는 진양곤 HLB그룹 의장과 박재형 HLB제약 대표를 비롯한 그룹 주요 경영진과 함께 박영민 국가신약개발사업단장, 조용준 한국제약협동조합 이사장 등 관계자들이 참석했다. 향남 신공장은 총 550억원을 투입해 건립하는 의약품 생산시설로, 약 3만1244㎡ 부지에 연면적 약 1만1931㎡ 규모로 조성되며 지하1층부터 지상3층까지 GMP 공장동과 부대시설

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  삼진제약, 경구용 항응고제 ‘렉사반정' 15·30·60mg 출시

  삼진제약(Samjin Pharm)은 활성화된 혈액응고인자10a(FXa)를 저해해 트롬빈 생성 및 혈전 형성을 감소시키는 경구용 항응고제 ‘렉사반정(Lexaban Tab. 에독사반토실산염 Edoxabantosylate)’ 15mg·30mg·60mg을 지난 11일 출시하였다고 밝혔다. 앞으로 삼진제약은 ▲원료부터 완제의약품까지 자사 생산체계를 통한 안정적인 공급 ▲60mg 기준 대조약 대비 약 56% 저렴하게 책정한 약가 경쟁력 등을 핵심 강점으로 내세워 연간 처방액 약 1200억원 규모의 국내 에독사반 시장 공략에 본격적으로 나선다

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  셀트리온제약, KCGS ESG 평가서 "통합 A등급 획득"

  셀트리온제약(Celltrion Pharm)은 한국ESG기준원(이하 KCGS)이 실시한 2026년 ESG(Environmental, Social, Governance) 평가에서 통합 A등급을 획득했다고 12일 밝혔다. 이는 지난해 통합 C등급에서 3단계 상승한 것으로, 분야별로는 환경 A, 사회 A+, 지배구조 B+로 세 부문 모두 전년 대비 두 단계씩 올랐다. KCGS는 기업의 지속가능경영을 지원하고 자본시장의 신뢰도를 높이기 위해 설립된 비영리 사단법인이다. 매년 기업의 환경경영, 사회적 책임, 지배구조 수준을 평가해 부문별 등

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  대웅제약, 이노보 ‘PGE2 분해효소 저해제’ 국내1상 "승인"

  대웅제약(Daewoong Pharmaceutical)이 염증성장질환(IBD) 치료제로 개발중인 PGE2 분해효소 저해제 ‘DWP309008(INV-008)’이 식품의약품안전처로부터 임상1상 시험계획서(IND)를 승인받았다고 12일 밝혔다. 이 후보물질은 지난 5월 이노보테라퓨틱스(InnovoTherapeutics)로부터 계약금 65억원을 포함해 총 6625억원에 사들인지 6개월만에 임상단계에 진입하게 됐다. 이번 임상1a상은 건강한 성인 88명(내국인 44명)을 대상으로 DWP309008의 안전성, 내약성, 약동학(PK) 및 약력

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  셀트리온, '코센틱스 시밀러' 호주 시판허가 신청

  셀트리온(Celltrion)은 자가면역질환 치료제 ‘비세큐마(Besequma, 성분명: 세쿠키누맙)’에 대해 호주 의약품청(Therapeutic Goods Administration, TGA)에 시판허가를 신청했다고 12일 밝혔다. 비세큐마는 노바티스(Novartis)의 IL-17A 항체 ‘코센틱스(Cosentyx)’ 바이오시밀러다. 이번 허가신청은 판상건선(PsO), 건선성관절염(PsA), 강직성척추염(AS), 소아특발성관절염 등 오리지널 의약품이 호주에서 보유한 전체 적응증을 대상으로 이뤄졌다. 셀트리온은 허가신청에 앞서 건강

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  프로바이오, 동아 앱티스와 '이중타깃 ADC' 항체 딜

  글로벌 위탁연구개발생산(CRDMO) 기업 프로바이오(ProBio)는 동아ST(Dong-A ST) 자회사이자 부위특이적 항체-약물접합체(ADC) 기술을 전문으로 개발하는 앱티스(AbTis)와 글로벌 독점 라이선스 계약을 체결했다고 지난 10일(현지시간) 밝혔다. 계약에 따라 앱티스는 프로바이오의 바이오의약품 발굴 및 개발역량을 통해 도출된 종양 표적 항체치료제 후보물질에 대한 전세계 독점 개발 및 상업화 권리를 갖게 된다. 앱티스는 이 항체를 기반으로, 자사 부위특이적 접합 플랫폼인 '앱클릭(AbClick®)'을 활용한 이중타깃 A

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  SK바이오사이언스, KCGS 평가 "5년 연속 통합 A등급"

  SK바이오사이언스(SK Bioscience)는 한국ESG기준원(KCGS)이 주관한 '2026년 ESG 평가'에서 통합 A등급을 획득했다고 11일 밝혔다. 이는 지난 2022년 처음 A등급을 받은 이후 5년 연속 동일 등급을 유지한 것으로, 지속가능경영 환경 변화 속에서도 ESG 경영체계와 관리 역량을 지속적으로 고도화해 온 성과를 인정받은 결과다. KCGS ESG 평가는 국내 주요 상장사를 대상으로 환경(Environmental), 사회(Social), 지배구조(Governance) 각 영역의 정책과 관리체계, 성과 및 정보공개

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  셀트리온, MSCI ESG 평가 최고등급 'AAA' 첫 획득

  셀트리온(Celltrion)은 글로벌 투자정보 제공기관인 모건스탠리캐피털인터내셔널(MSCI)의 ESG 평가에서 최고등급인 ‘AAA’를 최초 획득했다고 11일 밝혔다. 셀트리온은 이번 평가에서 기존 A등급보다 두 단계 상승한 최고등급에 이름을 올렸다. MSCI ESG 평가는 기업의 환경(Environment), 사회(Social), 지배구조(Governance) 관련 기회 및 리스크 관리 역량을 글로벌 동종업계와 비교·평가하는 대표적인 ESG 평가로, 글로벌 기관투자자와 자산운용사들이 기업의 ESG 리스크 분석과 투자 의사결정에 주

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  HLB파나진, ‘HPV 분자진단’ 멕시코 의료기기 "허가"

  HLB파나진(HLB Panagene)은 HPV 분자진단 제품인 'PANA RealTyper HPV Kit'가 멕시코 의약품 규제당국인 연방위생위험보호위원회(COFEPRIS)으로부터 시판허가를 받았다고 11일 밝혔다. 이번에 허가받은 제품은 멕시코 의료기기 분류체계상 2등급(Class II)에 해당하는 체외진단 의료기기다. 멕시코는 의료기기를 위험도에 따라 1~3등급으로 분류하고 있다. PANA RealTyper HPV Kit는 자궁경부암의 주요 원인으로 알려진 HPV를 검출하는 분자진단 제품으로, 멀티플렉스(multiplex) P

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